Translation of "Selenate" in German
As
previous
studies
indicated,
barium
selenate
remains
at
the
injection
site
for
a
long
time.
Wie
frühere
Studien
zeigen,
verbleibt
Bariumselenat
für
lange
Zeit
an
der
Injektionsstelle.
ELRC_2682 v1
At
the
anode,
selenite
is
quantitatively
oxidized
to
selenate.
An
der
Anode
wird
Selenit
quantitativ
zu
Selenat
oxidiert.
EuroPat v2
This
implies
that
the
colourant
has
the
same
distribution
behaviour
and
residence
time
as
barium
selenate.
Dies
schließt
ein,
dass
der
Farbstoff
dasselbe
Verteilungsverhalten
und
dieselbe
Verweilzeit
aufweist
wie
Bariumselenat.
ELRC_2682 v1
Its
excretion,
as
a
rule,
takes
place
in
the
form
of
selenate
via
the
kidney
and
the
intestines.
Die
Ausscheidung
erfolgt
in
der
Regel
als
Selenat
über
die
Niere
und
den
Darm.
EuroPat v2
Even
in
the
feeding
of
dairy
cattle,
the
supplementation
of
sodium
selenite
and
sodium
selenate
is
state
of
the
art.
In
der
Milchviehfütterung
gehört
der
Zusatz
von
Natriumselenit
und
-selenat
als
Futterzusatzstoff
sogar
zum
Standard.
ParaCrawl v7.1
On
14
September
2011,
the
Federal
Office
of
Consumer
Protection
and
Food
Safety
of
Germany
submitted
a
notification
for
a
referral
procedure
under
Article
35
of
Directive
2001/82/EC
for
all
long
acting
formulations
for
injection
containing
barium
selenate
for
all
food
producing
species.
September
2011
ging
eine
Mitteilung
vom
deutschen
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit
(BVL)
ein
über
ein
Befassungsverfahren
gemäß
Artikel
35
der
Richtlinie
2001/82/EG
betreffend
alle
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Formulierungen
zur
Injektion
für
alle
Tierarten,
die
der
Lebensmittelgewinnung
dienen.
ELRC_2682 v1
In
1999
the
CVMP
assessed
barium
selenate
in
the
context
of
an
application
for
the
establishment
of
maximum
residue
limits
under
Regulation
(EEC)
No
2377/90.
Im
Jahr
1999
hatte
der
CVMP
Bariumselenat
bereits
im
Zusammenhang
mit
einem
Antrag
auf
Festlegung
von
Rückstandshöchstmengen
gemäß
Verordnung
(EWG)
Nr.
2377/90
bewertet.
ELRC_2682 v1
When
weighing
the
benefit
for
animal
health
in
prevention
and
treatment
of
selenium
deficiencies
against
the
risk
to
public
health
via
residues
in
food,
the
benefit-risk
balance
for
long-acting
injectable
veterinary
medicinal
products
containing
barium
selenate
is
considered
to
be
negative.
Bei
Abwägung
des
Nutzens
für
die
Tiergesundheit
zur
Prävention
und
Behandlung
von
Selenmangel
gegenüber
dem
Risiko
für
die
öffentliche
Gesundheit
aufgrund
von
Rückständen
in
Lebensmitteln
ist
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
von
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimitteln
zur
Injektion
als
negativ
zu
erachten.
ELRC_2682 v1
This
study
indicates
that
at
least
5%
to
10%
of
ingested
selenium
from
barium
selenate
is
bioavailable
when
present
in
a
normal
food
matrix.
Diese
Studie
weist
darauf
hin,
dass
mindestens
5
%
bis
10
%
des
aufgenommenen
Selens
aus
Bariumselenat
bioverfügbar
sind,
wenn
sie
in
einer
normalen
Nahrungsmittelmatrix
vorliegen.
ELRC_2682 v1
Barium
selenate
fulfils
a
valuable
role
in
the
treatment
and
prevention
of
nutritional
muscular
dystrophy
(white
muscle
disease),
poor
reproductive
performance
and
ill
thrift
due
to
selenium
deficiency.
Bariumselenat
erfüllt
eine
wichtige
Aufgabe
bei
der
Behandlung
und
Prävention
der
nutritiven
Muskeldystrophie
(Weißmuskelkrankheit),
mangelnder
reproduktiver
Leistungsfähigkeit
und
schlechten
Gedeihens
infolge
von
Selenmangel.
ELRC_2682 v1
Germany
referred
the
matter
to
the
CVMP
due
to
serious
human
health
concerns
related
to
exposure
to
injection
site
residues
from
use
of
long-acting
barium
selenate
containing
injectable
veterinary
medicinal
products.
Deutschland
verwies
die
Angelegenheit
an
den
CVMP
wegen
schwerwiegender
Bedenken
die
menschliche
Gesundheit
betreffend
im
Zusammenhang
mit
der
Exposition
gegenüber
Rückständen
an
der
Injektionsstelle
nach
Anwendung
von
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimitteln
zur
Injektion.
ELRC_2682 v1
Risk
mitigation
measures
currently
in
place
are
not
suitable
to
ensure
consumer
safety
of
food
derived
from
animals
treated
with
long
acting
injectable
products
containing
barium
selenate.
Die
derzeit
bestehenden
Risikominderungsmaßnahmen
sind
nicht
geeignet,
um
die
Verbrauchersicherheit
von
Lebensmitteln
sicherzustellen,
die
von
Tieren
stammen,
die
mit
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimitteln
zur
Injektion
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
Therefore
the
CVMP
has
recommended
to
suspend
the
existing
marketing
authorisations
of
all
longacting
injectable
veterinary
medicinal
products
containing
barium
selenate
until
data
ensuring
consumer
safety
following
use
of
the
products
are
provided.
Daher
empfiehlt
der
CVMP,
die
bestehenden
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
aller
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimittel
zur
Injektion
auszusetzen,
bis
Daten
vorgelegt
werden,
welche
die
Verbrauchersicherheit
nach
Einsatz
der
Tierarzneimittel
versichern.
ELRC_2682 v1
Thus,
to
the
CVMP's
knowledge,
at
present
there
are
no
authorised
long
acting
injectable
products
containing
barium
selenate
for
use
in
target
species
sheep.
Daher
gibt
es
nach
Wissen
des
CVMP
derzeit
keine
zugelassenen
lang
wirkenden
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimittel
zur
Injektion
zur
Anwendung
in
der
Zieltierart
Schaf.
ELRC_2682 v1
Following
injection
of
barium
selenate,
residues
of
selenium
in
tissues
other
than
the
injection
site
are
low,
not
detectable
or
at
least
far
below
any
level
of
toxicological
concern.
Nach
der
Injektion
von
Bariumselenat
sind
die
Selen-Rückstände
in
Geweben,
die
nicht
an
der
Injektionsstelle
liegen,
niedrig
oder
nicht
nachweisbar
oder
liegen
mindestens
weit
unter
den
Spiegeln,
die
zu
toxikologischen
Bedenken
führen
würden.
ELRC_2682 v1
Barium
selenate
has
been
used
in
slow-release
injectable
veterinary
medicinal
products
for
therapeutic
and
prophylactic
use
against
selenium
deficiencies
in
cattle
and
sheep.
Bariumselenat
wird
in
injizierbaren
Depotformulierungen
von
Tierarzneimitteln
zur
therapeutischen
und
prophylaktischen
Behandlung
des
Selenmangels
bei
Rindern
und
Schafen
verwendet.
ELRC_2682 v1
Therefore,
from
an
animal
husbandry
perspective
it
is
therefore
unfortunate
if
the
long
acting
injectables
containing
barium
selenate
are
not
available.
Daher
wäre
es
aus
viehzüchterischer
Perspektive
bedauerlich,
wenn
die
lang
wirkende
Bariumselenat
enthaltende
Formulierung
zur
Injektion
nicht
erhältlich
wäre.
ELRC_2682 v1
This
assessment
was
based
on
an
estimated
tolerable
upper
daily
intake
in
humans
corresponding
to
0.6
mg
selenium/person/day
(10
µg/kg
bw)
and
the
assumption
that
oral
bioavailability
of
selenium
from
barium
selenate
would
be
very
low
(although
no
quantitative
estimate
was
performed).
Diese
Bewertung
stützte
sich
auf
einen
geschätzten
Wert
von
0,6
mg
Selen/Person
pro
Tag
(10
µg/kg
KG)
für
die
zulässige
tägliche
Höchstdosis
beim
Menschen
und
die
Annahme,
dass
die
Bioverfügbarkeit
von
oral
aufgenommenem
Bariumselenat
gering
ist
(obwohl
keine
quantitative
Bestimmung
durchgeführt
wurde).
ELRC_2682 v1
However,
the
available
information
indicates
that
the
use
of
veterinary
medicinal
products
containing
barium
selenate
administered
subcutaneously
pose
a
significant
threat
to
human
health
due
to
persistent
selenium
residues
at
the
injection
site.
Die
verfügbaren
Daten
zeigen
jedoch,
dass
der
Einsatz
von
Bariumselenat
enthaltenden
Tierarzneimitteln,
die
subkutan
injiziert
werden,
aufgrund
der
persistent
vorhandenen
BariumselenatRückstände
an
der
Injektionsstelle
ein
erhebliches
Risiko
für
die
menschliche
Gesundheit
darstellt.
ELRC_2682 v1
For
the
injection
site
however,
all
residue
depletion
studies
consistently
show
that
following
treatment
at
recommended
doses
of
barium
selenate
there
is
virtually
no
depletion
of
residues,
which
remain
at
the
injection
site
for
a
prolonged
period
of
time.
Bezüglich
der
Injektionsstelle
zeigen
jedoch
alle
Rückstandsdepletionsstudien
übereinstimmend,
dass
nach
einer
Behandlung
mit
Bariumselenat
in
der
empfohlenen
Dosierung
praktisch
keine
Depletion
der
Rückstände
stattfindet,
sondern
diese
für
lange
Zeit
an
der
Injektionsstelle
verbleiben.
ELRC_2682 v1
Data
has
been
provided
to
estimate
the
oral
bioavailability
of
selenium
following
ingestion
of
residues
of
barium
selenate.
Es
wurden
Daten
zur
Abschätzung
der
oralen
Bioverfügbarkeit
von
Selen
nach
Aufnahme
von
Rückständen
von
Bariumselenat
vorgelegt.
ELRC_2682 v1
In
addition,
the
data
base
for
the
assessment
of
the
oral
bioavailability
of
selenium
from
barium
selenate
and
its
likely
uptake
and
toxicity
pathways
following
oral
ingestion
has
become
more
complete
and
additional
data
on
acute
selenium
toxicity,
especially
in
humans,
have
become
available.
Darüber
hinaus
liegen
mittlerweile
umfangreichere
Daten
zur
Beurteilung
der
oralen
Bioverfügbarkeit
von
Selen
aus
Bariumselenat
sowie
seiner
wahrscheinlichen
Aufnahme-
und
Toxizitätspfade
nach
oraler
Einnahme
vor.
ELRC_2682 v1