Translation of "Validation study" in German
																						The
																											Applicant
																											submitted
																											an
																											additional
																											validation
																											study.
																		
			
				
																						Der
																											Antragsteller
																											reichte
																											eine
																											zusätzliche
																											Validierungsstudie
																											ein.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						These
																											Reference
																											Chemicals
																											are
																											a
																											subset
																											of
																											the
																											Reference
																											Chemicals
																											used
																											in
																											the
																											validation
																											study.
																		
			
				
																						Diese
																											Referenzsubstanzen
																											sind
																											eine
																											Untergruppe
																											der
																											in
																											der
																											Validierungsstudie
																											verwendeten
																											Referenzsubstanzen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Gases
																											and
																											aerosols
																											have
																											not
																											been
																											assessed
																											yet
																											in
																											a
																											validation
																											study
																											(24).
																		
			
				
																						Gase
																											und
																											Aerosole
																											wurden
																											bislang
																											in
																											keiner
																											Validierungsstudie
																											bewertet
																											(24).
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Changes
																											to
																											the
																											production
																											process
																											may
																											necessitate
																											a
																											new
																											validation
																											study.
																		
			
				
																						Veränderungen
																											Im
																											Herstellungsverfahren
																											können
																											eine
																											neue
																											Validierungsstudie
																											erforderlich
																											machen.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						These
																											selected
																											products
																											alone
																											are
																											seeded
																											with
																											biological
																											indicators
																											during
																											the
																											validation
																											study.
																		
			
				
																						Nur
																											diese
																											ausgewählten
																											Produkte
																											werden
																											während
																											der
																											Validierungsstudie
																											mit
																											biologischen
																											Indikatoren
																											versetzt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											the
																											validation
																											study,
																											17
																											different
																											in
																											vitro
																											methods
																											are
																											considered
																											as
																											candidates.
																		
			
				
																						In
																											der
																											Validierungsstudie
																											kommen
																											17
																											verschiedene
																											in
																											vitro-Methoden
																											als
																											Kandidaten
																											in
																											Betracht.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											our
																											validation
																											study
																											none
																											of
																											the
																											180
																											disease
																											controls
																											was
																											positive.
																		
			
				
																						In
																											unserer
																											Validierungsstudie
																											war
																											keine
																											der
																											180
																											Krankheitskontrollen
																											positiv.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Results
																											of
																											the
																											validation
																											study
																											suggest
																											that
																											testing
																											on
																											animals
																											can
																											be
																											completely
																											replaced.
																		
			
				
																						Die
																											Ergebnisse
																											der
																											Validierungsstudie
																											weisen
																											darauf
																											hin,
																											dass
																											auf
																											Tierversuche
																											vollständig
																											verzichtet
																											werden
																											kann.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											JRC
																											has
																											carried
																											out
																											a
																											full
																											validation
																											study
																											(ring-trial)
																											following
																											internationally
																											accepted
																											guidelines
																											to
																											test
																											the
																											performance
																											of
																											a
																											quantitative
																											event-specific
																											method
																											to
																											detect
																											and
																											quantify
																											the
																											GA21
																											transformation
																											event
																											in
																											maize.
																		
			
				
																						Die
																											GFS
																											hat
																											eine
																											umfassende
																											Validierungsstudie
																											(Ringversuch)
																											nach
																											international
																											anerkannten
																											Leitlinien
																											durchgeführt,
																											um
																											die
																											Leistungsfähigkeit
																											einer
																											quantitativen
																											ereignisspezifischen
																											Methode
																											zwecks
																											Nachweis
																											und
																											Quantifizierung
																											des
																											GA21-Transformationsereignisses
																											bei
																											Mais
																											zu
																											testen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											JRC
																											has
																											carried
																											out
																											a
																											full
																											validation
																											study
																											(ring-trial)
																											following
																											internationally
																											accepted
																											guidelines
																											to
																											test
																											the
																											performance
																											of
																											a
																											quantitative
																											event-specific
																											method
																											to
																											detect
																											and
																											quantify
																											the
																											MON
																											863
																											transformation
																											event
																											in
																											maize.
																		
			
				
																						Die
																											GFS
																											hat
																											eine
																											umfassende
																											Validierungsstudie
																											(Ringversuch)
																											nach
																											international
																											anerkannten
																											Leitlinien
																											durchgeführt,
																											um
																											die
																											Leistungsfähigkeit
																											einer
																											quantitativen
																											ereignisspezifischen
																											Methode
																											zum
																											Nachweis
																											und
																											zur
																											Quantifizierung
																											des
																											MON-863-Transformationsereignisses
																											bei
																											Mais
																											zu
																											testen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											Joint
																											Research
																											Centre
																											(JRC)
																											of
																											the
																											European
																											Commission,
																											in
																											collaboration
																											with
																											the
																											European
																											Network
																											of
																											GMO
																											Laboratories
																											(ENGL),
																											has
																											carried
																											out
																											a
																											full
																											validation
																											study
																											(ring-trial)
																											following
																											internationally
																											accepted
																											guidelines
																											to
																											test
																											the
																											performance
																											of
																											a
																											quantitative
																											event-specific
																											method
																											to
																											detect
																											and
																											quantify
																											the
																											Bt11
																											transformation
																											event
																											in
																											sweet
																											maize.
																		
			
				
																						Die
																											Gemeinsame
																											Forschungsstelle
																											(GFS)
																											der
																											Europäischen
																											Kommission
																											hat,
																											in
																											Zusammenarbeit
																											mit
																											dem
																											European
																											Network
																											of
																											GMO
																											Laboratories
																											(ENGL),
																											eine
																											umfassende
																											Validierungsstudie
																											(Ringversuch)
																											nach
																											international
																											anerkannten
																											Leitlinien
																											durchgeführt,
																											um
																											die
																											Leistungsfähigkeit
																											einer
																											quantitativen
																											ereignisspezifischen
																											Methode
																											zur
																											Feststellung
																											und
																											Quantifizierung
																											des
																											Bt11-Transformationsereignisses
																											bei
																											Süßmais
																											zu
																											testen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											Joint
																											Research
																											Centre
																											of
																											the
																											European
																											Commission
																											(JRC)
																											in
																											collaboration
																											with
																											the
																											European
																											Network
																											of
																											GMO
																											Laboratories
																											(ENGL),
																											has
																											validated
																											a
																											method
																											for
																											detection
																											of
																											the
																											NK
																											603
																											maize.
																											The
																											JRC
																											has
																											carried
																											out
																											a
																											full
																											validation
																											study
																											(ring-trial)
																											following
																											internationally
																											accepted
																											guidelines
																											to
																											test
																											the
																											performance
																											of
																											a
																											quantitative
																											event-specific
																											method
																											to
																											detect
																											and
																											quantify
																											the
																											NK
																											603
																											transformation
																											event
																											in
																											maize.
																		
			
				
																						Die
																											Gemeinsame
																											Forschungsstelle
																											(GFS)
																											der
																											Europäischen
																											Kommission
																											hat,
																											in
																											Zusammenarbeit
																											mit
																											dem
																											Europäischen
																											Netz
																											der
																											GVO-Labors
																											(ENGL),
																											eine
																											umfassende
																											Validierungsstudie
																											(Ringversuch)
																											nach
																											international
																											anerkannten
																											Leitlinien
																											durchgeführt,
																											um
																											die
																											Leistungsfähigkeit
																											einer
																											quantitativen
																											ereignisspezifischen
																											Methode
																											zur
																											Feststellung
																											und
																											Quantifizierung
																											des
																											NK
																											603-Transformationsereignisses
																											bei
																											Mais
																											zu
																											testen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Before
																											performing
																											the
																											statistical
																											analysis,
																											the
																											CVMP
																											corrected
																											the
																											raw
																											oxyclozanide
																											residue
																											concentrations
																											reported
																											in
																											the
																											study
																											with
																											the
																											single-batch
																											accuracy
																											instead
																											of
																											inter-day
																											accuracy
																											evaluated
																											in
																											the
																											validation
																											study,
																											because
																											these
																											single-batch
																											accuracies
																											deviate
																											considerably
																											from
																											the
																											inter-day
																											accuracy.
																		
			
				
																						Vor
																											der
																											Durchführung
																											der
																											statistischen
																											Analyse
																											korrigierte
																											der
																											CVMP
																											die
																											Rohdaten
																											der
																											Oxyclozanidrückstandskonzentrationen,
																											die
																											in
																											der
																											Studie
																											berichtet
																											wurden,
																											mit
																											der
																											Präzision
																											zwischen
																											verschiedenen
																											Probenchargen
																											(single-batch
																											accuracy)
																											anstatt
																											zwischen
																											verschiedenen
																											Tagen
																											(interday
																											accuracy),
																											die
																											in
																											der
																											Validierungsstudie
																											beurteilt
																											wurden,
																											da
																											die
																											Präzisionen
																											zwischen
																											den
																											einzelnen
																											Probenchargen
																											erheblich
																											von
																											der
																											Präzision
																											zwischen
																											den
																											einzelnen
																											Tagen
																											abweichen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						1)
																											There
																											are
																											important
																											outstanding
																											issues
																											regarding
																											the
																											differences
																											of
																											production
																											and
																											control
																											between
																											the
																											manufacturing
																											sites
																											(including
																											the
																											nature
																											of
																											the
																											eggs
																											used)
																											and
																											the
																											lack
																											of
																											a
																											validation
																											study
																											for
																											the
																											potency
																											test
																											on
																											finished
																											product
																											(it
																											appears
																											that
																											final
																											product
																											tests
																											are
																											only
																											done
																											at
																											Weesp
																											but
																											in-process
																											tests
																											such
																											as
																											titration
																											and
																											HA
																											quantification
																											need
																											to
																											be
																											equivalent
																											too).
																		
			
				
																						Es
																											gibt
																											wichtige
																											offene
																											Fragen
																											bezüglich
																											der
																											Unterschiede
																											von
																											Produktion
																											und
																											Steuerung
																											zwischen
																											den
																											Produktionsstätten
																											(einschließlich
																											der
																											Art
																											der
																											verwendeten
																											Eier)
																											und
																											das
																											Fehlen
																											einer
																											Validierungsstudie
																											für
																											die
																											Potenz-Test
																											auf
																											das
																											Fertigprodukt
																											(es
																											scheint,
																											dass
																											Endprodukt
																											Tests
																											nur
																											bei
																											fertig
																											Weesp
																											aber
																											im
																											Prozess
																											Tests
																											wie
																											Titration
																											und
																											HA
																											Quantifizierung
																											müssen
																											gleichwertig
																											zu).
															 
				
		 ELRC_2682 v1