Translation of "Single dose study" in German
																						The
																											clinical
																											relevance
																											of
																											results
																											from
																											this
																											single
																											dose
																											study
																											is
																											unknown.
																		
			
				
																						Die
																											klinische
																											Relevanz
																											der
																											Ergebnisse
																											dieser
																											Einzeldosisstudie
																											ist
																											nicht
																											bekannt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Effects
																											of
																											mild
																											and
																											moderate
																											hepatic
																											impairment
																											were
																											evaluated
																											in
																											a
																											single
																											dose
																											phase
																											1
																											study.
																		
			
				
																						Auswirkungen
																											leichter
																											und
																											mittelschwerer
																											Leberfunktionsstörungen
																											wurden
																											in
																											einer
																											Einzeldosisstudie
																											der
																											Phase
																											I
																											beurteilt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Effect
																											of
																											severe
																											renal
																											impairment
																											was
																											evaluated
																											in
																											a
																											single
																											dose
																											phase
																											1
																											study.
																		
			
				
																						Die
																											Auswirkung
																											einer
																											schweren
																											Nierenfunktionsstörung
																											wurde
																											in
																											einer
																											Einzeldosisstudie
																											der
																											Phase
																											I
																											beurteilt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Hepatic
																											impairment:
																											A
																											single-dose
																											pharmacokinetic
																											study
																											has
																											been
																											conducted
																											with
																											naltrexone
																											/
																											bupropion
																											in
																											patients
																											with
																											hepatic
																											impairment.
																		
			
				
																						Eine
																											pharmakokinetische
																											Einzeldosis-Studie
																											wurde
																											mit
																											Naltrexon
																											/
																											Bupropion
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Leberfunktionsstörung
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Gastrointestinal
																											toxicity
																											was
																											dose-limiting
																											in
																											a
																											single
																											ascending
																											dose
																											study.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Studie
																											mit
																											ansteigenden
																											Einzeldosen
																											erwies
																											sich
																											eine
																											gastrointestinale
																											Toxizität
																											als
																											dosislimitierend.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											a
																											single
																											dose
																											study
																											in
																											children
																											with
																											Sickle
																											Cell
																											Disease,
																											the
																											mean
																											half-life
																											was
																											reported
																											to
																											be
																											1.7
																											hours.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Einzeldosisstudie
																											mit
																											Kindern
																											mit
																											Sichelzellanämie
																											wurde
																											eine
																											durchschnittliche
																											Halbwertszeit
																											von
																											1,7
																											Stunden
																											gemeldet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Renagel
																											is
																											not
																											absorbed
																											from
																											the
																											gastrointestinal
																											tract
																											according
																											to
																											a
																											single
																											dose
																											pharmacokinetic
																											study
																											in
																											healthy
																											volunteers.
																		
			
				
																						Renagel
																											wird
																											gemäß
																											einer
																											pharmakokinetischen
																											Studie
																											mit
																											einer
																											Einmaldosis
																											von
																											Probanden
																											nicht
																											aus
																											dem
																											Gastrointestinaltrakt
																											resorbiert.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Sevelamer
																											hydrochloride
																											is
																											not
																											absorbed
																											from
																											the
																											gastrointestinal
																											tract
																											according
																											to
																											a
																											single
																											dose
																											pharmacokinetic
																											study
																											in
																											healthy
																											volunteers.
																		
			
				
																						Sevelamerhydrochlorid
																											wird
																											gemäß
																											einer
																											pharmakokinetischen
																											Studie
																											mit
																											einer
																											Einmaldosis
																											von
																											Probanden
																											nicht
																											aus
																											dem
																											Gastrointestinaltrakt
																											resorbiert.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											a
																											single
																											dose
																											study
																											performed
																											in
																											adults,
																											desloratadine
																											5
																											mg
																											did
																											not
																											affect
																											standard
																											measures
																											of
																											flight
																											performance
																											including
																											exacerbation
																											of
																											subjective
																											sleepiness
																											or
																											tasks
																											related
																											to
																											flying.
																		
			
				
																						Bei
																											einer
																											Einzeldosis-Studie
																											mit
																											Erwachsenen
																											zeigte
																											Desloratadin
																											5
																											mg
																											keinen
																											Einfluss
																											auf
																											Standard-Messgrößen
																											der
																											Flugleistung
																											einschließlich
																											der
																											Verstärkung
																											subjektiver
																											Schläfrigkeit
																											oder
																											den
																											Aufgaben,
																											die
																											mit
																											dem
																											Fliegen
																											verbunden
																											sind.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											pharmacokinetics
																											and
																											pharmacodynamics
																											of
																											clopidogrel
																											were
																											assessed
																											in
																											a
																											single
																											and
																											multiple
																											dose
																											study
																											in
																											both
																											healthy
																											subjects
																											and
																											those
																											with
																											cirrhosis
																											(Child-Pugh
																											class
																											A
																											or
																											B).
																		
			
				
																						Die
																											Pharmakokinetik
																											und
																											Pharmakodynamik
																											von
																											Clopidogrel
																											wurden
																											in
																											einer
																											Studie
																											mit
																											Einfach-
																											und
																											Mehrfachgabe
																											an
																											Probanden
																											sowie
																											an
																											Patienten
																											mit
																											Leberzirrhose
																											überprüft
																											(Child-Pugh
																											Klasse
																											A
																											oder
																											B).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											a
																											single
																											dose
																											study
																											(6
																											subjects/
																											group),
																											mean
																											plasma
																											MPA
																											AUC
																											observed
																											in
																											subjects
																											with
																											severe
																											chronic
																											renal
																											impairment
																											(glomerular
																											filtration
																											rate
																											<
																											25
																											ml
																											min-1
																											1.73
																											m-2)
																											were
																											28-75%
																											higher
																											relative
																											to
																											the
																											means
																											observed
																											in
																											normal
																											healthy
																											subjects
																											or
																											subjects
																											with
																											lesser
																											degrees
																											of
																											renal
																											impairment.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Einzeldosisstudie
																											(6
																											Probanden/Gruppe)
																											waren
																											die
																											mittleren
																											AUC
																											von
																											MPA
																											im
																											Plasma
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											schwerer
																											chronischer
																											Niereninsuffizienz
																											(glomeruläre
																											Filtrationsrate
																											<
																											25
																											ml
																											min-
																											1
																											1,73
																											m-2)
																											um
																											28-75%
																											höher
																											als
																											die
																											mittleren
																											AUC
																											gesunder
																											Personen
																											oder
																											von
																											Patienten
																											mit
																											Niereninsuffizienz
																											geringeren
																											Schweregrades.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											a
																											single
																											dose
																											study
																											(6
																											subjects/
																											group),
																											mean
																											plasma
																											MPA
																											AUC
																											observed
																											in
																											subjects
																											with
																											severe
																											chronic
																											renal
																											impairment
																											(glomerular
																											filtration
																											rate
																											<
																											25
																											ml
																											min-1
																											1.73
																											m-2)
																											were
																											28
																											–
																											75%
																											higher
																											relative
																											to
																											the
																											means
																											observed
																											in
																											normal
																											healthy
																											subjects
																											or
																											subjects
																											with
																											lesser
																											degrees
																											of
																											renal
																											impairment.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Einzeldosisstudie
																											(6
																											Probanden/Gruppe)
																											waren
																											die
																											mittleren
																											AUC
																											von
																											MPA
																											im
																											Plasma
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											schwerer
																											chronischer
																											Niereninsuffizienz
																											(glomeruläre
																											Filtrationsrate
																											<
																											25
																											ml
																											min-
																											1
																											1,73
																											m-2)
																											um
																											28-75%
																											höher
																											als
																											die
																											mittleren
																											AUC
																											gesunder
																											Personen
																											oder
																											von
																											Patienten
																											mit
																											Niereninsuffizienz
																											geringeren
																											Schweregrades.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Cutaneous
																											haemorrhage
																											was
																											observed
																											in
																											an
																											acute,
																											single-dose
																											oral
																											study
																											in
																											monkeys
																											but
																											was
																											not
																											observed
																											in
																											repeat-dose
																											studies
																											in
																											either
																											monkeys
																											or
																											rats.
																		
			
				
																						Kutane
																											Hämorrhagien
																											wurden
																											in
																											einer
																											akuten
																											Studie
																											nach
																											oraler
																											Einfachdosierung
																											bei
																											Affen
																											beobachtet,
																											traten
																											aber
																											in
																											Studien
																											zur
																											Toxizität
																											nach
																											wiederholter
																											Gabe
																											weder
																											bei
																											Affen
																											noch
																											bei
																											Ratten
																											auf.
															 
				
		 EMEA v3