Translation of "Selenate" in German
																						As
																											previous
																											studies
																											indicated,
																											barium
																											selenate
																											remains
																											at
																											the
																											injection
																											site
																											for
																											a
																											long
																											time.
																		
			
				
																						Wie
																											frühere
																											Studien
																											zeigen,
																											verbleibt
																											Bariumselenat
																											für
																											lange
																											Zeit
																											an
																											der
																											Injektionsstelle.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						At
																											the
																											anode,
																											selenite
																											is
																											quantitatively
																											oxidized
																											to
																											selenate.
																		
			
				
																						An
																											der
																											Anode
																											wird
																											Selenit
																											quantitativ
																											zu
																											Selenat
																											oxidiert.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						This
																											implies
																											that
																											the
																											colourant
																											has
																											the
																											same
																											distribution
																											behaviour
																											and
																											residence
																											time
																											as
																											barium
																											selenate.
																		
			
				
																						Dies
																											schließt
																											ein,
																											dass
																											der
																											Farbstoff
																											dasselbe
																											Verteilungsverhalten
																											und
																											dieselbe
																											Verweilzeit
																											aufweist
																											wie
																											Bariumselenat.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Its
																											excretion,
																											as
																											a
																											rule,
																											takes
																											place
																											in
																											the
																											form
																											of
																											selenate
																											via
																											the
																											kidney
																											and
																											the
																											intestines.
																		
			
				
																						Die
																											Ausscheidung
																											erfolgt
																											in
																											der
																											Regel
																											als
																											Selenat
																											über
																											die
																											Niere
																											und
																											den
																											Darm.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Even
																											in
																											the
																											feeding
																											of
																											dairy
																											cattle,
																											the
																											supplementation
																											of
																											sodium
																											selenite
																											and
																											sodium
																											selenate
																											is
																											state
																											of
																											the
																											art.
																		
			
				
																						In
																											der
																											Milchviehfütterung
																											gehört
																											der
																											Zusatz
																											von
																											Natriumselenit
																											und
																											-selenat
																											als
																											Futterzusatzstoff
																											sogar
																											zum
																											Standard.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						On
																											14
																											September
																											2011,
																											the
																											Federal
																											Office
																											of
																											Consumer
																											Protection
																											and
																											Food
																											Safety
																											of
																											Germany
																											submitted
																											a
																											notification
																											for
																											a
																											referral
																											procedure
																											under
																											Article
																											35
																											of
																											Directive
																											2001/82/EC
																											for
																											all
																											long
																											acting
																											formulations
																											for
																											injection
																											containing
																											barium
																											selenate
																											for
																											all
																											food
																											producing
																											species.
																		
			
				
																						September
																											2011
																											ging
																											eine
																											Mitteilung
																											vom
																											deutschen
																											Bundesamt
																											für
																											Verbraucherschutz
																											und
																											Lebensmittelsicherheit
																											(BVL)
																											ein
																											über
																											ein
																											Befassungsverfahren
																											gemäß
																											Artikel
																											35
																											der
																											Richtlinie
																											2001/82/EG
																											betreffend
																											alle
																											lang
																											wirkenden
																											Bariumselenat
																											enthaltenden
																											Formulierungen
																											zur
																											Injektion
																											für
																											alle
																											Tierarten,
																											die
																											der
																											Lebensmittelgewinnung
																											dienen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											1999
																											the
																											CVMP
																											assessed
																											barium
																											selenate
																											in
																											the
																											context
																											of
																											an
																											application
																											for
																											the
																											establishment
																											of
																											maximum
																											residue
																											limits
																											under
																											Regulation
																											(EEC)
																											No
																											2377/90.
																		
			
				
																						Im
																											Jahr
																											1999
																											hatte
																											der
																											CVMP
																											Bariumselenat
																											bereits
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											einem
																											Antrag
																											auf
																											Festlegung
																											von
																											Rückstandshöchstmengen
																											gemäß
																											Verordnung
																											(EWG)
																											Nr.
																											2377/90
																											bewertet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						When
																											weighing
																											the
																											benefit
																											for
																											animal
																											health
																											in
																											prevention
																											and
																											treatment
																											of
																											selenium
																											deficiencies
																											against
																											the
																											risk
																											to
																											public
																											health
																											via
																											residues
																											in
																											food,
																											the
																											benefit-risk
																											balance
																											for
																											long-acting
																											injectable
																											veterinary
																											medicinal
																											products
																											containing
																											barium
																											selenate
																											is
																											considered
																											to
																											be
																											negative.
																		
			
				
																						Bei
																											Abwägung
																											des
																											Nutzens
																											für
																											die
																											Tiergesundheit
																											zur
																											Prävention
																											und
																											Behandlung
																											von
																											Selenmangel
																											gegenüber
																											dem
																											Risiko
																											für
																											die
																											öffentliche
																											Gesundheit
																											aufgrund
																											von
																											Rückständen
																											in
																											Lebensmitteln
																											ist
																											das
																											Nutzen-Risiko-Verhältnis
																											von
																											lang
																											wirkenden
																											Bariumselenat
																											enthaltenden
																											Tierarzneimitteln
																											zur
																											Injektion
																											als
																											negativ
																											zu
																											erachten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											study
																											indicates
																											that
																											at
																											least
																											5%
																											to
																											10%
																											of
																											ingested
																											selenium
																											from
																											barium
																											selenate
																											is
																											bioavailable
																											when
																											present
																											in
																											a
																											normal
																											food
																											matrix.
																		
			
				
																						Diese
																											Studie
																											weist
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											mindestens
																											5
																											%
																											bis
																											10
																											%
																											des
																											aufgenommenen
																											Selens
																											aus
																											Bariumselenat
																											bioverfügbar
																											sind,
																											wenn
																											sie
																											in
																											einer
																											normalen
																											Nahrungsmittelmatrix
																											vorliegen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Barium
																											selenate
																											fulfils
																											a
																											valuable
																											role
																											in
																											the
																											treatment
																											and
																											prevention
																											of
																											nutritional
																											muscular
																											dystrophy
																											(white
																											muscle
																											disease),
																											poor
																											reproductive
																											performance
																											and
																											ill
																											thrift
																											due
																											to
																											selenium
																											deficiency.
																		
			
				
																						Bariumselenat
																											erfüllt
																											eine
																											wichtige
																											Aufgabe
																											bei
																											der
																											Behandlung
																											und
																											Prävention
																											der
																											nutritiven
																											Muskeldystrophie
																											(Weißmuskelkrankheit),
																											mangelnder
																											reproduktiver
																											Leistungsfähigkeit
																											und
																											schlechten
																											Gedeihens
																											infolge
																											von
																											Selenmangel.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Germany
																											referred
																											the
																											matter
																											to
																											the
																											CVMP
																											due
																											to
																											serious
																											human
																											health
																											concerns
																											related
																											to
																											exposure
																											to
																											injection
																											site
																											residues
																											from
																											use
																											of
																											long-acting
																											barium
																											selenate
																											containing
																											injectable
																											veterinary
																											medicinal
																											products.
																		
			
				
																						Deutschland
																											verwies
																											die
																											Angelegenheit
																											an
																											den
																											CVMP
																											wegen
																											schwerwiegender
																											Bedenken
																											die
																											menschliche
																											Gesundheit
																											betreffend
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											Exposition
																											gegenüber
																											Rückständen
																											an
																											der
																											Injektionsstelle
																											nach
																											Anwendung
																											von
																											lang
																											wirkenden
																											Bariumselenat
																											enthaltenden
																											Tierarzneimitteln
																											zur
																											Injektion.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Risk
																											mitigation
																											measures
																											currently
																											in
																											place
																											are
																											not
																											suitable
																											to
																											ensure
																											consumer
																											safety
																											of
																											food
																											derived
																											from
																											animals
																											treated
																											with
																											long
																											acting
																											injectable
																											products
																											containing
																											barium
																											selenate.
																		
			
				
																						Die
																											derzeit
																											bestehenden
																											Risikominderungsmaßnahmen
																											sind
																											nicht
																											geeignet,
																											um
																											die
																											Verbrauchersicherheit
																											von
																											Lebensmitteln
																											sicherzustellen,
																											die
																											von
																											Tieren
																											stammen,
																											die
																											mit
																											lang
																											wirkenden
																											Bariumselenat
																											enthaltenden
																											Tierarzneimitteln
																											zur
																											Injektion
																											behandelt
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Therefore
																											the
																											CVMP
																											has
																											recommended
																											to
																											suspend
																											the
																											existing
																											marketing
																											authorisations
																											of
																											all
																											longacting
																											injectable
																											veterinary
																											medicinal
																											products
																											containing
																											barium
																											selenate
																											until
																											data
																											ensuring
																											consumer
																											safety
																											following
																											use
																											of
																											the
																											products
																											are
																											provided.
																		
			
				
																						Daher
																											empfiehlt
																											der
																											CVMP,
																											die
																											bestehenden
																											Genehmigungen
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											aller
																											lang
																											wirkenden
																											Bariumselenat
																											enthaltenden
																											Tierarzneimittel
																											zur
																											Injektion
																											auszusetzen,
																											bis
																											Daten
																											vorgelegt
																											werden,
																											welche
																											die
																											Verbrauchersicherheit
																											nach
																											Einsatz
																											der
																											Tierarzneimittel
																											versichern.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Thus,
																											to
																											the
																											CVMP's
																											knowledge,
																											at
																											present
																											there
																											are
																											no
																											authorised
																											long
																											acting
																											injectable
																											products
																											containing
																											barium
																											selenate
																											for
																											use
																											in
																											target
																											species
																											sheep.
																		
			
				
																						Daher
																											gibt
																											es
																											nach
																											Wissen
																											des
																											CVMP
																											derzeit
																											keine
																											zugelassenen
																											lang
																											wirkenden
																											Bariumselenat
																											enthaltenden
																											Tierarzneimittel
																											zur
																											Injektion
																											zur
																											Anwendung
																											in
																											der
																											Zieltierart
																											Schaf.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Following
																											injection
																											of
																											barium
																											selenate,
																											residues
																											of
																											selenium
																											in
																											tissues
																											other
																											than
																											the
																											injection
																											site
																											are
																											low,
																											not
																											detectable
																											or
																											at
																											least
																											far
																											below
																											any
																											level
																											of
																											toxicological
																											concern.
																		
			
				
																						Nach
																											der
																											Injektion
																											von
																											Bariumselenat
																											sind
																											die
																											Selen-Rückstände
																											in
																											Geweben,
																											die
																											nicht
																											an
																											der
																											Injektionsstelle
																											liegen,
																											niedrig
																											oder
																											nicht
																											nachweisbar
																											oder
																											liegen
																											mindestens
																											weit
																											unter
																											den
																											Spiegeln,
																											die
																											zu
																											toxikologischen
																											Bedenken
																											führen
																											würden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Barium
																											selenate
																											has
																											been
																											used
																											in
																											slow-release
																											injectable
																											veterinary
																											medicinal
																											products
																											for
																											therapeutic
																											and
																											prophylactic
																											use
																											against
																											selenium
																											deficiencies
																											in
																											cattle
																											and
																											sheep.
																		
			
				
																						Bariumselenat
																											wird
																											in
																											injizierbaren
																											Depotformulierungen
																											von
																											Tierarzneimitteln
																											zur
																											therapeutischen
																											und
																											prophylaktischen
																											Behandlung
																											des
																											Selenmangels
																											bei
																											Rindern
																											und
																											Schafen
																											verwendet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Therefore,
																											from
																											an
																											animal
																											husbandry
																											perspective
																											it
																											is
																											therefore
																											unfortunate
																											if
																											the
																											long
																											acting
																											injectables
																											containing
																											barium
																											selenate
																											are
																											not
																											available.
																		
			
				
																						Daher
																											wäre
																											es
																											aus
																											viehzüchterischer
																											Perspektive
																											bedauerlich,
																											wenn
																											die
																											lang
																											wirkende
																											Bariumselenat
																											enthaltende
																											Formulierung
																											zur
																											Injektion
																											nicht
																											erhältlich
																											wäre.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											assessment
																											was
																											based
																											on
																											an
																											estimated
																											tolerable
																											upper
																											daily
																											intake
																											in
																											humans
																											corresponding
																											to
																											0.6
																											mg
																											selenium/person/day
																											(10
																											µg/kg
																											bw)
																											and
																											the
																											assumption
																											that
																											oral
																											bioavailability
																											of
																											selenium
																											from
																											barium
																											selenate
																											would
																											be
																											very
																											low
																											(although
																											no
																											quantitative
																											estimate
																											was
																											performed).
																		
			
				
																						Diese
																											Bewertung
																											stützte
																											sich
																											auf
																											einen
																											geschätzten
																											Wert
																											von
																											0,6
																											mg
																											Selen/Person
																											pro
																											Tag
																											(10
																											µg/kg
																											KG)
																											für
																											die
																											zulässige
																											tägliche
																											Höchstdosis
																											beim
																											Menschen
																											und
																											die
																											Annahme,
																											dass
																											die
																											Bioverfügbarkeit
																											von
																											oral
																											aufgenommenem
																											Bariumselenat
																											gering
																											ist
																											(obwohl
																											keine
																											quantitative
																											Bestimmung
																											durchgeführt
																											wurde).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						However,
																											the
																											available
																											information
																											indicates
																											that
																											the
																											use
																											of
																											veterinary
																											medicinal
																											products
																											containing
																											barium
																											selenate
																											administered
																											subcutaneously
																											pose
																											a
																											significant
																											threat
																											to
																											human
																											health
																											due
																											to
																											persistent
																											selenium
																											residues
																											at
																											the
																											injection
																											site.
																		
			
				
																						Die
																											verfügbaren
																											Daten
																											zeigen
																											jedoch,
																											dass
																											der
																											Einsatz
																											von
																											Bariumselenat
																											enthaltenden
																											Tierarzneimitteln,
																											die
																											subkutan
																											injiziert
																											werden,
																											aufgrund
																											der
																											persistent
																											vorhandenen
																											BariumselenatRückstände
																											an
																											der
																											Injektionsstelle
																											ein
																											erhebliches
																											Risiko
																											für
																											die
																											menschliche
																											Gesundheit
																											darstellt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											the
																											injection
																											site
																											however,
																											all
																											residue
																											depletion
																											studies
																											consistently
																											show
																											that
																											following
																											treatment
																											at
																											recommended
																											doses
																											of
																											barium
																											selenate
																											there
																											is
																											virtually
																											no
																											depletion
																											of
																											residues,
																											which
																											remain
																											at
																											the
																											injection
																											site
																											for
																											a
																											prolonged
																											period
																											of
																											time.
																		
			
				
																						Bezüglich
																											der
																											Injektionsstelle
																											zeigen
																											jedoch
																											alle
																											Rückstandsdepletionsstudien
																											übereinstimmend,
																											dass
																											nach
																											einer
																											Behandlung
																											mit
																											Bariumselenat
																											in
																											der
																											empfohlenen
																											Dosierung
																											praktisch
																											keine
																											Depletion
																											der
																											Rückstände
																											stattfindet,
																											sondern
																											diese
																											für
																											lange
																											Zeit
																											an
																											der
																											Injektionsstelle
																											verbleiben.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Data
																											has
																											been
																											provided
																											to
																											estimate
																											the
																											oral
																											bioavailability
																											of
																											selenium
																											following
																											ingestion
																											of
																											residues
																											of
																											barium
																											selenate.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											Daten
																											zur
																											Abschätzung
																											der
																											oralen
																											Bioverfügbarkeit
																											von
																											Selen
																											nach
																											Aufnahme
																											von
																											Rückständen
																											von
																											Bariumselenat
																											vorgelegt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											addition,
																											the
																											data
																											base
																											for
																											the
																											assessment
																											of
																											the
																											oral
																											bioavailability
																											of
																											selenium
																											from
																											barium
																											selenate
																											and
																											its
																											likely
																											uptake
																											and
																											toxicity
																											pathways
																											following
																											oral
																											ingestion
																											has
																											become
																											more
																											complete
																											and
																											additional
																											data
																											on
																											acute
																											selenium
																											toxicity,
																											especially
																											in
																											humans,
																											have
																											become
																											available.
																		
			
				
																						Darüber
																											hinaus
																											liegen
																											mittlerweile
																											umfangreichere
																											Daten
																											zur
																											Beurteilung
																											der
																											oralen
																											Bioverfügbarkeit
																											von
																											Selen
																											aus
																											Bariumselenat
																											sowie
																											seiner
																											wahrscheinlichen
																											Aufnahme-
																											und
																											Toxizitätspfade
																											nach
																											oraler
																											Einnahme
																											vor.
															 
				
		 ELRC_2682 v1