Translation of "Study agent" in German
																						In
																											a
																											study
																											of
																											virologically
																											suppressed
																											adult
																											patients
																											switching
																											from
																											abacavir/lamivudine
																											to
																											Descovy
																											while
																											maintaining
																											the
																											third
																											antiretroviral
																											agent
																											(Study
																											GS-US-311-1717),
																											there
																											were
																											minimal
																											changes
																											in
																											lipid
																											parameters.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Studie
																											mit
																											virologisch
																											supprimierten
																											erwachsenen
																											Patienten,
																											die
																											unter
																											Beibehaltung
																											des
																											dritten
																											antiretroviralen
																											Wirkstoffs
																											(Studie
																											GS-US-311-1717)
																											von
																											Abacavir/Lamivudin
																											auf
																											Descovy
																											umgestellt
																											wurden,
																											kam
																											es
																											zu
																											minimalen
																											Veränderungen
																											der
																											Lipidparameter.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											pivotal
																											Phase
																											3,
																											multi-centre,
																											international,
																											randomised,
																											double-blind,
																											placebo-controlled
																											study
																											of
																											single-agent
																											sunitinib
																											was
																											conducted
																											in
																											patients
																											with
																											unresectable
																											pNET.
																		
			
				
																						Bei
																											Patienten
																											mit
																											nicht
																											resezierbarem
																											pNET
																											wurde
																											eine
																											multizentrische,
																											internationale,
																											randomisierte,
																											doppelblinde
																											placebokontrollierte
																											pivotale
																											Phase-III-Studie
																											mit
																											alleiniger
																											Gabe
																											von
																											Sunitinib
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											pivotal
																											phase
																											3,
																											multi-centre,
																											international,
																											randomized,
																											double-blind
																											placebo-controlled
																											study
																											of
																											single-agent
																											sunitinib
																											was
																											conducted
																											in
																											patients
																											with
																											unresectable
																											pNET.
																		
			
				
																						Bei
																											Patienten
																											mit
																											nicht
																											resezierbarem
																											pNET
																											wurde
																											eine
																											multizentrische,
																											internationale,
																											randomisierte,
																											doppelblinde
																											placebokontrollierte
																											pivotale
																											Phase-III-Studie
																											mit
																											alleiniger
																											Gabe
																											von
																											Sunitinib
																											durchgeführt.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											efficacy
																											and
																											safety
																											of
																											lenalidomide
																											were
																											evaluated
																											in
																											patients
																											with
																											mantle
																											cell
																											lymphoma
																											in
																											a
																											phase
																											II,
																											multicenter,
																											randomized
																											open-label
																											study
																											versus
																											single
																											agent
																											of
																											investigator’s
																											choice
																											in
																											patients
																											who
																											were
																											refractory
																											to
																											their
																											last
																											regimen
																											or
																											had
																											relapsed
																											one
																											to
																											three
																											times
																											(Study
																											MCL-002).
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											von
																											Lenalidomid
																											wurde
																											an
																											Patienten
																											mit
																											Mantelzell-Lymphom
																											in
																											einer
																											multizentrischen,
																											randomisierten,
																											offenen
																											klinischen
																											Studie
																											der
																											Phase
																											II
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											einer
																											Monotherapie
																											nach
																											Wahl
																											des
																											Prüfarztes
																											untersucht,
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											auf
																											ihr
																											letztes
																											Behandlungsregime
																											refraktär
																											waren
																											oder
																											bei
																											denen
																											ein
																											bis
																											drei
																											Rezidive
																											aufgetreten
																											sind
																											(Studie
																											MCL-002).
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Interaction
																											studies
																											with
																											these
																											agents
																											have
																											only
																											been
																											performed
																											in
																											adults.
																		
			
				
																						Studien
																											zur
																											Erfassung
																											von
																											Wechselwirkungen
																											mit
																											diesen
																											Wirkstoffen
																											wurden
																											nur
																											bei
																											Erwachsenen
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											PK
																											of
																											pertuzumab
																											in
																											these
																											studies
																											was
																											comparable
																											to
																											those
																											observed
																											in
																											single-agent
																											studies.
																		
			
				
																						Die
																											PK
																											von
																											Pertuzumab
																											war
																											in
																											diesen
																											Studien
																											mit
																											der
																											in
																											Monotherapie-Studien
																											beobachteten
																											vergleichbar.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Within
																											the
																											university,
																											the
																											Department
																											of
																											Clinical
																											Pharmacology
																											is
																											specialized
																											on
																											clinical
																											studies
																											with
																											antimicrobial
																											agents.
																		
			
				
																						Innerhalb
																											der
																											Universität
																											hat
																											sich
																											die
																											Universitätsklinik
																											für
																											Klinische
																											Pharmakologie
																											auf
																											Studien
																											mit
																											antimikrobiellen
																											Wirkstoffen
																											spezialisiert.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						I
																											would
																											recall
																											that
																											the
																											Commission
																											has
																											now
																											published
																											the
																											results
																											of
																											the
																											independent
																											study
																											on
																											sports
																											agents.
																		
			
				
																						Ich
																											möchte
																											daran
																											erinnern,
																											dass
																											die
																											Kommission
																											die
																											Ergebnisse
																											der
																											unabhängigen
																											Studie
																											über
																											Vermittler
																											im
																											Bereich
																											des
																											Sports
																											gerade
																											veröffentlicht
																											hat.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						The
																											MAH
																											has
																											submitted
																											an
																											overview
																											of
																											studies
																											performed
																											in
																											this
																											indication
																											including
																											single
																											agent
																											studies
																											and
																											large
																											randomised
																											comparative
																											studies
																											using
																											mitoxantrone
																											in
																											combination
																											with
																											other
																											agents
																											and
																											comparing
																											with
																											other
																											regimens.
																		
			
				
																						Der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											reichte
																											einen
																											Überblick
																											über
																											Studien
																											ein,
																											die
																											zu
																											diesem
																											Anwendungsgebiet
																											durchgeführt
																											wurden,
																											einschließlich
																											Studien
																											zur
																											Monotherapie
																											und
																											groß
																											angelegter
																											randomisierter
																											Vergleichsstudien
																											zur
																											Anwendung
																											von
																											Mitoxantron
																											in
																											Kombination
																											mit
																											anderen
																											Arzneimitteln
																											und
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											anderen
																											Behandlungen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Several
																											single
																											agent
																											studies
																											measured
																											target
																											(CD33)
																											saturation
																											post-MYLOTARG
																											dose
																											in
																											patients
																											with
																											relapsed
																											and
																											refractory
																											AML.
																		
			
				
																						Die
																											Sättigung
																											am
																											Target
																											(CD33)
																											nach
																											einer
																											MYLOTARG-Dosisgabe
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											rezidivierter
																											und
																											refraktärer
																											AML
																											wurde
																											in
																											mehreren
																											Monotherapie-Studien
																											gemessen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Regarding
																											breast
																											cancer,
																											the
																											MAH
																											only
																											proposed
																											combination
																											use
																											for
																											inclusion
																											in
																											the
																											harmonised
																											SPC,
																											although
																											a
																											Phase
																											3
																											study
																											showed
																											the
																											activity
																											of
																											single-agent
																											gemcitabine
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											metastatic
																											breast
																											cancer
																											(MBC).The
																											indication
																											was
																											supported
																											by
																											a
																											clinical
																											expert
																											report
																											and
																											efficacy
																											data
																											from
																											Phase
																											2
																											and
																											3
																											single-agent
																											studies
																											of
																											Gemzar
																											in
																											the
																											treatment
																											of
																											breast
																											cancer,
																											including
																											studies
																											conducted
																											by
																											the
																											MAH
																											and
																											results
																											from
																											the
																											published
																											literature.
																		
			
				
																						In
																											Bezug
																											auf
																											das
																											Mammakarzinom
																											schlug
																											der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											vor,
																											in
																											die
																											harmonisierte
																											Zusammenfassung
																											der
																											Merkmale
																											des
																											Arzneimittels
																											nur
																											die
																											Anwendung
																											von
																											Gemcitabin
																											im
																											Rahmen
																											der
																											Kombinationstherapie
																											aufzunehmen,
																											obwohl
																											eine
																											Phase-III-Studie
																											die
																											Wirksamkeit
																											der
																											Monotherapie
																											mit
																											Gemcitabin
																											bei
																											der
																											Behandlung
																											des
																											metastasierten
																											Mammakarzinoms
																											(MBC)
																											gezeigt
																											hatte.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											patients
																											with
																											type
																											2
																											diabetes
																											on
																											maximum
																											doses
																											of
																											sulphonyl
																											urea
																											agents,
																											studies
																											have
																											shown
																											that
																											the
																											addition
																											of
																											insulin
																											lispro
																											significantly
																											reduces
																											HbA1c
																											compared
																											to
																											sulphonyl
																											urea
																											alone.
																		
			
				
																						Studien
																											haben
																											gezeigt,
																											dass
																											bei
																											Typ
																											2
																											Diabetikern,
																											die
																											mit
																											Höchstdosen
																											eines
																											Sulfonylharnstoff-
																											Prä-
																											parates
																											behandelt
																											werden,
																											durch
																											zusätzliche
																											Anwendung
																											von
																											Insulin
																											lispro
																											der
																											HbA1c
																											Wert
																											signifi-
																											kant
																											reduziert
																											wird,
																											verglichen
																											mit
																											der
																											alleinigen
																											Gabe
																											des
																											Sulfonylharnstoff-Präparates.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											independent
																											study
																											on
																											sport
																											agents
																											carried
																											out
																											on
																											behalf
																											of
																											the
																											Commission
																											in
																											2009
																											gives
																											an
																											overview
																											of
																											the
																											activities
																											of
																											sport
																											agents
																											in
																											the
																											EU.
																		
			
				
																						Die
																											im
																											Auftrag
																											der
																											Kommission
																											2009
																											durchgeführte
																											unabhängige
																											Studie
																											über
																											Sportagenten
																											bietet
																											einen
																											Überblick
																											über
																											die
																											Tätigkeit
																											der
																											Sportagenten
																											in
																											der
																											EU.
															 
				
		 TildeMODEL v2018