Translation of "Thrombin generation" in German
Reduction
in
anti-FXa
activity
correlates
with
restoration
of
thrombin
generation.
Die
Reduktion
der
Anti-FXa-Aktivität
korreliert
mit
der
Wiederherstellung
der
Thrombinbildung.
ELRC_2682 v1
It
therefore
remains
active
and
increases
the
rate
of
thrombin
generation.
Deshalb
bleibt
es
aktiv
und
erhöht
die
Bildung
von
Thromben.
Wikipedia v1.0
Thrombin
generation
of
this
pharmaceutical
preparation
is
highly
temperature
dependent.
Die
Thrombingenerierung
dieser
pharmazeutischen
Wirkstoffzubereitung
ist
stark
temperaturabhängig.
EuroPat v2
This
is
customarily
the
case
if
the
thrombin
generation
is
determined
in
blood
or
plasma
samples.
Dies
ist
üblicherweise
der
Fall,
wenn
die
Thrombingenerierung
in
Blut-
oder
Plasmaproben
bestimmt
wird.
EuroPat v2
Thrombin
generation
is
preferably
carried
out
at
temperatures
ranging
between
20°
and
40°
C.
Die
Thrombingenerierung
wird
vorzugsweise
bei
Temperaturen
zwischen
20°
C
bis
40°
C
durchgeführt.
EuroPat v2
In
placebo-controlled
clinical
trials
in
patients
with
severe
sepsis,
Xigris
exerted
an
antithrombotic
effect
by
limiting
thrombin
generation
and
improved
sepsis-associated
coagulopathy,
as
shown
by
a
more
rapid
improvement
in
markers
of
coagulation
and
fibrinolysis.
In
Placebo-kontrollierten
klinischen
Untersuchungen
an
Patienten
mit
schwerer
Sepsis
übte
Xigris
eine
anti-thrombotische
Wirkung
durch
Hemmung
der
Thrombinbildung
und
Verbesserung
der
sepsisbedingten
Gerinnungsstörung
aus,
was
sich
durch
eine
raschere
Verbesserung
von
Markern
der
Gerinnung
und
Fibrinolyse
zeigte.
ELRC_2682 v1
For
subjects
on
rivaroxaban,
high-dose
andexanet
alfa
(bolus
plus
infusion)
resulted
in
increased
thrombin
generation
above
two
standard
deviations.
Bei
den
Probanden
unter
Behandlung
mit
Rivaroxaban
resultierte
die
hochdosierte
Andexanet
alfa-Gabe
(Bolus
plus
Infusion)
in
einem
Anstieg
der
Thrombinbildung,
der
über
zwei
Standardabweichungen
lag.
ELRC_2682 v1
Inhibition
of
factor
Xa
in
the
coagulation
cascade
reduces
thrombin
generation,
prolongs
clotting
time
and
reduces
the
risk
of
thrombus
formation.
Die
Faktor-Xa-Hemmung
in
der
Gerinnungskaskade
vermindert
die
Thrombinbildung,
verlängert
die
Gerinnungszeit
und
vermindert
das
Risiko
einer
Thrombusbildung.
ELRC_2682 v1
The
effects
of
andexanet
alfa
can
be
measured
through
pharmacodynamic
markers,
including
anti-FXa
activity,
and
free
fraction
of
available
FXa
inhibitor
as
well
as
through
restoration
of
thrombin
generation.
Die
Wirkungen
von
Andexanet
alfa
können
über
pharmakodynamische
Marker,
darunter
die
AntiFXa-Aktivität,
und
die
freie
Fraktion
des
verfügbaren
FXa-Inhibitors
sowie
die
Wiederherstellung
der
Thrombinbildung,
gemessen
werden.
ELRC_2682 v1
Reversal
of
Eliquis
pharmacodynamic
effects,
as
demonstrated
by
changes
in
the
thrombin
generation
assay,
was
evident
at
the
end
of
infusion
and
reached
baseline
values
within
4
hours
after
the
start
of
a
4-factor
PCC
30
minute
infusion
in
healthy
subjects.
Eine
Aufhebung
der
pharmakodynamischen
Wirkungen
von
Eliquis,
gezeigt
durch
Veränderungen
im
Thrombinbildungs-Assay,
war
in
gesunden
Probanden
am
Ende
der
Infusion
offensichtlich
und
erreichte
innerhalb
von
4
Stunden
nach
dem
Start
einer
30-minütigen
4-Faktor
PPSB-Infusion
wieder
Basiswerte.
ELRC_2682 v1
By
inhibiting
factor
Xa,
apixaban
prevents
thrombin
generation
and
thrombus
development.
Durch
Hemmung
des
Faktors
Xa
beugt
Apixaban
der
Bildung
von
Thrombin
und
der
Entstehung
von
Thromben
vor.
ELRC_2682 v1
In
contrast,
the
3-factor
PCC
had
a
greater
and
more
rapid
overall
effect
on
reversing
changes
in
endogenous
thrombin
generation
than
the
4-factor
PCC
(see
section
4.9).
Im
Gegensatz
zum
4-Faktoren-PCC
hatte
das
3-Faktoren-PCC
einen
stärkeren
und
schnelleren
Gesamteffekt,
die
Veränderungen
in
der
endogenen
Thrombinbildung
aufzuheben
(siehe
Abschnitt
4.9).
ELRC_2682 v1
The
clinical
relevance
of
this
interaction
in
terms
of
maintenance
of
thrombin
generation
and
the
potential
for
a
prothrombotic
effect
has
not
been
fully
elucidated.
Die
klinische
Relevanz
dieser
Wechselwirkung
im
Hinblick
auf
die
Aufrechterhaltung
der
Thrombinbildung
und
das
Potenzial
für
eine
prothrombotische
Wirkung
ist
noch
nicht
vollständig
geklärt.
ELRC_2682 v1
The
antiFXa
activity
thresholds
for
normalization
of
thrombin
generation
(defined
by
mean
ETP
and
standard
deviations)
were
estimated
to
be
44.2
ng/mL
(within
one
standard
deviation
of
normal
ETP)
based
on
pooled
data
from
Studies
14-503
and
14-504,
as
indicated
in
the
figure.
Die
Schwellenwerte
der
Anti-FXa-Aktivität
für
die
Normalisierung
der
Thrombinbildung
(definiert
durch
das
mittlere
endogene
Thrombinpotenzial
[ETP]
und
Standardabweichungen)
wurden
auf
44,2
ng/ml
(innerhalb
einer
Standardabweichung
des
normalen
ETP)
geschätzt,
basierend
auf
gepoolten
Daten
aus
den
Studien
14-503
und
14-504,
wie
in
der
Abbildung
angegeben.
ELRC_2682 v1
In
prospective,
randomized,
placebo-controlled,
dose-ranging
studies
in
healthy
subjects,
the
dose
and
dose
regimen
of
andexanet
alfa
required
to
reverse
anti-FXa
activity
and
restore
thrombin
generation
for
FXa
inhibitors
(apixaban
or
rivaroxaban)
were
determined.
In
prospektiven,
randomisierten,
placebokontrollierten
Dosisfindungsstudien
an
gesunden
Probanden
wurden
die
zur
Aufhebung
der
Anti-FXa-Aktivität
und
Wiederherstellung
der
Thrombinbildung
benötigten
Dosierungen
und
Dosierungsschemata
von
Andexanet
alfa
für
FXa-Inhibitoren
(Apixaban
oder
Rivaroxaban)
bestimmt.
ELRC_2682 v1
The
effect
of
the
test
substances
on
the
thrombogram
(thrombin
generation
assay
according
to
Hemker)
is
determined
in
vitro
in
human
plasma
(Octaplas®
from
Octapharma).
Die
Wirkung
der
Prüfsubstanzen
auf
das
Thrombogramm
(Thrombin
Generation
Assay
nach
Hemker)
wird
in
vitro
in
Humanplasma
(Octaplas®
von
der
Firma
Octapharma)
bestimmt.
EuroPat v2