Translation of "Behandlungsstandard" in English
																						Der
																											Behandlungsstandard
																											wäre
																											ein
																											Echokardiogramm
																											gewesen.
																		
			
				
																						But
																											the
																											standard
																											of
																											care
																											would
																											have
																											been
																											a
																											cardiac
																											echo.
															 
				
		 OpenSubtitles v2018
			
																						Die
																											präoperative
																											Eigenblutspende
																											hat
																											sich
																											als
																											Behandlungsstandard
																											durchgesetzt,
																											um
																											Fremdbluttransfusionsrisiken
																											zu
																											minimieren.
																		
			
				
																						Preoperative
																											autologous
																											blood
																											donation
																											is
																											an
																											established
																											treatment
																											standard
																											aimed
																											at
																											minimising
																											the
																											risks
																											associated
																											with
																											transfusions
																											of
																											allogeneic
																											blood
																											donations.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Im
																											klinischen
																											Umfeld
																											ist
																											OCT
																											mittlerweile
																											der
																											Behandlungsstandard.
																		
			
				
																						In
																											a
																											clinical
																											setting,
																											OCT
																											has
																											become
																											the
																											standard
																											of
																											care.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Faktor
																											VIII-Ersatztherapien
																											sind
																											der
																											Behandlungsstandard,
																											um
																											Blutungen
																											zu
																											stoppen
																											oder
																											zu
																											verhindern.
																		
			
				
																						FVIII
																											replacement
																											treatments
																											are
																											the
																											standard
																											of
																											care
																											to
																											stop
																											or
																											prevent
																											bleeding.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Der
																											CHMP
																											hob
																											hervor,
																											dass
																											kein
																											Vergleich
																											zum
																											Behandlungsstandard
																											gemäß
																											der
																											GINA-Leitlinie
																											durchgeführt
																											wurde.
																		
			
				
																						The
																											CHMP
																											noted
																											that
																											there
																											was
																											no
																											comparison
																											with
																											the
																											standard
																											of
																											care,
																											according
																											to
																											the
																											GINA
																											guideline.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Casodex
																											(Bicalutamid)
																											wurde
																											allgemein
																											mit
																											dem
																											Behandlungsstandard
																											in
																											jedem
																											betroffenen
																											Bereich
																											verglichen.
																		
			
				
																						The
																											EPC
																											study
																											was
																											an
																											empirical
																											design,
																											that
																											is
																											to
																											say,
																											it
																											generally
																											compared
																											Casodex
																											(bicalutamide)
																											to
																											the
																											standard
																											of
																											care
																											in
																											each
																											region
																											involved.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Wir
																											müssen
																											diesen
																											Fall
																											aufgrund
																											dessen
																											beurteilen,
																											was
																											die
																											Experten
																											als
																											medizinischen
																											Behandlungsstandard
																											definiert
																											haben.
																		
			
				
																						We've
																											got
																											to
																											decide
																											this
																											based
																											on
																											the
																											expert
																											witness
																											definition
																											of
																											the
																											standard
																											of
																											care.
															 
				
		 OpenSubtitles v2018
			
																						Als
																											Behandlungsstandard
																											beim
																											GBM
																											gilt
																											derzeit
																											die
																											operative
																											Entfernung
																											des
																											Tumors
																											mit
																											anschließender
																											Strahlen-
																											und
																											Chemotherapie.
																		
			
				
																						The
																											current
																											standard
																											of
																											care
																											for
																											treating
																											GBM
																											is
																											surgical
																											resection,
																											followed
																											by
																											radiation
																											and
																											chemotherapy.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Über
																											Jahrzehnte
																											weiter
																											perfektioniert,
																											definiert
																											das
																											Original
																											bei
																											den
																											Drainagesystemen
																											heute
																											den
																											Behandlungsstandard.
																		
			
				
																						With
																											further
																											refinements
																											over
																											the
																											subsequent
																											decades,
																											the
																											original
																											product
																											today
																											is
																											the
																											standard
																											of
																											care
																											for
																											drainage
																											systems.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											Durchführung
																											von
																											Tumorboards
																											und
																											interdisziplinäre
																											Besprechung
																											von
																											Krebspatienten
																											ist
																											inzwischen
																											medizinischer
																											Behandlungsstandard
																											geworden.
																		
			
				
																						The
																											implementation
																											of
																											tumor
																											boards
																											and
																											interdisciplinary
																											discussions
																											on
																											cancer
																											cases
																											has
																											become
																											a
																											medical
																											treatment
																											standard.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											bestätigte,
																											dass
																											deren
																											Erwähnung
																											redundant
																											ist,
																											da
																											die
																											Erstlinientherapie
																											des
																											Pankreaskarzinoms
																											mit
																											Gemcitabin
																											ohnehin
																											als
																											Behandlungsstandard
																											gilt,
																											und
																											stimmte
																											der
																											Streichung
																											dieser
																											Indikation
																											zu.
																		
			
				
																						The
																											MAH
																											agreed
																											that
																											the
																											indication
																											is
																											redundant
																											because
																											the
																											first
																											line
																											treatment
																											of
																											pancreatic
																											treatment
																											with
																											gemcitabine
																											is
																											standard
																											of
																											care
																											and
																											agreed
																											to
																											remove
																											it.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											EPC-Studie
																											war
																											empirisch
																											aufgebaut,
																											d.
																											h.
																											Casodex
																											(Bicalutamid)
																											wurde
																											allgemein
																											mit
																											dem
																											Behandlungsstandard
																											in
																											jedem
																											betroffenen
																											Bereich
																											verglichen.
																		
			
				
																						The
																											EPC
																											study
																											was
																											an
																											empirical
																											design,
																											that
																											is
																											to
																											say,
																											it
																											generally
																											compared
																											Casodex
																											(bicalutamide)
																											to
																											the
																											standard
																											of
																											care
																											in
																											each
																											region
																											involved.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Eine
																											noch
																											spezifischere
																											Zielpopulation
																											ist
																											auf
																											Basis
																											der
																											EPC-Daten
																											schwer
																											zu
																											definieren,
																											und
																											der
																											allgemeine
																											Begriff
																											„
																											hohes
																											Risiko“
																											deckt
																											größere
																											Unterschiede
																											in
																											den
																											örtlichen
																											Gepflogenheiten
																											sowie
																											unvermeidliche
																											Änderungen
																											im
																											medizinischen
																											Behandlungsstandard
																											ab
																											und
																											berücksichtigt
																											die
																											vielen
																											Variablen
																											beim
																											einzelnen
																											Patienten,
																											die
																											zum
																											Progressionsrisiko
																											beitragen
																											können.
																		
			
				
																						A
																											more
																											specific
																											target
																											population
																											is
																											hard
																											to
																											define
																											from
																											the
																											EPC
																											data,
																											and
																											the
																											general
																											term
																											“
																											high
																											risk”
																											better
																											accommodates
																											wide
																											differences
																											in
																											local
																											practice
																											and
																											inevitable
																											changes
																											in
																											the
																											standard
																											of
																											care,
																											and
																											takes
																											into
																											account
																											the
																											many
																											variables
																											in
																											the
																											individual
																											patient
																											which
																											may
																											contribute
																											to
																											risk
																											of
																											progression.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Bei
																											Patienten
																											mit
																											einem
																											erhöhten
																											Risiko
																											für
																											opportunistische
																											Infektionen
																											ist
																											eine
																											Prophylaxe
																											gemäß
																											Behandlungsstandard
																											in
																											Betracht
																											zu
																											ziehen.
																		
			
				
																						Consider
																											prophylaxis
																											according
																											to
																											standard
																											of
																											care
																											in
																											patients
																											who
																											are
																											at
																											increased
																											risk
																											for
																											opportunistic
																											infections.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											dem
																											Auftreten
																											einer
																											Überempfindlichkeitsreaktion
																											sollte
																											eine
																											angemessene
																											Vorbehandlung
																											gemäß
																											dem
																											geltenden
																											Behandlungsstandard
																											erwogen
																											werden
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
																		
			
				
																						Following
																											the
																											occurrence
																											of
																											a
																											hypersensitivity
																											reaction,
																											appropriate
																											pre-treatment
																											should
																											be
																											considered
																											according
																											to
																											the
																											standard
																											of
																											care
																											(see
																											section
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Tagen
																											1,
																											4,
																											8
																											und
																											11
																											alle
																											3
																											Wochen
																											für
																											maximal
																											8
																											Zyklen
																											entweder
																											als
																											Monotherapie
																											oder
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Dexamethason
																											gemäß
																											Behandlungsstandard
																											gegeben.
																		
			
				
																						At
																											least
																											6
																											months
																											after
																											prior
																											therapy,
																											VELCADE
																											was
																											started
																											at
																											the
																											last
																											tolerated
																											dose
																											of
																											1.3
																											mg/m2
																											(n=93)
																											or
																											?
																											1.0
																											mg/m2
																											(n=37)
																											and
																											given
																											on
																											days
																											1,
																											4,
																											8
																											and
																											11
																											every
																											3
																											weeks
																											for
																											maximum
																											of
																											8
																											cycles
																											either
																											as
																											single
																											agent
																											or
																											in
																											combination
																											with
																											dexamethasone
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											standard
																											of
																											care.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											Patienten,
																											die
																											auf
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											Tofacitinib
																											angesprochen
																											haben,
																											können
																											Kortikosteroide
																											gemäß
																											Behandlungsstandard
																											reduziert
																											und/oder
																											abgesetzt
																											werden.
																		
			
				
																						In
																											patients
																											who
																											have
																											responded
																											to
																											treatment
																											with
																											tofacitinib,
																											corticosteroids
																											may
																											be
																											reduced
																											and/or
																											discontinued
																											in
																											accordance
																											with
																											standard
																											of
																											care.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Eine
																											noch
																											spezifischere
																											Zielpopulation
																											ist
																											auf
																											Basis
																											der
																											EPC-Daten
																											schwer
																											zu
																											definieren,
																											und
																											der
																											allgemeine
																											Begriff
																											„hohes
																											Risiko“
																											deckt
																											größere
																											Unterschiede
																											in
																											den
																											örtlichen
																											Gepflogenheiten
																											sowie
																											unvermeidliche
																											Änderungen
																											im
																											medizinischen
																											Behandlungsstandard
																											ab
																											und
																											berücksichtigt
																											die
																											vielen
																											Variablen
																											beim
																											einzelnen
																											Patienten,
																											die
																											zum
																											Progressionsrisiko
																											beitragen
																											können.
																		
			
				
																						A
																											more
																											specific
																											target
																											population
																											is
																											hard
																											to
																											define
																											from
																											the
																											EPC
																											data,
																											and
																											the
																											general
																											term
																											“high
																											risk”
																											better
																											accommodates
																											wide
																											differences
																											in
																											local
																											practice
																											and
																											inevitable
																											changes
																											in
																											the
																											standard
																											of
																											care,
																											and
																											takes
																											into
																											account
																											the
																											many
																											variables
																											in
																											the
																											individual
																											patient
																											which
																											may
																											contribute
																											to
																											risk
																											of
																											progression.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											verordnete
																											Dosis
																											und
																											Frequenz
																											von
																											ReFacto
																											AF
																											während
																											der
																											Studie
																											lag
																											im
																											Ermessen
																											des
																											Prüfarztes
																											gemäß
																											lokalem
																											Behandlungsstandard.
																		
			
				
																						The
																											dose
																											and
																											frequency
																											of
																											ReFacto
																											AF
																											prescribed
																											throughout
																											the
																											study
																											were
																											at
																											the
																											investigator's
																											discretion
																											as
																											per
																											local
																											standard
																											of
																											care.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Unter
																											den
																											Patienten,
																											die
																											hinsichtlich
																											der
																											Wundheilung
																											einen
																											Unterschied
																											zwischen
																											den
																											beiden
																											Behandlungen
																											aufwiesen
																											(N
																											=
																											35),
																											war
																											der
																											Prozentsatz
																											mit
																											schnellerer
																											Wundheilung
																											(primärer
																											Endpunkt)
																											bei
																											der
																											mit
																											Episalvan
																											behandelten
																											Wundhälfte
																											(85,7
																											%
																											[95%-KI:
																											69,7
																											%,
																											95,2
																											%])
																											höher
																											als
																											der
																											mit
																											schnellerer
																											Heilung
																											bei
																											der
																											nach
																											Behandlungsstandard
																											versorgten
																											Wundhälfte
																											(14,3
																											%
																											[95%-KI:
																											4,8
																											%,
																											30,3
																											%])
																											(p
																											<
																											0,0001,
																											Binomialtest).
																		
			
				
																						Of
																											the
																											patients
																											with
																											a
																											between-treatment
																											difference
																											in
																											wound
																											healing
																											(N=35),
																											the
																											percentage
																											of
																											patients
																											who
																											showed
																											earlier
																											healing
																											(primary
																											endpoint)
																											of
																											their
																											Episalvan
																											treated
																											wound
																											half
																											(85.7%
																											[95%
																											CI:
																											69.7%,
																											95.2%])
																											was
																											higher
																											than
																											those
																											who
																											showed
																											earlier
																											healing
																											of
																											their
																											standard
																											of
																											care
																											control
																											treated
																											wound
																											half
																											(14.3%
																											[95%
																											CI:
																											4.8%,
																											30.3%])
																											(p
																											<
																											0.0001,
																											binomial
																											test).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											einer
																											Untergruppe
																											von
																											Patienten
																											ergab
																											die
																											verblindete
																											Fotoauswertung
																											bessere
																											Resultate
																											der
																											Episalvanbehandelten
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											den
																											nach
																											Behandlungsstandard
																											versorgten
																											Wundhälften
																											hinsichtlich
																											Pigmentierung,
																											Rötung
																											und
																											Textur
																											der
																											früheren
																											Wundareale.
																		
			
				
																						For
																											a
																											subset
																											of
																											patients
																											blinded
																											photo-evaluation
																											indicated
																											better
																											results
																											for
																											Episalvan
																											treated
																											wound
																											halves
																											compared
																											to
																											standard
																											of
																											care
																											in
																											pigmentation,
																											redness
																											and
																											texture
																											of
																											the
																											former
																											wound
																											areas.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Der
																											CHMP
																											hob
																											hervor,
																											dass
																											die
																											MART
																											nicht
																											mit
																											dem
																											Behandlungsstandard
																											gemäß
																											den
																											aktuellen
																											Leitlinien
																											verglichen
																											wurde,
																											stimmte
																											allerdings
																											darin
																											überein,
																											dass
																											kein
																											Beweis
																											dafür
																											vorlag,
																											dass
																											Patienten
																											in
																											der
																											Vergleichsgruppe
																											unterbehandelt
																											wurden,
																											da
																											sich
																											bei
																											den
																											Patienten
																											beider
																											Gruppen
																											ein
																											klinischer
																											Nutzen
																											ihrer
																											Erhaltungstherapie
																											zeigte.
																		
			
				
																						The
																											CHMP
																											noted
																											that
																											MART
																											was
																											not
																											compared
																											with
																											the
																											standard
																											of
																											care
																											according
																											to
																											current
																											guidelines,
																											but
																											agreed
																											that
																											there
																											was
																											no
																											evidence
																											that
																											patients
																											in
																											the
																											comparison
																											group
																											had
																											been
																											undertreated,
																											as
																											patients
																											in
																											both
																											groups
																											had
																											shown
																											clinical
																											benefit
																											from
																											their
																											maintenance
																											treatment.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											von
																											Envarsus
																											und
																											Prograf
																											wurden
																											jeweils
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Mycophenolatmofetil
																											(MMF)
																											und
																											Kortikosteroiden
																											und
																											IL-2-Rezeptor-Antagonisten,
																											dem
																											Behandlungsstandard,
																											in
																											einer
																											randomisierten
																											doppelblinden,
																											Doppel-Dummy-Studie
																											bei
																											543
																											neuen
																											Nierentransplantatempfängern
																											verglichen.
																		
			
				
																						The
																											efficacy
																											and
																											safety
																											of
																											Envarsus
																											and
																											Prograf,
																											both
																											in
																											combination
																											with
																											mycophenolate
																											mofetil
																											(MMF),
																											corticosteroids
																											and
																											IL-2
																											receptor
																											antagonist
																											as
																											per
																											the
																											standard
																											of
																											care
																											were
																											compared
																											in
																											a
																											randomised,
																											double-blind,
																											double-dummy
																											study,
																											in
																											543
																											de
																											novo
																											kidney
																											transplant
																											recipients.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patienten
																											mit
																											Diarrhö
																											und
																											Erbrechen
																											sollten
																											entsprechend
																											dem
																											aktuellen
																											Behandlungsstandard,
																											einschließlich
																											Arzneimitteln
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Diarrhö
																											oder
																											Brechreiz
																											und/
																											oder
																											Flüssigkeitssubstitution,
																											behandelt
																											werden.
																		
			
				
																						Patients
																											with
																											diarrhoea
																											and
																											vomiting
																											should
																											be
																											managed
																											using
																											standard-of-care
																											treatment,
																											including
																											an
																											antidiarrhoeal
																											or
																											antiemetic
																											medicinal
																											product
																											and/or
																											fluid
																											replacement.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Daten
																											aus
																											der
																											zulassungsrelevanten
																											Hauptstudie,
																											die
																											zusammen
																											mit
																											dem
																											Antrag
																											zur
																											Stützung
																											der
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Kantos
																											Master
																											in
																											der
																											Erhaltungs-
																											und
																											Bedarfstherapie
																											zur
																											Anwendung
																											als
																											reguläre
																											Erhaltungsbehandlung
																											sowie
																											bei
																											Bedarf
																											als
																											Reaktion
																											auf
																											AsthmaSymptome
																											eingereicht
																											wurden,
																											zeigten
																											nicht,
																											dass
																											das
																											Behandlungsregime
																											der
																											Erhaltungs-
																											und
																											Bedarfstherapie
																											(maintenance
																											and
																											reliever
																											therapy,
																											MART)
																											der
																											Standardbehandlung
																											nicht
																											unterlegen
																											war,
																											da
																											die
																											Kontrollgruppe
																											nicht
																											wirklich
																											eine
																											Therapie
																											gemäß
																											dem
																											Behandlungsstandard
																											erhielt.
																		
			
				
																						The
																											data
																											from
																											the
																											main
																											pivotal
																											study
																											that
																											were
																											submitted
																											with
																											the
																											application
																											to
																											support
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Kantos
																											Master
																											for
																											the
																											maintenance
																											and
																											reliever
																											therapy
																											taken
																											as
																											regular
																											maintenance
																											treatment
																											and
																											as
																											needed
																											in
																											response
																											to
																											asthma
																											symptoms
																											have
																											not
																											demonstrated
																											that
																											the
																											MART
																											treatment
																											regimen
																											was
																											non-inferior
																											to
																											standard
																											of
																											care
																											treatment,
																											as
																											the
																											control
																											group
																											did
																											not
																											actually
																											receive
																											treatment
																											according
																											to
																											standard
																											of
																											care.
															 
				
		 ELRC_2682 v1