Translation of "Tissue engineered" in German
																						Don't
																											you
																											miss
																											all
																											that
																											with
																											these
																											tissue-engineered
																											models?
																		
			
				
																						Fehlt
																											das
																											nicht
																											alles
																											bei
																											diesen
																											mit
																											Tissue
																											Engineering
																											erstellten
																											Modellen?
															 
				
		 TED2013 v1.1
			
																						A
																											tissue
																											engineered
																											product
																											may
																											contain
																											cells
																											or
																											tissues
																											of
																											human
																											or
																											animal
																											origin,
																											or
																											both.
																		
			
				
																						Ein
																											biotechnologisch
																											bearbeitetes
																											Gewebeprodukt
																											kann
																											Zellen
																											oder
																											Gewebe
																											menschlichen
																											oder
																											tierischen
																											Ursprungs
																											enthalten.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Pharmacodynamic
																											studies
																											shall
																											be
																											designed
																											and
																											tailored
																											to
																											the
																											specificities
																											of
																											tissue
																											engineered
																											products.
																		
			
				
																						Die
																											Pharmakodynamikstudien
																											sind
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											die
																											Besonderheiten
																											der
																											biotechnologisch
																											bearbeiteten
																											Gewebeprodukte
																											zu
																											konzipieren
																											und
																											auszugestalten.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Tissue-engineered
																											corneas
																											can
																											also
																											help
																											reduce
																											the
																											number
																											of
																											cosmeto-pharmacotoxicity
																											tests
																											carried
																											out
																											on
																											animals.
																		
			
				
																						Derart
																											erzeugte
																											Hornhäute
																											können
																											auch
																											die
																											Anzahl
																											der
																											Tierversuche
																											zur
																											Pharmakotoxizität
																											kosmetischer
																											Erzeugnisse
																											verringern.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						But
																											what
																											if
																											we
																											could
																											use
																											some
																											of
																											those
																											pieces
																											of
																											engineered
																											tissue
																											to
																											serve
																											as
																											substitutes?
																		
			
				
																						Aber
																											was
																											wäre,
																											wenn
																											wir
																											etwas
																											von
																											diesem
																											konstruierten
																											Gewebe
																											als
																											Ersatz
																											hierfür
																											nutzen
																											könnten?
															 
				
		 QED v2.0a
			
																						And
																											some
																											of
																											our
																											colleagues
																											at
																											Tufts
																											are
																											mixing
																											models
																											like
																											these
																											with
																											tissue-engineered
																											bone
																											to
																											see
																											how
																											cancer
																											might
																											spread
																											from
																											one
																											part
																											of
																											the
																											body
																											to
																											the
																											next,
																											and
																											you
																											can
																											imagine
																											those
																											kinds
																											of
																											multi-tissue
																											chips
																											to
																											be
																											the
																											next
																											generation
																											of
																											these
																											kinds
																											of
																											studies.
																		
			
				
																						Und
																											einige
																											unsere
																											Kollegen
																											an
																											Tufts
																											verbinden
																											Modelle
																											wie
																											diese
																											mit
																											durch
																											Tissue
																											Engineering
																											erzeugten
																											Knochen,
																											um
																											zu
																											sehen,
																											wie
																											Krebs
																											sich
																											von
																											einem
																											Teil
																											des
																											Körpers
																											zum
																											nächsten
																											verbreiten
																											könnte
																											und
																											Sie
																											können
																											sich
																											diese
																											Art
																											Multi-Gewebe-Chips
																											als
																											nächste
																											Generation
																											dieser
																											Art
																											der
																											Forschung
																											vorstellen.
															 
				
		 TED2013 v1.1
			
																						The
																											Agency
																											is
																											active
																											in
																											the
																											field
																											of
																											advanced
																											therapy
																											medicinal
																											products
																											such
																											as
																											gene
																											therapy,
																											somatic
																											cell-therapy
																											and
																											human
																											tissue-engineered
																											products.
																		
			
				
																						Die
																											Agentur
																											betätigt
																											sich
																											aktiv
																											auf
																											dem
																											Gebiet
																											der
																											Arzneimittel
																											für
																											neuartige
																											Therapien,
																											zu
																											denen
																											u.
																											a.
																											Gentherapeutika,
																											somatische
																											Zelltherapeutika
																											und
																											humane
																											Tissue-Engineering-Produkte
																											(Produkte
																											aus
																											Gewebszüchtungen)
																											gehören.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											one
																											of
																											these
																											medicines,
																											a
																											tissue-engineered
																											product
																											containing
																											chondrocytes,
																											the
																											CAT
																											proposed
																											a
																											positive
																											opinion
																											to
																											the
																											Agency's
																											Committee
																											for
																											Medicinal
																											Products
																											for
																											Human
																											Use
																											(CHMP).
																		
			
				
																						Für
																											eines
																											dieser
																											Arzneimittel,
																											ein
																											biotechnologisch
																											bearbeitetes
																											Gewebeprodukt,
																											das
																											Chondrozyten
																											enthält,
																											schlug
																											der
																											CAT
																											gegenüber
																											dem
																											Ausschuss
																											für
																											Humanarzneimittel
																											(CHMP)
																											der
																											Agentur
																											ein
																											befürwortendes
																											Gutachten
																											vor.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Hyalograft
																											C
																											autograft
																											is
																											a
																											type
																											of
																											advanced
																											therapy
																											product
																											called
																											a
																											‘tissue
																											engineered
																											product'.
																		
			
				
																						Hyalograft
																											C
																											Autograft
																											gehört
																											zu
																											einer
																											Gruppe
																											von
																											Arzneimitteln
																											für
																											neuartige
																											Therapien,
																											die
																											als
																											„Tissue-Engineering-Produkte“
																											bezeichnet
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						2.6.2
																											The
																											EESC
																											agrees
																											with
																											the
																											principle
																											that
																											if
																											medical
																											devices
																											contain
																											medicinal
																											products
																											or
																											human
																											blood
																											derivatives
																											or
																											human
																											tissue
																											engineered
																											products
																											"with
																											action
																											that
																											is
																											ancillary
																											to
																											that
																											of
																											the
																											device",
																											the
																											medical
																											devices
																											directives
																											should
																											apply.
																		
			
				
																						Der
																											EWSA
																											stimmt
																											dem
																											Grundsatz
																											zu,
																											dass
																											in
																											Bezug
																											auf
																											Medizinprodukte,
																											die
																											ein
																											ergänzendes
																											Arzneimittel
																											oder
																											Derivat
																											aus
																											menschlichem
																											Blut
																											oder
																											Produkt
																											aus
																											der
																											Züchtung
																											menschlicher
																											Gewebe
																											enthalten,
																											die
																											Richtlinien
																											über
																											Medizinprodukte
																											Anwendung
																											finden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Tissue
																											engineered
																											products
																											are
																											also
																											considered
																											from
																											a
																											legal
																											viewpoint
																											as
																											medicinal
																											products
																											for
																											at
																											least
																											one
																											of
																											the
																											following
																											reasons:
																		
			
				
																						Aus
																											rechtlicher
																											Sicht
																											gelten
																											Produkte
																											aus
																											Gewebezüchtungen
																											ebenfalls
																											als
																											Arzneimittel,
																											und
																											zwar
																											aus
																											mindestens
																											einem
																											der
																											folgenden
																											Gründe:
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											Commission
																											shall,
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											procedure
																											referred
																											to
																											in
																											Article
																											26(2)
																											of
																											this
																											Regulation,
																											amend
																											Annex
																											I
																											to
																											Directive
																											2001/83/EC
																											in
																											order
																											to
																											lay
																											down
																											technical
																											requirements
																											that
																											are
																											specific
																											to
																											tissue
																											engineered
																											products,
																											in
																											particular
																											those
																											referred
																											to
																											in
																											Article
																											7,
																											with
																											a
																											view
																											to
																											taking
																											account
																											of
																											scientific
																											and
																											technical
																											evolution.
																		
			
				
																						Die
																											Kommission
																											ändert
																											den
																											Anhang
																											I
																											der
																											Richtlinie
																											2001/83/EG
																											zur
																											Festlegung
																											besonderer
																											technischer
																											Anforderungen
																											für
																											Produkte
																											aus
																											Gewebezüchtungen,
																											insbesondere
																											der
																											in
																											Artikel
																											7
																											genannten,
																											zur
																											Berücksichtigung
																											des
																											wissenschaftlichen
																											und
																											technischen
																											Fortschritts
																											gemäß
																											dem
																											in
																											Artikel
																											26
																											Absatz
																											2
																											genannten
																											Verfahren.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						On
																											the
																											basis
																											of
																											the
																											available
																											evidence,
																											it
																											is
																											concluded
																											that
																											it
																											is
																											unlikely
																											that
																											the
																											current
																											public
																											health
																											issue
																											regarding
																											advanced
																											therapy
																											medicinal
																											products,
																											in
																											particular
																											tissue
																											engineered
																											products,
																											will
																											be
																											resolved
																											in
																											the
																											EU
																											until
																											a
																											specific
																											legislative
																											system
																											is
																											put
																											in
																											place.
																		
			
				
																						Die
																											vorliegenden
																											Informationen
																											lassen
																											es
																											unwahrscheinlich
																											erscheinen,
																											dass
																											der
																											Fragenkomplex
																											öffentliche
																											Gesundheit
																											und
																											Arzneimittel
																											für
																											neuartige
																											Therapien,
																											insbesondere
																											Produkte
																											aus
																											Gewebezüchtungen,
																											in
																											der
																											EU
																											eine
																											Lösung
																											findet,
																											bevor
																											ein
																											entsprechender
																											Rechtsrahmen
																											eingeführt
																											wird.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						This
																											leads
																											to
																											divergent,
																											national
																											approaches
																											as
																											to
																											their
																											legal
																											classification
																											and
																											authorisation,
																											thereby
																											impairing
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											tissue
																											engineered
																											products
																											in
																											the
																											Community,
																											and
																											hindering
																											patients’
																											access
																											to
																											these
																											innovative
																											therapies.
																		
			
				
																						Dies
																											führt
																											dazu,
																											dass
																											die
																											Ansätze
																											auf
																											nationaler
																											Ebene
																											zur
																											Einstufung
																											und
																											Zulassung
																											voneinander
																											abweichen,
																											was
																											den
																											freien
																											Verkehr
																											mit
																											Produkten
																											aus
																											Gewebezüchtungen
																											in
																											der
																											Gemeinschaft
																											beeinträchtigt
																											und
																											den
																											Patienten
																											den
																											Zugang
																											zu
																											diesen
																											innovativen
																											Therapien
																											verwehrt.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Where
																											a
																											devices
																											incorporates,
																											as
																											an
																											integral
																											part,
																											a
																											substance,
																											which,
																											if
																											used
																											separately,
																											may
																											be
																											considered
																											to
																											be
																											a
																											human
																											tissue
																											engineered
																											product
																											within
																											the
																											meaning
																											of
																											[Article
																											2
																											(2)
																											of
																											the
																											Regulation
																											(EC)
																											No
																											[…]
																											of
																											the
																											European
																											Parliament
																											and
																											of
																											the
																											Council
																											(**)
																											[on
																											advanced
																											Therapies
																											and
																											amending
																											Regulation
																											(EC)
																											No
																											726/2004]]
																											and
																											which
																											is
																											liable
																											to
																											act
																											upon
																											the
																											body
																											with
																											action
																											that
																											is
																											ancillary
																											to
																											that
																											of
																											the
																											device,
																											that
																											device
																											must
																											be
																											assessed
																											and
																											authorized
																											in
																											accordance
																											with
																											this
																											Directive.
																		
			
				
																						Enthält
																											ein
																											Gerät
																											als
																											festen
																											Bestandteil
																											einen
																											Stoff,
																											der
																											bei
																											gesonderter
																											Anwendung
																											als
																											Produkt
																											aus
																											der
																											Züchtung
																											menschlicher
																											Gewebe
																											im
																											Sinne
																											des
																											[Artikels
																											2
																											Absatz
																											2]
																											der
																											Verordnung
																											(EG)
																											Nr.
																											[…]
																											des
																											Europäischen
																											Parlaments
																											und
																											des
																											Rates
																											(**)
																											[über
																											Arzneimittel
																											für
																											neuartige
																											Therapien
																											und
																											zur
																											Änderung
																											der
																											Verordnung
																											(EG)
																											Nr.
																											726/2004]
																											gelten
																											kann
																											und
																											der
																											in
																											Ergänzung
																											zu
																											dem
																											Gerät
																											eine
																											Wirkung
																											auf
																											den
																											menschlichen
																											Körper
																											entfalten
																											kann,
																											so
																											ist
																											dieses
																											Gerät
																											gemäß
																											der
																											vorliegenden
																											Richtlinie
																											zu
																											bewerten
																											und
																											zuzulassen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						While
																											those
																											requirements
																											are
																											already
																											laid
																											down
																											in
																											Annex
																											I
																											to
																											Directive
																											2001/83/EC
																											for
																											gene
																											therapy
																											medicinal
																											products
																											and
																											somatic
																											cell
																											therapy
																											medicinal
																											products,
																											they
																											need
																											to
																											be
																											established
																											for
																											tissue
																											engineered
																											products.
																		
			
				
																						Für
																											Gen-
																											und
																											somatische
																											Zelltherapeutika
																											sind
																											diese
																											Anforderungen
																											bereits
																											in
																											Anhang
																											I
																											der
																											Richtlinie
																											2001/83/EG
																											festgelegt,
																											für
																											Produkte
																											aus
																											Gewebezüchtungen
																											muss
																											dies
																											erst
																											noch
																											erfolgen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018