Translation of "Klinisch bedeutsam" in English
																						Mit
																											den
																											verfügbaren
																											Sicherheitsdaten
																											waren
																											diese
																											CLAbweichungen
																											klinisch
																											nicht
																											bedeutsam.
																		
			
				
																						With
																											available
																											safety
																											data,
																											these
																											decreases
																											in
																											CL
																											were
																											not
																											clinically
																											meaningful.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Klinisch
																											bedeutsam
																											sind
																											die
																											Formen
																											der
																											Hypervolämie
																											mit
																											Ödembildung.
																		
			
				
																						The
																											forms
																											of
																											hypervolaemia
																											with
																											oedema
																											formation
																											are
																											clinically
																											significant.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Klinisch
																											bedeutsam
																											bei
																											Fertilitätsstörungen
																											sind
																											auch
																											spermien-immobilisierende
																											und/oder
																											-agglutinierende
																											Autoantikörper.
																		
			
				
																						Of
																											clinical
																											relevance
																											for
																											fertility
																											disorders
																											are
																											also
																											sperm-immobilizing
																											and/or
																											sperm-agglutinating
																											autoantibodies.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Diese
																											Veränderungen
																											der
																											AUC
																											und
																											Cmax
																											von
																											Dabrafenib
																											werden
																											als
																											nicht
																											klinisch
																											bedeutsam
																											erachtet.
																		
			
				
																						These
																											changes
																											in
																											dabrafenib
																											AUC
																											and
																											Cmax
																											are
																											considered
																											not
																											clinically
																											meaningful.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Wirkung
																											von
																											Raltegravir
																											auf
																											die
																											Plasmakonzentrationen
																											von
																											Darunavir
																											ist
																											offenbar
																											nicht
																											klinisch
																											bedeutsam.
																		
			
				
																						However,
																											the
																											effect
																											of
																											raltegravir
																											on
																											darunavir
																											plasma
																											concentrations
																											does
																											not
																											appear
																											to
																											be
																											clinically
																											meaningful.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Unterschiede
																											in
																											Bezug
																											auf
																											die
																											Exposition
																											wurden
																											allerdings
																											nicht
																											als
																											klinisch
																											bedeutsam
																											erachtet.
																		
			
				
																						However,
																											the
																											differences
																											in
																											exposure
																											were
																											not
																											considered
																											clinically
																											meaningful.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Somit
																											sind
																											diese
																											Abweichungen
																											in
																											Bezug
																											auf
																											die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											nicht
																											klinisch
																											bedeutsam.
																		
			
				
																						Thus,
																											these
																											differences
																											are
																											not
																											clinically
																											meaningful
																											in
																											terms
																											of
																											safety
																											or
																											efficacy.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Basierend
																											auf
																											verfügbaren
																											Sicherheitsdaten
																											bei
																											klassischem
																											HL
																											und
																											anderen
																											Tumorarten
																											sind
																											diese
																											Unterschiede
																											klinisch
																											nicht
																											bedeutsam.
																		
			
				
																						Based
																											on
																											available
																											safety
																											data
																											in
																											cHL
																											and
																											other
																											tumour
																											types,
																											these
																											differences
																											are
																											not
																											clinically
																											meaningful.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Wirkung
																											von
																											Raltegravir
																											auf
																											die
																											Plasmakonzentrationen
																											von
																											Darunavir
																											ist
																											offenbar
																											klinisch
																											nicht
																											bedeutsam.
																		
			
				
																						However,
																											the
																											effect
																											of
																											raltegravir
																											on
																											darunavir
																											plasma
																											concentrations
																											does
																											not
																											appear
																											to
																											be
																											clinically
																											meaningful.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Unterschiede
																											in
																											der
																											Pharmakokinetik
																											aufgrund
																											des
																											Geschlechts
																											wurden
																											nicht
																											als
																											klinisch
																											bedeutsam
																											betrachtet.
																		
			
				
																						Differences
																											in
																											pharmacokinetics
																											according
																											to
																											gender
																											were
																											not
																											considered
																											to
																											be
																											clinically
																											relevant.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Herzfrequenz
																											nahm
																											während
																											der
																											Abstinenz
																											ebenfalls
																											zu,
																											aber
																											dieser
																											Effekt
																											war
																											klinisch
																											nicht
																											bedeutsam.
																		
			
				
																						Heart
																											rate
																											also
																											increased
																											during
																											abstinence,
																											but
																											this
																											effect
																											was
																											not
																											clinically
																											significant.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											geschlechtsbedingten
																											pharmakokinetischen
																											Unterschiede
																											werden
																											nicht
																											als
																											klinisch
																											bedeutsam
																											eingestuft,
																											und
																											eine
																											Dosisanpassung
																											ist
																											nicht
																											erforderlich.
																		
			
				
																						The
																											gender-
																											related
																											pharmacokinetic
																											differences
																											are
																											not
																											considered
																											to
																											be
																											clinically
																											relevant
																											and
																											dose
																											adjustment
																											is
																											not
																											required.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											beobachteten
																											kleinen
																											Unterschiede
																											werden
																											nicht
																											als
																											klinisch
																											bedeutsam
																											eingeschätzt
																											und
																											lassen
																											darauf
																											schließen,
																											dass
																											Fentanyl-ratiopharm
																											ein
																											etwas
																											ausgeprägteres
																											Retardprofil
																											hat,
																											das
																											von
																											einem
																											Matrixpflaster
																											im
																											Vergleich
																											mit
																											einem
																											Reservoirpflaster
																											auch
																											zu
																											erwarten
																											ist.
																		
			
				
																						The
																											small
																											differences
																											observed
																											are
																											not
																											deemed
																											to
																											be
																											of
																											clinical
																											importance
																											and
																											suggests
																											that
																											Fentanyl
																											ratiopharm
																											has
																											a
																											somewhat
																											more
																											pronounced
																											prolonged
																											release
																											profile,
																											which
																											is
																											as
																											expected
																											for
																											a
																											matrix
																											patch
																											in
																											comparison
																											with
																											a
																											reservoir
																											patch.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Wirksamkeitsdaten
																											zeigen,
																											dass
																											es
																											statistische
																											Unterschiede
																											zwischen
																											Rapinyl
																											und
																											Placebo
																											bei
																											der
																											Behandlung
																											von
																											BTP
																											gibt
																											und
																											dass
																											diese
																											Ergebnisse
																											klinisch
																											bedeutsam
																											sind.
																		
			
				
																						The
																											efficacy
																											data
																											show
																											that
																											Rapinyl
																											is
																											statistically
																											different
																											from
																											placebo
																											in
																											the
																											treatment
																											of
																											BTP
																											and
																											these
																											results
																											seem
																											clinically
																											relevant.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Menge
																											des
																											sich
																											in
																											der
																											Lunge
																											bzw.
																											in
																											bestimmten
																											Regionen
																											der
																											Lunge
																											absetzenden
																											Salbutamols
																											ist
																											klinisch
																											bedeutsam,
																											und
																											daher
																											repräsentieren
																											einzelne
																											Stufen
																											des
																											Impaktors
																											eine
																											bestimmte
																											Partikelgröße
																											bzw.
																											einen
																											Größenbereich,
																											die
																											mit
																											der
																											Depositionsstelle
																											korrelieren.
																		
			
				
																						The
																											amount
																											of
																											salbutamol
																											depositing
																											in
																											the
																											lung
																											or
																											in
																											certain
																											regions
																											of
																											the
																											lung
																											has
																											clinical
																											relevance
																											and
																											therefore
																											single
																											stages
																											of
																											the
																											impactor
																											represent
																											a
																											certain
																											particle
																											size
																											or
																											a
																											size-range
																											which
																											correlates
																											to
																											the
																											site
																											of
																											deposition.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Behandlungswirkung
																											von
																											Montelukast
																											ist
																											schwächer
																											als
																											die
																											von
																											Fluticason,
																											aber
																											der
																											Unterschied
																											ist
																											zu
																											geringfügig,
																											um
																											klinisch
																											bedeutsam
																											zu
																											sein,
																											und
																											lässt
																											sich
																											überdies
																											durch
																											die
																											bessere
																											Einhaltung
																											der
																											Behandlungsvorgaben
																											ausgleichen,
																											da
																											Montelukast
																											nur
																											einmal
																											täglich
																											oral
																											angewendet
																											wird,
																											während
																											Fluticason
																											zweimal
																											täglich
																											inhaliert
																											werden
																											muss.
																		
			
				
																						The
																											treatment
																											effect
																											by
																											montelukast
																											is
																											smaller
																											than
																											that
																											achieved
																											with
																											fluticasone,
																											but
																											the
																											difference
																											is
																											small
																											enough
																											to
																											be
																											clinically
																											not
																											significant,
																											and
																											it
																											can
																											be
																											compensated
																											with
																											better
																											treatment
																											compliance
																											due
																											to
																											oral,
																											once
																											daily
																											administration
																											of
																											montelukast
																											as
																											opposed
																											to
																											twice-daily
																											inhalation
																											of
																											fluticasone.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Dies
																											wird
																											als
																											klinisch
																											nicht
																											bedeutsam
																											erachtet,
																											deshalb
																											wird
																											keine
																											allein
																											auf
																											dem
																											Alter
																											basierende
																											Dosisanpassung
																											für
																											dieses
																											Arzneimittel
																											empfohlen.
																		
			
				
																						This
																											is
																											not
																											considered
																											clinically
																											meaningful,
																											therefore,
																											no
																											dose
																											adjustment
																											for
																											this
																											medicinal
																											product
																											is
																											recommended
																											on
																											the
																											basis
																											of
																											age
																											alone.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Der
																											CHMP
																											vertrat
																											die
																											Auffassung,
																											dass
																											dies
																											klinisch
																											bedeutsam
																											ist,
																											da
																											von
																											keinem
																											der
																											bislang
																											erhältlichen
																											Arzneimittel
																											gezeigt
																											werden
																											konnte,
																											dass
																											es
																											Schäden
																											auf
																											der
																											Augenoberfläche
																											vermindern
																											und
																											damit
																											ein
																											Fortschreiten
																											der
																											Krankheit
																											verhindern
																											kann.
																		
			
				
																						The
																											CHMP
																											considered
																											that
																											this
																											was
																											clinically
																											meaningful,
																											since
																											none
																											of
																											the
																											available
																											medicines
																											for
																											the
																											condition
																											have
																											been
																											shown
																											to
																											reduce
																											damage
																											to
																											the
																											surface
																											of
																											the
																											eye,
																											which
																											might
																											help
																											prevent
																											the
																											progression
																											of
																											the
																											disease.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											erhöhte
																											Exposition
																											gegenüber
																											Metoprolol
																											könnte
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Herzinsuffizienz,
																											die
																											mit
																											Metoprolol
																											behandelt
																											werden,
																											klinisch
																											bedeutsam
																											sein.
																		
			
				
																						The
																											increase
																											exposure
																											to
																											metoprolol
																											may
																											be
																											of
																											clinical
																											importance
																											in
																											patients
																											with
																											heart
																											failure
																											treated
																											with
																											metoprolol.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Natriumzirconiumcyclosilicat
																											sollte
																											jedoch
																											mindestens
																											2
																											Stunden
																											vor
																											oder
																											2
																											Stunden
																											nach
																											der
																											oralen
																											Einnahme
																											von
																											Arzneimitteln
																											angewendet
																											werden,
																											deren
																											Bioverfügbarkeit
																											klinisch
																											bedeutsam
																											vom
																											gastrischen
																											pH-Wert
																											abhängt.
																		
			
				
																						However,
																											sodium
																											zirconium
																											cyclosilicate
																											should
																											be
																											administered
																											at
																											least
																											2
																											hours
																											before
																											or
																											2
																											hours
																											after
																											oral
																											medications
																											with
																											clinically
																											meaningful
																											gastric
																											pH
																											dependent
																											bioavailability.
															 
				
		 ELRC_2682 v1