Translation of "Prüfprodukt" in English
																						Das
																											Prüfprodukt
																											wurde
																											in
																											einem
																											weitlumigen
																											Becherglas
																											vorgelegt.
																		
			
				
																						The
																											test
																											product
																											was
																											placed
																											in
																											a
																											wide-necked
																											glass
																											beaker.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Die
																											anderen
																											Felder
																											werden
																											in
																											der
																											gleichen
																											Weise
																											mit
																											dem
																											jeweiligen
																											Prüfprodukt
																											behandelt.
																		
			
				
																						The
																											other
																											fields
																											are
																											treated
																											in
																											the
																											same
																											way
																											with
																											the
																											respective
																											test
																											product.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Ferner
																											ist
																											nachzuweisen,
																											dass
																											das
																											Prüfprodukt
																											eine
																											bessere
																											Reinigungswirkung
																											besitzt
																											als
																											reines
																											Wasser.
																		
			
				
																						It
																											shall
																											also
																											be
																											shown
																											that
																											the
																											test
																											product
																											has
																											a
																											better
																											cleaning
																											ability
																											than
																											that
																											of
																											pure
																											water.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Durchzuführen
																											sind
																											fünf
																											Prüfgänge,
																											bei
																											denen
																											jeweils
																											das
																											Prüfprodukt
																											und
																											Bezugsprodukte
																											miteinander
																											verglichen
																											werden.
																		
			
				
																						Five
																											rounds
																											of
																											testing
																											must
																											be
																											performed
																											in
																											which
																											the
																											test
																											and
																											reference
																											products
																											are
																											compared
																											with
																											one
																											another
																											in
																											each
																											round.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Das
																											Schaumverhalten
																											der
																											erfindungsgemäßen
																											Allzweckreiniger
																											wurde
																											folgendermaßen
																											geprüft:
																											Das
																											Prüfprodukt
																											wurde
																											in
																											ein
																											weitlumiges
																											Becfierglas
																											vorgelegt.
																		
			
				
																						The
																											foaming
																											behavior
																											of
																											the
																											multipurpose
																											cleaners
																											according
																											to
																											the
																											invention
																											was
																											tested
																											as
																											follows.
																											The
																											product
																											to
																											be
																											tested
																											was
																											placed
																											in
																											a
																											wide-necked
																											glass
																											beaker.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Je
																											nach
																											Kundenwunsch
																											können
																											Probandenkollektive
																											individuell
																											zusammengestellt
																											und
																											Durchführungszeiten
																											variabel
																											an
																											das
																											jeweilige
																											Prüfprodukt
																											angepasst
																											werden.
																		
			
				
																						Depending
																											on
																											customer
																											requirements,
																											the
																											test
																											panel
																											can
																											be
																											customized
																											and
																											the
																											duration
																											of
																											testing
																											adapted
																											to
																											the
																											respective
																											test
																											product.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Mindestens
																											fünf
																											Unterprüfungen
																											müssen
																											jeweils
																											mit
																											dem
																											Prüfprodukt
																											und
																											dem
																											Vergleichsprodukt
																											durchgeführt
																											werden
																											sowie
																											mindestens
																											eine
																											Prüfung
																											mit
																											Wasser
																											ohne
																											Zusatz
																											oder
																											Spülmittel.
																		
			
				
																						At
																											least
																											five
																											subtests
																											must
																											be
																											performed
																											with
																											both
																											the
																											test
																											and
																											reference
																											product,
																											and
																											at
																											least
																											one
																											test
																											must
																											be
																											performed
																											with
																											water
																											without
																											addition
																											of
																											detergent.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Ein
																											positives
																											Ergebnis
																											eines
																											Prüfgangs
																											wird
																											erzielt,
																											wenn
																											Kapazität
																											und
																											Reinigungswirkung
																											beim
																											Prüfprodukt
																											genauso
																											gut
																											oder
																											besser
																											sind
																											wie
																											beim
																											Vergleichsprodukt.
																		
			
				
																						A
																											positive
																											result
																											of
																											a
																											test
																											round
																											is
																											obtained
																											when
																											the
																											capacity
																											and
																											cleanness
																											are
																											as
																											good
																											as
																											or
																											better
																											for
																											the
																											test
																											product
																											compared
																											with
																											the
																											reference
																											product.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Das
																											Prüfprodukt
																											hat
																											die
																											Leistungsanforderungen
																											erfüllt,
																											wenn
																											positive
																											Ergebnisse
																											in
																											mindestens
																											80
																											%
																											der
																											Prüfgänge
																											erzielt
																											wurden.
																		
			
				
																						The
																											test
																											product
																											is
																											considered
																											to
																											have
																											fulfilled
																											the
																											performance
																											requirements
																											when
																											positive
																											results
																											are
																											obtained
																											in
																											at
																											least
																											80
																											%
																											of
																											the
																											test
																											rounds.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Es
																											wird
																											um
																											einen
																											Vergleich
																											der
																											Lungendeposition
																											zwischen
																											Referenz-
																											und
																											Prüfprodukt
																											ersucht
																											(Studie
																											2007-76-DOS-6).
																		
			
				
																						A
																											comparison
																											between
																											reference
																											and
																											test
																											products
																											pulmonary
																											deposition
																											should
																											be
																											addressed
																											(Study
																											2007-76-DOS-6)
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Nach
																											Artikel
																											10
																											Absatz
																											1
																											der
																											Richtlinie
																											2001/83/EG
																											sind
																											diese
																											Daten
																											nicht
																											akzeptabel,
																											um
																											ein
																											positives
																											Nutzen-Risiko-Verhältnis
																											der
																											betreffenden
																											Produkte
																											zu
																											belegen,
																											und
																											können
																											die
																											Erfordernis,
																											die
																											Bioäquivalenz
																											zwischen
																											Prüfprodukt
																											und
																											einem
																											geeigneten
																											EU-Referenzprodukt
																											aufzuzeigen,
																											nicht
																											ersetzen.
																		
			
				
																						Under
																											Article
																											10(1)
																											of
																											Directive
																											2001/83/EC,
																											these
																											data
																											are
																											not
																											acceptable
																											to
																											support
																											a
																											positive
																											benefit-risk
																											balance
																											for
																											the
																											concerned
																											products
																											and
																											cannot
																											substitute
																											the
																											requirement
																											to
																											demonstrate
																											bioequivalence
																											between
																											test
																											product
																											and
																											a
																											suitable
																											EU
																											reference
																											product.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Frage
																											7
																											-
																											Zur
																											Vervollständigung
																											der
																											Vergleichsstudie
																											zwischen
																											dem
																											Referenz-
																											und
																											dem
																											Prüfprodukt
																											sollte
																											eine
																											vergleichende
																											Reaktivierungs(Repriming)-Studie
																											nach
																											Lagerung
																											in
																											liegender
																											Position
																											(0
																											°C)
																											(Anfangsstadium
																											der
																											Lebensdauer
																											der
																											Dose
																											und
																											teilweise
																											entleerte
																											Dose)
																											durchgeführt
																											werden,
																											um
																											die
																											Ähnlichkeit
																											ihres
																											Verhaltens
																											zu
																											bestätigen.
																		
			
				
																						Question
																											7
																											-
																											In
																											order
																											to
																											complete
																											the
																											comparative
																											study
																											between
																											the
																											reference
																											and
																											the
																											test
																											products,
																											a
																											comparative
																											repriming
																											study
																											after
																											storage
																											at
																											lying
																											position
																											(0°C)
																											(initial
																											stage
																											of
																											can
																											life
																											and
																											partially
																											emptied
																											can)
																											should
																											be
																											carried
																											out
																											to
																											confirm
																											their
																											similarity
																											of
																											behaviour.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Der
																											Antragsteller
																											legte
																											In-vitro-Daten
																											vor,
																											um
																											die
																											In-vitro-Äquivalenz
																											zwischen
																											dem
																											Prüfprodukt
																											und
																											dem
																											Referenzprodukt
																											aufzuzeigen,
																											sowie
																											eine
																											Begründung
																											für
																											die
																											Gruppierung
																											der
																											Daten
																											sowie
																											einer
																											zweiten
																											Gruppierung
																											anhand
																											der
																											folgenden
																											Gruppierungsstufen:
																		
			
				
																						The
																											Applicant
																											provided
																											in
																											vitro
																											data
																											to
																											demonstrate
																											the
																											in
																											vitro
																											equivalence
																											between
																											the
																											test
																											product
																											and
																											the
																											reference
																											product
																											and
																											presented
																											justifications
																											for
																											the
																											pooling
																											of
																											the
																											data
																											including
																											a
																											second
																											pooling
																											using
																											the
																											following
																											grouped
																											stages:
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Wie
																											bereits
																											erwähnt,
																											legte
																											der
																											Antragsteller
																											anfängliche
																											Reaktivierungs(Repriming)-Studien
																											über
																											das
																											Prüfprodukt
																											vor,
																											die
																											durch
																											eine
																											Reaktivierungs(Repriming)-Studie
																											über
																											das
																											Referenzprodukt
																											ergänzt
																											wurden.
																		
			
				
																						As
																											stated
																											earlier,
																											the
																											Applicant
																											provided
																											initial
																											repriming
																											studies
																											on
																											the
																											test
																											product
																											which
																											were
																											complemented
																											with
																											a
																											repriming
																											study
																											with
																											the
																											reference
																											product
																											and
																											the
																											CHMP
																											considered
																											that
																											while
																											the
																											data
																											demonstrate
																											the
																											effect
																											of
																											the
																											position
																											of
																											the
																											MDI
																											on
																											the
																											deposited
																											dose,
																											this
																											effect
																											is
																											observed
																											in
																											both
																											the
																											test
																											and
																											the
																											reference
																											product.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Zur
																											Prüfung
																											dieses
																											Verhaltens
																											wird
																											eine
																											10
																											%
																											WAS-haltige
																											Mischung,
																											bestehend
																											aus
																											7
																											%
																											Lauryldiglykolethersulfat-Natriumsalz
																											und
																											3
																											%
																											Prüfprodukt
																											hergestellt.
																		
			
				
																						To
																											test
																											this
																											behavior,
																											a
																											mixture
																											containing
																											10%
																											of
																											WAS,
																											composed
																											of
																											7%
																											of
																											sodium
																											lauryl
																											diglycol
																											ether
																											sulfate
																											and
																											3%
																											of
																											test
																											product,
																											is
																											prepared.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Zur
																											Bestimmung
																											wird
																											eine
																											definierte
																											Menge
																											Prüfprodukt
																											mit
																											einer
																											definierten
																											Menge
																											gereinigtem,
																											radioaktiv
																											markiertem
																											C1q-Komplement
																											in
																											Puffer
																											und
																											in
																											Serum
																											inkubiert.
																		
			
				
																						For
																											determination,
																											a
																											defined
																											quantity
																											of
																											test
																											product
																											is
																											incubated
																											with
																											a
																											defined
																											quantity
																											of
																											purified,
																											radioactively
																											labelled
																											C1q
																											complement
																											in
																											buffer
																											and
																											in
																											serum.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Sogar
																											deutlich:
																											Das
																											System
																											lässt
																											nicht
																											nur
																											das
																											Prüfprodukt
																											unversehrt,
																											sondern
																											ist
																											auch
																											im
																											Einsatz
																											kostengünstig.
																		
			
				
																						Very
																											much
																											so:
																											The
																											system
																											not
																											only
																											leaves
																											the
																											product
																											untouched
																											but
																											is
																											also
																											economical
																											in
																											use.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Durch
																											die
																											Reduktion
																											der
																											transienten
																											Hautflora
																											auf
																											den
																											künstlich
																											kontaminierten
																											Händen
																											freiwilliger
																											Probanden
																											wird
																											dabei
																											festgelegt,
																											ob
																											das
																											Prüfprodukt
																											die
																											Anforderungen
																											erfüllt.
																		
			
				
																						It
																											determines
																											by
																											the
																											reduction
																											of
																											the
																											transient
																											skin
																											flora
																											on
																											the
																											artificially
																											contaminated
																											hands
																											of
																											volunteer
																											test
																											subjects
																											whether
																											the
																											test
																											product
																											meets
																											the
																											requirements.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Schutzgas-
																											oder
																											auch
																											Vakuumverpackungen
																											können
																											ganz
																											einfach
																											ohne
																											Spurengas
																											auf
																											Dichtheit
																											geprüft
																											werden:
																											Das
																											Prüfprodukt
																											wird
																											in
																											eine
																											mit
																											Wasser
																											gefüllte
																											Kammer
																											gelegt.
																		
			
				
																						Inert
																											gas
																											and
																											vacuum
																											packaging
																											can
																											be
																											tested
																											for
																											leaks,
																											it's
																											Easy
																											and
																											it
																											doesn't
																											involve
																											trace
																											gas:
																											The
																											test
																											product
																											is
																											placed
																											in
																											a
																											chamber
																											filled
																											with
																											water.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Das
																											Dexpanthenol-haltige
																											Prüfprodukt
																											wies
																											im
																											Gegensatz
																											zur
																											Kontrolle
																											und
																											seiner
																											wirkstofffreien
																											Grundlage
																											einen
																											signifikanten
																											epithelisierungsfördernden
																											Effekt
																											insbesondere
																											in
																											der
																											frühen
																											Applikationsphase
																											auf.
																		
			
				
																						The
																											dexpanthenol-containing
																											test
																											product
																											features
																											in
																											contrast
																											to
																											the
																											control
																											and
																											its
																											active
																											substance-free
																											basis
																											a
																											significant
																											epithelization-promoting
																											effect
																											especially
																											in
																											the
																											early
																											application
																											stage.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1