Translation of "Myelodysplasie" in English
																						Es
																											wurden
																											keine
																											Fälle
																											von
																											Leukämie
																											oder
																											Myelodysplasie
																											nach
																											Behandlung
																											mit
																											Strimvelis
																											berichtet.
																		
			
				
																						No
																											cases
																											of
																											leukaemia
																											or
																											myelodysplasia
																											have
																											been
																											reported
																											following
																											treatment
																											with
																											Strimvelis.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bisher
																											wurden
																											keine
																											Fälle
																											von
																											Leukämie
																											oder
																											Myelodysplasie
																											nach
																											Behandlung
																											mit
																											Strimvelis
																											berichtet.
																		
			
				
																						No
																											cases
																											of
																											leukaemia
																											or
																											myelodysplasia
																											have
																											been
																											reported
																											following
																											treatment
																											with
																											Strimvelis.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Sie
																											ist
																											durch
																											eine
																											Myelodysplasie
																											(MD)
																											in
																											Verbindung
																											mit
																											HbH
																											gekennzeichnet.
																		
			
				
																						It
																											is
																											characterized
																											by
																											myelodysplasia
																											(MD)
																											associated
																											with
																											HbH.
																											Antenatal
																											diagnosis
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Unbedenklichkeit
																											der
																											Anwendung
																											von
																											Filgrastim
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Myelodysplasie
																											oder
																											chronisch-myeloischer
																											Leukämie
																											ist
																											nicht
																											belegt.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											filgrastim
																											administration
																											in
																											patients
																											with
																											myelodysplastic
																											syndrome
																											or
																											chronic
																											myelogenous
																											leukaemia
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Das
																											Risiko,
																											eine
																											sekundäre
																											Myelodysplasie
																											oder
																											Leukämie
																											nach
																											der
																											Therapie
																											mit
																											alkylierenden
																											Agenzien
																											zu
																											entwickeln,
																											ist
																											allgemein
																											bekannt.
																		
			
				
																						The
																											risk
																											of
																											developing
																											secondary
																											myelodysplasia
																											or
																											leukaemia
																											following
																											therapy
																											with
																											alkylating
																											agents
																											is
																											well
																											known.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Besondere
																											Sorgfalt
																											sollte
																											der
																											Differentialdiagnostik
																											der
																											SCN
																											gelten,
																											um
																											sie
																											von
																											anderen
																											hämatopoetischen
																											Erkrankungen
																											wie
																											aplastischer
																											Anämie,
																											Myelodysplasie
																											und
																											myeloischer
																											Leukämie
																											zu
																											unterscheiden.
																		
			
				
																						Special
																											care
																											should
																											be
																											taken
																											in
																											the
																											diagnosis
																											of
																											SCNs
																											to
																											distinguish
																											them
																											from
																											other
																											haematopoietic
																											disorders
																											such
																											as
																											aplastic
																											anaemia,
																											myelodysplasia,
																											and
																											myeloid
																											leukaemia.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Besondere
																											Sorgfalt
																											sollte
																											der
																											Diagnose
																											der
																											SCN
																											gelten,
																											um
																											sie
																											von
																											anderen
																											hämatopoetischen
																											Erkrankungen
																											wie
																											aplastischer
																											Anämie,
																											Myelodysplasie
																											und
																											myeloischer
																											Leukämie
																											zu
																											unterscheiden.
																		
			
				
																						Special
																											care
																											should
																											be
																											taken
																											in
																											the
																											diagnosis
																											of
																											SCNs
																											to
																											distinguish
																											them
																											from
																											other
																											haematopoietic
																											disorders
																											such
																											as
																											aplastic
																											anaemia,
																											myelodysplasia,
																											and
																											myeloid
																											leukaemia.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											der
																											Anwendung
																											von
																											Filgrastim
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Myelodysplasie
																											oder
																											chronisch-myeloischer
																											Leukämie
																											ist
																											nicht
																											erwiesen.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											filgrastim
																											administration
																											in
																											patients
																											with
																											myelodysplastic
																											syndrome
																											or
																											chronic
																											myelogenous
																											leukaemia
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											Personen,
																											die
																											6-Mercaptopurin
																											in
																											Kombination
																											mit
																											anderen
																											Zytostatika
																											erhielten,
																											wurde
																											ein
																											möglicher
																											Zusammenhang
																											zwischen
																											verminderter
																											TPMT-Aktivität
																											und
																											sekundären
																											Leukämien
																											sowie
																											Myelodysplasie
																											berichtet
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.8).
																		
			
				
																						A
																											possible
																											association
																											between
																											decreased
																											TPMT
																											activity
																											and
																											secondary
																											leukaemias
																											and
																											myelodysplasia
																											has
																											been
																											reported
																											in
																											individuals
																											receiving
																											6-mercaptopurine
																											in
																											combination
																											with
																											other
																											cytotoxics
																											(see
																											section
																											4.8).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Da
																											alle
																											Patienten
																											mit
																											alkylierenden
																											Substanzen
																											vorbehandelt
																											waren,
																											geben
																											die
																											derzeit
																											verfügbaren
																											Ergebnisse
																											nicht
																											ausreichend
																											Aufschluss
																											darüber,
																											ob
																											und
																											in
																											welchem
																											Ausmaß
																											Zevalin
																											das
																											Risiko,
																											an
																											einer
																											Myelodysplasie
																											zu
																											erkranken,
																											erhöht.
																		
			
				
																						Since
																											all
																											of
																											these
																											patients
																											were
																											pre-treated
																											with
																											alkylating
																											agents,
																											available
																											results
																											provide
																											insufficient
																											data
																											on
																											whether
																											Zevalin
																											contributes
																											to
																											an
																											increased
																											risk
																											of
																											myelodysplasia,
																											or
																											on
																											the
																											extent
																											of
																											risk.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Vyxeos
																											wird
																											angewendet,
																											wenn
																											die
																											Leukämie
																											durch
																											frühere
																											Behandlungen
																											(z.
																											B.
																											für
																											andere
																											Krebserkrankungen)
																											mit
																											bestimmten
																											Veränderungen
																											im
																											Knochenmark
																											verbunden
																											ist,
																											die
																											als
																											Myelodysplasie
																											bezeichnet
																											werden.
																		
			
				
																						Vyxeos
																											is
																											used
																											when
																											the
																											leukaemia
																											was
																											caused
																											by
																											previous
																											treatments
																											(e.g.
																											for
																											other
																											cancers)
																											or
																											is
																											associated
																											with
																											certain
																											changes
																											in
																											the
																											bone
																											marrow
																											known
																											as
																											myelodysplasia.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											Patienten,
																											die
																											mit
																											Docetaxel,
																											Doxorubicin
																											und
																											Cyclophosphamid
																											(TAC)
																											behandelt
																											werden,
																											erfordert
																											das
																											Risiko
																											einer
																											verzögerten
																											Myelodysplasie
																											oder
																											einer
																											myeloischen
																											Leukämie
																											eine
																											hämatologische
																											Nachbeobachtung.
																		
			
				
																						In
																											the
																											docetaxel,
																											doxorubicin
																											and
																											cyclophosphamide
																											(TAC)
																											treated
																											patients,
																											the
																											risk
																											of
																											delayed
																											myelodysplasia
																											or
																											myeloid
																											leukaemia
																											requires
																											haematological
																											follow-up.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Für
																											Vyxeos
																											wurde
																											in
																											einer
																											Hauptstudie
																											mit
																											309
																											Patienten
																											mit
																											einer
																											akuten
																											myeloischen
																											Leukämie
																											mit
																											hohem
																											Risiko,
																											die
																											mit
																											einer
																											früheren
																											Behandlung
																											oder
																											mit
																											Myelodysplasie
																											in
																											Verbindung
																											steht,
																											eine
																											Verbesserung
																											des
																											Überlebenszeitraums
																											der
																											Patienten
																											gezeigt.
																		
			
				
																						Vyxeos
																											has
																											been
																											shown
																											to
																											improve
																											how
																											long
																											patients
																											lived
																											in
																											one
																											main
																											study
																											involving
																											309
																											patients
																											with
																											high-risk
																											acute
																											myeloid
																											leukaemia
																											linked
																											to
																											previous
																											treatment
																											or
																											associated
																											with
																											myelodysplasia.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Strimvelis
																											darf
																											nicht
																											bei
																											Patienten
																											angewendet
																											werden,
																											die
																											an
																											Leukämie
																											(Krebs
																											der
																											weißen
																											Blutzellen)
																											oder
																											Myelodysplasie
																											(eine
																											Art
																											von
																											Knochenmarkserkrankung)
																											leiden
																											oder
																											in
																											der
																											Vergangenheit
																											an
																											diesen
																											Erkrankungen
																											litten.
																		
			
				
																						Strimvelis
																											must
																											not
																											be
																											used
																											in
																											patients
																											who
																											have
																											leukaemia
																											(cancer
																											of
																											white
																											blood
																											cells)
																											or
																											myelodysplasia
																											(a
																											type
																											of
																											bone
																											marrow
																											disorder)
																											or
																											have
																											had
																											these
																											conditions
																											in
																											the
																											past.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Besondere
																											Sorgfalt
																											sollte
																											der
																											Differentialdiagnostik
																											der
																											schweren
																											chronischen
																											Neutropenien
																											gelten,
																											um
																											sie
																											von
																											anderen
																											hämatopoetischen
																											Erkrankungen
																											wie
																											aplastischer
																											Anämie,
																											Myelodysplasie
																											und
																											myeloischer
																											Leukämie
																											zu
																											unterscheiden.
																		
			
				
																						Special
																											care
																											should
																											be
																											taken
																											in
																											the
																											diagnosis
																											of
																											severe
																											chronic
																											neutropenias
																											to
																											distinguish
																											them
																											from
																											other
																											haematopoietic
																											disorders
																											such
																											as
																											aplastic
																											anaemia,
																											myelodysplasia
																											and
																											myeloid
																											leukaemia.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											der
																											Anwendung
																											von
																											Filgrastim
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Myelodysplasie
																											oder
																											chronisch-myeloischer
																											Leukämie
																											sind
																											nicht
																											belegt.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											filgrastim
																											administration
																											in
																											patients
																											with
																											myelodysplastic
																											syndrome
																											or
																											chronic
																											myelogenous
																											leukaemia
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 TildeMODEL v2018