Translation of "Abschlussgutachten" in English
Auf
der
Grundlage
der
Argumente
des
Antragstellers
und
aller
vorgelegten
Daten
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
überprüfte
der
CHMP
sein
ursprüngliches
Gutachten
und
stellte
in
seinem
Abschlussgutachten
durch
Mehrheitsbeschluss
fest,
dass
die
Wirksamkeit
des
oben
genannten
Arzneimittels
nicht
ausreichend
erwiesen
ist,
und
hält
daher
seine
Empfehlung
für
die
Versagung
der
Änderung
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
für
das
oben
genannte
Arzneimittel
aufrecht.
Based
on
the
arguments
of
the
applicant
and
all
the
supporting
data
on
safety
and
efficacy,
the
CHMP
re-examined
its
initial
opinion
and
in
its
final
opinion
concluded
by
majority
decision
that
the
efficacy
of
the
above
mentioned
medicinal
product
is
not
sufficiently
demonstrated,
and,
therefore
maintains
its
recommendation
for
the
refusal
of
the
variation
of
the
Marketing
Authorisation
for
the
above
mentioned
medicinal
product.
ELRC_2682 v1
Das
Gesundheitsministerium
der
Republik
Österreich
hat
in
seinem
Abschlussgutachten
von
dem
Jahr
1992
die
Wirkung
des
Krebsmittels
NSC
631570
(UKRAIN)
bewiesen
und
beschrieben.
The
Austrian
Ministry
of
Healthassessed
the
efficacy
of
the
medicament
NSC
631570
(UKRAIN)
in
its
final
reporton
this
drug
in
1992.
ParaCrawl v7.1
Dem
Abschlussgutachten
folgte
im
Dezember
1997
das
weitere
Gutachten
"Nyckeln
till
Mega-Bytet"
["Der
Schlüssel
zum
Mega
Byte"](SOU
1997:185),
in
dem
die
Vorschläge
konkretisiert
wurden,
die
in
Mega-Byte
vorgeschlagen
waren.
The
final
report
Mega-Byte
was
followed
in
December
1997
by
another
report,
The
Key
to
the
Mega-change
(SOU
1997:185)
in
which
the
proposal
put
forward
in
Mega-Byte
("Mega-change")
were
concretised.
ParaCrawl v7.1