Translation of "Absolute veränderung" in English
																						Wichtige
																											sekundäre
																											Endpunkte,
																											in
																											hierarchischer
																											Reihenfolge
																											der
																											Auswertung,
																											waren
																											die
																											absolute
																											Veränderung
																											der
																											Häufigkeit
																											aller
																											Krampfereignisse
																											im
																											24-Stunden-EEG
																											zwischen
																											Baseline
																											und
																											Woche
																											24,
																											die
																											Zeit
																											bis
																											zur
																											SEGA-Progression
																											und
																											die
																											Ansprechrate
																											von
																											Hautläsionen.
																		
			
				
																						Key
																											secondary
																											endpoints
																											in
																											hierarchal
																											order
																											of
																											testing
																											included
																											the
																											absolute
																											change
																											in
																											frequency
																											of
																											total
																											seizure
																											events
																											per
																											24-hour
																											EEG
																											from
																											baseline
																											to
																											week
																											24,
																											time
																											to
																											SEGA
																											progression,
																											and
																											skin
																											lesion
																											response
																											rate.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Sekundäre
																											Endpunkte
																											waren
																											die
																											Bewertung
																											der
																											Pharmakokinetik
																											und
																											die
																											absolute
																											Veränderung
																											der
																											Schweißchloridkonzentration
																											ab
																											Baseline
																											über
																											24
																											Behandlungswochen
																											(siehe
																											„Pharmakodynamische
																											Wirkungen“).
																		
			
				
																						Secondary
																											endpoints
																											were
																											evaluation
																											of
																											pharmacokinetics
																											and
																											the
																											absolute
																											change
																											from
																											baseline
																											in
																											sweat
																											chloride
																											through
																											24
																											weeks
																											of
																											treatment
																											(see
																											Pharmacodynamic
																											effects).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											mittlere
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											FEV1
																											in
																											Prozent
																											des
																											Sollwerts
																											(primärer
																											Wirksamkeitsendpunkt)
																											nach
																											24
																											Wochen
																											im
																											Vergleich
																											zur
																											Baseline
																											betrug
																											2,57
																											Prozentpunkte
																											in
																											der
																											Ivacaftor-Gruppe
																											und
																											0,46
																											Prozentpunkte
																											in
																											der
																											Placebogruppe.
																		
			
				
																						The
																											mean
																											absolute
																											change
																											from
																											baseline
																											through
																											week
																											24
																											in
																											percent
																											predicted
																											FEV1
																											(primary
																											efficacy
																											endpoint)
																											was
																											2.57
																											percentage
																											points
																											in
																											the
																											ivacaftor
																											group
																											and
																											0.46
																											percentage
																											points
																											in
																											the
																											placebo
																											group.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											mittlere
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											FEV1
																											in
																											Prozent
																											des
																											Sollwerts
																											nach
																											24
																											Wochen
																											im
																											Vergleich
																											zur
																											Baseline
																											betrug
																											-2,8
																											Prozentpunkte
																											in
																											der
																											Ivacaftor-Gruppe
																											und
																											3,5
																											Prozentpunkte
																											in
																											der
																											Placebogruppe.
																		
			
				
																						The
																											mean
																											absolute
																											change
																											from
																											baseline
																											through
																											week
																											24
																											in
																											percent
																											predicted
																											FEV1
																											was
																											-2.8
																											percentage
																											points
																											in
																											the
																											ivacaftor
																											group
																											and
																											3.5
																											percentage
																											points
																											in
																											the
																											placebo
																											group.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											der
																											Nachkontrolle
																											4
																											Wochen
																											nach
																											dem
																											Ende
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Ivacaftor
																											betrug
																											die
																											mittlere
																											(±SD)
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											FEV1
																											in
																											Prozent
																											des
																											Sollwerts
																											gegenüber
																											Woche
																											16
																											von
																											Teil
																											2
																											-7,4
																											%
																		
			
				
																						At
																											the
																											follow
																											up
																											visit,
																											4
																											weeks
																											after
																											ivacaftor
																											dosing
																											had
																											ended,
																											the
																											mean
																											(SD)
																											absolute
																											change
																											in
																											percent
																											predicted
																											FEV1
																											from
																											part
																											2
																											week
																											16
																											was
																											-7.4%
																											(5.5%).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											Studie
																											8
																											bei
																											Patienten
																											im
																											Alter
																											von
																											2
																											bis
																											5
																											Jahren,
																											die
																											homozygot
																											für
																											die
																											F508del-CFTR-Mutation
																											waren,
																											betrug
																											die
																											mittlere
																											absolute
																											Veränderung
																											der
																											Schweißchloridkonzentration
																											von
																											Baseline
																											zu
																											Woche
																											24
																											innerhalb
																											der
																											Gruppe
																											-31,7
																											mmol/l
																											(95
																											%
																											KI:
																											-35,7,
																											-27,6).
																		
			
				
																						In
																											Trial
																											8
																											in
																											patients
																											homozygous
																											for
																											F508del-CFTR
																											mutation
																											aged
																											2
																											to
																											5
																											years,
																											the
																											mean
																											absolute
																											within-group
																											change
																											in
																											sweat
																											chloride
																											from
																											baseline
																											at
																											Week
																											24
																											was
																											-31.7
																											mmol/L
																											(95%
																											CI:
																											-35.7,
																											-27.6).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Darüber
																											hinaus
																											zeigte
																											die
																											mittlere
																											absolute
																											Veränderung
																											der
																											Schweißchloridkonzentration
																											von
																											Woche
																											24
																											zu
																											Woche
																											26
																											nach
																											der
																											2-wöchigen
																											Auswaschphase
																											(zur
																											Bewertung
																											des
																											Ansprechens
																											nach
																											Absetzen
																											des
																											Arzneimittels)
																											eine
																											Zunahme
																											von
																											33,0
																											mmol/l
																											(95
																											%
																											KI:
																											28,9;
																		
			
				
																						In
																											addition,
																											the
																											mean
																											absolute
																											change
																											in
																											sweat
																											chloride
																											from
																											Week
																											24
																											at
																											Week
																											26
																											following
																											the
																											2-week
																											washout
																											period
																											(to
																											evaluate
																											off-drug
																											response)
																											was
																											an
																											increase
																											of
																											33.0
																											mmol/L
																											(95%
																											CI:
																											28.9,
																											37.1;
																											nominal
																											P
																											<
																											0.0001),
																											representing
																											a
																											return
																											to
																											baseline
																											after
																											treatment
																											washout.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											diesen
																											beiden
																											Studien
																											betrug
																											die
																											durchschnittliche
																											absolute
																											Veränderung
																											der
																											CDRS-R
																											vom
																											Ausgangspunkt
																											zum
																											Endpunkt
																											20
																											bei
																											Fluoxetin
																											versus
																											11
																											bei
																											Placebo,
																											(p=0,002)
																											und
																											22
																											bei
																											Fluoxetin
																											versus
																											15
																											bei
																											Placebo
																											(p
																											<
																											0,001).
																		
			
				
																						In
																											these
																											two
																											studies
																											the
																											mean
																											absolute
																											changes
																											in
																											CDRS-R
																											from
																											baseline
																											to
																											endpoint
																											were
																											20
																											for
																											fluoxetine
																											versus
																											11
																											for
																											placebo,
																											P=0.002
																											and
																											22
																											for
																											fluoxetine
																											versus
																											15
																											for
																											placebo,
																											P
																											<
																											0.001.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											einer
																											zweiten
																											Studie
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											einer
																											Adipositas
																											und
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											Typ-2Diabetes
																											(SERENADE),
																											war
																											die
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											HbA1c-Wertes
																											(mit
																											einem
																											Ausgangswert
																											von
																											7,9
																											%
																											für
																											beide
																											Gruppen)
																											nach
																											6
																											Monaten
																											-0,8
																											für
																											Rimonabant
																											20
																											mg
																											und
																											-0,3
																											unter
																											Placebo
																											(Differenz
																											-0,51
																											CI95%
																											-0,78,
																											-0,24
																											p
																											<
																											0,001).
																		
			
				
																						In
																											a
																											second
																											trial
																											in
																											treatment
																											naïve
																											type
																											2
																											diabetic
																											obese
																											patients
																											(Serenade),
																											the
																											absolute
																											change
																											in
																											HbA1c
																											(with
																											a
																											baseline
																											of
																											7.9%
																											for
																											both
																											groups)
																											at
																											six
																											months
																											was
																											-0.8
																											for
																											rimonabant
																											20
																											mg
																											and
																											-0.3
																											under
																											placebo
																											(Difference
																											-0.51
																											CI95%
																											-0.78,
																											-0.24
																											p
																											<
																											0.001).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											HbA1c-Wertes
																											war
																											-0,6
																											für
																											Rimonabant
																											20
																											mg
																											(Ausgangswert
																											7,3
																											%)
																											und
																											+0,1
																											unter
																											Placebo
																											(Ausgangswert
																											7,2
																											%).
																		
			
				
																						The
																											absolute
																											change
																											in
																											HbA1c
																											at
																											one
																											year
																											was
																											-0.6
																											for
																											rimonabant
																											20
																											mg
																											(baseline
																											7.3%)
																											and
																											+0.1
																											on
																											placebo
																											(baseline
																											7.2%).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											diesen
																											beiden
																											Studien
																											betrug
																											die
																											durchschnittliche
																											absolute
																											Veränderung
																											der
																											CDRS-R
																											vom
																											Ausgangspunkt
																											zum
																											Endpunkt
																											20
																											bei
																											Fluoxetin
																											versus
																											11
																											bei
																											Placebo,
																											(p=0,002)
																											und
																											22
																											bei
																											Fluoxetin
																											versus
																											15
																											bei
																											Placebo
																											(p
																											<
																											0,001).
																		
			
				
																						In
																											these
																											two
																											studies
																											the
																											mean
																											absolute
																											changes
																											in
																											CDRS-R
																											from
																											baseline
																											to
																											endpoint
																											were
																											20
																											for
																											fluoxetine
																											versus
																											11
																											for
																											placebo,
																											P=0.002
																											and
																											22
																											for
																											fluoxetine
																											versus
																											15
																											for
																											placebo,
																											P
																											<
																											0.001.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Ein
																											Vergleich
																											der
																											mittleren
																											(±SD)
																											absoluten
																											Veränderung
																											des
																											FEV1
																											in
																											Prozent
																											des
																											Sollwerts
																											bei
																											Baseline
																											von
																											Studie
																											4
																											bei
																											den
																											Patienten
																											in
																											der
																											Ivacaftor/Ivacaftor-Gruppe
																											(n=72),
																											die
																											von
																											Studie
																											1
																											übernommen
																											wurden,
																											ergab
																											eine
																											mittlere
																											(±SD)
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											FEV1
																											in
																											Prozent
																											des
																											Sollwerts
																											von
																											0,0
																											%
																											(9,05),
																											während
																											das
																											Ergebnis
																											von
																											Patienten
																											in
																											der
																											Ivacaftor/Ivacaftor-Gruppe
																											(n=25),
																											die
																											von
																											Studie
																											2
																											übernommen
																											wurden,
																											0,6
																											%
																											(9,1)
																											betrug.
																		
			
				
																						When
																											the
																											mean
																											(SD)
																											absolute
																											change
																											in
																											percent
																											predicted
																											FEV1
																											is
																											compared
																											from
																											study
																											4
																											baseline
																											for
																											patients
																											in
																											the
																											ivacaftor/ivacaftor
																											group
																											(n
																											=
																											72)
																											who
																											rolled
																											over
																											from
																											study
																											1,
																											the
																											mean
																											(SD)
																											absolute
																											change
																											in
																											percent
																											predicted
																											FEV1
																											was
																											0.0%
																											(9.05),
																											while
																											for
																											patients
																											in
																											the
																											ivacaftor/ivacaftor
																											group
																											(n
																											=
																											25)
																											who
																											rolled
																											over
																											from
																											study
																											2
																											this
																											figure
																											was
																											0.6%
																											(9.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											mittlere
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											FEV1
																											in
																											Prozent
																											des
																											Sollwerts
																											gegenüber
																											Baseline
																											bis
																											Woche
																											8
																											(primärer
																											Wirksamkeitsendpunkt)
																											betrug
																											7,5
																											%
																											im
																											Ivacaftor-Zeitraum
																											und
																											-3,2
																											%
																											im
																											Placebo-Zeitraum.
																		
			
				
																						The
																											mean
																											absolute
																											change
																											from
																											baseline
																											through
																											week
																											8
																											in
																											percent
																											predicted
																											FEV1
																											(primary
																											efficacy
																											endpoint)
																											was
																											7.5%
																											in
																											the
																											ivacaftor
																											period
																											and
																											-3.2%
																											in
																											the
																											placebo
																											period.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											der
																											Nachkontrolle
																											4
																											Wochen
																											nach
																											dem
																											Ende
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Ivacaftor
																											betrug
																											die
																											mittlere
																											(±SD)
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											FEV1
																											in
																											Prozent
																											des
																											Sollwerts
																											gegenüber
																											Woche
																											16
																											von
																											Teil
																											2
																											-5,9
																											%
																											(9,4
																											%).
																		
			
				
																						At
																											the
																											follow-up
																											visit
																											4
																											weeks
																											after
																											ivacaftor
																											dosing
																											had
																											ended,
																											the
																											mean
																											(SD)
																											absolute
																											change
																											in
																											percent
																											predicted
																											FEV1
																											from
																											part
																											2
																											week
																											16
																											was
																											-5.9%
																											(9.4%).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Der
																											Behandlungsunterschied
																											(LS-Mittelwert)
																											bei
																											der
																											Schweißchloridkonzentration
																											für
																											die
																											durchschnittliche
																											absolute
																											Veränderung
																											an
																											Tag
																											15
																											und
																											in
																											Woche
																											4
																											betrug
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											Placebo
																											-20,8
																											mmol/l
																											(95
																											%.KI:
																											-23,4,
																											-18,2;
																		
			
				
																						The
																											treatment
																											difference
																											(LS
																											mean)
																											in
																											sweat
																											chloride
																											for
																											the
																											average
																											absolute
																											change
																											at
																											Day
																											15
																											and
																											at
																											Week
																											4
																											as
																											compared
																											to
																											placebo
																											was
																											-20.8
																											mmol/L
																											(95%
																											CI:
																											-23.4,
																											-18.2;
																											nominal
																											P
																											<
																											0.0001).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											Studie
																											7
																											(siehe
																											Klinische
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit)
																											-
																											bei
																											Patienten
																											im
																											Alter
																											von
																											6
																											bis
																											11
																											Jahren,
																											die
																											homozygot
																											für
																											die
																											F508del-CFTR-Mutation
																											waren
																											-
																											betrug
																											der
																											Behandlungsunterschied
																											(LS-Mittelwert)
																											für
																											die
																											absolute
																											Veränderung
																											der
																											Schweißchloridkonzentration
																											zu
																											Woche
																											24
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											Placebo
																											-24,9
																											mmol/l
																											(nominal
																											p
																											<
																											0,0001).
																		
			
				
																						In
																											Trial
																											7
																											(see
																											Clinical
																											efficacy
																											and
																											safety)
																											in
																											patients
																											homozygous
																											for
																											the
																											F508del-CFTR
																											mutation
																											aged
																											6
																											to
																											11
																											years,
																											the
																											treatment
																											difference
																											(LS
																											mean)
																											in
																											sweat
																											chloride
																											for
																											the
																											absolute
																											change
																											at
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											mittlere
																											(±SD)
																											absolute
																											Veränderung
																											(gegenüber
																											dem
																											Ausgangswert)
																											insgesamt
																											(für
																											beide
																											Ivacaftor-Behandlungsgruppen
																											zusammen)
																											für
																											den
																											BMI
																											zu
																											Woche
																											24
																											betrug
																											0,32
																											kg/m2
																											(0,54)
																											und
																											die
																											mittlere
																											(±SD)
																											Gesamtveränderung
																											des
																											Z-Scores
																											für
																											den
																											BMI
																											nach
																											Lebensalter
																											betrug
																											0,37
																											(0,42).
																		
			
				
																						The
																											mean
																											(SD)
																											overall
																											(both
																											ivacaftor
																											dosing
																											groups
																											combined)
																											absolute
																											change
																											from
																											baseline
																											in
																											BMI
																											at
																											week
																											24
																											was
																											0.32
																											kg/m2
																											(0.54)
																											and
																											the
																											mean
																											(SD)
																											overall
																											change
																											in
																											BMI-for-age
																											z-score
																											was
																											0.37
																											(0.42).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Primärer
																											Endpunkt
																											war
																											eine
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											PEC-Ausgangsscores
																											innerhalb
																											von
																											zwei
																											Stunden
																											im
																											Anschluss
																											an
																											Dosis
																											1
																											für
																											beide
																											ADASUVE-Dosen
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											Placebo.
																		
			
				
																						Primary
																											endpoint
																											was
																											absolute
																											change
																											in
																											PEC
																											score
																											from
																											baseline
																											to
																											2
																											hours
																											following
																											Dose
																											1
																											for
																											both
																											doses
																											of
																											ADASUVE
																											compared
																											with
																											placebo.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											mittlere
																											(SD)
																											absolute
																											Veränderung
																											(gegenüber
																											dem
																											Ausgangswert)
																											insgesamt
																											(für
																											beide
																											Ivacaftor-Behandlungsgruppen
																											zusammen)
																											für
																											den
																											BMI
																											an
																											Woche
																											24
																											betrug
																											0,32
																											kg/m2
																											(0,54)
																											und
																											die
																											mittlere
																											(SD)
																											Gesamtveränderung
																											des
																											Z-Score
																											für
																											den
																											BMI
																											nach
																											Lebensalter
																											betrug
																											0,37
																											(0,42).
																		
			
				
																						The
																											mean
																											(SD)
																											overall
																											(both
																											ivacaftor
																											dosing
																											groups
																											combined)
																											absolute
																											change
																											from
																											baseline
																											in
																											BMI
																											at
																											week
																											24
																											was
																											0.32
																											kg/m2
																											(0.54)
																											and
																											the
																											mean
																											(SD)
																											overall
																											change
																											in
																											BMI-for-age
																											z-score
																											was
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Die
																											absolute
																											Veränderung
																											der
																											Gehälter
																											führt
																											nicht
																											immer
																											zu
																											einer
																											Veränderung
																											in
																											realen
																											Werten,
																											weil
																											sich
																											auch
																											die
																											Lebenskosten
																											verändern.
																		
			
				
																						The
																											absolute
																											change
																											in
																											salaries
																											does
																											not
																											always
																											result
																											in
																											a
																											real
																											change,
																											as
																											the
																											cost
																											of
																											living
																											also
																											changes.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Die
																											mittlere
																											absolute
																											Veränderung
																											des
																											BMI
																											von
																											Baseline
																											in
																											Studie
																											1
																											oder
																											Studie
																											2
																											bis
																											Woche
																											24
																											in
																											Studie
																											3
																											betrug
																											0,56
																											kg/m2
																											(P
																											<
																											0,0001).
																		
			
				
																						The
																											mean
																											absolute
																											change
																											in
																											BMI
																											from
																											baseline
																											in
																											Trial
																											1
																											or
																											Trial
																											2
																											at
																											week
																											24
																											in
																											Trial
																											3
																											was
																											0.56
																											kg/m2
																											(P
																											<
																											0.0001).
															 
				
		 TildeMODEL v2018