Translation of "Validation batches" in German
The
testing
parameters
and
acceptance
criteria
including
in
process
and
release
specifications
and
comparative
dissolution
profiles
of
validation
batches
against
the
batch
(kini
mao
ang)
used
in
the
bioavailability
or
biowaiver
studies;
Die
Testparameter
und
Akzeptanzkriterien
einschließlich
in
der
Prozess-
und
Freisetzungsspezifikationen
und
vergleichende
Auflösungsprofile
von
Validierungs
Chargen
gegen
den
Charge(dies
ist)
in
der
Bioverfügbarkeit
oder
Biowaiver
Studien
verwendet;
ParaCrawl v7.1
The
manufacturing
process
has
been
successfully
validated
with
three
batches.
Der
Herstellungsprozess
wurde
mit
drei
Chargen
erfolgreich
validiert.
ELRC_2682 v1
For
each
assay
using
valid
batches
(see
paragraph
1.6.1.2.5),
tissues
treated
with
the
NC
should
exhibit
OD
reflecting
the
quality
of
the
tissues
that
followed
all
shipment
and
receipt
steps
and
all
the
irritation
protocol
process.
Bei
jedem
Test
an
gültigen
Chargen
(siehe
Absatz
1.6.1.2.5)
sollten
mit
der
Negativkontrolle
behandelte
Gewebe
OD-Werte
aufweisen,
die
für
die
Gewebequalität
nach
abgeschlossenen
Beförderungs-
und
Annahmevorgängen
und
sämtlichen
Schritten
des
Reizungsprotokolls
aussagekräftig
sind.
DGT v2019
Important
competencies
in
this
environment
include
compliance,
qualifications
and
validations,
batch
management,
serialization,
and
production-related
QM
as
well
as
service
and
maintenance
contracts
in
conjunction
with
integrated
product
management
through
the
entire
product
life
cycle.
Insbesondere
die
Themen
Compliance,
Qualifizierung
bzw.
Validierung,
Chargenverwaltung,
Serialisierung,
fertigungsbegleitendes
QM
sowie
Service
und
Wartungsverträge
in
Verbindung
mit
der
integrierten
Verwaltung
der
Produkte
entlang
des
gesamten
Produktlebenszyklus
sind
in
diesem
Umfeld
wichtige
Themen.
CCAligned v1
The
Sample
Carousel
enables
validation
per
batch
or
process
over
a
longer
time,
all
connected
with
the
right
automation
and
sample
procedure.
Das
Probenahme-Karussell
ermöglicht
die
Validierung
pro
Batch
oder
Prozess
über
einen
längeren
Zeitraum
hinweg,
versehen
mit
der
richtigen
Automatisierung
und
Probenahme.
ParaCrawl v7.1