Translation of "Trial sponsor" in German
																						It
																											mentions
																											the
																											different
																											protagonists
																											of
																											the
																											trial:
																											the
																											sponsor,
																											the
																											main
																											investigator
																											and
																											the
																											persons
																											participating
																											in
																											the
																											trial
																											.
																		
			
				
																						Alle
																											Protagonisten
																											der
																											Studie
																											werden
																											aufgeführt:
																											der
																											Sponsor,
																											der
																											Studienverantwortliche
																											und
																											die
																											teilnehmenden
																											Personen
																											.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						If
																											such
																											measures
																											constitute
																											a
																											temporary
																											halt
																											of
																											the
																											clinical
																											trial,
																											the
																											sponsor
																											should
																											apply
																											for
																											a
																											substantial
																											modification
																											before
																											restarting
																											the
																											clinical
																											trial.
																		
			
				
																						Handelt
																											es
																											sich
																											bei
																											solchen
																											Maßnahmen
																											um
																											eine
																											vorübergehende
																											Unterbrechung
																											der
																											klinischen
																											Prüfung,
																											sollte
																											der
																											Sponsor
																											eine
																											wesentliche
																											Änderung
																											beantragen,
																											bevor
																											er
																											die
																											klinische
																											Prüfung
																											wieder
																											aufnimmt.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						During
																											a
																											clinical
																											trial,
																											a
																											sponsor
																											may
																											become
																											aware
																											of
																											serious
																											breaches
																											of
																											the
																											rules
																											for
																											the
																											conduct
																											of
																											that
																											clinical
																											trial.
																		
			
				
																						Dem
																											Sponsor
																											können
																											während
																											einer
																											klinischen
																											Prüfung
																											schwere
																											Verstöße
																											gegen
																											die
																											Regeln
																											für
																											die
																											Durchführung
																											dieser
																											klinischen
																											Prüfung
																											bekannt
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						During
																											a
																											clinical
																											trial,
																											a
																											sponsor
																											may
																											become
																											aware
																											of
																											serious
																											breaches
																											of
																											the
																											rules
																											for
																											the
																											conduct
																											of
																											the
																											clinical
																											trial.
																		
			
				
																						Dem
																											Sponsor
																											können
																											während
																											einer
																											klinischen
																											Prüfung
																											schwere
																											Verstöße
																											gegen
																											die
																											Regeln
																											für
																											die
																											Durchführung
																											klinischer
																											Prüfungen
																											bekannt
																											werden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Within
																											one
																											year
																											from
																											the
																											end
																											of
																											a
																											clinical
																											trial,
																											the
																											sponsor
																											shall
																											submit
																											to
																											the
																											EU
																											database
																											a
																											summary
																											of
																											the
																											results
																											of
																											the
																											clinical
																											trial.
																		
			
				
																						Innerhalb
																											eines
																											Jahres
																											nach
																											Ende
																											der
																											klinischen
																											Prüfung
																											reicht
																											der
																											Sponsor
																											bei
																											der
																											EU-Datenbank
																											eine
																											Zusammenfassung
																											der
																											Ergebnisse
																											der
																											klinischen
																											Prüfung
																											ein.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						These
																											results
																											shall
																											be
																											submitted
																											without
																											delay
																											to
																											the
																											Agency
																											by
																											the
																											clinical
																											trial
																											sponsor,
																											the
																											addressee
																											of
																											the
																											Agency's
																											decision
																											on
																											a
																											paediatric
																											investigation
																											plan,
																											or
																											by
																											the
																											marketing
																											authorisation
																											holder
																											as
																											appropriate.
																		
			
				
																						Diese
																											Ergebnisse
																											sind
																											der
																											Agentur
																											je
																											nach
																											den
																											Gegebenheiten
																											vom
																											Sponsor
																											der
																											klinischen
																											Prüfung,
																											vom
																											Adressaten
																											der
																											Entscheidung
																											der
																											Agentur
																											über
																											ein
																											pädiatrisches
																											Prüfkonzept
																											oder
																											vom
																											Genehmigungsinhaber
																											unverzüglich
																											vorzulegen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Furthermore,
																											e
																											ach
																											consultation
																											performed
																											by
																											the
																											PMDA
																											at
																											the
																											formal
																											request
																											of
																											a
																											potential
																											clinical
																											trial
																											sponsor,
																											carries
																											with
																											it
																											associated
																											fees
																											which
																											are
																											lowered
																											for
																											academic
																											institutions,
																											hospitals,
																											and
																											small/medium
																											enterprises.
																		
			
				
																						Außerdem
																											bringt
																											jede
																											Beratung
																											durch
																											die
																											PMDA
																											im
																											Rahmen
																											eines
																											formellen
																											Ansuchens
																											um
																											einen
																											potenziellen
																											Sponsor
																											einer
																											klinischen
																											Studie
																											Gebühren
																											mit
																											sich,
																											die
																											für
																											akademische
																											Einrichtungen,
																											für
																											Krankenhäuser
																											sowie
																											für
																											kleinere
																											und
																											mittlere
																											Unternehmen
																											gesenkt
																											werden.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						All
																											trials
																											were
																											sponsored
																											by
																											the
																											manufacturers.
																		
			
				
																						Alle
																											Studien
																											wurden
																											von
																											den
																											Herstellern
																											finanziert.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						And
																											so
																											it's
																											no
																											surprise
																											that
																											overall,
																											industry-funded
																											trials
																											are
																											four
																											times
																											more
																											likely
																											to
																											give
																											a
																											positive
																											result
																											than
																											independently
																											sponsored
																											trials.
																		
			
				
																						Daher
																											ist
																											es
																											nicht
																											überraschend,
																											dass
																											von
																											der
																											Industrie
																											finanzierte
																											Versuche
																											im
																											Großen
																											und
																											Ganzen
																											eine
																											viermal
																											so
																											große
																											Wahrscheinlichkeit
																											haben,
																											positiv
																											auszufallen
																											als
																											unabhängige
																											Versuche.
															 
				
		 TED2020 v1
			
																						However,
																											the
																											quality
																											of
																											the
																											studies
																											was
																											heterogeneous
																											and
																											publication
																											bias
																											could
																											not
																											be
																											excluded
																											since
																											only
																											published
																											trials
																											and
																											nonpublished
																											trials
																											sponsored
																											by
																											the
																											companies
																											were
																											included
																											in
																											the
																											systematic
																											reviews.
																		
			
				
																						Allerdings
																											war
																											die
																											Qualität
																											der
																											Studien
																											heterogen
																											und
																											Publikations-Bias
																											konnten
																											nicht
																											ausgeschlossen
																											werden,
																											da
																											nur
																											veröffentlichte
																											und
																											nicht
																											veröffentlichte
																											Prüfungen,
																											die
																											von
																											den
																											Unternehmen
																											gesponsert
																											wurden,
																											in
																											die
																											systematischen
																											Übersichten
																											aufgenommen
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Two
																											of
																											these
																											trials
																											were
																											sponsored
																											by
																											the
																											MAH
																											(HCJE
																											and
																											X065)
																											and
																											were
																											reviewed
																											during
																											the
																											MR
																											variation
																											procedure.
																		
			
				
																						Zwei
																											dieser
																											Studien
																											wurden
																											vom
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											gesponsert
																											(HCJE
																											und
																											X065)
																											und
																											während
																											des
																											Änderungsverfahrens
																											im
																											Rahmen
																											der
																											gegenseitigen
																											Anerkennung
																											geprüft.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											third
																											was
																											a
																											trial
																											sponsored
																											by
																											the
																											National
																											Institute
																											of
																											Mental
																											Health
																											(NIMH)
																											-
																											the
																											Treatment
																											of
																											Adolescents
																											with
																											Depression
																											trial
																											(TADS).
																		
			
				
																						Die
																											dritte
																											war
																											eine
																											vom
																											National
																											Institute
																											of
																											Mental
																											Health
																											(NIMH
																											-
																											Nationales
																											Institut
																											für
																											mentale
																											Gesundheit)
																											gesponserte
																											Studie,
																											die
																											Treatment
																											of
																											Adolescents
																											with
																											Depression-Studie
																											(TADS
																											-
																											Studie
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Jugendlichen
																											mit
																											Depression).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						To
																											support
																											the
																											proposed
																											indication
																											the
																											MAH
																											presented
																											4
																											placebo
																											controlled
																											clinical
																											trials
																											sponsored
																											by
																											Roche
																											and
																											run
																											in
																											2.084
																											hypertensive
																											patients.
																		
			
				
																						Zur
																											Stützung
																											der
																											vorgeschlagenen
																											Indikation
																											legte
																											der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											vier
																											placebokontrollierte
																											klinische
																											Studien
																											vor,
																											die
																											von
																											Roche
																											finanziert
																											und
																											an
																											2
																											084
																											Bluthochdruckpatienten
																											durchgeführt
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											third
																											was
																											a
																											trial
																											sponsored
																											by
																											the
																											National
																											Institute
																											of
																											Mental
																											Health
																											(NIMH)
																											–
																											the
																											Treatment
																											of
																											Adolescents
																											with
																											Depression
																											trial
																											(TADS).
																		
			
				
																						Die
																											dritte
																											war
																											eine
																											vom
																											National
																											Institute
																											of
																											Mental
																											Health
																											(NIMH
																											–
																											Nationales
																											Institut
																											für
																											mentale
																											Gesundheit)
																											gesponserte
																											Studie,
																											die
																											Treatment
																											of
																											Adolescents
																											with
																											Depression-Studie
																											(TADS
																											–
																											Studie
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Jugendlichen
																											mit
																											Depression).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											efficacy
																											of
																											cilazapril
																											in
																											the
																											treatment
																											of
																											hypertension
																											has
																											been
																											documented
																											in
																											several
																											clinical
																											trials
																											sponsored
																											by
																											Roche.
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											von
																											Cilazapril
																											bei
																											der
																											Behandlung
																											von
																											Hypertonie
																											wurde
																											in
																											verschiedenen
																											von
																											Roche
																											finanzierten
																											klinischen
																											Studien
																											dokumentiert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						During
																											February
																											2008,
																											a
																											mixture
																											of
																											babassu
																											oil
																											and
																											coconut
																											oil
																											was
																											used
																											to
																											partially
																											power
																											one
																											engine
																											of
																											a
																											Boeing
																											747,
																											in
																											a
																											biofuel
																											trial
																											sponsored
																											by
																											Virgin
																											Atlantic
																											Airways.
																		
			
				
																						Im
																											Februar
																											2008
																											wurde
																											eine
																											Mischung
																											aus
																											Babassu-
																											und
																											Kokosnussöl
																											in
																											einem
																											von
																											Virgin
																											Atlantic
																											Airways
																											gesponserten
																											Flug
																											einer
																											Boeing
																											747
																											zwischen
																											London
																											Heathrow
																											und
																											Amsterdam
																											als
																											alternativer
																											Treibstoff
																											getestet.
															 
				
		 Wikipedia v1.0
			
																						But
																											--
																											and
																											it's
																											a
																											big
																											but
																											--
																											it
																											turns
																											out,
																											when
																											you
																											look
																											at
																											the
																											methods
																											used
																											by
																											industry-funded
																											trials,
																											that
																											they're
																											actually
																											better
																											than
																											independently
																											sponsored
																											trials.
																		
			
				
																						Aber
																											–
																											und
																											das
																											ist
																											ein
																											großes
																											Aber
																											–
																											es
																											stellt
																											sich
																											heraus,
																											dass,
																											wenn
																											man
																											sich
																											die
																											Methoden
																											der
																											industriefinanzierten
																											Versuche
																											ansieht,
																											sie
																											tatsächlich
																											besser
																											als
																											die
																											der
																											unabhängigen
																											Versuche
																											sind.
															 
				
		 TED2013 v1.1
			
																						In
																											order
																											not
																											to
																											weaken
																											the
																											concept
																											of
																											responsibility
																											in
																											a
																											clinical
																											trial,
																											where
																											a
																											clinical
																											trial
																											has
																											several
																											sponsors,
																											they
																											should
																											all
																											be
																											subject
																											to
																											the
																											obligations
																											of
																											a
																											sponsor
																											under
																											this
																											Regulation.
																		
			
				
																						Damit
																											das
																											Konzept
																											der
																											Verantwortlichkeit
																											für
																											die
																											klinische
																											Prüfung
																											nicht
																											verwässert
																											wird,
																											wenn
																											eine
																											klinische
																											Prüfung
																											mehrere
																											Sponsoren
																											hat,
																											sollten
																											sie
																											alle
																											den
																											einem
																											Sponsor
																											gemäß
																											dieser
																											Verordnung
																											auferlegten
																											Verpflichtungen
																											unterliegen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						For
																											clinical
																											trials
																											other
																											than
																											low-intervention
																											clinical
																											trials,
																											the
																											sponsor
																											shall
																											ensure
																											that
																											compensation
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											applicable
																											laws
																											on
																											liability
																											of
																											the
																											sponsor
																											and
																											the
																											investigator
																											is
																											provided
																											for
																											any
																											damage
																											suffered
																											by
																											the
																											subject.
																		
			
				
																						Der
																											Sponsor
																											sorgt
																											bei
																											allen
																											klinischen
																											Prüfungen
																											außer
																											minimalinterventionellen
																											klinischen
																											Prüfungen
																											dafür,
																											dass
																											für
																											jeden
																											Schaden,
																											der
																											dem
																											Probanden
																											entsteht,
																											gemäß
																											den
																											nationalen
																											Haftungsvorschriften
																											Schadensersatz
																											geleistet
																											wird.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											practice,
																											when
																											submitting
																											an
																											application
																											for
																											authorisation
																											of
																											a
																											clinical
																											trial,
																											sponsors
																											do
																											not
																											always
																											have
																											full
																											certainty
																											about
																											the
																											Member
																											States
																											where
																											a
																											clinical
																											trial
																											is
																											eventually
																											going
																											to
																											be
																											conducted.
																		
			
				
																						In
																											der
																											Praxis
																											wissen
																											Sponsoren
																											bei
																											Einreichung
																											des
																											Antrags
																											auf
																											Genehmigung
																											einer
																											klinischen
																											Prüfung
																											oft
																											noch
																											nicht
																											genau,
																											in
																											welchen
																											Mitgliedstaaten
																											die
																											klinische
																											Prüfung
																											letztendlich
																											durchgeführt
																											wird.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						And
																											so
																											it's
																											no
																											surprise
																											that
																											overall,
																											are
																											four
																											times
																											more
																											likely
																											to
																											give
																											a
																											positive
																											result
																											than
																											independently
																											sponsored
																											trials.
																		
			
				
																						Daher
																											ist
																											es
																											nicht
																											überraschend,
																											eine
																											viermal
																											so
																											große
																											Wahrscheinlichkeit
																											haben,
																											positiv
																											auszufallen
																											als
																											unabhängige
																											Versuche.
															 
				
		 TED2013 v1.1
			
																						But
																											--
																											and
																											it's
																											a
																											big
																											but
																											--
																											(Laughter)
																											it
																											turns
																											out,
																											when
																											you
																											look
																											at
																											the
																											methods
																											used
																											by
																											industry-funded
																											trials,
																											that
																											they're
																											actually
																											better
																											than
																											independently
																											sponsored
																											trials.
																		
			
				
																						Aber
																											–
																											und
																											das
																											ist
																											ein
																											großes
																											Aber
																											–
																											(Gelächter)
																											es
																											stellt
																											sich
																											heraus,
																											dass,
																											wenn
																											man
																											sich
																											die
																											Methoden
																											der
																											industriefinanzierten
																											Versuche
																											ansieht,
																											sie
																											tatsächlich
																											besser
																											als
																											die
																											der
																											unabhängigen
																											Versuche
																											sind.
															 
				
		 TED2020 v1
			
																						The
																											trial
																											is
																											sponsored
																											by
																											the
																											National
																											Cancer
																											Institute
																											(NCI)
																											under
																											a
																											Cooperative
																											Research
																											and
																											Development
																											Agreement
																											between
																											the
																											NCI
																											and
																											Genentech,
																											and
																											conducted
																											by
																											a
																											network
																											of
																											researchers
																											led
																											by
																											the
																											CALGB.
																		
			
				
																						Die
																											Studie
																											wird
																											vom
																											US-amerikanischen
																											National
																											Cancer
																											Institute
																											(NCI)
																											im
																											Rahmen
																											einer
																											Kooperationsvereinbarung
																											im
																											Bereich
																											Forschung
																											und
																											Entwicklung
																											zwischen
																											dem
																											NCI
																											und
																											Genentech
																											finanziell
																											unterstützt
																											und
																											von
																											einem
																											Netz
																											von
																											Wissenschaftlern
																											unter
																											Leitung
																											der
																											CALGB
																											durchgeführt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1