Translation of "Tanner stage" in German
																						As
																											a
																											Condition
																											of
																											the
																											Marketing
																											Authorisation,
																											the
																											CHMP
																											requested
																											the
																											MAH
																											to
																											commit
																											to
																											generate
																											a
																											collection
																											of
																											long-term
																											data
																											for
																											the
																											evaluation
																											of
																											long-term
																											safety
																											of
																											risperidone
																											in
																											children
																											and
																											adolescents
																											with
																											conduct
																											disorder
																											in
																											terms
																											of
																											potential
																											effects
																											on
																											growth
																											(height
																											and
																											weight),
																											mental
																											development,
																											and
																											sexual
																											maturation
																											(by
																											Tanner
																											stage).
																		
			
				
																						Als
																											Bedingung
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											verlangte
																											der
																											CHMP
																											vom
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen,
																											sich
																											zu
																											verpflichten,
																											eine
																											Sammlung
																											von
																											Langzeitdaten
																											zur
																											Beurteilung
																											der
																											Langzeitsicherheit
																											von
																											Risperidon
																											bei
																											Kindern
																											und
																											Jugendlichen
																											mit
																											Verhaltensstörung
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											potenzielle
																											Wirkungen
																											auf
																											Wachstum
																											(Größe
																											und
																											Gewicht),
																											geistige
																											Entwicklung
																											und
																											Geschlechtsreifung
																											(nach
																											Tanner-Stadien)
																											anzulegen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											Marketing
																											Authorisation
																											Holder
																											commits
																											to
																											generate
																											a
																											collection
																											of
																											long-term
																											data
																											for
																											the
																											evaluation
																											of
																											long-term
																											safety
																											of
																											risperidone
																											in
																											children
																											and
																											adolescents
																											with
																											conduct
																											disorder
																											in
																											terms
																											of
																											potential
																											effects
																											on
																											growth
																											(height
																											and
																											weight),
																											mental
																											development,
																											and
																											sexual
																											maturation
																											(by
																											Tanner
																											stage).
																		
			
				
																						Der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											verpflichtet
																											sich,
																											eine
																											Sammlung
																											von
																											Langzeitdaten
																											zur
																											Beurteilung
																											der
																											Langzeitsicherheit
																											von
																											Risperidon
																											bei
																											Kindern
																											und
																											Jugendlichen
																											mit
																											Verhaltensstörung
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											potenzielle
																											Wirkungen
																											auf
																											Wachstum
																											(Größe
																											und
																											Gewicht),
																											geistige
																											Entwicklung
																											und
																											Geschlechtsreifung
																											(nach
																											Tanner-Stadien)
																											anzulegen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											some
																											cases
																											of
																											weight
																											decrease
																											there
																											was
																											a
																											delay
																											in
																											transition
																											to
																											the
																											next
																											Tanner
																											stage
																											and
																											in
																											bone
																											maturation.
																		
			
				
																						In
																											manchen
																											Fällen
																											von
																											Gewichtsabnahme
																											kam
																											es
																											zu
																											einer
																											Verzögerung
																											beim
																											Übergang
																											in
																											das
																											nächste
																											Tanner-Stadium
																											und
																											bei
																											der
																											Knochenreife.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						50
																											The
																											CHMP
																											assessed
																											the
																											proposal
																											from
																											the
																											MAH
																											to
																											conduct
																											an
																											additional
																											retrospective
																											cohort
																											study
																											based
																											on
																											available
																											medical
																											records,
																											in
																											which
																											information
																											regarding
																											prescription
																											as
																											well
																											as
																											Tanner
																											staging
																											and
																											growth
																											would
																											be
																											available.
																		
			
				
																						Der
																											CHMP
																											bewertete
																											den
																											Vorschlag
																											des
																											Inhabers
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen,
																											eine
																											zusätzliche
																											retrospektive
																											Kohortenstudie
																											auf
																											der
																											Grundlage
																											der
																											verfügbaren
																											Krankenakten
																											durchzuführen,
																											in
																											der
																											Informationen
																											zur
																											Verschreibung
																											sowie
																											zu
																											Tanner-Stadium
																											und
																											Wachstum
																											zur
																											Verfügung
																											gestellt
																											würden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Growth
																											and
																											pubertal
																											development
																											(height,
																											weight
																											and
																											TANNER
																											staging)
																											should
																											therefore
																											be
																											monitored
																											during
																											and
																											after
																											treatment
																											with
																											fluoxetine.
																		
			
				
																						Wachstum
																											und
																											pubertäre
																											Entwicklung
																											(Körpergröße,
																											Gewicht,
																											Tanner
																											Stadium)
																											sollten
																											deshalb
																											während
																											und
																											nach
																											einer
																											Behandlung
																											mit
																											Fluoxetin
																											überwacht
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											third
																											and
																											final
																											part
																											of
																											the
																											book
																											includes
																											an
																											anatomical
																											index
																											linking
																											the
																											anatomical
																											regions,
																											the
																											corresponding
																											examinations,
																											and
																											various
																											clinically
																											important
																											scores
																											and
																											scales,
																											such
																											as
																											the
																											APGAR
																											score,
																											Tanner
																											stages,
																											and
																											geriatric
																											assessment.
																		
			
				
																						Der
																											letzte
																											Teil
																											des
																											Buches
																											beinhaltet
																											ein
																											anatomisches
																											Inhaltsverzeichnis
																											mit
																											direkten
																											Verlinkungen
																											zwischen
																											den
																											anatomischen
																											Regionen,
																											entsprechenden
																											Untersuchungen
																											und
																											verschiedenen
																											klinisch-wichtigen
																											Scores
																											und
																											Skalas
																											wie
																											dem
																											APGAR-Score,
																											Tanner-Stadien
																											oder
																											dem
																											geriatrischen
																											Assessment.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1