Translation of "Therapeutic window" in German
																						Lansoprazole
																											has
																											a
																											wide
																											therapeutic
																											window
																											regarding
																											its
																											clinical
																											efficacy
																											and
																											safety.
																		
			
				
																						Lansoprazol
																											hat
																											hinsichtlich
																											seiner
																											klinischen
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											ein
																											breites
																											therapeutisches
																											Fenster.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Dose
																											adjustments
																											do
																											not
																											seem
																											to
																											be
																											necessary
																											when
																											imatinib
																											is
																											co-administrated
																											with
																											CYP2D6
																											substrates,
																											however
																											caution
																											is
																											advised
																											for
																											CYP2D6
																											substrates
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											such
																											as
																											metoprolol.
																		
			
				
																						Bei
																											CYP2D6-Substraten
																											mit
																											engem
																											therapeutischen
																											Fenster
																											wie
																											Metoprolol
																											ist
																											jedoch
																											Vorsicht
																											geboten.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											addition
																											there
																											is
																											a
																											considerable
																											risk
																											due
																											to
																											the
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											of
																											this
																											substance.
																		
			
				
																						Zudem
																											besteht
																											ein
																											erhebliches
																											Risiko
																											aufgrund
																											des
																											engen
																											therapeutischen
																											Fensters
																											dieser
																											Substanz.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Such
																											a
																											correlation
																											would
																											be
																											of
																											particular
																											importance
																											for
																											medicinal
																											products
																											containing
																											active
																											Ingredients
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window.
																		
			
				
																						Eine
																											solche
																											Korrelation
																											ist
																											für
																											Arzneimittel
																											mit
																											engem
																											therapeutischem
																											Spektrum
																											von
																											großer
																											Bedeutung.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						This
																											considerably
																											broadens
																											the
																											therapeutic
																											window
																											for
																											the
																											area
																											of
																											tissue
																											regeneration.
																		
			
				
																						Hierdurch
																											wird
																											die
																											therapeutische
																											Breite
																											für
																											den
																											Bereich
																											der
																											Geweberegeneration
																											erheblich
																											erweitert.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Due
																											to
																											the
																											large
																											therapeutic
																											window
																											of
																											clarithromycin
																											no
																											dose
																											reduction
																											should
																											be
																											necessary
																											in
																											patients
																											with
																											normal
																											renal
																											function.
																		
			
				
																						Aufgrund
																											der
																											großen
																											therapeutischen
																											Breite
																											von
																											Clarithromycin
																											ist
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											normaler
																											Nierenfunktion
																											keine
																											Dosisreduktion
																											erforderlich.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Concomitant
																											use
																											of
																											medicinal
																											products
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											is
																											contraindicated
																											(see
																											section
																											4.3).
																		
			
				
																						Die
																											gleichzeitige
																											Anwendung
																											von
																											Arzneimitteln
																											mit
																											geringer
																											therapeutischer
																											Breite
																											ist
																											kontraindiziert
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.3).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						It
																											must
																											also
																											not
																											be
																											used
																											with
																											medicines
																											that
																											have
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window.
																		
			
				
																						Des
																											Weiteren
																											darf
																											es
																											nicht
																											mit
																											Arzneimitteln
																											angewendet
																											werden,
																											die
																											eine
																											geringe
																											therapeutische
																											Breite
																											besitzen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											is
																											true,
																											in
																											particular,
																											where
																											the
																											substances
																											to
																											be
																											administered
																											have
																											a
																											correspondingly
																											narrow
																											therapeutic
																											window.
																		
			
				
																						Dies
																											gilt
																											insbesondere
																											dann,
																											wenn
																											die
																											zu
																											verabreichenden
																											Stoffe
																											ein
																											entsprechend
																											enges
																											therapeutisches
																											Fenster
																											aufweisen.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						It
																											has
																											a
																											very
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											making
																											this
																											drug
																											difficult
																											to
																											use.
																		
			
				
																						Es
																											hat
																											ein
																											sehr
																											schmales
																											therapeutisches
																											Fenster,
																											das
																											diese
																											Droge
																											schwierig
																											zu
																											verwenden
																											macht.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Caution
																											should
																											be
																											exercised
																											when
																											darifenacin
																											is
																											used
																											concomitantly
																											with
																											medicinal
																											products
																											that
																											are
																											predominantly
																											metabolised
																											by
																											CYP2D6
																											and
																											which
																											have
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window,
																											such
																											as
																											flecainide,
																											thioridazine,
																											or
																											tricyclic
																											antidepressants
																											such
																											as
																											imipramine.
																		
			
				
																						Vorsicht
																											ist
																											geboten,
																											wenn
																											Darifenacin
																											gleichzeitig
																											mit
																											Arzneimitteln
																											angewendet
																											wird,
																											die
																											vorwiegend
																											durch
																											CYP2D6
																											metabolisiert
																											werden
																											und
																											eine
																											geringe
																											therapeutische
																											Breite
																											haben,
																											wie
																											beispielsweise
																											Flecainid,
																											Thioridazin
																											oder
																											trizyklische
																											Antidepressiva
																											wie
																											Imipramin.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Caution
																											is
																											therefore
																											advised
																											when
																											PegIntron
																											treatment
																											is
																											initiated
																											for
																											chronic
																											hepatitis
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											medication
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											and
																											sensitive
																											to
																											mild
																											metabolic
																											impairment
																											of
																											the
																											liver.
																		
			
				
																						Deshalb
																											wird
																											zur
																											Vorsicht
																											geraten,
																											wenn
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											Medikamente
																											mit
																											geringer
																											therapeutischer
																											Breite
																											erhalten
																											und
																											für
																											leicht
																											ausgeprägte
																											Stoffwechselstörungen
																											der
																											Leber
																											empfänglich
																											sind,
																											die
																											Behandlung
																											einer
																											chronischen
																											Hepatitis
																											mit
																											PegIntron
																											initiiert
																											wird.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Caution
																											is
																											therefore
																											advised
																											when
																											ViraferonPeg
																											treatment
																											is
																											initiated
																											for
																											chronic
																											hepatitis
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											medication
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											and
																											sensitive
																											to
																											mild
																											metabolic
																											impairment
																											of
																											the
																											liver.
																		
			
				
																						Deshalb
																											wird
																											zur
																											Vorsicht
																											geraten,
																											wenn
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											Medikamente
																											mit
																											geringer
																											therapeutischer
																											Breite
																											erhalten
																											und
																											für
																											leicht
																											ausgeprägte
																											Stoffwechselstörungen
																											der
																											Leber
																											empfänglich
																											sind,
																											die
																											Behandlung
																											einer
																											chronischen
																											Hepatitis
																											mit
																											ViraferonPeg
																											initiiert
																											wird.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Dose
																											adjustment
																											is
																											aimed
																											to
																											reach
																											a
																											therapeutic
																											window
																											(mitotane
																											plasma
																											levels
																											14
																											-
																											20
																											mg/l)
																											which
																											ensures
																											optimal
																											use
																											of
																											Lysodren
																											with
																											acceptable
																											safety.
																		
			
				
																						Die
																											Dosisanpassung
																											zielt
																											darauf
																											ab,
																											ein
																											Therapiefenster
																											zu
																											erhalten
																											(Mitotanspiegel
																											im
																											Plasma
																											14-20
																											mg/l),
																											durch
																											welches
																											die
																											optimale
																											Nutzung
																											von
																											Lysodren
																											mit
																											annehmbarer
																											Sicherheit
																											gewährleistet
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Concomitant
																											treatment
																											with
																											medicinal
																											products
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											requires
																											close
																											monitoring
																											of
																											drug
																											concentrations
																											or
																											adverse
																											reactions,
																											on
																											initiation
																											or
																											dose-adjustment
																											of
																											either
																											BindRen
																											or
																											the
																											concomitant
																											medicinal
																											product.
																		
			
				
																						Die
																											gleichzeitige
																											Behandlung
																											mit
																											Arzneimitteln
																											mit
																											einem
																											engen
																											therapeutischen
																											Fenster
																											erfordert
																											bei
																											Beginn
																											oder
																											Anpassung
																											der
																											Dosierung
																											von
																											BindRen
																											oder
																											dem
																											gleichzeitig
																											gegebenen
																											Arzneimittel
																											eine
																											enge
																											Überwachung
																											der
																											Wirkstoffkonzentrationen
																											oder
																											Nebenwirkungen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Caution
																											should
																											be
																											used
																											when
																											taking
																											imatinib
																											with
																											protease
																											inhibitors,
																											azole
																											antifungals,
																											certain
																											macrolides
																											(see
																											section
																											4.5),
																											CYP3A4
																											substrates
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											(e.g.
																											cyclosporine,
																											pimozide,
																											tacrolimus,
																											sirolimus,
																											ergotamine,
																											diergotamine,
																											fentanyl,
																											alfentanil,
																											terfenadine,
																											bortezomib,
																											docetaxel,
																											quinidine)
																											or
																											warfarin
																											and
																											other
																											coumarin
																											derivatives
																											(see
																											section
																		
			
				
																						Vorsicht
																											ist
																											geboten
																											bei
																											der
																											Einnahme
																											von
																											Imatinib
																											mit
																											Proteaseinhibitoren,
																											AzolAntimykotika,
																											bestimmten
																											Makroliden
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.5),
																											Substraten
																											von
																											CYP3A4
																											mit
																											einer
																											engen
																											therapeutischen
																											Breite
																											(z.
																											B.
																											Ciclosporin,
																											Pimozid,
																											Tacrolimus,
																											Sirolimus,
																											Ergotamin,
																											Diergotamin,
																											Fentanyl,
																											Alfentanil,
																											Terfenadin,
																											Bortezomib,
																											Docetaxel,
																											Chinidin)
																											oder
																											Warfarin
																											und
																											anderen
																											Cumarin-Derivaten
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.5).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											pre-systemic
																											interaction
																											of
																											neratinib
																											with
																											digoxin
																											might
																											be
																											clinically
																											relevant
																											for
																											P-gp
																											substrates
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											(e.g.
																											dabigatran,
																											digoxin,
																											and
																											fexofenadine).
																		
			
				
																						Diese
																											präsystemische
																											Interaktion
																											von
																											Neratinib
																											mit
																											Digoxin
																											könnte
																											für
																											Pgp-Substrate
																											mit
																											einem
																											engen,
																											therapeutischen
																											Fenster
																											(z.
																											B.
																											Dabigatran,
																											Digoxin
																											und
																											Fexofenadin)
																											klinisch
																											relevant
																											sein.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						These
																											recommendations
																											should
																											also
																											be
																											considered
																											when
																											rufinamide
																											is
																											used
																											concomitantly
																											with
																											substances
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											such
																											as
																											warfarin
																											and
																											digoxin.
																		
			
				
																						Diese
																											Empfehlungen
																											sollten
																											auch
																											beachtet
																											werden,
																											wenn
																											Rufinamid
																											gleichzeitig
																											mit
																											Substanzen
																											mit
																											geringer
																											therapeutischer
																											Breite
																											wie
																											Warfarin
																											oder
																											Digoxin
																											angewendet
																											wird.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Dose
																											adjustments
																											for
																											CYP3A4
																											substrates
																											with
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											may
																											be
																											considered,
																											if
																											clinically
																											indicated
																											(see
																											sections
																											4.4
																											and
																											4.6).
																		
			
				
																						Dosisanpassungen
																											von
																											CYP3A4-Substraten
																											mit
																											engem
																											therapeutischen
																											Fenster
																											können
																											in
																											Betracht
																											gezogen
																											werden,
																											sofern
																											klinisch
																											indiziert
																											(siehe
																											Abschnitte
																											4.4
																											und
																											4.6).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						During
																											clinical
																											trials
																											with
																											intravenous
																											busulfan,
																											90%
																											of
																											patients
																											AUCs
																											were
																											below
																											the
																											upper
																											AUC
																											limit
																											(1500
																											µMol.
																											minute)
																											and
																											at
																											least
																											80%
																											were
																											within
																											the
																											targeted
																											therapeutic
																											window
																											(900-
																											1500
																											µMol.
																											minute).
																		
			
				
																						Im
																											Verlauf
																											von
																											klinischen
																											Studien
																											mit
																											intravenöser
																											Anwendung
																											von
																											Busulfan
																											lag
																											die
																											AUC
																											bei
																											90%
																											der
																											Patienten
																											unterhalb
																											der
																											oberen
																											AUC-Grenze
																											(1500
																											µmol*min)
																											und
																											bei
																											mindestens
																											80%
																											der
																											Patienten
																											innerhalb
																											des
																											vorgesehenen
																											therapeutischen
																											Fensters
																											(900
																											-
																											1500
																											µmol*min).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						These
																											recommendations
																											should
																											also
																											be
																											considered
																											when
																											rufinamide
																											is
																											used
																											concomitantly
																											with
																											drugs
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											such
																											as
																											warfarin
																											and
																											digoxin.
																		
			
				
																						Diese
																											Empfehlungen
																											sollten
																											auch
																											beachtet
																											werden,
																											wenn
																											Rufinamid
																											gleichzeitig
																											mit
																											Arzneimitteln
																											mit
																											geringer
																											therapeutischer
																											Breite
																											wie
																											Warfarin
																											oder
																											Digoxin
																											angewendet
																											wird.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Caution
																											should
																											be
																											used
																											when
																											admin
																											istering
																											peginterferon
																											alfa-2b
																											with
																											medicinesmetabolised
																											by
																											CYP2D6
																											and
																											CYP2C8/9,
																											especially
																											those
																											with
																											narrow
																											therapeutic
																											window,
																											such
																											as
																											warfarin
																											and
																											phenytoin
																											(CYP2C9)
																											and
																											flecainide
																											(CYP2D6).
																		
			
				
																						Dies
																											betrifft
																											insbesondere
																											Medikamente
																											mit
																											geringer
																											therapeutischer
																											Breite,
																											wie
																											Warfarin,
																											Phenytoin
																											(CYP2C9)
																											und
																											Flecainid
																											(CYP2D6).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Treatment
																											in
																											adults
																											should
																											be
																											started
																											with
																											2
																											-
																											3
																											g
																											mitotane
																											per
																											day
																											and
																											increased
																											progressively
																											(e.g.
																											at
																											two-week
																											intervals)
																											until
																											mitotane
																											plasma
																											levels
																											reach
																											the
																											therapeutic
																											window
																											14
																											-
																											20
																											mg/l.
																		
			
				
																						Bei
																											Erwachsenen
																											sollte
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											2-3
																											g
																											Mitotan
																											pro
																											Tag
																											begonnen
																											und
																											schrittweise
																											erhöht
																											werden
																											(z.
																											B.
																											in
																											Abständen
																											von
																											zwei
																											Wochen),
																											bis
																											der
																											Mitotanspiegel
																											im
																											Plasma
																											das
																											Therapiefenster
																											von
																											14-20
																											mg/l
																											erreicht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nitisinone
																											treated
																											patients
																											who
																											are
																											concomitantly
																											treated
																											with
																											medicinal
																											products
																											with
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											metabolized
																											through
																											CYP2C9,
																											such
																											as
																											warfarin
																											and
																											phenytoin,
																											should
																											be
																											carefully
																											monitored.
																		
			
				
																						Mit
																											Nitisinon
																											behandelte
																											Patienten,
																											die
																											gleichzeitig
																											mit
																											anderen
																											Arzneimitteln
																											behandelt
																											werden,
																											die
																											über
																											eine
																											enge
																											therapeutische
																											Breite
																											verfügen
																											und
																											durch
																											CYP
																											2C9
																											metabolisiert
																											werden,
																											wie
																											etwa
																											Warfarin
																											und
																											Phenytoin,
																											sollten
																											sorgfältig
																											überwacht
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											MAH
																											stated
																											in
																											their
																											response
																											package
																											that
																											the
																											absolute
																											changes
																											may
																											be
																											considered
																											small,
																											but
																											in
																											view
																											of
																											the
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											for
																											ciclosporin,
																											standardised
																											intake
																											in
																											relation
																											to
																											food
																											intake
																											would
																											be
																											preferable
																											to
																											reduce
																											intra-individual
																											variability.
																		
			
				
																						Der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											erklärte
																											in
																											seinem
																											Antwortenpaket,
																											dass
																											die
																											absoluten
																											Veränderungen
																											zwar
																											als
																											gering
																											angesehen
																											werden
																											können,
																											eine
																											standardisierte
																											Einnahme
																											im
																											Bezug
																											zur
																											Nahrungsaufnahme
																											jedoch
																											angesichts
																											des
																											engen
																											therapeutischen
																											Fensters
																											von
																											Ciclosporin
																											vorzuziehen
																											wäre,
																											um
																											die
																											intraindividuelle
																											Variabilität
																											zu
																											reduzieren.
															 
				
		 ELRC_2682 v1