Translation of "Spontaneous reports" in German
Vomiting
has
been
reported
very
rarely
in
spontaneous
reports.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurde
in
Spontanmeldungen
von
Erbrechen
berichtet.
ELRC_2682 v1
Spontaneous
reports
of
peripheral
neuropathies
persist
even
after
the
introduction
of
sequential
administration
scheme.
Spontane
Berichte
peripherer
Neuropathien
gingen
auch
nach
Einführung
des
sequenziellen
Verabreichungsschemas
ein.
ELRC_2682 v1
Convulsions
and
lethargy
has
been
reported
very
rarely
in
spontaneous
reports.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurde
in
Spontanmeldungen
von
Krämpfen
und
Lethargie
berichtet.
ELRC_2682 v1
Rate
based
on
prolonged-release
exenatide
spontaneous
reports
data
(unknown
denominator).
Häufigkeitsangabe
beruht
auf
Daten
von
Spontanberichten
mit
Depot-Exenatid
(unbekannter
Nenner).
ELRC_2682 v1
These
reactions
have
been
reported
mainly
from
post-marketing
experience
with
DepoCyte
as
spontaneous
case
reports.
Diese
Meldungen
stammen
überwiegend
aus
der
Anwendungsbeobachtung
von
DepoCyte
und
aus
spontanen
Fallberichten.
ELRC_2682 v1
In
spontaneous
reports,
one
quarter
of
serious
gastrointestinal
cases
were
related
with
diarrhoea.
In
spontanen
Berichten
stand
ein
Viertel
der
schweren
Magen-Darm-Fälle
mit
Durchfall
in
Verbindung.
ELRC_2682 v1
Because
these
reactions
were
derived
from
spontaneous
reports,
the
frequencies
could
not
be
determined
and
are
thus
considered
as
not
known.
Da
diese
Nebenwirkungen
aus
Spontanmeldungen
stammen,
konnten
die
Häufigkeiten
nicht
ermittelt
werden;
ELRC_2682 v1
Adverse
reactions
have
also
been
reported
during
post-marketing
experience*
as
they
are
derived
from
spontaneous
reports,
incidences
cannot
be
determined.
Da
sie
aus
Spontanberichten
stammen,
kann
die
Häufigkeit
nicht
bestimmt
werden.
ELRC_2682 v1
No
spontaneous
post-marketing
reports
of
MRI
interference
have
been
received
to
date.
Bisher
sind
keine
spontanen
Meldungen
zu
MRT-Interferenzen
nach
dem
Inverkehrbringen
eingegangen.
TildeMODEL v2018
The
following
adverse
reactions
have
been
identified
based
on
post-marketing
spontaneous
reports
and
are
organised
by
system
organ
class.
Die
folgenden
Nebenwirkungen
wurden
auf
Grundlage
von
Spontanberichten
nach
Markteinführung
identifiziert
und
sind
nach
Organsystemklassen
gegliedert.
ELRC_2682 v1
Hypersensitivity
reactions
(anaphylaxis,
facial
oedema,
urticaria)
have
been
reported
to
occur
in
rare
cases
from
spontaneous
reports.
Von
Überempfindlichkeitsreaktionen
(Anaphylaxie,
Gesichtsödem,
Urtikaria)
in
seltenen
Fällen
wurde
in
Spontanmeldungen
berichtet.
ELRC_2682 v1
Vomiting
and/or
diarrhoea
have
been
reported
to
occur
in
rare
cases
from
spontaneous
reports
and
may
occur
in
connection
with
hypersensitivity
reactions.
Im
Zusammenhang
mit
Überempfindlichkeitsreaktionen
wurde
von
Erbrechen
und
Durchfall
in
seltenen
Fällen
in
Spontanmeldungen
berichtet.
ELRC_2682 v1
Convulsions
and
lethargy
has
been
reported
very
rarely
in
spontaneous
(pharmacovigilance)
reports.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurde
in
Spontanmeldungen
(Pharmakovigilanz)
von
Krämpfen
und
Lethargie
berichtet.
ELRC_2682 v1
The
implemented
risk
minimisation
measures
appear
to
be
effective
based
on
annual
reviews
of
spontaneous
case
reports.
Ausgehend
von
den
Jahresberichten
über
Spontanmeldungen
scheinen
die
umgesetzten
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
Wirkung
zu
zeigen.
ELRC_2682 v1
The
main
data
was
obtained
from
spontaneous
reports,
the
literature
and
pre-clinical
data.
Die
Daten
wurden
im
Wesentlichen
Spontanmeldungen,
der
wissenschaftlichen
Literatur
sowie
präklinischen
Daten
entnommen.
ELRC_2682 v1
There
are
a
further
154
cumulative
spontaneous
reports
of
eye
movement
disorder,
of
which
22
were
serious.
Es
gibt
weitere
154
kumulierte
spontane
Berichte
über
eine
Augenbewegungsstörung,
von
denen
22
schwerwiegend
waren.
ELRC_2682 v1
These
adverse
reactions
are
derived
from
spontaneous
reports.
Diese
Nebenwirkungen
stammen
aus
Spontanberichten.
ELRC_2682 v1
The
above
recommendations
are
based
on
analyses
of
spontaneous
reports
of
suspected
adverse
effects
and
a
review
of
published
literature.
Die
oben
genannten
Empfehlungen
basieren
auf
spontanen
Meldungen
über
vermutete
Nebenwirkungen
und
einer
Überprüfung
veröffentlichter
Literatur.
ELRC_2682 v1