Translation of "T-score" in German
																						The
																											study
																											enrolled
																											women
																											aged
																											55
																											to
																											80
																											years,
																											who
																											were
																											at
																											least
																											5
																											years
																											postmenopausal,
																											who
																											had
																											a
																											BMD
																											at
																											the
																											lumbar
																											spine
																											of
																											-2
																											to
																											-5
																											SD
																											below
																											the
																											premenopausal
																											mean
																											(T-score)
																											in
																											at
																											least
																											one
																											vertebra
																											[L1-L4],
																											and
																											who
																											had
																											one
																											to
																											four
																											prevalent
																											vertebral
																											fractures.
																		
			
				
																						In
																											die
																											Studie
																											wurden
																											Frauen
																											im
																											Alter
																											von
																											55
																											bis
																											80
																											Jahren
																											eingeschlossen,
																											die
																											sich
																											seit
																											mindestens
																											5
																											Jahren
																											in
																											der
																											Postmenopause
																											befanden,
																											eine
																											BMD
																											der
																											Lendenwirbelsäule
																											von
																											–
																											2
																											bis
																											–
																											5
																											SD
																											unterhalb
																											des
																											prämenopausalen
																											Mittelwertes
																											(T-Score)
																											in
																											25
																											mindestens
																											einem
																											Wirbel
																											(L1
																											-
																											L4)
																											hatten
																											und
																											bereits
																											eine
																											bis
																											vier
																											vertebrale
																											Frakturen
																											aufwiesen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											treatment
																											effect
																											of
																											ibandronic
																											acid
																											was
																											further
																											assessed
																											in
																											an
																											analysis
																											of
																											the
																											subpopulation
																											of
																											patients
																											who
																											at
																											baseline
																											had
																											a
																											lumbar
																											spine
																											BMD
																											T-score
																											below
																											-2.5.
																		
			
				
																						Der
																											Behandlungseffekt
																											von
																											Ibandronsäure
																											wurde
																											ferner
																											durch
																											die
																											Analyse
																											einer
																											Subpopulation
																											von
																											Patienten
																											bewertet,
																											die
																											als
																											Ausgangswert
																											einen
																											BMD
																											T-Score
																											der
																											Lendenwirbelsäule
																											unter
																											-2,5
																											aufwiesen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											study
																											enrolled
																											women
																											aged
																											55
																											to
																											80
																											years,
																											who
																											were
																											at
																											least
																											5
																											years
																											postmenopausal,
																											who
																											had
																											a
																											BMD
																											at
																											lumbar
																											spine
																											of
																											2
																											to
																											5
																											SD
																											below
																											the
																											premenopausal
																											mean
																											(T-score)
																											in
																											at
																											least
																											one
																											vertebra
																											[L1-L4],
																											and
																											who
																											had
																											one
																											to
																											four
																											prevalent
																											vertebral
																											fractures.
																		
			
				
																						In
																											die
																											Studie
																											wurden
																											Frauen
																											im
																											Alter
																											von
																											55
																											bis
																											80
																											Jahren
																											eingeschlossen,
																											die
																											sich
																											seit
																											mindestens
																											5
																											Jahren
																											in
																											der
																											Postmenopause
																											befanden,
																											eine
																											BMD
																											der
																											Lendenwirbelsäule
																											von
																											-2
																											bis
																											-5
																											SD
																											unterhalb
																											des
																											prämenopausalen
																											Mittelwertes
																											(T-Score)
																											in
																											mindestens
																											einem
																											Wirbel
																											[L1
																											-
																											L4]
																											hatten
																											und
																											bereits
																											eine
																											bis
																											vier
																											vertebrale
																											Frakturen
																											aufwiesen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											treatment
																											effect
																											of
																											ibandronic
																											acid
																											was
																											further
																											assessed
																											in
																											an
																											analysis
																											of
																											the
																											subpopulation
																											of
																											patients
																											who
																											at
																											baseline
																											had
																											a
																											lumbar
																											spine
																											BMD
																											T-score
																											below
																											–
																											2.5.
																		
			
				
																						Der
																											Behandlungseffekt
																											von
																											Ibandronsäure
																											wurde
																											ferner
																											durch
																											die
																											Analyse
																											einer
																											Subpopulation
																											von
																											Patienten
																											bewertet,
																											die
																											als
																											Ausgangswert
																											einen
																											BMD
																											T-Score
																											der
																											Lendenwirbelsäule
																											unter
																											-
																											2,5
																											aufwiesen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Bonviva
																											3
																											mg
																											intravenous
																											injection,
																											administered
																											every
																											3
																											months,
																											was
																											shown
																											to
																											be
																											at
																											least
																											as
																											effective
																											as
																											oral
																											ibandronic
																											acid
																											2.5
																											mg
																											daily
																											in
																											a
																											2-year,
																											randomised,
																											double-blind,
																											multicentre,
																											non-
																											inferiority
																											study
																											(BM16550)
																											of
																											postmenopausal
																											women
																											(1386
																											women
																											aged
																											55
																											-
																											80)
																											with
																											osteoporosis
																											(lumbar
																											spine
																											BMD
																											T-score
																											below
																											-2.5
																											SD
																											at
																											baseline).
																		
			
				
																						In
																											einer
																											randomisierten,
																											doppelblinden,
																											multizentrischen,
																											2-jährigen
																											Nichtunterlegenheitsstudie
																											(BM
																											16550)
																											bei
																											postmenopausalen
																											Frauen
																											(1386
																											Frauen
																											im
																											Alter
																											von
																											55
																											-
																											80
																											Jahren)
																											mit
																											Osteoporose
																											(BMD
																											T-Score
																											der
																											Lendenwirbelsäule
																											unter
																											-
																											2,5
																											als
																											Ausgangswert),
																											zeigte
																											sich
																											Bonviva
																											3
																											mg,
																											alle
																											3
																											Monate
																											intravenös
																											verabreicht,
																											als
																											mindestens
																											genauso
																											wirksam
																											wie
																											die
																											orale
																											Gabe
																											von
																											Ibandronsäure
																											2,5
																											mg
																											täglich.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						At
																											baseline
																											a
																											total
																											of
																											165
																											women
																											(69%)
																											had
																											a
																											T-score
																											below
																											–2.5,
																											and
																											112
																											(47%)
																											reported
																											at
																											least
																											one
																											fracture
																											after
																											menopause.
																		
			
				
																						Zu
																											Beginn
																											der
																											Studie
																											wiesen
																											insgesamt
																											165
																											Frauen
																											(69%)
																											einen
																											T-Score
																											unter
																											-2,5
																											auf
																											und
																											112
																											Frauen
																											(47%)
																											hatten
																											seit
																											der
																											Menopause
																											wenigstens
																											1
																											Fraktur
																											erlitten.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Bondenza
																											3
																											mg
																											intravenous
																											injection,
																											administered
																											every
																											3
																											months,
																											was
																											shown
																											to
																											be
																											at
																											least
																											as
																											effective
																											as
																											oral
																											ibandronic
																											acid
																											2.5
																											mg
																											daily
																											in
																											a
																											2-year,
																											randomised,
																											double-blind,
																											multicentre,
																											non-
																											inferiority
																											study
																											(BM16550)
																											of
																											postmenopausal
																											women
																											(1386
																											women
																											aged
																											55
																											-
																											80)
																											with
																											osteoporosis
																											(lumbar
																											spine
																											BMD
																											T-score
																											below
																											-2.5
																											SD
																											at
																											baseline).
																		
			
				
																						In
																											einer
																											randomisierten,
																											doppelblinden,
																											multizentrischen,
																											2-jährigen
																											Nichtunterlegenheitsstudie
																											(BM
																											16550)
																											bei
																											postmenopausalen
																											Frauen
																											(1386
																											Frauen
																											im
																											Alter
																											von
																											55
																											-
																											80
																											Jahren)
																											mit
																											Osteoporose
																											(BMD
																											T-Score
																											der
																											Lendenwirbelsäule
																											unter
																											-
																											2,5
																											als
																											Ausgangswert),
																											zeigte
																											sich
																											Bondenza
																											3
																											mg,
																											alle
																											3
																											Monate
																											intravenös
																											verabreicht,
																											als
																											mindestens
																											genauso
																											wirksam
																											wie
																											die
																											orale
																											Gabe
																											von
																											Ibandronsäure
																											2,5
																											mg
																											täglich.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											treatment
																											effect
																											of
																											ibandronic
																											acid
																											was
																											further
																											assessed
																											in
																											an
																											analysis
																											of
																											the
																											subpopulation
																											of
																											patients
																											who,
																											at
																											baseline,
																											had
																											a
																											lumbar
																											spine
																											BMD
																											T-score
																											below
																											–
																											2.5
																											(table
																											5).
																		
			
				
																						Der
																											Behandlungseffekt
																											von
																											Ibandronsäure
																											wurde
																											ferner
																											durch
																											die
																											Analyse
																											einer
																											Subpopulation
																											von
																											Patienten
																											bewertet,
																											die
																											als
																											Ausgangswert
																											einen
																											BMD
																											T-Score
																											der
																											Lendenwirbelsäule
																											unter
																											-
																											2,5
																											aufwiesen
																											(Tabelle
																											5).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											study
																											population
																											consisted
																											of
																											497
																											women
																											with
																											osteoporosis
																											as
																											defined
																											by
																											low
																											vertebral
																											BMD
																											(T-score
																											?
																											2.5).
																		
			
				
																						Die
																											Studienpopulation
																											bestand
																											aus
																											497
																											Frauen
																											mit
																											Osteoporose
																											gemäß
																											der
																											Definition
																											eines
																											niedrigen
																											Wirbel-BMD
																											(T-Score
																											?2,5).
															 
				
		 ELRC_2682 v1