Translation of "Mehrfachanwendung" in English
																						Die
																											Pharmako-
																											kinetik
																											nach
																											Mehrfachanwendung
																											lässt
																											sich
																											von
																											den
																											Einzeldosis-Daten
																											ableiten.
																		
			
				
																						Multiple
																											dose
																											pharmacokinetics
																											are
																											predictable
																											from
																											single-dose
																											data.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Pharmakokinetik
																											nach
																											Mehrfachanwendung
																											lässt
																											sich
																											von
																											den
																											Einzeldosis-Daten
																											ableiten.
																		
			
				
																						Multiple
																											dose
																											pharmacokinetics
																											are
																											predictable
																											from
																											single-dose
																											data.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Lösung
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											ist
																											durchsichtig
																											und
																											farblos.
																		
			
				
																						The
																											solution
																											for
																											multidose
																											use
																											is
																											clear
																											and
																											colourless.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Zubereitungen
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											dürfen
																											nur
																											von
																											ein
																											und
																											demselben
																											Patienten
																											verwendet
																											werden.
																		
			
				
																						Multidose
																											presentations
																											must
																											be
																											for
																											individual
																											patient
																											use
																											only.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Eine
																											Durchstechflasche
																											mit
																											Pulver
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											enthält
																											Follitropin
																											alfa
																											1200
																											I.E./2
																											ml.
																		
			
				
																						One
																											multidose
																											vial
																											of
																											powder
																											contains:
																											follitropin
																											alfa
																											1200
																											IU/
																											2
																											ml.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Eine
																											Durchstechflasche
																											mit
																											Pulver
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											enthält
																											Follitropin
																											alfa
																											600
																											I.E./ml.
																		
			
				
																						One
																											multidose
																											vial
																											of
																											powder
																											contains:
																											follitropin
																											alfa
																											600
																											IU/
																											ml.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Lösung
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											ist
																											durchsichtig,
																											farblos
																											und
																											steril.
																		
			
				
																						The
																											solution
																											for
																											multidose
																											use
																											is
																											clear,
																											colourless
																											and
																											sterile.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Mehrfachanwendung
																											des
																											Rekonstruktionsverfahrens
																											bedeutet
																											gemäß
																											der
																											vorliegenden
																											Erfindung,
																											dass
																											die
																											Schritte:
																		
			
				
																						According
																											to
																											the
																											present
																											invention,
																											repeated
																											application
																											of
																											the
																											reconstruction
																											method
																											means
																											that
																											the
																											steps
																											of
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Sowohl
																											nach
																											Einmal-
																											als
																											auch
																											nach
																											Mehrfachanwendung
																											werden
																											maximale
																											Plasmakonzentrationen
																											innerhalb
																											von
																											1
																											Stunde
																											erreicht.
																		
			
				
																						Pregabalin
																											is
																											rapidly
																											absorbed
																											when
																											administered
																											in
																											the
																											fasted
																											state,
																											with
																											peak
																											plasma
																											concentrations
																											occurring
																											within
																											1
																											hour
																											following
																											both
																											single
																											and
																											multiple
																											dose
																											administration.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Für
																											äquivalente
																											GONAL-f-Dosen
																											der
																											Darreichungsformen
																											zur
																											einmaligen
																											Anwendung
																											und
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											wurde
																											Bioäquivalenz
																											nachgewiesen.
																		
			
				
																						Bioequivalence
																											has
																											been
																											demonstrated
																											between
																											equivalent
																											doses
																											of
																											the
																											monodose
																											presentation
																											and
																											the
																											multidose
																											presentation
																											of
																											GONAL-f.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Eine
																											Mehrfachanwendung
																											kann
																											zu
																											einer
																											mikrobiellen
																											Kontamination
																											führen,
																											die
																											schwere
																											Infektionen
																											verursachen
																											kann.
																		
			
				
																						Repeated
																											use
																											can
																											lead
																											to
																											microbial
																											contamination,
																											which
																											may
																											cause
																											a
																											severe
																											infection.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Eine
																											Mehrfachanwendung
																											kann
																											zu
																											einer
																											mikrobiellen
																											Kontamination
																											führen,
																											die
																											schwere
																											Infektionen
																											am
																											Patienten
																											verursachen
																											kann.
																		
			
				
																						Repeated
																											use
																											can
																											lead
																											to
																											microbial
																											contamination,
																											which
																											may
																											cause
																											a
																											severe
																											infection
																											in
																											the
																											patient.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Es
																											ist
																											als
																											Pulver
																											und
																											Lösungsmittel
																											zur
																											Herstellung
																											einer
																											Injektions-
																											oder
																											Infusionslösung,
																											als
																											gebrauchsfertige
																											Injektionslösung
																											und
																											als
																											Injektions-Pen
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											erhältlich.
																		
			
				
																						It
																											is
																											available
																											as
																											a
																											powder
																											and
																											solvent
																											to
																											be
																											made
																											into
																											a
																											solution
																											for
																											injection
																											or
																											infusion,
																											as
																											a
																											ready-to-use
																											solution
																											for
																											injection
																											and
																											as
																											a
																											multidose
																											pen
																											for
																											injection.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											durchsichtige,
																											farblose
																											und
																											sterile
																											Lö-
																											sung
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											ist
																											in
																											einer
																											Zylinderampulle
																											aus
																											Glas
																											abgefüllt,
																											verschlossen
																											mit
																											einem
																											Gummistopfen
																											sowie
																											einem
																											Septum.
																		
			
				
																						The
																											clear,
																											colourless,
																											sterile
																											solution
																											for
																											multidose
																											use
																											is
																											contained
																											in
																											a
																											glass
																											cartridge,
																											closed
																											with
																											a
																											rubber
																											stopper
																											and
																											a
																											rubber
																											seal.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Es
																											ist
																											als
																											Pulver
																											und
																											Lösungsmittel
																											zur
																											Herstellung
																											einer
																											Injektions-
																											oder
																											Infusionslösung
																											(Tropfinfusion
																											in
																											eine
																											Vene)
																											und
																											als
																											gebrauchsfertige
																											Injektionslösung
																											in
																											einer
																											Durchstechflasche
																											oder
																											in
																											einem
																											Injektions-Pen
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											erhältlich.
																		
			
				
																						It
																											is
																											available
																											as
																											a
																											powder
																											and
																											solvent
																											that
																											are
																											made
																											up
																											into
																											a
																											solution
																											for
																											injection
																											or
																											infusion
																											(drip
																											into
																											a
																											vein),
																											and
																											as
																											a
																											readyto-use
																											solution
																											for
																											injection
																											in
																											a
																											vial
																											or
																											in
																											a
																											multidose
																											pen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Gesamtplasmaclearance
																											beträgt
																											ca.
																											17
																											l/h
																											nach
																											einer
																											Einzeldosis
																											und
																											ca.
																											9
																											l/h
																											nach
																											einer
																											Mehrfachanwendung.
																		
			
				
																						Total
																											plasma
																											clearance
																											is
																											about
																											17
																											l/h
																											after
																											a
																											single
																											dose
																											and
																											about
																											9
																											l/h
																											after
																											repeated
																											administration.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											Studien
																											mit
																											Mehrfachanwendung
																											stiegen
																											die
																											Konzentrationen
																											und
																											AUC
																											für
																											Norelgestromin
																											und
																											Ethinylestradiol
																											gegenüber
																											Woche
																											1
																											in
																											Zyklus
																											1
																											nur
																											leicht
																											an.
																		
			
				
																						In
																											multiple-dose
																											studies,
																											serum
																											concentrations
																											and
																											AUC
																											for
																											norelgestromin
																											and
																											EE
																											were
																											found
																											to
																											increase
																											only
																											slightly
																											over
																											time
																											when
																											compared
																											to
																											week
																											1
																											cycle
																											1.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Eine
																											Durchstechflasche
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											enthält
																											87
																											Mikrogramm
																											Follitropin
																											alfa,
																											rekombinantes
																											humanes
																											Follikel
																											stimulierendes
																											Hormon
																											(FSH),
																											damit
																											77
																											Mikrogramm,
																											entsprechend
																											1050
																											I.E.,
																											entnommen
																											werden
																											können.
																		
			
				
																						One
																											multidose
																											vial
																											contains
																											87
																											micrograms
																											follitropin
																											alfa,
																											recombinant
																											human
																											follicle
																											stimulating
																											hormone
																											(FSH)
																											in
																											order
																											to
																											deliver
																											77
																											micrograms,
																											equivalent
																											to
																											1050
																											IU.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Eine
																											Durchstechflasche
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											enthält
																											44
																											Mikrogramm
																											Follitropin
																											alfa,
																											rekombinantes
																											humanes
																											Follikel
																											stimulierendes
																											Hormon
																											(FSH),
																											damit
																											33
																											Mikrogramm,
																											entsprechend
																											450
																											I.E.,
																											entnommen
																											werden
																											können.
																		
			
				
																						One
																											multidose
																											vial
																											contains
																											44
																											micrograms
																											follitropin
																											alfa,
																											recombinant
																											human
																											follicle
																											stimulating
																											hormone
																											(FSH)
																											in
																											order
																											to
																											deliver
																											33
																											micrograms,
																											equivalent
																											to
																											450
																											IU.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Eine
																											Durchstechflasche
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											enthält
																											33
																											Mikrogramm
																											Follitropin
																											alfa,
																											rekombinantes
																											humanes
																											Follikel
																											stimulierendes
																											Hormon
																											(FSH),
																											damit
																											22
																											Mikrogramm,
																											entsprechend
																											300
																											I.E.,
																											entnommen
																											werden
																											können.
																		
			
				
																						One
																											multidose
																											vial
																											contains
																											33
																											micrograms
																											follitropin
																											alfa,
																											recombinant
																											human
																											follicle
																											stimulating
																											hormone
																											(FSH)
																											in
																											order
																											to
																											deliver
																											22
																											micrograms,
																											equivalent
																											to
																											300
																											IU.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Da
																											der
																											GONAL-f
																											Fertigpen
																											mit
																											Mehrfachdosis-Patrone
																											für
																											mehrere
																											Injektionen
																											vorgesehen
																											ist,
																											sollten
																											die
																											Patienten
																											klare
																											Anweisungen
																											erhalten,
																											um
																											einen
																											Fehlgebrauch
																											der
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											bestimmten
																											Darreichungsform
																											zu
																											vermeiden.
																		
			
				
																						As
																											GONAL-f
																											pre-filled
																											pen
																											with
																											multidose
																											cartridge
																											is
																											intended
																											for
																											several
																											injections,
																											clear
																											instructions
																											should
																											be
																											provided
																											to
																											the
																											patients
																											to
																											avoid
																											misuse
																											of
																											the
																											multidose
																											presentation.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Da
																											die
																											Ovaleap-Mehrfachdosis-Patrone
																											für
																											mehrere
																											Injektionen
																											vorgesehen
																											ist,
																											sollten
																											die
																											Patienten
																											klare
																											Anweisungen
																											erhalten,
																											um
																											einen
																											Fehlgebrauch
																											der
																											zur
																											Mehrfachanwendung
																											bestimmten
																											Darreichungsform
																											zu
																											vermeiden.
																		
			
				
																						As
																											the
																											Ovaleap
																											multidose
																											cartridge
																											is
																											intended
																											for
																											several
																											injections,
																											clear
																											instructions
																											should
																											be
																											provided
																											to
																											the
																											patients
																											to
																											avoid
																											misuse
																											of
																											the
																											multidose
																											presentation.
															 
				
		 TildeMODEL v2018