Translation of "Spine fusion" in German
																						Patients
																											had
																											received
																											at
																											least
																											six
																											months
																											of
																											non-operative
																											treatment
																											prior
																											to
																											treatment
																											with
																											InductOs
																											for
																											anterior
																											lumbar
																											spine
																											fusion.
																		
			
				
																						Die
																											Patienten
																											hatten
																											vor
																											der
																											anterioren
																											Lendenwirbelfusion
																											mindestens
																											6
																											Monate
																											eine
																											nicht
																											chirurgische
																											Therapie
																											erhalten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											study
																											confirmed
																											the
																											applicability
																											of
																											anterior
																											lumbar
																											spine
																											fusion
																											using
																											InductOs
																											via
																											laparoscopic
																											surgical
																											implantation
																											techniques.
																		
			
				
																						Die
																											Studie
																											bestätigte
																											die
																											Anwendbarkeit
																											der
																											anterioren
																											Lendenwirbelfusion
																											unter
																											Verwendung
																											von
																											InductOs
																											via
																											laparaskopischer
																											Operationstechniken.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						If
																											you
																											have
																											a
																											lot
																											of
																											pain
																											from
																											a
																											damaged
																											disc
																											in
																											your
																											lower
																											back,
																											and
																											other
																											treatments
																											have
																											not
																											proven
																											effective,
																											you
																											may
																											be
																											considered
																											for
																											lower
																											back
																											spine
																											fusion
																											surgery.
																		
			
				
																						Wenn
																											Sie
																											starke
																											Schmerzen
																											durch
																											eine
																											beschädigte
																											Bandscheibe
																											im
																											unteren
																											Bereich
																											Ihres
																											Rückens
																											haben
																											und
																											andere
																											Behandlungen
																											nicht
																											effektiv
																											waren,
																											kann
																											es
																											sein,
																											dass
																											Sie
																											für
																											eine
																											Operation
																											zur
																											Fusion
																											der
																											unteren
																											Wirbelsäule
																											in
																											Betracht
																											kommen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											lower
																											back
																											spine
																											fusion,
																											the
																											damaged
																											disc
																											between
																											the
																											vertebrae
																											is
																											removed
																											and
																											replaced
																											with
																											one
																											or
																											more
																											medical
																											devices
																											and
																											Inductos.
																		
			
				
																						Zur
																											Fusion
																											der
																											unteren
																											Wirbelsäule
																											wird
																											die
																											beschädigte
																											Bandscheibe
																											zwischen
																											den
																											Wirbeln
																											entfernt
																											und
																											durch
																											ein
																											oder
																											mehrere
																											Medizinprodukte
																											sowie
																											Inductos
																											ersetzt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Follow
																											instructions
																											relevant
																											to
																											the
																											planned
																											surgery
																											–
																											anterior
																											lumbar
																											spine
																											fusion
																											or
																											acute
																											tibia
																											fracture
																											repair.
																		
			
				
																						Folgen
																											Sie
																											den
																											Anweisungen,
																											die
																											für
																											den
																											jeweils
																											vorgesehenen
																											Eingriff
																											-
																											anteriore
																											Lendenwirbelfusion
																											oder
																											Behandlung
																											von
																											akuten
																											Frakturen
																											der
																											Tibia
																											-
																											relevant
																											sind.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						When
																											InductOs
																											was
																											used
																											with
																											the
																											LT-CAGE
																											device
																											(section
																											4.2)
																											in
																											clinical
																											trials
																											for
																											anterior
																											lumbar
																											spine
																											fusion,
																											the
																											frequency
																											and
																											severity
																											of
																											resorption
																											of
																											bone
																											as
																											evidenced
																											by
																											radiolucencies
																											and/
																											or
																											device
																											migration
																											was
																											similar
																											to
																											that
																											observed
																											for
																											patients
																											treated
																											with
																											autogenous
																											bone
																											graft.
																		
			
				
																						Bei
																											der
																											Verwendung
																											von
																											InductOs
																											mit
																											dem
																											LT-
																											CAGE
																											(Abschnitt
																											4.2)
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											zur
																											anterioren
																											Lendenwirbelfusion
																											war
																											die
																											Häufigkeit
																											und
																											Schwere
																											der
																											Knochenresorption,
																											beurteilt
																											anhand
																											der
																											Strahlungsdurchlässigkeit
																											und/oder
																											Wanderung
																											des
																											LT-CAGE,
																											vergleichbar
																											mit
																											der,
																											die
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											autologer
																											Knochentransplantation
																											beobachtet
																											wurde.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											anterior
																											lumbar
																											spine
																											fusion
																											studies,
																											0.7%
																											of
																											patients
																											receiving
																											InductOs
																											developed
																											antibodies
																											vs
																											0.8%
																											of
																											patients
																											receiving
																											autogenous
																											bone
																											graft.
																		
			
				
																						In
																											den
																											Studien
																											zur
																											anterioren
																											Lendenwirbelfusion
																											kam
																											es
																											bei
																											0,7%
																											der
																											Patienten,
																											die
																											mit
																											InductOs
																											behandelt
																											wurden,
																											und
																											bei
																											0,8%
																											der
																											Patienten,
																											die
																											ein
																											autologes
																											Knochentransplantat
																											erhielten,
																											zur
																											Bildung
																											von
																											Antikörpern.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											the
																											anterior
																											lumber
																											spine
																											fusion
																											studies,
																											over
																											288
																											patients
																											received
																											InductOs.
																		
			
				
																						In
																											den
																											Studien
																											zu
																											Frakturen
																											der
																											Röhrenknochen
																											erhielten
																											mehr
																											als
																											418
																											Patienten
																											eine
																											Behandlung
																											mit
																											InductOs,
																											in
																											den
																											Studien
																											zur
																											anterioren
																											Lendenwirbelfusion
																											erhielten
																											über
																											288
																											Patienten
																											InductOs.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											CHMP
																											considered
																											that
																											Inductos
																											is
																											effective
																											in
																											single-level
																											lumbar
																											spine
																											fusion
																											as
																											a
																											substitute
																											for
																											autogenous
																											bone
																											graft
																											and
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											acute
																											tibia
																											fractures
																											in
																											adults,
																											as
																											an
																											adjunct
																											to
																											standard
																											care.
																		
			
				
																						Der
																											CHMP
																											war
																											der
																											Ansicht,
																											dass
																											Inductos
																											bei
																											der
																											Lendenwirbelfusion
																											auf
																											einer
																											Ebene
																											als
																											Ersatz
																											für
																											ein
																											autogenes
																											Knochentransplantat
																											und
																											bei
																											der
																											Behandlung
																											von
																											akuten
																											Tibiafrakturen
																											bei
																											Erwachsenen
																											als
																											Ergänzung
																											zur
																											Standardtherapie
																											wirksam
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											lower
																											back
																											spine
																											fusion,
																											the
																											damaged
																											disc
																											between
																											the
																											vertebrae
																											is
																											removed
																											and
																											replaced
																											with
																											two
																											metal
																											cages
																											filled
																											with
																											InductOs.
																		
			
				
																						Zur
																											Fusion
																											der
																											unteren
																											Wirbelsäule
																											wird
																											die
																											beschädigte
																											Bandscheibe
																											zwischen
																											den
																											Wirbeln
																											entfernt
																											und
																											durch
																											zwei
																											Metallkäfige
																											ersetzt,
																											die
																											mit
																											InductOs
																											gefüllt
																											sind.
															 
				
		 EMEA v3