Translation of "Study eligibility" in German
Study
eligibility
criteria
allowed
patients
previously
treated
with
carfilzomib
(n
=
3)
or
bortezomib
(n
=
502)
to
be
enrolled
as
long
as
patients
had
at
least
a
partial
response
(PR)
to
prior
proteasome
inhibitor
therapy,
were
not
removed
from
proteasome
inhibitor
therapy
due
to
toxicity,
and
had
at
least
a
6-month
proteasome
inhibitor
treatment-free
interval
from
last
dose.
Die
Einschlusskriterien
der
Studie
erlaubten
den
Einschluss
von
Patienten,
die
zuvor
mit
Carfilzomib
(n
=
3)
oder
Bortezomib
(n
=
502)
behandelt
worden
waren,
solange
die
Patienten
mindestens
ein
partielles
Ansprechen
(PR)
gegenüber
einer
vorherigen
Therapie
mit
Proteasom-Inhibitoren
erreicht
hatten,
die
Therapie
mit
einem
Proteasom-Inhibitor
nicht
aufgrund
von
Toxizitäten
beenden
mussten
und
nach
der
letzten
Dosis
für
ein
Intervall
von
mindestens
6
Monaten
nicht
mit
einem
Proteasom-Inhibitor
behandelt
worden
waren.
ELRC_2682 v1
A
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
Phase
3
study
was
conducted
in
China
(N=115)
with
a
similar
study
design
and
eligibility
criteria.
Eine
randomisierte,
doppelblinde,
placebokontrollierte
Phase-III-Studie
(n
=
115)
mit
einem
ähnlichen
Studiendesign
und
Aufnahmekriterien
wurde
in
China
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
It
contains
information
on
the
reason
for
conducting
the
study,
who
may
participate
in
the
study
(the
eligibility
criteria),
the
number
of
participants
needed,
the
schedule
of
tests,
procedures,
or
drugs
and
their
dosages,
the
length
of
the
study,
and
what
information
will
be
gathered
about
the
participants
of
the
clinical
trials.
Es
enthält
Informationen
über
den
Grund
für
die
Durchführung
der
Studie,
darüber,
wer
an
der
Studie
teilnehmen
kann
(Einschlusskriterien),
die
Anzahl
der
benötigten
Teilnehmer,
den
genauen
Plan
der
Tests,
Abläufe
oder
Medikamente
und
ihrer
Dosierungen,
die
Dauer
der
Studie
und
darüber,
welche
Daten
über
die
Teilnehmer
der
klinischen
Studie
gesammelt
werden
sollen.
ParaCrawl v7.1
Additional
information,
including
a
detailed
description
of
the
study
design,
eligibility
criteria,
and
investigator
sites,
is
available
at
ClinicalTrials.gov
using
identifier
NCT02826798
.
Weitere
Informationen,
wie
z.B.
eine
genaue
Beschreibung
des
Studiendesigns,
der
Aufnahmekriterien
und
der
Einsatzorte
der
Prüfer,
finden
Sie
auf
ClinicalTrials.gov
using
identifier
NCT02826798
.
ParaCrawl v7.1
Patients
enrolled
into
the
pivotal
study
were
eligible
to
enter
a
long
term
open
label
extension
study.
Die
Patienten
der
Zulassungsstudie
konnten
als
Fortsetzung
an
einer
offenen
Langzeitstudie
teilnehmen.
ELRC_2682 v1
Pure
infrastructure
projects,
research
and
development
projects,
or
studies
are
not
eligible.
Reine
Infrastrukturprojekte,
Forschungs-
und
Entwicklungsprojekte
oder
Studien
sind
ausgeschlossen.
EUbookshop v2
Stays
to
improve
language
skills
or
to
conduct
country
studies
are
not
eligible.
Nicht
gefördert
werden
Aufenthalte
zur
Verbesserung
der
Sprachkenntnisse
oder
zur
Durchführung
landeskundlicher
Studien.
ParaCrawl v7.1
Patients
enrolled
into
the
pivotal
oral
route
study
were
eligible
to
enter
a
long
term
open
label
extension
study.
Die
Patienten
der
Zulassungsstudie
bei
oraler
Gabe
konnten
als
Fortsetzung
an
einer
offenen
Langzeitstudie
teilnehmen.
TildeMODEL v2018
10
Patients
who
were
classified
as
responders
at
the
end
of
the
6
month
core
study
were
eligible
to
enter
an
extended
follow-up
period.
Patienten,
die
am
Ende
der
sechsmonatigen
Hauptstudie
als
Responder
klassifiziert
wurden
(auf
die
Therapie
angesprochen
hatten),
konnten
in
eine
Nachbeobachtungsphase
aufgenommen
werden.
EMEA v3
Patients
participating
in
all
Phase
2
and
Phase
3
psoriasis
studies
were
eligible
to
enrol
into
an
open-label
extension
trial,
where
Humira
was
given
for
at
least
an
additional
108
weeks.
Patienten,
die
an
allen
Phase-II-
und
Phase-III-Psoriasisstudien
teilnahmen,
konnten
in
eine
offene
Fortsetzungsstudie
aufgenommen
werden,
in
der
Humira
mindestens
weitere
108
Wochen
verabreicht
wurde.
ELRC_2682 v1
After
the
first
52
week
extension
study,
eligible
male
and
female
paediatric
patients
aged
6
to
17
years
with
primary
or
secondary
hypertension,
were
enrolled
in
a
52
to
104
week
off-therapy
noninterventional
observational
extension
study
designed
to
evaluate
the
LT
growth
and
development,
through
height
and
weight
measurement,
with
added
neurocognitive
and
renal
function
evaluations
as
follow-up
measures
performed
only
in
patients
with
secondary
hypertension
(19
patients:
9
previously
treated
with
aliskiren
and
10
previously
treated
with
enalapril).
Im
Anschluss
an
die
ersten
52
Wochen
der
Extensionsstudie
wurden
geeignete
männliche
oder
weibliche,
pädiatrische
Patienten
im
Alter
zwischen
6
und
17
Jahren
mit
einer
primären
oder
sekundären
Hypertonie
in
eine
52-
bis
104-wöchige,
nicht-interventionelle,
beobachtende
Extensionsstudie
ohne
Therapie
aufgenommen.
ELRC_2682 v1
Patients
participating
in
all
Phase
2
and
Phase
3
psoriasis
studies
were
eligible
to
enrol
into
an
openlabel
extension
trial,
where
adalimumab
was
given
for
at
least
an
additional
108
weeks.
Patienten,
die
an
allen
Phase-II-
und
Phase-III-Psoriasisstudien
teilnahmen,
konnten
in
eine
offene
Fortsetzungsstudie
aufgenommen
werden,
in
der
Adalimumab
mindestens
weitere
108
Wochen
verabreicht
wurde.
ELRC_2682 v1
Patients
who
were
classified
as
responders
at
the
end
of
the
6
month
core
study
were
eligible
to
enter
an
extended
follow-up
period.
Patienten,
die
am
Ende
der
sechsmonatigen
Hauptstudie
als
Responder
klassifiziert
wurden
(auf
die
Therapie
angesprochen
hatten),
konnten
in
eine
Nachbeobachtungsphase
aufgenommen
werden.
ELRC_2682 v1
Patients
participating
in
all
phase
2
and
phase
3
psoriasis
studies
were
eligible
to
enrol
into
an
openlabel
extension
trial,
where
adalimumab
was
given
for
at
least
an
additional
108
weeks.
Patienten,
die
an
allen
Phase-II-
und
Phase-III-Psoriasisstudien
teilnahmen,
konnten
in
eine
offene
Fortsetzungsstudie
aufgenommen
werden,
in
der
Adalimumab
mindestens
weitere
108
Wochen
verabreicht
wurde.
ELRC_2682 v1
Patients
with
asymptomatic,
stable
brain
metastases
not
requiring
steroids
for
at
least
4
weeks
prior
to
the
start
of
study
treatment
were
eligible
to
be
randomised
in
the
study.
Patienten
mit
asymptomatischen
stabilen
Gehirnmetastasen,
die
für
mindestens
4
Wochen
vor
Beginn
der
Studienbehandlung
keine
Steroide
benötigten,
waren
geeignet,
um
für
die
Studie
randomisiert
zu
werden.
ELRC_2682 v1
All
patients
who
completed
these
studies
were
eligible
to
enrol
in
a
long
term
extension
study
for
up
to
4
years
continued
treatment.
Alle
Patienten,
die
diese
Studien
abgeschlossen
hatten,
konnten
an
einer
Verlängerungsstudie
mit
bis
zu
4
Jahren
fortlaufender
Behandlung
teilnehmen.
ELRC_2682 v1
Patients
having
participated
in
any
Xermelo
phase
2
or
phase
3
carcinoid
syndrome
study
were
eligible
to
enter
the
study
at
the
same
dose
level
and
regimen
as
identified
in
their
original
study,
for
at
least
84
weeks
of
treatment.
Patienten,
die
zuvor
an
einer
Xermelo
Phase-2-
oder
Phase-3-
Karzinoid-Syndrom-Studie
teilgenommen
hatten,
waren
berechtigt,
mit
derselben
Dosierung
und
demselben
Behandlungsschema
wie
in
ihrer
ursprünglichen
Studie,
über
eine
Behandlungsdauer
von
mindestens
84
Wochen
an
der
Anschlussstudie
teilzunehmen.
ELRC_2682 v1
Patients
who
were
enrolled
in
Study
301
were
eligible
to
roll
over
to
Study
UX003-CL202
(referred
to
as
Study
202),
an
open-label
extension
trial
in
which
patients
received
additional
doses
of
vestronidase
alfa
at
4
mg/kg
intravenously
every
other
week
for
up
to
144
weeks.
Patienten,
die
in
die
Studie
301
aufgenommen
worden
waren,
kamen
für
den
Wechsel
in
die
Studie
UX003-CL202
(als
Studie
202
bezeichnet)
in
Frage,
eine
unverblindete
Verlängerungsstudie,
in
der
die
Patienten
bis
zu
144
Wochen
lang
alle
zwei
Wochen
intravenös
zusätzliche
Dosen
von
4
mg/kg
Vestronidase
alfa
erhielten.
ELRC_2682 v1
All
patients
who
completed
the
phase
III
studies
were
eligible
for
entry
into
a
long-term
follow-up
study
(WV16866).
Alle
Patienten,
welche
die
Phase-III-Studie
abschlossen,
kamen
für
eine
Langzeit-Folgestudie
(WV16866)
in
Frage.
EMEA v3
Patients
participating
in
all
Phase
2
and
Phase
3
psoriasis
studies
were
eligible
to
enrol
into
an
open-label
extension
trial,
where
adalimumab
was
given
for
at
least
an
additional
108
weeks.
Patienten,
die
an
allen
Phase-II-
und
Phase-III-Psoriasisstudien
teilnahmen,
konnten
in
eine
offene
Fortsetzungsstudie
aufgenommen
werden,
in
der
Adalimumab
mindestens
weitere
108
Wochen
verabreicht
wurde.
ELRC_2682 v1