Translation of "Dihydroergotamin" in English
																						Zur
																											vorbeugenden
																											Behandlung
																											von
																											Migräne
																											wird
																											Dihydroergotamin
																											langfristig
																											oral
																											verabreicht.
																		
			
				
																						In
																											the
																											preventive
																											treatment
																											of
																											migraine,
																											dihydroergotamine
																											is
																											administered
																											orally
																											for
																											long
																											term.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Idelalisib
																											sollte
																											nicht
																											gleichzeitig
																											mit
																											Ergotamin
																											oder
																											Dihydroergotamin
																											angewendet
																											werden.
																		
			
				
																						Idelalisib
																											should
																											not
																											be
																											co-administered
																											with
																											ergotamine
																											or
																											dihydroergotamine.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											dieser
																											Dosis
																											wirkt
																											2-Bromergosin-methansulfonat
																											ähnlich
																											wie
																											Dihydroergotoxin
																											und
																											Dihydroergotamin.
																		
			
				
																						In
																											this
																											dose,
																											2-bromoergosine
																											methanesulfonate
																											has
																											a
																											similar
																											effect
																											as
																											dihydroergotoxine
																											and
																											dihydroergotamine.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Dihydroergotamin
																											ist
																											auch
																											in
																											einer
																											s.c.-Formulierung
																											und
																											als
																											Nasenspray
																											erhältlich.
																		
			
				
																						Dihydroergotamine
																											is
																											also
																											available
																											in
																											an
																											sc
																											form
																											and
																											as
																											a
																											nasal
																											spray.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											Behandlung
																											erfolgt
																											mit
																											Triptanen,
																											Dihydroergotamin,
																											Antiemetika
																											und
																											Analgetika.
																		
			
				
																						Treatment
																											is
																											with
																											triptans,
																											dihydroergotamine,
																											antiemetics,
																											and
																											analgesics.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Prevymis
																											darf
																											nicht
																											gemeinsam
																											mit
																											dem
																											Arzneimittel
																											Pimozid
																											oder
																											Mutterkorn-Arzneimitteln
																											wie
																											Ergotamin
																											und
																											Dihydroergotamin
																											angewendet
																											werden.
																		
			
				
																						Prevymis
																											must
																											not
																											be
																											used
																											together
																											with
																											the
																											medicine
																											pimozide,
																											or
																											ergot
																											medicines
																											such
																											as
																											ergotamine
																											and
																											dihydroergotamine.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Der
																											CHMP
																											berücksichtigte
																											die
																											Gesamtheit
																											aller
																											verfügbaren
																											Daten
																											zur
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Dihydroergotamin.
																		
			
				
																						The
																											CHMP
																											has
																											considered
																											the
																											totality
																											of
																											the
																											available
																											data
																											on
																											the
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											dihydroergotamine.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Anschließend
																											wird
																											auf
																											Raumtemperatur
																											abgekühlt
																											und
																											eine
																											Lösung
																											aus
																											Dihydroergotamin
																											in
																											1515
																											g
																											Propylenglykol
																											eingerührt.
																		
			
				
																						Cooling
																											is
																											then
																											effected
																											to
																											room
																											temperature
																											and
																											a
																											solution
																											of
																											dihydroergotamine
																											in
																											1515
																											g
																											of
																											propylene
																											glycol
																											is
																											introduced
																											while
																											stirring.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Sie
																											kann
																											Analgetika,
																											Antiemetika,
																											Triptane,
																											und/oder
																											Dihydroergotamin
																											umfassen
																											(1).
																		
			
				
																						It
																											may
																											include
																											analgesics,
																											antiemetics,
																											triptans,
																											and/or
																											dihydroergotamine
																											(1).
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Dies
																											ist
																											auf
																											die
																											alphamimetische
																											Aktivität
																											bei
																											kombinierter
																											Anwendung
																											von
																											Pseudoephedrin
																											mit
																											anderen
																											Vasokonstriktoren
																											wie
																											Bromocripitin,
																											Pergolid,
																											Lisurid,
																											Cabergolin,
																											Ergotamin,
																											Dihydroergotamin
																											oder
																											anderen
																											Dekongestiva,
																											die
																											peroral
																											oder
																											nasal
																											als
																											abschwellendes
																											Rhinologikum
																											angewendet
																											werden
																											(Phenylpropanolamin,
																											Phenylephrin,
																											Ephedrin,
																											Oxymetazolin,
																											Naphazolin
																											etc.)
																											zurückzuführen.
																		
			
				
																						This
																											is
																											due
																											to
																											the
																											alpha-mimetic
																											activity
																											of
																											pseudoephedrine
																											in
																											combination
																											with
																											other
																											vasoconstrictors
																											such
																											as
																											bromocripitine,
																											pergolide,
																											lisuride,
																											cabergoline,
																											ergotamine,
																											dihydroergotamine
																											or
																											any
																											other
																											decongestant
																											medicinal
																											product
																											used
																											as
																											a
																											nasal
																											decongestant,
																											either
																											by
																											oral
																											route
																											or
																											by
																											nasal
																											route
																											(phenylpropanolamine,
																											phenylephrine,
																											ephedrine,
																											oxymetazoline,
																											naphazoline…).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Ergotamin,
																											Dihydroergotamin,
																											Ergometrin
																											und
																											Methylergometrin)
																											angewendet
																											werden,
																											da
																											die
																											Hemmung
																											des
																											Metabolismus
																											dieser
																											Arzneimittel
																											zu
																											schwerwiegenden,
																											lebensbedrohlichen
																											Ereignissen
																											führen
																											kann
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.3).
																		
			
				
																						Contraindications
																											of
																											concomitant
																											use
																											Atripla
																											must
																											not
																											be
																											administered
																											concurrently
																											with
																											terfenadine,
																											astemizole,
																											cisapride,
																											midazolam,
																											triazolam,
																											pimozide,
																											bepridil,
																											or
																											ergot
																											alkaloids
																											(for
																											example,
																											ergotamine,
																											dihydroergotamine,
																											ergonovine,
																											and
																											methylergonovine),
																											since
																											inhibition
																											of
																											their
																											metabolism
																											may
																											lead
																											to
																											serious,
																											life-threatening
																											events
																											(see
																											section
																											4.3).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Posaconazol
																											kann
																											die
																											Plasmakonzentration
																											von
																											Mutterkornalkaloiden
																											(Ergotamin
																											und
																											Dihydroergotamin)
																											erhöhen,
																											wodurch
																											es
																											zu
																											Ergotismus
																											kommen
																											kann.
																		
			
				
																						Posaconazole
																											may
																											increase
																											the
																											plasma
																											concentration
																											of
																											ergot
																											alkaloids
																											(ergotamine
																											and
																											dihydroergotamine),
																											which
																											may
																											lead
																											to
																											ergotism.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Astemizol,
																											Terfenadin,
																											Cisaprid,
																											Pimozid,
																											Chinidin,
																											Bepridil
																											oder
																											Ergotalkaloide
																											(Ergotamin,
																											Dihydroergotamin))
																											mit
																											Vorsicht
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											Dasatinib
																											erhalten,
																											angewendet
																											werden
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
																		
			
				
																						Therefore,
																											CYP3A4
																											substrates
																											known
																											to
																											have
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											index
																											(e.
																											g.
																											astemizole,
																											terfenadine,
																											cisapride,
																											pimozide,
																											quinidine,
																											bepridil
																											or
																											ergot
																											alkaloids
																											(ergotamine,
																											dihydroergotamine))
																											should
																											be
																											administered
																											with
																											caution
																											in
																											patients
																											receiving
																											dasatinib
																											(see
																											section
																											4.4).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Amiodaron,
																											Astemizol,
																											Bepridil,
																											Cisaprid,
																											Dihydroergotamin,
																											Ergotamin,
																											Pimozid,
																											Chinidin,
																											Terfenadin,
																											orales
																											Midazolam
																											(zu
																											Vorsichtsmaßnahmen
																											bei
																											parenteral
																											verabreichtem
																											Midazolam
																											siehe
																											Abschnitt
																											4.5),
																											orales
																											Triazolam.
																		
			
				
																						Telzir
																											must
																											not
																											be
																											administered
																											concurrently
																											with
																											medicinal
																											products
																											with
																											narrow
																											therapeutic
																											windows
																											that
																											are
																											substrates
																											of
																											cytochrome
																											P450
																											3A4
																											(CYP3A4),
																											e.
																											g.
																											amiodarone,
																											astemizole,
																											bepridil,
																											cisapride,
																											dihydroergotamine,
																											ergotamine,
																											pimozide,
																											quinidine,
																											terfenadine,
																											oral
																											midazolam
																											(for
																											caution
																											on
																											parenterally
																											administered
																											midazolam,
																											see
																											section
																											4.5),
																											oral
																											triazolam.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Atripla
																											darf
																											nicht
																											gleichzeitig
																											mit
																											Terfenadin,
																											Astemizol,
																											Cisaprid,
																											Midazolam,
																											Triazolam,
																											Pimozid,
																											Bepridil
																											oder
																											Mutterkorn-Alkaloiden
																											(z.
																											B.
																											Ergotamin,
																											Dihydroergotamin,
																											Ergometrin
																											und
																											Methylergometrin)
																											angewendet
																											werden,
																											da
																											die
																											Hemmung
																											des
																											Metabolismus
																											dieser
																											Arzneimittel
																											zu
																											schwerwiegenden,
																											lebensbedrohlichen
																											Ereignissen
																											führen
																											kann
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.3).
																		
			
				
																						Atripla
																											must
																											not
																											be
																											administered
																											concurrently
																											with
																											terfenadine,
																											astemizole,
																											cisapride,
																											midazolam,
																											triazolam,
																											pimozide,
																											bepridil,
																											or
																											ergot
																											alkaloids
																											(for
																											example,
																											ergotamine,
																											dihydroergotamine,
																											ergonovine,
																											and
																											methylergonovine),
																											since
																											inhibition
																											of
																											their
																											metabolism
																											may
																											lead
																											to
																											serious,
																											life-threatening
																											events
																											(see
																											section
																											4.3).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Basierend
																											auf
																											der
																											klinischen
																											Erfahrung
																											der
																											Gruppe
																											gelangte
																											man
																											zu
																											der
																											Ansicht,
																											dass
																											Dihydroergotamin
																											nur
																											selten
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											orthostatischer
																											Hypotonie
																											angewendet
																											wurde
																											und
																											keinen
																											klaren
																											Nutzen
																											für
																											die
																											Patienten
																											aufweist.
																		
			
				
																						Based
																											on
																											the
																											clinical
																											experience
																											the
																											group
																											considered
																											that
																											dihydroergotamine
																											has
																											only
																											been
																											used
																											rarely
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											orthostatic
																											hypotension
																											with
																											no
																											clear
																											benefit
																											to
																											the
																											patients.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Darüber
																											hinaus
																											hat
																											dies
																											angesichts
																											dessen,
																											dass
																											Fibrose
																											eine
																											schwere,
																											lebensbedrohliche
																											Erkrankung
																											ist,
																											die
																											nach
																											einer
																											langen
																											Zeit
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Dihydroergotamin
																											beobachtet
																											wird
																											(ein
																											Arzneimittel,
																											das
																											bei
																											Anwendungsgebieten
																											angewendet
																											wird,
																											die
																											eine
																											lange
																											Behandlungsdauer
																											erfordern),
																											einen
																											Einfluss
																											auf
																											das
																											Nutzen-Risiko-Verhältnis
																											der
																											Arzneimittel.
																		
			
				
																						In
																											addition,
																											given
																											that
																											fibrosis
																											is
																											a
																											serious
																											life
																											threatening
																											reaction,
																											observed
																											after
																											long
																											duration
																											of
																											treatment
																											with
																											dihydroergotamine
																											(a
																											drug
																											used
																											in
																											indications
																											requiring
																											long
																											duration
																											of
																											treatment)
																											this
																											has
																											an
																											impact
																											on
																											the
																											benefit-risk
																											balance
																											of
																											the
																											products.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Fast
																											alle
																											Fälle
																											waren
																											schwer
																											(93
																											%
																											der
																											Fälle,
																											in
																											denen
																											über
																											die
																											Schwere
																											berichtet
																											wurde)
																											und
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											Dihydroergotamin
																											wurde
																											in
																											91
																											%
																											der
																											Fälle
																											(in
																											denen
																											Informationen
																											hierzu
																											verfügbar
																											sind)
																											abgebrochen
																											und
																											in
																											57
																											%
																											der
																											Fälle
																											wurde
																											das
																											Ergebnis
																											als
																											„verbessert“
																											oder
																											„erholt“
																											angeben.
																		
			
				
																						Almost
																											all
																											cases
																											were
																											serious
																											(93%
																											of
																											the
																											cases
																											where
																											seriousness
																											was
																											reported)
																											and
																											treatment
																											with
																											dihydroergotamine
																											was
																											discontinued
																											in
																											91%
																											of
																											the
																											cases
																											(for
																											which
																											information
																											is
																											available)
																											and
																											in
																											57%
																											of
																											these
																											cases,
																											the
																											outcome
																											has
																											been
																											reported
																											as
																											improved
																											or
																											recovered.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Insgesamt
																											363
																											Probanden
																											wurden
																											nach
																											einer
																											1-monatigen
																											Run-in-Phase
																											mit
																											Placebo
																											4
																											Monate
																											lang
																											entweder
																											mit
																											Dihydroergotamin
																											oder
																											Placebo
																											behandelt.
																		
			
				
																						A
																											total
																											of
																											363
																											subjects
																											were
																											treated
																											with
																											dihydroergotamine
																											or
																											placebo
																											during
																											4
																											months
																											after
																											1
																											month
																											of
																											placebo
																											“run-in”.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											einer
																											4-monatigen
																											Behandlung
																											sank
																											die
																											Anfallhäufigkeit
																											um
																											2,0
																											±
																											1,6
																											(-60,0
																											%)
																											unter
																											Dihydroergotamin
																											versus
																											1,7
																											±
																											1,5
																											(-48,8
																											%)
																											unter
																											Placebo
																											(p
																											=
																											0,014
																											für
																											die
																											relativen
																											Abweichungen).
																		
			
				
																						After
																											4
																											months
																											of
																											treatment,
																											the
																											attack
																											frequency
																											decreased
																											by
																											2.0
																											±
																											1.6
																											(-60.0%)
																											with
																											dihydroergotamine
																											versus
																											1.7
																											±
																											1.5
																											(-48.8%)
																											with
																											placebo
																											(p
																											=
																											0.014
																											for
																											the
																											relative
																											variations).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Einige
																											davon
																											wurden
																											mit
																											der
																											intravenösen
																											Darreichungsform
																											durchgeführt,
																											welche
																											nicht
																											in
																											den
																											Geltungsbereich
																											dieses
																											Befassungsverfahrens
																											zu
																											Dihydroergotamin
																											fällt.
																		
			
				
																						Some
																											of
																											them
																											were
																											conducted
																											with
																											the
																											intravenous
																											administration
																											which
																											is
																											not
																											in
																											the
																											scope
																											of
																											this
																											referral
																											procedure
																											for
																											dihydroergotamine.
															 
				
		 ELRC_2682 v1