Translation of "Vigabatrin" in German
																						Vigabatrin
																											is
																											an
																											antiepileptic
																											drug
																											with
																											a
																											clearly
																											defined
																											mechanism
																											of
																											action.
																		
			
				
																						Vigabatrin
																											ist
																											ein
																											Antiepileptikum
																											mit
																											einem
																											definierten
																											Wirkmechanismus.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Kigabeq
																											contains
																											the
																											active
																											substance
																											vigabatrin
																											and
																											is
																											a
																											‘hybrid
																											medicine'.
																		
			
				
																						Kigabeq
																											enthält
																											den
																											Wirkstoff
																											Vigabatrin
																											und
																											ist
																											ein
																											„Hybrid-Arzneimittel“.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						However,
																											the
																											VFDs
																											reported
																											in
																											patients
																											receiving
																											vigabatrin
																											have
																											ranged
																											from
																											mild
																											to
																											severe.
																		
			
				
																						Die
																											Gesichtsfelddefekte
																											bei
																											mit
																											Vigabatrin
																											behandelten
																											Patienten
																											reichten
																											von
																											gering
																											bis
																											schwerwiegend.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Studies
																											with
																											vigabatrin
																											revealed
																											no
																											evidence
																											of
																											mutagenic
																											or
																											carcinogenic
																											effects.
																		
			
				
																						Studien
																											mit
																											Vigabatrin
																											zeigten
																											keine
																											mutagenen
																											oder
																											kanzerogenen
																											Wirkungen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Vigabatrin
																											should
																											be
																											gradually
																											withdrawn
																											under
																											close
																											medical
																											supervision.
																		
			
				
																						Vigabatrin
																											ist
																											stufenweise
																											und
																											unter
																											engmaschiger
																											medizinischer
																											Überwachung
																											abzusetzen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Vigabatrin
																											is
																											not
																											recommended
																											for
																											use
																											in
																											patients
																											with
																											any
																											pre-existing
																											clinically
																											significant
																											visual
																											field
																											defect.
																		
			
				
																						Vigabatrin
																											wird
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											bereits
																											vorhandenen
																											klinisch
																											signifikanten
																											Gesichtsfelddefekten
																											nicht
																											empfohlen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Such
																											changes
																											have
																											not
																											been
																											seen
																											in
																											vigabatrin
																											treated
																											patients
																											without
																											a
																											VFD.
																		
			
				
																						Derartige
																											Veränderungen
																											wurden
																											bei
																											mit
																											Vigabatrin
																											behandelten
																											Patienten
																											ohne
																											Gesichtsfelddefekt
																											nicht
																											beobachtet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Atripla
																											and
																											vigabatrin
																											or
																											gabapentin
																											can
																											be
																											co-
																											administered
																											without
																											dose
																											adjustment.
																		
			
				
																						Atripla
																											und
																											Vigabatrin
																											oder
																											Gabapentin
																											können
																											ohne
																											Dosisanpassung
																											gleichzeitig
																											angewendet
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Breastfeeding
																											is
																											not
																											recommended
																											during
																											vigabatrin
																											treatment.
																		
			
				
																						Daher
																											wird
																											empfohlen,
																											während
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Vigabatrin
																											nicht
																											zu
																											stillen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Visual
																											field
																											defects
																											ranging
																											from
																											mild
																											to
																											severe
																											have
																											been
																											reported
																											frequently
																											in
																											patients
																											receiving
																											vigabatrin.
																		
			
				
																						Gesichtsfeldstörungen
																											unterschiedlichen
																											Schweregrades
																											wurden
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											Vigabatrin
																											erhielten,
																											häufig
																											beobachtet.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Laboratory
																											data
																											indicate
																											that
																											vigabatrin
																											treatment
																											does
																											not
																											lead
																											to
																											renal
																											or
																											hepatic
																											toxicity.
																		
			
				
																						Labordaten
																											zeigen,
																											daß
																											Vigabatrin
																											keine
																											renale
																											oder
																											hepatische
																											Toxizität
																											hat.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Activated
																											charcoal
																											has
																											been
																											shown
																											to
																											not
																											significantly
																											adsorb
																											vigabatrin
																											in
																											an
																											in
																											vitro
																											study.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											In-vitro-Studie
																											zeigte
																											sich
																											keine
																											signifikante
																											Absorption
																											von
																											Vigabatrin
																											durch
																											Aktivkohle.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Food
																											administration
																											does
																											not
																											alter
																											the
																											extent
																											of
																											vigabatrin
																											absorption.
																		
			
				
																						Die
																											Nahrungsaufnahme
																											hat
																											keinen
																											Einfluss
																											auf
																											das
																											Ausmaß
																											der
																											Vigabatrin-
																											Resorption.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Vigabatrin
																											is
																											not
																											significantly
																											metabolised.
																		
			
				
																						Biotransformation
																											Vigabatrin
																											wird
																											nicht
																											signifikant
																											metabolisiert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Therefore,
																											vigabatrin
																											should
																											only
																											be
																											used
																											after
																											careful
																											benefit/
																											risk
																											assessment
																											compared
																											with
																											alternatives.
																		
			
				
																						Daher
																											sollte
																											Vigabatrin
																											nur
																											nach
																											sorgfältiger
																											Nutzen-Risiko-Abwägung
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											Alternativen
																											angewendet
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						These
																											events
																											have
																											been
																											reversible
																											following
																											dose
																											reduction
																											or
																											discontinuation
																											of
																											vigabatrin.
																		
			
				
																						Diese
																											Ereignisse
																											waren
																											nach
																											Reduzierung
																											der
																											Dosis
																											oder
																											Absetzen
																											von
																											Vigabatrin
																											reversibel.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Vigabatrin
																											should
																											only
																											be
																											used
																											during
																											pregnancy
																											if
																											clearly
																											necessary.
																		
			
				
																						Vigabatrin
																											darf
																											während
																											der
																											Schwangerschaft
																											nur
																											wenn
																											unbedingt
																											notwendig
																											eingenommen
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Vigabatrin
																											is
																											excreted
																											into
																											breast
																											milk.
																		
			
				
																						Vigabatrin
																											tritt
																											in
																											die
																											Muttermilch
																											über.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Atripla
																											and
																											vigabatrin
																											or
																											gabapentin
																											can
																											be
																											coadministered
																											without
																											dose
																											adjustment.
																		
			
				
																						Atripla
																											und
																											Vigabatrin
																											oder
																											Gabapentin
																											können
																											ohne
																											Dosisanpassung
																											gleichzeitig
																											angewendet
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1