Translation of "Urothelial" in German
																						What
																											is
																											happening
																											with
																											Javlor
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											transitional-cell
																											carcinoma
																											of
																											the
																											urothelial
																											tract?
																		
			
				
																						Was
																											geschieht
																											mit
																											Javlor
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											Übergangszellkarzinomen
																											des
																											Urothels?
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Keytruda
																											improves
																											survival
																											of
																											patients
																											with
																											urothelial
																											cancer.
																		
			
				
																						Keytruda
																											verbessert
																											das
																											Überleben
																											von
																											Patienten
																											mit
																											Urothelkrebs.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											most
																											frequent
																											malignant
																											bladder
																											tumour
																											is
																											urothelial
																											carcinoma.
																		
			
				
																						Häufigster
																											bösartiger
																											Blasentumor
																											ist
																											das
																											Urothelkarzinom.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						A
																											case
																											of
																											a
																											successful
																											treatment
																											of
																											urothelial
																											cell
																											carcinoma
																											was
																											described.
																		
			
				
																						Es
																											wird
																											ein
																											Fall
																											einer
																											erfolgreichen
																											Behandlung
																											des
																											Urothelkarzinoms
																											mit
																											NSC
																											631570
																											beschrieben.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											urothelial
																											cancer,
																											a
																											higher
																											number
																											of
																											deaths
																											within
																											2
																											months
																											was
																											observed
																											in
																											pembrolizumab
																											compared
																											to
																											chemotherapy
																											(see
																											section
																											5.1).
																		
			
				
																						Bei
																											Urothelkarzinom
																											wurde
																											unter
																											Pembrolizumab
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											Chemotherapie
																											eine
																											höhere
																											Anzahl
																											von
																											Todesfällen
																											innerhalb
																											von
																											2
																											Monaten
																											beobachtet
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											HNSCC
																											or
																											previously
																											untreated
																											urothelial
																											carcinoma
																											should
																											be
																											selected
																											for
																											treatment
																											based
																											on
																											the
																											tumour
																											expression
																											of
																											PD-L1
																											confirmed
																											by
																											a
																											validated
																											test
																											(see
																											section
																											5.1).
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											HNSCC
																											oder
																											zuvor
																											unbehandeltem
																											Urothelkarzinom
																											sollten
																											für
																											eine
																											Behandlung
																											aufgrund
																											einer,
																											mittels
																											eines
																											validierten
																											Tests
																											bestätigten
																											PD-L1-Expression
																											der
																											Tumoren
																											selektiert
																											werden
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											one
																											main
																											study
																											of
																											370
																											adults
																											with
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											transitional
																											cell
																											carcinoma
																											of
																											the
																											urothelial
																											tract,
																											patients
																											who
																											were
																											given
																											Javlor
																											treatment
																											were
																											compared
																											with
																											patients
																											who
																											were
																											not
																											given
																											any
																											anticancer
																											medicine.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Hauptstudie
																											bei
																											370
																											Erwachsenen
																											mit
																											fortgeschrittenem
																											oder
																											metastasierendem
																											Übergangszellkarzinom
																											des
																											Urothels
																											wurde
																											ein
																											Vergleich
																											zwischen
																											Patienten,
																											die
																											mit
																											Javlor
																											behandelt
																											wurden,
																											und
																											Patienten,
																											die
																											keine
																											Arzneimittel
																											gegen
																											Krebserkrankungen
																											erhielten,
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Javlor
																											is
																											used
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adults
																											with
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											‘transitional
																											cell
																											carcinoma
																											of
																											the
																											urothelial
																											tract'
																											(a
																											cancer
																											that
																											affects
																											the
																											lining
																											of
																											the
																											bladder
																											and
																											the
																											rest
																											of
																											the
																											urinary
																											tract).
																		
			
				
																						Javlor
																											wird
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Erwachsenen
																											mit
																											fortgeschrittenem
																											oder
																											metastasierendem
																											Übergangszellkarzinom
																											des
																											Urothels
																											(einer
																											Krebsart,
																											die
																											die
																											Schleimhaut
																											der
																											Harnblase
																											und
																											des
																											restlichen
																											Harntrakts
																											befällt)
																											angewendet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Javlor
																											with
																											best
																											supportive
																											care
																											was
																											more
																											effective
																											than
																											best
																											supportive
																											care
																											alone
																											in
																											prolonging
																											the
																											lives
																											of
																											patients
																											with
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											transitional
																											cell
																											carcinoma
																											of
																											the
																											urothelial
																											tract.
																		
			
				
																						Javlor
																											verlängerte
																											in
																											Kombination
																											mit
																											einer
																											optimalen
																											unterstützenden
																											Behandlung
																											das
																											Überleben
																											von
																											Patienten
																											mit
																											fortgeschrittenem
																											oder
																											metastasierendem
																											Übergangszellkarzinom
																											des
																											Urothels
																											wirksamer
																											als
																											eine
																											optimale
																											unterstützende
																											Behandlung
																											allein.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Keytruda
																											is
																											also
																											authorised
																											to
																											treat
																											melanoma
																											(a
																											skin
																											cancer),
																											classical
																											Hodgkin
																											lymphoma
																											(a
																											blood
																											cancer)
																											and
																											urothelial
																											cancer
																											(a
																											cancer
																											of
																											the
																											bladder
																											and
																											urinary
																											tract).
																		
			
				
																						Keytruda
																											ist
																											außerdem
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Melanom
																											(einem
																											Hautkrebs),
																											klassischem
																											HodgkinLymphom
																											(einem
																											Blutkrebs)
																											und
																											Urothelkrebs
																											(einem
																											Krebs
																											der
																											Blase
																											und
																											des
																											Harntrakts)
																											zugelassen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											randomised
																											phase
																											III
																											study
																											of
																											405
																											patients
																											with
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											urothelial
																											transitional
																											cell
																											carcinoma
																											showed
																											no
																											difference
																											between
																											the
																											two
																											treatment
																											arms,
																											gemcitabine/cisplatin
																											versus
																											methotrexate/vinblastine/adriamycin/cisplatin
																											(MVAC),
																											in
																											terms
																											of
																											median
																											survival
																											(12.8
																											and
																											14.8
																											months
																											respectively,
																											p=0.547),
																											time
																											to
																											disease
																											progression
																											(7.4
																											and
																											7.6
																											months
																											respectively,
																											p=0.842)
																											and
																											response
																											rate
																											(49.4%
																											and
																											45.7%
																											respectively,
																											p=0.512).
																		
			
				
																						Eine
																											randomisierte
																											Phase
																											III
																											Studie
																											mit
																											405
																											Patienten
																											mit
																											fortgeschrittenem
																											oder
																											metastasierten
																											Urothelkarzinom
																											zeigte
																											keine
																											Unterschiede
																											zwischen
																											den
																											zwei
																											Behandlungsarmen
																											Gemcitabin/Cisplatin
																											versus
																											Methotrexat/Vinblastin/Adriamycin/Cisplatin
																											(MVAC),
																											in
																											Bezug
																											auf
																											das
																											mittlere
																											Überleben
																											(12,8
																											und
																											14,8
																											Monate,
																											p=0,547),
																											Zeit
																											bis
																											zur
																											Tumorprogression
																											(7,4
																											und
																											7,6
																											Monate,
																											p=0,842)
																											und
																											Ansprechrate
																											(49,4%
																											und
																											45,7%,
																											p=0,512).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											studies
																											of
																											urothelial
																											cancer
																											where
																											other
																											treatments
																											had
																											failed,
																											patients
																											responded
																											to
																											treatment
																											with
																											Opdivo.
																		
			
				
																						In
																											den
																											Studien
																											mit
																											Urothelkrebs,
																											bei
																											dem
																											andere
																											Behandlungen
																											fehlgeschlagen
																											waren,
																											sprachen
																											die
																											Patienten
																											auf
																											Opdivo
																											an.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						It
																											is
																											already
																											used
																											to
																											treat
																											adults
																											with
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											‘transitional-cell
																											carcinoma
																											of
																											the
																											urothelial
																											tract'
																											(a
																											cancer
																											that
																											affects
																											the
																											lining
																											of
																											the
																											bladder
																											and
																											the
																											rest
																											of
																											the
																											urinary
																											tract).
																		
			
				
																						Es
																											wird
																											bereits
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											erwachsenen
																											Patienten
																											mit
																											fortgeschrittenem
																											oder
																											metastasierendem
																											„Übergangszellkarzinom
																											des
																											Urothels“
																											(einer
																											Krebsart,
																											die
																											die
																											Schleimhaut
																											der
																											Harnblase
																											und
																											des
																											restlichen
																											Harntrakts
																											befällt)
																											angewendet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						It
																											is
																											hypothesized,
																											that
																											a
																											potential
																											barrier
																											function
																											of
																											pentosan
																											polysulfate
																											sodium
																											instead
																											of
																											the
																											damaged
																											urothelial
																											mucus
																											might
																											play
																											a
																											role
																											as
																											well
																											the
																											antiinflammatory
																											activity
																											of
																											pentosan
																											polysulfate
																											sodium.
																		
			
				
																						Es
																											wird
																											angenommen,
																											dass
																											eine
																											potenzielle
																											Barrierefunktion
																											des
																											Pentosanpolysulfat-Natriums
																											anstelle
																											der
																											beschädigten
																											urothelialen
																											Schleimhaut
																											sowie
																											die
																											entzündungshemmende
																											Wirkung
																											des
																											Pentosanpolysulfat-Natriums
																											dabei
																											eine
																											Rolle
																											spielen
																											können.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											nivolumab
																											3
																											mg/kg
																											as
																											a
																											single
																											agent
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											patients
																											with
																											locally
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											urothelial
																											carcinoma
																											was
																											evaluated
																											in
																											a
																											phase
																											2,
																											multicentre,
																											openlabel,
																											single-arm
																											study
																											(CA209275).
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Nivolumab
																											3
																											mg/kg
																											als
																											Monotherapie
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Patienten
																											mit
																											lokal
																											fortgeschrittenem
																											oder
																											metastasiertem
																											Urothelkarzinom
																											wurde
																											in
																											einer
																											multizentrischen,
																											offenen,
																											einarmigen
																											Phase-2-Studie
																											untersucht
																											(CA209275).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Before
																											starting
																											treatment,
																											patients
																											with
																											NSCLC,
																											previously
																											untreated
																											urothelial
																											cancer
																											or
																											HNSCC
																											should
																											have
																											tests
																											to
																											check
																											their
																											levels
																											of
																											PD-L1.
																		
			
				
																						Vor
																											Beginn
																											der
																											Behandlung
																											sollten
																											die
																											PD-L1-Werte
																											von
																											Patienten
																											mit
																											NSCLC,
																											zuvor
																											unbehandeltem
																											Urothelkrebs
																											oder
																											HNSCC
																											getestet
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											of
																											pembrolizumab
																											as
																											monotherapy
																											has
																											been
																											evaluated
																											in
																											5,884
																											patients
																											with
																											advanced
																											melanoma,
																											resected
																											Stage
																											III
																											melanoma
																											(adjuvant
																											therapy),
																											NSCLC,
																											cHL,
																											urothelial
																											carcinoma,
																											or
																											HNSCC
																											across
																											four
																											doses
																											(2
																											mg/kg
																											every
																											3
																											weeks,
																											200
																											mg
																											every
																											3
																											weeks,
																											or
																											10
																											mg/kg
																											every
																											2
																											or
																											3
																											weeks)
																											in
																											clinical
																											studies.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											von
																											Pembrolizumab
																											als
																											Monotherapie
																											wurde
																											bei
																											5.884
																											Patienten
																											mit
																											fortgeschrittenem
																											Melanom,
																											Melanom
																											im
																											Tumorstadium
																											III
																											nach
																											Resektion
																											(adjuvante
																											Therapie),
																											NSCLC,
																											klassischem
																											HL,
																											Urothelkarzinom
																											oder
																											HNSCC
																											über
																											vier
																											Dosierungen
																											(2
																											mg/kg
																											alle
																											3
																											Wochen,
																											200
																											mg
																											alle
																											3
																											Wochen
																											oder
																											10
																											mg/kg
																											alle
																											2
																											oder
																											3
																											Wochen)
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											study
																											excluded
																											patients
																											with
																											autoimmune
																											disease,
																											a
																											medical
																											condition
																											that
																											required
																											immunosuppression
																											and
																											patients
																											with
																											more
																											than
																											2
																											prior
																											lines
																											of
																											systemic
																											chemotherapy
																											for
																											metastatic
																											urothelial
																											cancer.
																		
			
				
																						Von
																											der
																											Studie
																											ausgeschlossen
																											waren
																											Patienten
																											mit
																											einer
																											Autoimmunerkrankung,
																											einer
																											Erkrankung,
																											die
																											eine
																											Immunsuppression
																											erforderte
																											und
																											Patienten,
																											die
																											vorher
																											mehr
																											als
																											zwei
																											systemische
																											Chemotherapielinien
																											zur
																											Behandlung
																											des
																											metastasierenden
																											Urothelkarzinoms
																											erhalten
																											hatten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											pembrolizumab
																											were
																											investigated
																											in
																											KEYNOTE-052,
																											a
																											multicentre,
																											openlabel
																											study
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											locally
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											urothelial
																											carcinoma
																											in
																											patients
																											who
																											were
																											not
																											eligible
																											for
																											cisplatin-containing
																											chemotherapy.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Pembrolizumab
																											wurden
																											in
																											KEYNOTE-052,
																											einer
																											multizentrischen,
																											offenen
																											Studie
																											zur
																											Behandlung
																											des
																											lokal
																											fortgeschrittenen
																											oder
																											metastasierenden
																											Urothelkarzinoms
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											nicht
																											für
																											eine
																											Cisplatin-basierte
																											Chemotherapie
																											geeignet
																											waren,
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											pembrolizumab
																											were
																											evaluated
																											in
																											KEYNOTE-045,
																											a
																											multicentre,
																											randomised
																											(1:1),
																											controlled
																											study
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											locally
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											urothelial
																											carcinoma
																											in
																											patients
																											with
																											disease
																											progression
																											on
																											or
																											after
																											platinum-containing
																											chemotherapy.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Pembrolizumab
																											wurden
																											in
																											KEYNOTE-045,
																											einer
																											multizentrischen,
																											randomisierten
																											(1:1),
																											kontrollierten
																											Studie
																											zur
																											Behandlung
																											des
																											lokal
																											fortgeschrittenen
																											oder
																											metastasierenden
																											Urothelkarzinoms
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Fortschreiten
																											der
																											Krebserkrankung
																											unter
																											oder
																											nach
																											einer
																											Platin-basierten
																											Therapie
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Opdivo
																											was
																											investigated
																											in
																											one
																											main
																											study
																											involving
																											270
																											adults
																											with
																											urothelial
																											cancer
																											whose
																											cancer
																											got
																											worse
																											or
																											returned
																											despite
																											previous
																											treatment
																											with
																											platinum
																											medicines.
																		
			
				
																						Opdivo
																											wurde
																											in
																											einer
																											Hauptstudie
																											untersucht,
																											an
																											der
																											270
																											Erwachsene
																											mit
																											Urothelkrebs
																											teilnahmen,
																											deren
																											Krebserkrankung
																											sich
																											trotz
																											vorheriger
																											Behandlung
																											mit
																											platinhaltigen
																											Krebsarzneimitteln
																											verschlimmert
																											hatte
																											oder
																											zurückgekehrt
																											war.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											a
																											baseline
																											performance
																											score
																											?2,
																											active
																											brain
																											metastases
																											or
																											leptomeningeal
																											metastases,
																											active
																											autoimmune
																											disease,
																											or
																											medical
																											conditions
																											requiring
																											systemic
																											immunosuppression
																											were
																											excluded
																											from
																											the
																											clinical
																											trials
																											of
																											urothelial
																											carcinoma
																											(see
																											sections
																											4.5
																											and
																											5.1).
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											einem
																											anfänglichen
																											ECOG-Performance-Status
																											?2,
																											aktiven
																											Hirnmetastasen
																											oder
																											leptomeningealen
																											Metastasen,
																											aktiver
																											Autoimmunerkrankung
																											oder
																											Erkrankungen,
																											die
																											eine
																											systemische
																											immunsuppressive
																											Therapie
																											erfordern,
																											waren
																											von
																											den
																											klinischen
																											Studien
																											beim
																											Urothelkarzinom
																											ausgeschlossen
																											(siehe
																											Abschnitte
																											4.5
																											und
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											changes
																											in
																											the
																											urothelial
																											epithelium
																											of
																											the
																											renal
																											pelvis
																											are
																											similar
																											to
																											those
																											found
																											in
																											feeding
																											tests
																											with
																											other
																											chemically
																											modified
																											starches
																											in
																											rats
																											and
																											in
																											mice
																											and
																											are
																											associated
																											with
																											mineralisation.
																		
			
				
																						Die
																											Veränderungen
																											im
																											urothelialen
																											Epithel
																											des
																											Nierenbeckens
																											ähneln
																											den
																											bei
																											Fütterungsstudien
																											mit
																											anderen
																											chemisch
																											modifizierten
																											Stärken
																											bei
																											Ratten
																											und
																											Mäusen
																											festgestellten
																											und
																											stehen
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											Mineralisation.
															 
				
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