Translation of "Laxantien" in English
																						Alle
																											Studienteilnehmer
																											hatten
																											zuvor
																											Laxantien
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Opioid-induzierter
																											Obstipation
																											eingenommen.
																		
			
				
																						All
																											study
																											participants
																											took
																											laxatives
																											previously
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											OIC.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Laxantien
																											sollten
																											Sie
																											nicht
																											regelmäßig
																											einsetzen,
																											außer
																											auf
																											Anweisung
																											eines
																											Arztes.
																		
			
				
																						Laxatives
																											should
																											not
																											be
																											used
																											regularly,
																											unless
																											they
																											are
																											so
																											prescribed
																											by
																											a
																											physician.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Einige
																											dieser
																											Laxantien
																											kann
																											gefährlich
																											sein,
																											zu
																											benutzen.
																		
			
				
																						Some
																											of
																											these
																											laxatives
																											can
																											be
																											dangerous
																											to
																											use.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						B.
																											kaliuretische
																											Diuretika,
																											Laxantien,
																											Kortikosteroide,
																											ACTH,
																											Amphotericin,
																											Carbenoxolon,
																											Benzylpenicillin-
																											Natrium,
																											Salicylsäure
																											und
																											Salicylate):
																		
			
				
																						Medicinal
																											products
																											associated
																											with
																											potassium
																											loss
																											and
																											hypokalaemia
																											(e.
																											g.
																											other
																											kaliuretic
																											diuretics,
																											laxatives,
																											corticosteroids,
																											ACTH,
																											amphotericin,
																											carbenoxolone,
																											penicillin
																											G
																											sodium,
																											salicylic
																											acid
																											and
																											derivatives):
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											gleichzeitige
																											Behandlung
																											mit
																											Ionenaustauscherharzen
																											wie
																											Colestyramin
																											oder
																											Laxantien
																											wie
																											Paraffinöl
																											können
																											die
																											gastrointestinale
																											Resorption
																											von
																											Vitamin
																											D
																											reduzieren.
																		
			
				
																						Simultaneous
																											treatment
																											with
																											ion
																											exchange
																											resins
																											such
																											as
																											cholestyramine
																											or
																											laxatives
																											such
																											as
																											paraffin
																											oil
																											may
																											reduce
																											the
																											gastrointestinal
																											absorption
																											of
																											vitamin
																											D.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Diese
																											Nebenwirkungen
																											wurden
																											symptomatisch
																											mit
																											Antiemetika
																											gegen
																											Übelkeit
																											und
																											Erbrechen,
																											Antidiarrhoika
																											gegen
																											Diarrhoe
																											sowie
																											Laxantien
																											und/oder
																											Stuhlweichmachern
																											gegen
																											Obstipation
																											behandelt.
																		
			
				
																						These
																											adverse
																											reactions
																											were
																											managed
																											symptomatically
																											with
																											anti-emetics
																											for
																											nausea
																											and
																											vomiting;
																											anti-diarrhoeals
																											for
																											diarrhoea,
																											and
																											laxatives
																											and/or
																											stool
																											softeners
																											for
																											constipation.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											hypokalämische
																											Wirkung
																											von
																											Hydrochlorothiazid
																											kann
																											durch
																											die
																											gleichzeitige
																											Gabe
																											kaliuretischer
																											Diuretika,
																											Kortikosteroide,
																											Laxantien,
																											adrenocortikotropes
																											Hormon
																											(ACTH),
																											Amphotericin,
																											Carbenoxolon,
																											Penicillin
																											G
																											und
																											Salicylsäurederivate
																											oder
																											Antiarrhythmika
																											verstärkt
																											werden.
																		
			
				
																						The
																											hypokalaemic
																											effect
																											of
																											hydrochlorothiazide
																											may
																											be
																											increased
																											by
																											concomitant
																											administration
																											of
																											kaliuretic
																											diuretics,
																											corticosteroids,
																											laxatives,
																											adrenocorticotropic
																											hormone
																											(ACTH),
																											amphotericin,
																											carbenoxolone,
																											penicillin
																											G
																											and
																											salicylic
																											acid
																											derivatives
																											or
																											antiarrhythmics.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											Studie
																											V9235
																											war
																											es
																											Patienten,
																											die
																											zum
																											Zeitpunkt
																											der
																											Screening-Untersuchung
																											ein
																											stabiles
																											Behandlungsschema
																											mit
																											Laxantien
																											anwendeten
																											(52,4
																											%)
																											gestattet,
																											das
																											gleiche
																											Behandlungsschema
																											über
																											die
																											gesamte
																											Studiendauer
																											unverändert
																											weiter
																											anzuwenden.
																		
			
				
																						In
																											Study
																											V9235,
																											patients
																											on
																											a
																											stable
																											laxative
																											regimen
																											at
																											screening
																											(52.4%)
																											were
																											allowed
																											to
																											continue
																											using
																											that
																											same
																											regimen
																											without
																											change
																											throughout
																											the
																											study
																											duration.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Moventig
																											ist
																											indiziert
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											opioid-induzierter
																											Obstipation
																											(OIC)
																											bei
																											erwachsenen
																											Patienten,
																											die
																											unzureichend
																											auf
																											ein
																											oder
																											mehrere
																											Laxantien
																											angesprochen
																											haben.
																		
			
				
																						Moventig
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											opioid-induced
																											constipation
																											(OIC)
																											in
																											adult
																											patients
																											who
																											have
																											had
																											an
																											inadequate
																											response
																											to
																											laxative(s).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Beide
																											Studien
																											waren
																											so
																											angelegt
																											und
																											stratifiziert,
																											dass
																											mindestens
																											50
																											%
																											der
																											in
																											jedem
																											Therapiearm
																											randomisierten
																											Patienten
																											die
																											Ausgangsbedingungen
																											erfüllten,
																											als
																											inadäquater
																											Responder
																											auf
																											Laxantien
																											(LIR)
																											klassifiziert
																											zu
																											werden.
																		
			
				
																						Both
																											studies
																											were
																											powered
																											and
																											stratified
																											so
																											that
																											at
																											least
																											50%
																											of
																											patients
																											randomized
																											to
																											each
																											treatment
																											arm
																											met
																											baseline
																											criteria
																											to
																											be
																											categorized
																											as
																											a
																											laxative
																											inadequate
																											responder
																											(LIR).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Patienten
																											durften
																											keine
																											Laxantien
																											mit
																											Ausnahme
																											von
																											Bisacodyl
																											als
																											Notfall-Laxans
																											anwenden,
																											wenn
																											sie
																											72
																											Stunden
																											lang
																											keinen
																											Stuhlgang
																											hatten.
																		
			
				
																						Patients
																											were
																											prohibited
																											from
																											using
																											laxatives
																											other
																											than
																											bisacodyl
																											rescue
																											laxative
																											if
																											they
																											had
																											not
																											had
																											a
																											bowel
																											movement
																											for
																											72
																											hours.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Arzneimittel,
																											die
																											mit
																											Kaliumverlust
																											und
																											Hypokaliämie
																											in
																											Zusammenhang
																											stehen
																											(z.
																											B.
																											kaliuretische
																											Diuretika,
																											Laxantien,
																											Kortikosteroide,
																											ACTH,
																											Amphotericin,
																											Carbenoxolon,
																											BenzylpenicillinNatrium,
																											Salicylsäure
																											und
																											Salicylate)
																		
			
				
																						Medicinal
																											products
																											associated
																											with
																											potassium
																											loss
																											and
																											hypokalaemia
																											(e.g.
																											other
																											kaliuretic
																											diuretics,
																											laxatives,
																											corticosteroids,
																											ACTH,
																											amphotericin,
																											carbenoxolone,
																											penicillin
																											G
																											sodium,
																											salicylic
																											acid
																											and
																											derivatives)
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Als
																											Obstipationsprophylaxe
																											werden
																											ab
																											Tag
																											1
																											der
																											Vinflunin-Gabe
																											bis
																											Tag
																											5
																											oder
																											7
																											nach
																											jeder
																											Vinflunin-Anwendung
																											Laxantien
																											und
																											diätetische
																											Maßnahmen
																											inklusive
																											einer
																											oralen
																											Hydratation
																											empfohlen
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
																		
			
				
																						In
																											order
																											to
																											prevent
																											constipation,
																											laxatives
																											and
																											dietary
																											measures
																											including
																											oral
																											hydration
																											are
																											recommended
																											from
																											day
																											1
																											to
																											day
																											5
																											or
																											7
																											after
																											each
																											vinflunine
																											administration
																											(see
																											section
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Arzneimittel,
																											die
																											mit
																											Kaliumverlust
																											und
																											Hypokaliämie
																											in
																											Zusammenhang
																											stehen
																											(z.B.
																											kaliuretische
																											Diuretika,
																											Laxantien,
																											Kortikosteroide,
																											ACTH,
																											Amphotericin,
																											Carbenoxolon,
																											Benzylpenicillin-
																											Natrium,
																											Salicylsäure
																											und
																											Salicylate):
																		
			
				
																						Medicinal
																											products
																											associated
																											with
																											potassium
																											loss
																											and
																											hypokalaemia
																											(e.
																											g.
																											other
																											kaliuretic
																											diuretics,
																											laxatives,
																											corticosteroids,
																											ACTH,
																											amphotericin,
																											carbenoxolone,
																											penicillin
																											G
																											sodium,
																											salicylic
																											acid
																											and
																											derivatives):
															 
				
		 EMEA v3
			
																						B.
																											kaliuretische
																											Diuretika,
																											Laxantien,
																											Kortikosteroide,
																											ACTH,
																											Amphotericin,
																											Carbenoxolon,
																											Benzylpenicillin-Natrium,
																											Salicylsäure
																											und
																											Salicylate):
																		
			
				
																						Medicinal
																											products
																											associated
																											with
																											potassium
																											loss
																											and
																											hypokalaemia
																											(e.
																											g.
																											other
																											kaliuretic
																											diuretics,
																											laxatives,
																											corticosteroids,
																											ACTH,
																											amphotericin,
																											carbenoxolone,
																											penicillin
																											G
																											sodium,
																											salicylic
																											acid
																											and
																											derivatives):
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Alle
																											Studienteilnehmer
																											hatten
																											vor
																											Eintritt
																											in
																											die
																											Studie
																											V9231
																											oder
																											V9232
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Opioid-induzierter
																											Obstipation
																											zu
																											irgendeinem
																											Zeitpunkt
																											bereits
																											einmal
																											Laxantien
																											eingenommen.
																		
			
				
																						All
																											study
																											participants
																											took
																											previous
																											laxatives
																											at
																											some
																											time
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											OIC
																											prior
																											to
																											entering
																											the
																											trials
																											V9231
																											or
																											V9232.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Ferner
																											wurden
																											Patienten,
																											die
																											innerhalb
																											von
																											30
																											Tagen
																											vor
																											der
																											Screening-Untersuchung
																											keine
																											Laxantien
																											erhielten
																											und
																											zum
																											Zeitpunkt
																											der
																											Screening-Untersuchung
																											oder
																											danach
																											nur
																											mit
																											einem
																											Notfall-Laxativum
																											behandelt
																											wurden,
																											als
																											Nicht-LIR
																											betrachtet.
																		
			
				
																						Additionally,
																											patients
																											who
																											were
																											not
																											on
																											laxatives
																											within
																											30
																											days
																											prior
																											to
																											Screening
																											and
																											only
																											received
																											rescue
																											laxative
																											at
																											or
																											after
																											Screening
																											were
																											considered
																											non-LIR.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											Beginn
																											der
																											Therapie
																											mit
																											Naloxegol
																											wird
																											empfohlen,
																											jegliche
																											zurzeit
																											angewendete
																											Erhaltungstherapie
																											mit
																											Laxantien
																											zu
																											unterbrechen,
																											bis
																											die
																											klinische
																											Wirkung
																											von
																											Naloxegol
																											bestimmt
																											werden
																											kann.
																		
			
				
																						When
																											naloxegol
																											therapy
																											is
																											initiated,
																											it
																											is
																											recommended
																											that
																											all
																											currently
																											used
																											maintenance
																											laxative
																											therapy
																											should
																											be
																											halted,
																											until
																											clinical
																											effect
																											of
																											naloxegol
																											is
																											determined.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Arzneimittel,
																											die
																											mit
																											Kaliumverlust
																											und
																											Hypokaliämie
																											in
																											Zusammenhang
																											stehen
																											(z.B.
																											kaliuretische
																											Diuretika,
																											Laxantien,
																											Kortikosteroide,
																											ACTH,
																											Amphotericin,
																											Carbenoxolon,
																											Benzylpenicillin-Natrium,
																											Salicylsäure
																											und
																											Salicylate):
																		
			
				
																						Medicinal
																											products
																											associated
																											with
																											potassium
																											loss
																											and
																											hypokalaemia
																											(e.
																											g.
																											other
																											kaliuretic
																											diuretics,
																											laxatives,
																											corticosteroids,
																											ACTH,
																											amphotericin,
																											carbenoxolone,
																											penicillin
																											G
																											sodium,
																											salicylic
																											acid
																											and
																											derivatives):
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Bei
																											den
																											Erwachsenen,
																											die
																											12,5
																											mg
																											Moventig
																											einnahmen
																											und
																											vorher
																											ein
																											unzureichendes
																											Ansprechen
																											auf
																											Laxantien
																											gezeigt
																											hatten,
																											sprachen
																											43
																											%
																											(102
																											von
																											240)
																											auf
																											die
																											Behandlung
																											an.
																		
			
				
																						For
																											adults
																											who
																											took
																											12.5
																											mg
																											Moventig
																											and
																											who
																											previously
																											had
																											an
																											inadequate
																											response
																											to
																											laxatives,
																											43%
																											(102
																											out
																											of
																											240)
																											responded
																											to
																											treatment.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											Studie
																											V9231
																											und
																											V9232
																											wurden
																											Patienten
																											als
																											LIR
																											eingestuft,
																											die
																											auf
																											der
																											Grundlage
																											von
																											Aufzeichnungen
																											über
																											Begleitmedikationen
																											vor
																											Eintritt
																											in
																											die
																											Studie
																											eine
																											Behandlung
																											mit
																											Laxantien
																											erhielten
																											und
																											die
																											Behandlung
																											innerhalb
																											von
																											30
																											Tagen
																											vor
																											der
																											Screening-Untersuchung
																											absetzten
																											und
																											nach
																											eigenen
																											Angaben
																											an
																											Opioid-induzierter
																											Obstipation
																											litten.
																		
			
				
																						In
																											Studies
																											V9231
																											and
																											V9232,
																											patients
																											who,
																											based
																											on
																											concomitant
																											medication
																											records,
																											were
																											on
																											laxative
																											therapy
																											prior
																											to
																											entering
																											the
																											study
																											and
																											who
																											stopped
																											its
																											use
																											within
																											30
																											days
																											prior
																											to
																											Screening,
																											and
																											had
																											self-reported
																											OIC,
																											were
																											considered
																											to
																											be
																											a
																											LIR.
															 
				
		 ELRC_2682 v1