Translation of "Entwicklungstoxizität" in English
																						Tierexperimentelle
																											Studien
																											haben
																											eine
																											minimale
																											Entwicklungstoxizität
																											gezeigt
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.3).
																		
			
				
																						Animal
																											studies
																											have
																											revealed
																											minimal
																											developmental
																											toxicity
																											(see
																											section
																											5.3).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Tierexperimentelle
																											Studien
																											haben
																											Entwicklungstoxizität
																											gezeigt
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.3).
																		
			
				
																						Animal
																											studies
																											have
																											shown
																											developmental
																											toxicity
																											(see
																											section
																											5.3).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Tierstudien
																											konnten
																											eine
																											potenzielle
																											Entwicklungstoxizität
																											nicht
																											ausschließen
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.3).
																		
			
				
																						Animal
																											studies
																											could
																											not
																											exclude
																											potential
																											developmental
																											toxicity
																											(see
																											section
																											5.3).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Tierexperimentelle
																											Studien
																											zur
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											wurde
																											nicht
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Animal
																											reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											have
																											not
																											been
																											conducted.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											Studien
																											zur
																											Entwicklungstoxizität
																											bei
																											Ratten
																											und
																											Kaninchen
																											war
																											Raltegravir
																											nicht
																											teratogen.
																		
			
				
																						Raltegravir
																											was
																											not
																											teratogenic
																											in
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											in
																											rats
																											and
																											rabbits.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Mit
																											Bezlotoxumab
																											wurden
																											keine
																											Tierstudien
																											zur
																											Reproduktions-
																											oder
																											Entwicklungstoxizität
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Animal
																											reproduction
																											or
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											have
																											not
																											been
																											conducted
																											with
																											bezlotoxumab.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Standardstudien
																											zur
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											wurden
																											unter
																											Anwendung
																											von
																											parenteralem
																											Fentanyl
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Standard
																											reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											have
																											been
																											carried
																											out
																											using
																											parenteral
																											administration
																											of
																											fentanyl.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Tierexperimentelle
																											Studien
																											konnten
																											eine
																											potenzielle
																											Entwicklungstoxizität
																											nicht
																											ausschließen
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.3).
																		
			
				
																						Animal
																											studies
																											could
																											not
																											exclude
																											potential
																											developmental
																											toxicity
																											(see
																											section
																											5.3).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Tierexperimentelle
																											Studien
																											haben
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											gezeigt
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.3).
																		
			
				
																						Studies
																											in
																											animals
																											have
																											shown
																											reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											(see
																											section
																											5.3).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Bei
																											Kaninchen
																											wurde
																											keine
																											Entwicklungstoxizität
																											bei
																											maternal
																											toxischen
																											Dosen
																											beobachtet.
																		
			
				
																						No
																											developmental
																											toxicity
																											was
																											observed
																											in
																											rabbits
																											at
																											maternally
																											toxic
																											doses.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Eine
																											Studie
																											zur
																											Entwicklungstoxizität
																											an
																											Affen
																											ergab
																											keine
																											Hinweise
																											auf
																											eine
																											maternale
																											Toxizität,
																		
			
				
																						In
																											a
																											developmental
																											toxicity
																											study
																											conducted
																											in
																											monkeys,
																											there
																											was
																											no
																											indication
																											of
																											maternal
																											toxicity,
																											na
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Auswirkung
																											von
																											Pentosanpolysulfat-Natrium
																											auf
																											die
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											wurde
																											nicht
																											untersucht.
																		
			
				
																						The
																											effect
																											of
																											pentosan
																											polysulfate
																											sodium
																											on
																											reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											has
																											not
																											been
																											investigated.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Es
																											wurden
																											keine
																											Untersuchungen
																											zur
																											Reproduktions-
																											und
																											zur
																											Entwicklungstoxizität
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											were
																											not
																											performed.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Es
																											wurden
																											keine
																											Studien
																											zur
																											peri/postnatalen
																											Entwicklungstoxizität
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						No
																											peri/post-natal
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											have
																											been
																											performed.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Untersuchungen
																											zur
																											Karzinogenität
																											und
																											zur
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											wurden
																											nicht
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Carcinogenicity
																											and
																											reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											have
																											not
																											been
																											performed.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Standardstudien
																											zu
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											wurden
																											mit
																											parenteraler
																											Verabreichung
																											von
																											Fentanyl
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Standard
																											reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											have
																											been
																											carried
																											out
																											using
																											parenteral
																											administration
																											of
																											fentanyl.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Studien
																											zur
																											Reproduktionstoxizität
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											von
																											Niraparib
																											wurden
																											nicht
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											have
																											not
																											been
																											conducted
																											with
																											niraparib.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bezüglich
																											einer
																											Entwicklungstoxizität
																											wurden
																											bei
																											Ratten
																											und
																											Kaninchen
																											keine
																											relevanten
																											Bedaquilin-bezogenen
																											Effekte
																											beobachtet.
																		
			
				
																						No
																											relevant
																											bedaquiline-related
																											effects
																											on
																											developmental
																											toxicity
																											parameters
																											were
																											observed
																											in
																											rats
																											and
																											rabbits.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Untersuchungen
																											zur
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											wurden
																											nicht
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Studies
																											on
																											reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											have
																											not
																											been
																											performed.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Studien
																											zur
																											Entwicklungstoxizität
																											wurden
																											vorher
																											an
																											Kaninchen
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Developmental
																											toxicity
																											studies
																											were
																											previously
																											conducted
																											in
																											rabbits.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Mit
																											ONIVYDE
																											pegyliert
																											liposomal
																											wurden
																											keine
																											Studien
																											zur
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						No
																											reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											have
																											been
																											performed
																											with
																											ONIVYDE
																											pegylated
																											liposomal.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Tierexperimentelle
																											Studien
																											haben
																											eine
																											Entwicklungstoxizität
																											gezeigt
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.3).
																		
			
				
																						Studies
																											in
																											animals
																											have
																											shown
																											developmental
																											toxicity
																											(see
																											section
																											5.3).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Studien
																											zur
																											Reproduktions-
																											und
																											Entwicklungstoxizität
																											wurden
																											mit
																											Zynteglo
																											nicht
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						Reproductive
																											and
																											developmental
																											toxicity
																											studies
																											with
																											Zynteglo
																											were
																											not
																											performed.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Es
																											ist
																											eine
																											Prüfung
																											der
																											Entwicklungstoxizität
																											bei
																											Ratten
																											vorgeschrieben.
																		
			
				
																						In
																											the
																											case
																											of
																											pharmacologically
																											active
																											substances
																											or
																											veterinary
																											medicinal
																											products
																											not
																											intended
																											for
																											use
																											in
																											food
																											producing
																											animals,
																											a
																											study
																											of
																											developmental
																											toxicity
																											shall
																											be
																											performed
																											in
																											at
																											least
																											one
																											species,
																											which
																											may
																											be
																											the
																											target
																											species,
																											if
																											the
																											product
																											is
																											intended
																											for
																											use
																											in
																											female
																											animals
																											which
																											may
																											be
																											used
																											for
																											breeding.
															 
				
		 DGT v2019