Translation of "Präsynkope" in English
																						Die
																											Symptome
																											sind
																											dosisabhängig
																											und
																											von
																											zunehmendem
																											Schweregrad
																											im
																											Bereich
																											der
																											neurologischen
																											Manifestationen
																											(Präsynkope,
																											Synkope,
																											Kopfschmerz,
																											Unruhe,
																											Erregung,
																											Verwirrtheit,
																											Desorientiertheit,
																											Schwindelgefühl
																											(Schwindel),
																											Tremor,
																											Stupor,
																											tiefe
																											ZNS-Depression,
																											Bewusstlosigkeit,
																											Koma,
																											Krampfanfälle
																											(einschließlich
																											tonisch-klonischer
																											Anfällen),
																											Sprachstörungen
																											(z.
																											B.
																											Dysarthrie,
																											Logorrhö),
																											Schwindel,
																											Gleichgewichtsstörungen
																											(Ungleichgewicht),
																											Augenmanifestationen
																											(Mydriasis,
																											verschwommenes
																											Sehen,
																											Akkommodationsstörungen),
																											gefolgt
																											von
																											vaskulärer
																											(Blässe
																											(lokal,
																											regional,
																											allgemein),
																											respiratorischer
																											(Apnoe
																											(Atemstillstand),
																											Bradypnoe
																											Tachypnoe,
																											Gähnen,
																											Atemdepression)
																											und
																											schließlich
																											kardialer
																											(Herzstillstand,
																											Myokarddepression)
																											Toxizität.
																		
			
				
																						The
																											symptoms
																											are
																											dose-dependent
																											and
																											have
																											progressive
																											severity
																											in
																											the
																											realm
																											of
																											neurological
																											manifestations
																											(presyncope,
																											syncope,
																											headache,
																											restlessness,
																											agitation,
																											confusional
																											state,
																											disorientation,
																											dizziness
																											(lightheadedness),
																											tremor,
																											stupor,
																											deep
																											CNS
																											depression,
																											loss
																											of
																											consciousness,
																											coma,
																											convulsion
																											(including
																											tonic-clonic
																											seizure),
																											speech
																											disorder
																											(e.g.,
																											dysarthria,
																											logorrhea),
																											vertigo,
																											balance
																											disorder
																											(disequilibrium)),
																											eyes
																											manifestations
																											(mydriasis,
																											vision
																											blurred,
																											accommodation
																											disorder)
																											followed
																											by
																											vascular
																											(pallor
																											(local,
																											regional,
																											general)),
																											respiratory
																											(apnoea
																											(respiratory
																											arrest),
																											bradypnoea,
																											tachypnoea,
																											yawning,
																											respiratory
																											depression)
																											and
																											finally
																											cardiac
																											(cardiac
																											arrest,
																											myocardial
																											depression)
																											toxicity.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Symptome
																											sind
																											dosisabhängig
																											und
																											weisen
																											einen
																											zunehmendem
																											Schweregrad
																											im
																											Bereich
																											der
																											neurologischen
																											Manifestationen
																											(Unruhe,
																											Erregung,
																											Präsynkope,
																											Synkope)
																											auf,
																											gefolgt
																											von
																											vaskulärer
																											(Blässe
																											(lokal,
																											regional,
																											allgemein)),
																											respiratorischer
																											(Apnoe
																											(Atemstillstand),
																											Bradypnoe,
																											Tachypnoe,
																											Atemdepression)
																											und
																											kardialer
																											(Herzstillstand,
																											Myokarddepression)
																											Toxizität.
																		
			
				
																						The
																											symptoms
																											are
																											dose-dependent
																											and
																											have
																											progressive
																											severity
																											in
																											the
																											realm
																											of
																											neurological
																											manifestations
																											(restlessness,
																											agitation,
																											presyncope,
																											syncope)
																											followed
																											by
																											vascular
																											(pallor
																											(local,
																											regional,
																											general)),
																											respiratory
																											(apnoea
																											(respiratory
																											arrest),
																											bradypnoea,
																											tachypnoea,
																											respiratory
																											depression)
																											and
																											finally
																											cardiac
																											(cardiac
																											arrest,
																											myocardial
																											depression)
																											toxicity.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Auf
																											Datenbasis
																											der
																											gepoolten
																											placebokontrollierten
																											Studien
																											war
																											die
																											Inzidenz
																											von
																											unerwünschten
																											Ereignissen
																											in
																											Zusammenhang
																											mit
																											einer
																											Hypovolämie
																											(Dehydratation,
																											orthostatischer
																											Schwindel,
																											Präsynkope,
																											Synkope,
																											Hypotonie
																											und
																											orthostatische
																											Hypotonie)
																											gering
																											(
																											<
																											2
																											%)
																											und
																											zwischen
																											den
																											Patientengruppen
																											unter
																											Ertugliflozin
																											oder
																											Placebo
																											nicht
																											nennenswert
																											unterschiedlich.
																		
			
				
																						In
																											the
																											pool
																											of
																											placebo-controlled
																											studies,
																											the
																											incidence
																											of
																											adverse
																											events
																											related
																											to
																											volume
																											depletion
																											(dehydration,
																											dizziness
																											postural,
																											presyncope,
																											syncope,
																											hypotension,
																											and
																											orthostatic
																											hypotension)
																											was
																											low
																											(
																											<
																											2%)
																											and
																											not
																											notably
																											different
																											across
																											the
																											ertugliflozin
																											and
																											placebo
																											groups.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											gemeldeten
																											behandlungsbedingten
																											unerwünschten
																											Ereignisse
																											waren
																											von
																											leichtem
																											bis
																											mäßigem
																											Schweregrad
																											und
																											umfassten
																											Kopfschmerzen,
																											Somnolenz,
																											Myalgie,
																											Schlaflosigkeit,
																											Hordeolum,
																											Lichtempfindlichkeitsreaktion
																											und
																											Präsynkope.
																		
			
				
																						The
																											reported
																											treatment-related
																											adverse
																											events
																											were
																											mild
																											to
																											moderate
																											and
																											included:
																											headache,
																											somnolence,
																											myalgia,
																											insomnia,
																											hordeolum,
																											photosensitivity
																											reaction,
																											and
																											presyncope.
															 
				
		 TildeMODEL v2018