Translation of "Medizinprodukteverordnung" in English

Gibt es einen Mehrwert durch die neue Medizinprodukteverordnung?
Does the new Medical Devices Regulation offer any added value?
ParaCrawl v7.1
Diese umfassen die wirtschaftliche Sicherstellung von Arzneimitteln, e-Health und die Medizinprodukteverordnung.
These include ensuring the supply of affordable medicines, e-health, and the medical devices Regulation.
ParaCrawl v7.1
Ende Mai 2017 ist nach langen und intensiven politischen Auseinandersetzungen die europäische Medizinprodukteverordnung in Kraft getreten.
Following long and intense political debate, the European Medical Device Regulation came into force at the end of May 2017.
ParaCrawl v7.1
Am 25. Mai 2017 ist die Medizinprodukteverordnung (2017/745) in Kraft getreten.
On 25 May 2017, the Regulation on medical devices (2017/745) came into force.
ParaCrawl v7.1
Fokus: Kombinationsprodukte und die neue Medizinprodukteverordnung - Könnte die EU vom Ansatz der USA profitieren?
Focus: Combination products and the new Medical Devices Regulation – could the EU benefit from following the US approach?
CCAligned v1
Insbesondere verweisen sie dabei auf Probleme mit der zeitlichen und inhaltlichen Umsetzung der Medizinprodukteverordnung.
They have highlighted problems with the implementation of the Medical Devices Regulation in terms of timing and content.
ParaCrawl v7.1
Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 (AS 2001 3487), zuletzt geändert am 18. Mai 2005 (AS 2005 2695)
Ordinance of 17 October 2001 on medical devices (RO 2001 3487), as last amended on 18 May 2005 (RO 2005 2695).
DGT v2019
Die gesetzliche Krankenversicherung lehnt eine längere Übergangszeit für die Anwendbarkeit der Regeln nach der neuen Medizinprodukteverordnung ab.
The German statutory health insurance is against a longer transition period before the rules of the new Medical Devices Regulation become applicable.
ParaCrawl v7.1
Mit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) im Mai 2017 wurden Sicherheit, Leistung und klinische Vorteile von Medizinprodukten zu Schlüsselanforderungen für Compliance.
With the introduction of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR) in May 2017, the safety, performance, and clinical benefit of medical devices became key requirements for compliance.
ParaCrawl v7.1
Ende 2012 hat die EU-Kommission zusammen mit dem Europaparlament eine neue Medizinprodukteverordnung (MDR) vorgeschlagen, die derzeit im finalen Abstimmungsprozess ist.
In late 2012, the EU Commission and the European Parliament proposed a new Medical Devices Regulation (MDR) that is currently in thefinal approval process.
ParaCrawl v7.1
Eine vorgezogene Revision der Medizinprodukteverordnung (MepV) wurde am 25.Oktober 2017 vom Bundesrat verabschiedet und umfasst alle Punkte aus den neuen EU-Verordnungen, welche ab 26. November 2017 ihre Gültigkeit erhalten.
The early revision of the Medical Devices Ordinance (MedDO) was adopted by the Swiss Federal Council on 25 October 2017 and covers all points arising from the new EU regulations that apply as of 26 November 2017.
CCAligned v1
Derzeit sind in der EU zwei Einrichtungen nach den neuen Kriterien der Medizinprodukteverordnung zertifiziert und dürfen somit Medizinprodukte nach den neuen Qualitätskriterien zulassen.
There are currently two institutions in the EU which are certified according to the new criteria of the Medical Devices Regulation and may therefore approve medical devices according to the new quality criteria.
ParaCrawl v7.1
Eine Reihe von europäischen Dental- und Verbraucherorganisationen haben öffentlich ihre Besorgnis über den Vorschlag für eine neue Medizinprodukteverordnung des Europäischen Rates geäußert, da sie der Meinung sind, dass die Sicherheit der Patienten dabei nicht die höchste Priorität einnahm.
A number of European dental and consumer organisations have publicly aired their concerns over the proposal for a new Medical Devices Regulation published by the European Council, believing that the safety of patients has not been made the top priority.
ParaCrawl v7.1
Nach der Medizinprodukteverordnung der EU müssen beispielsweise Implantate oder OP-Besteck mit einem rückverfolgbaren UDI-Code (Unique Device Identification Code) versehen werden.
According to the EU's regulation on medical devices, implants or surgical instruments must be be assigned a traceable UDI code (Unique Device Identification), for example.
ParaCrawl v7.1
Hauptzweck der neuen Medizinprodukteverordnung sind die Verbesserung der Medizinproduktesicherheit, die Sicherstellung einer europaweit einheitlichen Qualität der Benannten Stellen sowie die Verbesserung der Transparenz.
The main aims of the new Medical Devices Regulation are to improve the safety of medical devices, to ensure uniform quality of notified bodies throughout Europe and to improve transparency.
ParaCrawl v7.1
Vor allem die jüngsten Veröffentlichungen der „Implant Files“ sollten Anreiz genug sein, das geltende Recht der Medizinprodukteverordnung zügig umzusetzen und am Zeitplan festzuhalten.
The latest publications of the ‘Implant Files’ should be incentive enough to quickly implement the new Medical Devices Regulation and adhere to the timeframe.
ParaCrawl v7.1
Darin werden die Änderungen der neuen Medizinprodukteverordnung zusammengefasst und es wird dargelegt, wie Unternehmen ihre Abläufe auf die künftigen Regularien abstimmen können.
The white paper summarizes the changes of the new Medical Devices Regulation and shows how companies can tune their workflows to future regulations.
ParaCrawl v7.1
Den Handlungsbedarf greift die neue Medizinprodukteverordnung auf und schafft einen regulatorischen Rahmen zur Verbesserung der Patientensicherheit, der Erhöhung der Versorgungsqualität sowie der Koordinierung des Markzugangs innovativer Medizinprodukte in der EU.
The new medical devices Regulation addresses the need for action and creates a regulatory framework to improve patient safety, improve the quality of healthcare and coordinate market access for innovative medical devices in the EU.
ParaCrawl v7.1
In diesem Artikel wird dargelegt, wie Produkt-/Arzneimittel- und Arzneimittel-/Produkt-Kombinationsprodukte derzeit in der EU kontrolliert werden, und der künftige Einfluss der Medizinprodukteverordnung wird erörtert.
This article sets out how device/drug and drug/device combination products are currently regulated within the EU and discusses the future impact of the Medical Devices Regulation.
ParaCrawl v7.1
Nach den Vorgaben der neuen Medizinprodukteverordnung soll mit EUDAMEDeine zentrale Datenbank für Medizinprodukte eingeführt werden, die im März 2020 in Betrieb gehen und deren Inhalt in Teilen öffentlich zugänglich sein soll.
Under the new Medical Devices Regulation, EUDAMED is to be introduced as a central database for medical devices. It will start operations in March 2020 and part of its content will be publicly accessible.
ParaCrawl v7.1
Die neue Medizinprodukteverordnung (MDR), die im Mai 2017 veröffentlicht wurde, wird die derzeitige EU Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG) ersetzen.
The new Medical Device Regulation (MDR) which was published in May 2017 will replace the EU’s current Medical Device Directive (93/42/EEC).
ParaCrawl v7.1
Der Artikel spricht auch einige der Erwartungen an die technische Dokumentation im Rahmen der vorgeschlagenen neuen Medizinprodukteverordnung an.
The article also touches on some of the expectations for technical documentation under the proposed Medical Device Regulation.
ParaCrawl v7.1
Danach dürfen neue Medizinprodukte nur von Benannten Stellen zugelassen werden, die nach den neuen Vorgaben der Medizinprodukteverordnung akkreditiert sind.
According to the new Regulation, new medical devices may only be approved by notified bodies that are accredited according to the new requirements of the Medical Devices Regulation.
ParaCrawl v7.1
Somit darf der Fall „Brexit“ kein Argument sein, die Fristen zur Einhaltung zur Umsetzung der Medizinprodukteverordnung pauschal aufzuweichen.
Thus, Brexit per se must not be an argument to soften the deadlines for compliance with the Medical Devices Regulation.
ParaCrawl v7.1