Translation of "Studies conducted" in German
																						The
																											pilot
																											studies
																											shall
																											be
																											conducted
																											at
																											the
																											latest
																											within
																											three
																											years
																											after
																											the
																											entry
																											into
																											force
																											of
																											this
																											Regulation
																											.
																		
			
				
																						Die
																											Pilotuntersuchungen
																											werden
																											innerhalb
																											von
																											drei
																											Jahren
																											nach
																											dem
																											Inkrafttreten
																											dieser
																											Verordnung
																											durchgeführt
																											.
															 
				
		 ECB v1
			
																						Moreover,
																											Swissmedic
																											must
																											be
																											notified
																											of
																											all
																											clinical
																											studies
																											conducted
																											in
																											Switzerland.
																		
			
				
																						Zudem
																											müssen
																											dem
																											Institut
																											sämtliche
																											klinische
																											Studien
																											gemeldet
																											werden.
															 
				
		 Wikipedia v1.0
			
																						No
																											specific
																											drug-drug
																											interaction
																											studies
																											have
																											been
																											conducted
																											with
																											zoledronic
																											acid.
																		
			
				
																						Mit
																											Zoledronsäure
																											wurden
																											keine
																											spezifischen
																											Studien
																											zu
																											Arzneimittelinteraktionen
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											formal
																											clinical
																											trials
																											or
																											pharmacokinetic
																											studies
																											have
																											been
																											conducted
																											in
																											children
																											or
																											adolescents.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											keine
																											klinischen
																											oder
																											pharmakokinetischen
																											Studien
																											bei
																											Kindern
																											oder
																											Jugendlichen
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											formal
																											drug
																											interaction
																											studies
																											have
																											been
																											conducted
																											with
																											Elaprase.
																		
			
				
																						Mit
																											Elaprase
																											wurden
																											keine
																											formellen
																											Wechselwirkungsstudien
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Teratology
																											studies
																											were
																											conducted
																											in
																											rabbits
																											and
																											rats.
																		
			
				
																						Teratologie-Studien
																											wurden
																											bei
																											Kaninchen
																											und
																											Ratten
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											fertility
																											studies
																											have
																											been
																											conducted.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											keine
																											Studien
																											zur
																											Fertilität
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											interaction
																											studies
																											were
																											conducted
																											on
																											competitive
																											protein
																											binding.
																		
			
				
																						Interaktionsstudien
																											zur
																											kompetitiven
																											Proteinbindung
																											wurden
																											nicht
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											studies
																											have
																											been
																											conducted
																											in
																											children
																											with
																											renal
																											impairment.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											keine
																											Untersuchungen
																											bei
																											Kindern
																											mit
																											Niereninsuffizienz
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											reproduction
																											toxicity
																											and
																											carcinogenicity
																											studies
																											have
																											been
																											conducted.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											keine
																											Studien
																											zur
																											Reproduktionstoxizität
																											oder
																											Karzinogenität
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											specific
																											pharmacodynamic
																											interaction
																											studies
																											were
																											conducted
																											in
																											elderly
																											volunteers.
																		
			
				
																						Bei
																											älteren
																											Probanden
																											wurden
																											keine
																											spezifischen
																											Interaktionsstudien
																											zur
																											Pharmakodynamik
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											formal
																											clinical
																											studies
																											have
																											been
																											conducted
																											in
																											these
																											patient
																											populations.
																		
			
				
																						Bei
																											diesen
																											Patientengruppen
																											wurden
																											keine
																											formalen
																											klinischen
																											Prüfungen
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											Non-clinical
																											toxicity
																											studies
																											conducted
																											with
																											Pegasys
																											were
																											limited
																											due
																											to
																											species
																											specificity
																											of
																											interferons.
																		
			
				
																						Die
																											Studien
																											zur
																											präklinischen
																											Toxizität
																											sind
																											begrenzt
																											wegen
																											der
																											Speziesspezifität
																											der
																											Interferone.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Reproductive
																											studies
																											were
																											conducted
																											in
																											rats
																											and
																											rabbits.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											Reproduktionsstudien
																											an
																											Ratten
																											und
																											Kaninchen
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											addition,
																											the
																											Applicant
																											submitted
																											several
																											clinical
																											studies
																											conducted
																											in
																											populations
																											that
																											are
																											representative
																											of
																											the
																											populations
																											indicated
																											in
																											the
																											SPC
																											as
																											bibliographic
																											reference,
																											which
																											confirm
																											the
																											efficacy
																											of
																											UMAN
																											BIG
																											in
																											the
																											claimed
																											indications.
																		
			
				
																						Darüber
																											hinaus
																											reichte
																											der
																											Antragsteller
																											mehrere
																											klinische
																											Studien
																											als
																											bibliografische
																											Quellenangaben
																											ein.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											specific
																											efficacy
																											studies
																											were
																											conducted
																											in
																											pregnant
																											mares.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											keine
																											spezifischen
																											Studien
																											bei
																											trächtigen
																											Stuten
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						However,
																											no
																											specific
																											efficacy
																											studies
																											were
																											conducted
																											in
																											pregnant
																											mares.
																		
			
				
																						Aber
																											es
																											wurden
																											keine
																											spezifischen
																											Studien
																											bei
																											trächtigen
																											Stuten
																											durchgeführt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											formal
																											studies
																											have
																											been
																											conducted
																											in
																											patients
																											with
																											hepatic
																											impairment.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											keine
																											speziellen
																											Studien
																											an
																											Patienten
																											mit
																											Leberfunktionsstörung
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						No
																											formal
																											drug-drug
																											interaction
																											studies
																											have
																											been
																											conducted
																											with
																											cannabidiol
																											in
																											combination
																											with
																											UGT
																											inhibitors,
																											therefore
																											caution
																											should
																											be
																											taken
																											when
																											co-administering
																											drugs
																											that
																											are
																											known
																											inhibitors
																											of
																											these
																											UGTs.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											keine
																											formellen
																											Arzneimittelwechselwirkungsstudien
																											mit
																											Cannabidiol
																											in
																											Kombination
																											mit
																											UGT-Inhibitoren
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Studies
																											were
																											conducted
																											in
																											healthy
																											subjects
																											unless
																											otherwise
																											noted.
																		
			
				
																						Die
																											Studien
																											wurden,
																											wenn
																											nicht
																											anders
																											angegeben,
																											mit
																											gesunden
																											Probanden
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						No
																											interaction
																											studies
																											have
																											been
																											conducted
																											with
																											avelumab.
																		
			
				
																						Es
																											wurden
																											keine
																											Studien
																											zur
																											Erfassung
																											von
																											Wechselwirkungen
																											mit
																											Avelumab
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											the
																											measurement
																											of
																											FFR,
																											five
																											independent
																											studies
																											have
																											been
																											conducted.
																		
			
				
																						Fünf
																											unabhängige
																											Studien
																											wurden
																											zur
																											FFR-Messung
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1