Translation of "Study eligibility" in German
																						Study
																											eligibility
																											criteria
																											allowed
																											patients
																											previously
																											treated
																											with
																											carfilzomib
																											(n
																											=
																											3)
																											or
																											bortezomib
																											(n
																											=
																											502)
																											to
																											be
																											enrolled
																											as
																											long
																											as
																											patients
																											had
																											at
																											least
																											a
																											partial
																											response
																											(PR)
																											to
																											prior
																											proteasome
																											inhibitor
																											therapy,
																											were
																											not
																											removed
																											from
																											proteasome
																											inhibitor
																											therapy
																											due
																											to
																											toxicity,
																											and
																											had
																											at
																											least
																											a
																											6-month
																											proteasome
																											inhibitor
																											treatment-free
																											interval
																											from
																											last
																											dose.
																		
			
				
																						Die
																											Einschlusskriterien
																											der
																											Studie
																											erlaubten
																											den
																											Einschluss
																											von
																											Patienten,
																											die
																											zuvor
																											mit
																											Carfilzomib
																											(n
																											=
																											3)
																											oder
																											Bortezomib
																											(n
																											=
																											502)
																											behandelt
																											worden
																											waren,
																											solange
																											die
																											Patienten
																											mindestens
																											ein
																											partielles
																											Ansprechen
																											(PR)
																											gegenüber
																											einer
																											vorherigen
																											Therapie
																											mit
																											Proteasom-Inhibitoren
																											erreicht
																											hatten,
																											die
																											Therapie
																											mit
																											einem
																											Proteasom-Inhibitor
																											nicht
																											aufgrund
																											von
																											Toxizitäten
																											beenden
																											mussten
																											und
																											nach
																											der
																											letzten
																											Dosis
																											für
																											ein
																											Intervall
																											von
																											mindestens
																											6
																											Monaten
																											nicht
																											mit
																											einem
																											Proteasom-Inhibitor
																											behandelt
																											worden
																											waren.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											randomised,
																											double-blind,
																											placebo-controlled
																											Phase
																											3
																											study
																											was
																											conducted
																											in
																											China
																											(N=115)
																											with
																											a
																											similar
																											study
																											design
																											and
																											eligibility
																											criteria.
																		
			
				
																						Eine
																											randomisierte,
																											doppelblinde,
																											placebokontrollierte
																											Phase-III-Studie
																											(n
																											=
																											115)
																											mit
																											einem
																											ähnlichen
																											Studiendesign
																											und
																											Aufnahmekriterien
																											wurde
																											in
																											China
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						It
																											contains
																											information
																											on
																											the
																											reason
																											for
																											conducting
																											the
																											study,
																											who
																											may
																											participate
																											in
																											the
																											study
																											(the
																											eligibility
																											criteria),
																											the
																											number
																											of
																											participants
																											needed,
																											the
																											schedule
																											of
																											tests,
																											procedures,
																											or
																											drugs
																											and
																											their
																											dosages,
																											the
																											length
																											of
																											the
																											study,
																											and
																											what
																											information
																											will
																											be
																											gathered
																											about
																											the
																											participants
																											of
																											the
																											clinical
																											trials.
																		
			
				
																						Es
																											enthält
																											Informationen
																											über
																											den
																											Grund
																											für
																											die
																											Durchführung
																											der
																											Studie,
																											darüber,
																											wer
																											an
																											der
																											Studie
																											teilnehmen
																											kann
																											(Einschlusskriterien),
																											die
																											Anzahl
																											der
																											benötigten
																											Teilnehmer,
																											den
																											genauen
																											Plan
																											der
																											Tests,
																											Abläufe
																											oder
																											Medikamente
																											und
																											ihrer
																											Dosierungen,
																											die
																											Dauer
																											der
																											Studie
																											und
																											darüber,
																											welche
																											Daten
																											über
																											die
																											Teilnehmer
																											der
																											klinischen
																											Studie
																											gesammelt
																											werden
																											sollen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Additional
																											information,
																											including
																											a
																											detailed
																											description
																											of
																											the
																											study
																											design,
																											eligibility
																											criteria,
																											and
																											investigator
																											sites,
																											is
																											available
																											at
																											ClinicalTrials.gov
																											using
																											identifier
																											NCT02826798
																											.
																		
			
				
																						Weitere
																											Informationen,
																											wie
																											z.B.
																											eine
																											genaue
																											Beschreibung
																											des
																											Studiendesigns,
																											der
																											Aufnahmekriterien
																											und
																											der
																											Einsatzorte
																											der
																											Prüfer,
																											finden
																											Sie
																											auf
																											ClinicalTrials.gov
																											using
																											identifier
																											NCT02826798
																											.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Patients
																											enrolled
																											into
																											the
																											pivotal
																											study
																											were
																											eligible
																											to
																											enter
																											a
																											long
																											term
																											open
																											label
																											extension
																											study.
																		
			
				
																						Die
																											Patienten
																											der
																											Zulassungsstudie
																											konnten
																											als
																											Fortsetzung
																											an
																											einer
																											offenen
																											Langzeitstudie
																											teilnehmen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Pure
																											infrastructure
																											projects,
																											research
																											and
																											development
																											projects,
																											or
																											studies
																											are
																											not
																											eligible.
																		
			
				
																						Reine
																											Infrastrukturprojekte,
																											Forschungs-
																											und
																											Entwicklungsprojekte
																											oder
																											Studien
																											sind
																											ausgeschlossen.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Stays
																											to
																											improve
																											language
																											skills
																											or
																											to
																											conduct
																											country
																											studies
																											are
																											not
																											eligible.
																		
			
				
																						Nicht
																											gefördert
																											werden
																											Aufenthalte
																											zur
																											Verbesserung
																											der
																											Sprachkenntnisse
																											oder
																											zur
																											Durchführung
																											landeskundlicher
																											Studien.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Patients
																											enrolled
																											into
																											the
																											pivotal
																											oral
																											route
																											study
																											were
																											eligible
																											to
																											enter
																											a
																											long
																											term
																											open
																											label
																											extension
																											study.
																		
			
				
																						Die
																											Patienten
																											der
																											Zulassungsstudie
																											bei
																											oraler
																											Gabe
																											konnten
																											als
																											Fortsetzung
																											an
																											einer
																											offenen
																											Langzeitstudie
																											teilnehmen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						10
																											Patients
																											who
																											were
																											classified
																											as
																											responders
																											at
																											the
																											end
																											of
																											the
																											6
																											month
																											core
																											study
																											were
																											eligible
																											to
																											enter
																											an
																											extended
																											follow-up
																											period.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											am
																											Ende
																											der
																											sechsmonatigen
																											Hauptstudie
																											als
																											Responder
																											klassifiziert
																											wurden
																											(auf
																											die
																											Therapie
																											angesprochen
																											hatten),
																											konnten
																											in
																											eine
																											Nachbeobachtungsphase
																											aufgenommen
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Patients
																											participating
																											in
																											all
																											Phase
																											2
																											and
																											Phase
																											3
																											psoriasis
																											studies
																											were
																											eligible
																											to
																											enrol
																											into
																											an
																											open-label
																											extension
																											trial,
																											where
																											Humira
																											was
																											given
																											for
																											at
																											least
																											an
																											additional
																											108
																											weeks.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											an
																											allen
																											Phase-II-
																											und
																											Phase-III-Psoriasisstudien
																											teilnahmen,
																											konnten
																											in
																											eine
																											offene
																											Fortsetzungsstudie
																											aufgenommen
																											werden,
																											in
																											der
																											Humira
																											mindestens
																											weitere
																											108
																											Wochen
																											verabreicht
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						After
																											the
																											first
																											52
																											week
																											extension
																											study,
																											eligible
																											male
																											and
																											female
																											paediatric
																											patients
																											aged
																											6
																											to
																											17
																											years
																											with
																											primary
																											or
																											secondary
																											hypertension,
																											were
																											enrolled
																											in
																											a
																											52
																											to
																											104
																											week
																											off-therapy
																											noninterventional
																											observational
																											extension
																											study
																											designed
																											to
																											evaluate
																											the
																											LT
																											growth
																											and
																											development,
																											through
																											height
																											and
																											weight
																											measurement,
																											with
																											added
																											neurocognitive
																											and
																											renal
																											function
																											evaluations
																											as
																											follow-up
																											measures
																											performed
																											only
																											in
																											patients
																											with
																											secondary
																											hypertension
																											(19
																											patients:
																											9
																											previously
																											treated
																											with
																											aliskiren
																											and
																											10
																											previously
																											treated
																											with
																											enalapril).
																		
			
				
																						Im
																											Anschluss
																											an
																											die
																											ersten
																											52
																											Wochen
																											der
																											Extensionsstudie
																											wurden
																											geeignete
																											männliche
																											oder
																											weibliche,
																											pädiatrische
																											Patienten
																											im
																											Alter
																											zwischen
																											6
																											und
																											17
																											Jahren
																											mit
																											einer
																											primären
																											oder
																											sekundären
																											Hypertonie
																											in
																											eine
																											52-
																											bis
																											104-wöchige,
																											nicht-interventionelle,
																											beobachtende
																											Extensionsstudie
																											ohne
																											Therapie
																											aufgenommen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											participating
																											in
																											all
																											Phase
																											2
																											and
																											Phase
																											3
																											psoriasis
																											studies
																											were
																											eligible
																											to
																											enrol
																											into
																											an
																											openlabel
																											extension
																											trial,
																											where
																											adalimumab
																											was
																											given
																											for
																											at
																											least
																											an
																											additional
																											108
																											weeks.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											an
																											allen
																											Phase-II-
																											und
																											Phase-III-Psoriasisstudien
																											teilnahmen,
																											konnten
																											in
																											eine
																											offene
																											Fortsetzungsstudie
																											aufgenommen
																											werden,
																											in
																											der
																											Adalimumab
																											mindestens
																											weitere
																											108
																											Wochen
																											verabreicht
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											who
																											were
																											classified
																											as
																											responders
																											at
																											the
																											end
																											of
																											the
																											6
																											month
																											core
																											study
																											were
																											eligible
																											to
																											enter
																											an
																											extended
																											follow-up
																											period.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											am
																											Ende
																											der
																											sechsmonatigen
																											Hauptstudie
																											als
																											Responder
																											klassifiziert
																											wurden
																											(auf
																											die
																											Therapie
																											angesprochen
																											hatten),
																											konnten
																											in
																											eine
																											Nachbeobachtungsphase
																											aufgenommen
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											participating
																											in
																											all
																											phase
																											2
																											and
																											phase
																											3
																											psoriasis
																											studies
																											were
																											eligible
																											to
																											enrol
																											into
																											an
																											openlabel
																											extension
																											trial,
																											where
																											adalimumab
																											was
																											given
																											for
																											at
																											least
																											an
																											additional
																											108
																											weeks.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											an
																											allen
																											Phase-II-
																											und
																											Phase-III-Psoriasisstudien
																											teilnahmen,
																											konnten
																											in
																											eine
																											offene
																											Fortsetzungsstudie
																											aufgenommen
																											werden,
																											in
																											der
																											Adalimumab
																											mindestens
																											weitere
																											108
																											Wochen
																											verabreicht
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											asymptomatic,
																											stable
																											brain
																											metastases
																											not
																											requiring
																											steroids
																											for
																											at
																											least
																											4
																											weeks
																											prior
																											to
																											the
																											start
																											of
																											study
																											treatment
																											were
																											eligible
																											to
																											be
																											randomised
																											in
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											asymptomatischen
																											stabilen
																											Gehirnmetastasen,
																											die
																											für
																											mindestens
																											4
																											Wochen
																											vor
																											Beginn
																											der
																											Studienbehandlung
																											keine
																											Steroide
																											benötigten,
																											waren
																											geeignet,
																											um
																											für
																											die
																											Studie
																											randomisiert
																											zu
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						All
																											patients
																											who
																											completed
																											these
																											studies
																											were
																											eligible
																											to
																											enrol
																											in
																											a
																											long
																											term
																											extension
																											study
																											for
																											up
																											to
																											4
																											years
																											continued
																											treatment.
																		
			
				
																						Alle
																											Patienten,
																											die
																											diese
																											Studien
																											abgeschlossen
																											hatten,
																											konnten
																											an
																											einer
																											Verlängerungsstudie
																											mit
																											bis
																											zu
																											4
																											Jahren
																											fortlaufender
																											Behandlung
																											teilnehmen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											having
																											participated
																											in
																											any
																											Xermelo
																											phase
																											2
																											or
																											phase
																											3
																											carcinoid
																											syndrome
																											study
																											were
																											eligible
																											to
																											enter
																											the
																											study
																											at
																											the
																											same
																											dose
																											level
																											and
																											regimen
																											as
																											identified
																											in
																											their
																											original
																											study,
																											for
																											at
																											least
																											84
																											weeks
																											of
																											treatment.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											zuvor
																											an
																											einer
																											Xermelo
																											Phase-2-
																											oder
																											Phase-3-
																											Karzinoid-Syndrom-Studie
																											teilgenommen
																											hatten,
																											waren
																											berechtigt,
																											mit
																											derselben
																											Dosierung
																											und
																											demselben
																											Behandlungsschema
																											wie
																											in
																											ihrer
																											ursprünglichen
																											Studie,
																											über
																											eine
																											Behandlungsdauer
																											von
																											mindestens
																											84
																											Wochen
																											an
																											der
																											Anschlussstudie
																											teilzunehmen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											who
																											were
																											enrolled
																											in
																											Study
																											301
																											were
																											eligible
																											to
																											roll
																											over
																											to
																											Study
																											UX003-CL202
																											(referred
																											to
																											as
																											Study
																											202),
																											an
																											open-label
																											extension
																											trial
																											in
																											which
																											patients
																											received
																											additional
																											doses
																											of
																											vestronidase
																											alfa
																											at
																											4
																											mg/kg
																											intravenously
																											every
																											other
																											week
																											for
																											up
																											to
																											144
																											weeks.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											in
																											die
																											Studie
																											301
																											aufgenommen
																											worden
																											waren,
																											kamen
																											für
																											den
																											Wechsel
																											in
																											die
																											Studie
																											UX003-CL202
																											(als
																											Studie
																											202
																											bezeichnet)
																											in
																											Frage,
																											eine
																											unverblindete
																											Verlängerungsstudie,
																											in
																											der
																											die
																											Patienten
																											bis
																											zu
																											144
																											Wochen
																											lang
																											alle
																											zwei
																											Wochen
																											intravenös
																											zusätzliche
																											Dosen
																											von
																											4
																											mg/kg
																											Vestronidase
																											alfa
																											erhielten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						All
																											patients
																											who
																											completed
																											the
																											phase
																											III
																											studies
																											were
																											eligible
																											for
																											entry
																											into
																											a
																											long-term
																											follow-up
																											study
																											(WV16866).
																		
			
				
																						Alle
																											Patienten,
																											welche
																											die
																											Phase-III-Studie
																											abschlossen,
																											kamen
																											für
																											eine
																											Langzeit-Folgestudie
																											(WV16866)
																											in
																											Frage.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Patients
																											participating
																											in
																											all
																											Phase
																											2
																											and
																											Phase
																											3
																											psoriasis
																											studies
																											were
																											eligible
																											to
																											enrol
																											into
																											an
																											open-label
																											extension
																											trial,
																											where
																											adalimumab
																											was
																											given
																											for
																											at
																											least
																											an
																											additional
																											108
																											weeks.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											an
																											allen
																											Phase-II-
																											und
																											Phase-III-Psoriasisstudien
																											teilnahmen,
																											konnten
																											in
																											eine
																											offene
																											Fortsetzungsstudie
																											aufgenommen
																											werden,
																											in
																											der
																											Adalimumab
																											mindestens
																											weitere
																											108
																											Wochen
																											verabreicht
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1