Translation of "Tumour response" in German
																						Ten
																											patients
																											achieved
																											a
																											tumour
																											response
																											due
																											to
																											re-treatment.
																		
			
				
																						Zehn
																											Patienten
																											erzielten
																											dadurch
																											ein
																											Ansprechen
																											des
																											Tumors.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Assessments
																											of
																											tumour
																											response
																											should
																											be
																											conducted
																											only
																											after
																											completion
																											of
																											induction
																											therapy.
																		
			
				
																						Die
																											Beurteilung
																											des
																											Tumoransprechens
																											sollte
																											erst
																											nach
																											Abschluss
																											der
																											Induktionstherapie
																											durchgeführt
																											werden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Assessment
																											of
																											tumour
																											response
																											was
																											conducted
																											every
																											4
																											weeks.
																		
			
				
																						Die
																											Bewertung
																											des
																											Tumoransprechens
																											wurde
																											alle
																											4
																											Wochen
																											durchgeführt.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											this
																											study,
																											antitumor
																											activity
																											was
																											measured
																											by
																											best
																											overall
																											tumour
																											response.
																		
			
				
																						In
																											dieser
																											Studie
																											wurde
																											die
																											Antitumor-Aktivität
																											als
																											beste
																											Tumor-
																											Gesamtresponse
																											gemessen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Tumour
																											response
																											according
																											to
																											modified-RECIST
																											criteria
																											was
																											determined
																											by
																											central
																											review.
																		
			
				
																						Das
																											Ansprechen
																											des
																											Tumors
																											wurde
																											durch
																											eine
																											zentrale
																											Überprüfung
																											gemäß
																											den
																											modifizierten
																											RECIST-Kriterien
																											bestimmt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						It
																											is
																											thought
																											that
																											together
																											with
																											GM-CSF,
																											it
																											will
																											promote
																											a
																											systemic
																											anti
																											tumour
																											immune
																											response
																											and
																											an
																											effector
																											T-cell
																											response.
																		
			
				
																						Es
																											wird
																											angenommen,
																											dass
																											es
																											zusammen
																											mit
																											GM-CSF
																											eine
																											systemische
																											Antitumor-Immunantwort
																											und
																											eine
																											Effektor-T-Zell-Antwort
																											fördert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						It
																											is
																											thought
																											that
																											together
																											with
																											GM-CSF,
																											it
																											will
																											promote
																											a
																											systemic
																											anti-
																											tumour
																											immune
																											response
																											and
																											an
																											effector
																											T-cell
																											response.
																		
			
				
																						Es
																											wird
																											angenommen,
																											dass
																											es
																											zusammen
																											mit
																											GM-CSF
																											eine
																											systemische
																											Antitumor-Immunantwort
																											und
																											eine
																											Effektor-T-Zell-Antwort
																											fördert.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Secondary
																											endpoints
																											were
																											Progression-Free
																											Survival
																											(PFS),
																											objective
																											tumour
																											response
																											rate
																											and
																											disease
																											control
																											rate.
																		
			
				
																						Sekundäre
																											Endpunkte
																											waren
																											das
																											progressionsfreie
																											Überleben
																											(PFS),
																											die
																											objektive
																											Tumoransprechrate
																											und
																											die
																											Krankheitskontrollrate.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						40
																											A
																											survival
																											benefit
																											of
																											Tarceva
																											was
																											also
																											observed
																											in
																											patients
																											who
																											did
																											not
																											achieve
																											an
																											objective
																											tumour
																											response
																											(by
																											RECIST).
																		
			
				
																						Ein
																											Überlebensvorteil
																											durch
																											Tarceva
																											wurde
																											auch
																											bei
																											Patienten
																											beobachtet,
																											die
																											kein
																											objektives
																											Tumor-
																											Ansprechen
																											erzielten
																											(gemäß
																											RECIST).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											evaluations
																											of
																											PFS
																											and
																											ORR
																											were
																											based
																											on
																											blinded
																											independent
																											radiologic
																											assessment
																											of
																											tumour
																											response
																											using
																											the
																											International
																											Workshop
																											Criteria.
																		
			
				
																						Die
																											Auswertungen
																											von
																											PFS
																											und
																											ORR
																											basieren
																											auf
																											einer
																											verblindeten
																											unabhängigen
																											radiologischen
																											Bewertung
																											des
																											Tumoransprechens
																											nach
																											den
																											International-Workshop-Criteria.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											everolimus
																											treated
																											population
																											(N=111)
																											of
																											the
																											study,
																											including
																											patients
																											who
																											crossed
																											over
																											from
																											the
																											placebo
																											group,
																											tumour
																											response,
																											starting
																											as
																											early
																											as
																											after
																											12
																											weeks
																											on
																											everolimus,
																											was
																											sustained
																											at
																											later
																											time
																											points.
																		
			
				
																						In
																											der
																											mit
																											Everolimus
																											behandelten
																											Population
																											der
																											Studie
																											(n=111),
																											einschließlich
																											der
																											Patienten
																											die
																											aus
																											der
																											Placebogruppe
																											überwechselten,
																											sprach
																											der
																											Tumor
																											bereits
																											nach
																											12
																											Wochen
																											unter
																											Everolimus
																											an,
																											und
																											das
																											Ansprechen
																											blieb
																											zu
																											späteren
																											Zeitpunkten
																											erhalten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						No
																											clear
																											cut
																											off
																											for
																											PD-L1
																											expression
																											can
																											reliably
																											be
																											established
																											when
																											considering
																											the
																											relevant
																											endpoints
																											of
																											tumour
																											response
																											and
																											PFS
																											and
																											OS.
																		
			
				
																						Bezüglich
																											der
																											relevanten
																											Endpunkte
																											Tumoransprechen,
																											PFS
																											und
																											OS
																											konnte
																											kein
																											klarer
																											Grenzwert
																											zur
																											PD-L1-Expression
																											verlässlich
																											definiert
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						There
																											was
																											no
																											statistically
																											difference
																											with
																											regards
																											to
																											the
																											other
																											secondary
																											endpoints
																											(PFS,
																											tumour
																											and
																											pain
																											response,
																											tumour
																											and
																											pain
																											progression,
																											and
																											four
																											subcategories
																											of
																											FACT-P).
																		
			
				
																						Im
																											Hinblick
																											auf
																											die
																											anderen
																											sekundären
																											Endpunkte
																											(PFS,
																											Tumorund
																											Schmerzansprechen,
																											Tumor-
																											und
																											Schmerzprogression
																											sowie
																											vier
																											Subkategorien
																											von
																											FACT-P)
																											zeigte
																											sich
																											kein
																											statistischer
																											Unterschied.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Treatment
																											should
																											be
																											maintained
																											in
																											the
																											case
																											of
																											stable
																											disease,
																											i.e.
																											static,
																											partial
																											or
																											complete
																											tumour
																											response,
																											provided
																											that
																											the
																											product
																											is
																											sufficiently
																											well
																											tolerated.
																		
			
				
																						Im
																											Falle
																											einer
																											stabilen
																											Erkrankung,
																											d.
																											h.
																											bei
																											statischem,
																											partiellem
																											oder
																											vollständigem
																											Ansprechen
																											des
																											Tumors,
																											sollte
																											die
																											Behandlung
																											aufrechterhalten
																											werden,
																											sofern
																											das
																											Arzneimittel
																											gut
																											genug
																											vertragen
																											wird.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											190
																											subjects
																											evaluable
																											for
																											objective
																											tumour
																											response,
																											55
																											subjects
																											had
																											giant
																											cell
																											tumour
																											of
																											bone
																											surgery,
																											out
																											of
																											which
																											40
																											subjects
																											had
																											complete
																											resections.
																		
			
				
																						Von
																											190
																											Patienten,
																											die
																											bezüglich
																											des
																											objektiven
																											Tumoransprechens
																											auswertbar
																											waren,
																											unterzogen
																											sich
																											55
																											Patienten
																											einer
																											Operation
																											der
																											Riesenzelltumoren
																											des
																											Knochens.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Tumour
																											response
																											was
																											independent
																											of
																											Odomzo
																											dose
																											or
																											plasma
																											concentration
																											in
																											the
																											dose
																											range
																											of
																											200
																											mg
																											to
																											800
																											mg.
																		
			
				
																						Das
																											Tumoransprechen
																											erwies
																											sich
																											im
																											Dosisbereich
																											von
																											200
																											mg
																											bis
																											800
																											mg
																											als
																											unabhängig
																											von
																											der
																											Dosis
																											Odomzo
																											oder
																											der
																											Plasmakonzentration.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Secondary
																											endpoints
																											included
																											time
																											to
																											tumour
																											response
																											(TTR),
																											duration
																											of
																											response
																											(DR),
																											PFS,
																											and
																											OS.
																		
			
				
																						Sekundäre
																											Endpunkte
																											waren
																											die
																											Zeit
																											bis
																											zum
																											Tumoransprechen
																											(time
																											to
																											tumour
																											response,
																											TTR),
																											die
																											Dauer
																											des
																											Ansprechens
																											(duration
																											of
																											response,
																											DR),
																											die
																											progressionsfreie
																											Überlebenszeit
																											(PFS)
																											und
																											das
																											Gesamtüberleben
																											(OS).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											a
																											clinical
																											trial
																											of
																											147
																											patients
																											with
																											advanced
																											head
																											and
																											neck
																											squamous
																											cell
																											carcinoma,
																											tumour
																											response,
																											defined
																											as
																											a
																											reduction
																											of
																											a
																											minimum
																											of
																											50%
																											of
																											the
																											tumour
																											mass
																											for
																											a
																											minimum
																											of
																											four
																											weeks,
																											was
																											observed
																											in
																											25%
																											after
																											a
																											single
																											treatment.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											an
																											147
																											Patienten
																											mit
																											fortgeschrittenem
																											Plattenepithelkarzinom
																											im
																											Kopf-
																											und
																											Halsbereich
																											durchgeführten
																											klinischen
																											Studie
																											wurde
																											bei
																											25%
																											der
																											Patienten
																											nach
																											einer
																											Einzelbehandlung
																											ein
																											Ansprechen
																											des
																											Tumors,
																											definiert
																											als
																											eine
																											Reduktion
																											der
																											Tumormasse
																											um
																											mindestens
																											50%
																											für
																											einen
																											Mindestzeitraum
																											von
																											4
																											Wochen,
																											festgestellt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						25
																											A
																											survival
																											benefit
																											of
																											Tarceva
																											was
																											also
																											observed
																											in
																											patients
																											who
																											did
																											not
																											achieve
																											an
																											objective
																											tumour
																											response
																											(by
																											RECIST).
																		
			
				
																						Ein
																											Überlebensvorteil
																											durch
																											Tarceva
																											wurde
																											auch
																											bei
																											Patienten
																											beobachtet,
																											die
																											kein
																											objektives
																											Tumor-
																											Ansprechen
																											erzielten
																											(gemäß
																											RECIST).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											addition
																											of
																											Avastin
																											to
																											IFN-alpha-2a
																											significantly
																											increased
																											PFS
																											and
																											objective
																											tumour
																											response
																											rate.
																		
			
				
																						Die
																											zusätzliche
																											Gabe
																											von
																											Avastin
																											zu
																											IFN
																											alfa-2a
																											erhöhte
																											signifikant
																											das
																											progressionsfreie
																											Überleben
																											und
																											die
																											objektive
																											Tumoransprechrate.
															 
				
		 ELRC_2682 v1