Translation of "Produktinformationsdatei" in English
Die
Produktinformationsdatei
enthält
folgende
Angaben
und
Daten,
die
gegebenenfalls
aktualisiert
werden:
The
product
information
file
shall
contain
the
following
information
and
data
which
shall
be
updated
as
necessary:
DGT v2019
Die
Produktinformationsdatei
(PID)
muss
folgende
Angaben
enthalten:
The
Product
Information
File
(PIF)
shall
contain
the
following
information:
ParaCrawl v7.1
Wenn
ein
kosmetisches
Mittel
in
Verkehr
gebracht
wird,
führt
die
verantwortliche
Person
darüber
eine
Produktinformationsdatei.
When
a
cosmetic
product
is
placed
on
the
market,
the
responsible
person
shall
keep
a
product
information
file
for
it.
DGT v2019
Der
Sicherheitsbericht
(Art
10
+
Anhang
I)
ist
das
Kernstück
der
Produktinformationsdatei.
The
safety
report
(Art.
10
+
Annex
I)
is
the
core
material
in
the
production
information
file.
ParaCrawl v7.1
Als
Hilfestellung
können
folgende
Leitlinien
zur
Erstellung
der
Produktinformationsdatei
bzw.
des
Sicherheitsberichts
herangezogen
werden:
The
following
guidelines
can
be
used
to
help
in
the
preparation
of
the
product
information
file
or
the
safety
report:
ParaCrawl v7.1
Die
Produktinformationsdatei
wird
gegebenenfalls
aktualisiert
und
muss
während
eines
Zeitraums
von
zehn
Jahren
nach
dem
Inverkehrbringen
der
letzten
Charge
des
Mittels
aufbewahrt
und
an
der
Anschrift
der
verantwortlichen
Person,
die
auf
dem
Etikett
angegeben
ist,
in
elektronischer
oder
anderer
Form
für
die
zuständigen
Behörden
zum
Zweck
der
Marktüberwachung
leicht
zugänglich
gemacht
werden.
The
product
information
file
should
be
updated
when
necessary
and
kept
readily
accessible,
in
electronic
or
other
format,
at
the
address
of
the
responsible
person
given
on
the
label,
to
the
competent
authorities
for
market
surveillance
purposes
for
a
period
of
10
years
following
the
placing
on
the
market
of
the
last
batch
of
the
product.
DGT v2019
Im
Hinblick
auf
die
Sicherheit
ist
der
in
Artikel
10
Absatz
1
genannte
Sicherheitsbericht
für
kosmetische
Mittel
das
wichtigste
Element
der
Produktinformationsdatei.
The
most
important
element
of
the
product
information
file,
from
a
safety
point
of
view,
is
the
cosmetic
product
safety
report
referred
to
in
Article
10(1).
DGT v2019
Die
verantwortliche
Person
im
Sinne
des
Artikels
4
der
Verordnung
(EG)
Nr.
1223/2009
sorgt
dafür,
dass
Formulierungen
von
Werbeaussagen
in
Bezug
auf
kosmetische
Mittel
die
gemeinsamen
Kriterien
in
Anhang
I
erfüllen
und
mit
der
Dokumentation
zum
Nachweis
der
für
das
kosmetische
Mittel
angepriesenen
Wirkung
in
Einklang
stehen,
die
Teil
der
Produktinformationsdatei
gemäß
Artikel
11
der
Verordnung
(EG)
Nr.
1223/2009
ist.
The
responsible
person
referred
to
in
Article
4
of
Regulation
(EC)
No
1223/2009
shall
ensure
that
the
wording
of
the
claim
in
relation
to
cosmetic
products
is
in
compliance
with
the
common
criteria
set
out
in
the
Annex
and
is
consistent
with
the
documentation
proving
the
effect
claimed
for
the
cosmetic
product
in
the
product
information
file
referred
to
in
Article
11
of
Regulation
(EC)
No
1223/2009.
DGT v2019
Die
verantwortliche
Person
macht
die
Produktinformationsdatei
an
ihrer
Anschrift,
die
auf
dem
Etikett
angegeben
wird,
in
elektronischem
oder
anderem
Format
für
die
zuständige
Behörde
des
Mitgliedstaats,
in
dem
die
Datei
geführt
wird,
leicht
zugänglich.
The
responsible
person
shall
make
the
product
information
file
readily
accessible
in
electronic
or
other
format
at
his
address
indicated
on
the
label
to
the
competent
authority
of
the
Member
State
in
which
the
file
is
kept.
DGT v2019
Die
Angaben
in
der
Produktinformationsdatei
müssen
in
einer
für
die
zuständigen
Behörden
des
Mitgliedstaats
leicht
verständlichen
Sprache
verfügbar
sein.
The
information
contained
in
the
product
information
file
shall
be
available
in
a
language
which
can
be
easily
understood
by
the
competent
authorities
of
the
Member
State.
DGT v2019
Im
Interesse
einer
effektiven
Marktüberwachung
sollte
eine
Produktinformationsdatei
für
die
zuständigen
Behörden
des
Mitgliedstaates,
in
dem
sich
die
Datei
befindet,
an
einer
einzigen
Stelle
innerhalb
der
Gemeinschaft
bereitgehalten
werden.
For
the
purpose
of
effective
market
surveillance,
a
product
information
file
should
be
made
readily
accessible,
at
one
single
address
within
the
Community,
to
the
competent
authority
of
the
Member
State
where
the
file
is
located.
DGT v2019
Werden
mehrere
Anschriften
angegeben,
so
ist
die
Anschrift
der
verantwortlichen
Person,
bei
der
die
Produktinformationsdatei
leicht
zugänglich
gemacht
wird,
hervorzuheben.
If
several
addresses
are
indicated,
the
one
where
the
responsible
person
makes
readily
available
the
product
information
file
shall
be
highlighted.
DGT v2019
Um
die
Sicherheit
kosmetischer
Mittel
und
die
Marktüberwachung
zu
erhöhen,
sollten
kosmetische
Mittel,
die
nach
dem
Beginn
der
Anwendung
dieser
Verordnung
in
Verkehr
gebracht
werden,
ihren
Verpflichtungen
hinsichtlich
Sicherheitsbewertung,
Produktinformationsdatei
und
Meldung
entsprechen,
selbst
wenn
ähnliche
Verpflichtungen
bereits
nach
der
Richtlinie
76/768/EWG
erfüllt
wurden.
In
order
to
enhance
the
safety
of
cosmetic
products
and
strengthen
the
market
surveillance,
cosmetic
products
placed
on
the
market
after
the
date
of
application
of
this
Regulation
should
comply
with
its
obligations
regarding
safety
assessment,
the
product
information
file
and
notification,
even
if
similar
obligations
have
already
been
fulfilled
under
Directive
76/768/EEC.
DGT v2019
Die
Produktinformationsdatei
wird
während
eines
Zeitraums
von
zehn
Jahren
nach
dem
Zeitpunkt
aufbewahrt,
zu
dem
die
letzte
Charge
des
kosmetischen
Mittels
in
Verkehr
gebracht
wurde.
The
product
information
file
shall
be
kept
for
a
period
of
ten
years
following
the
date
on
which
the
last
batch
of
the
cosmetic
product
was
placed
on
the
market.
DGT v2019
In
Artikel
11
der
Verordnung
(EG)
Nr.
1223/2009
ist
vorgesehen,
dass
für
jedes
kosmetische
Mittel
eine
Produktinformationsdatei
zu
erstellen
ist,
bevor
es
in
Verkehr
gebracht
wird.
Article
11
of
Regulation
(EC)
No
1223/2009
requires
that
a
product
information
file
is
drawn
up
for
each
product
before
it
is
placed
on
the
market.
DGT v2019
Die
Festlegung
einer
einheitlichen
Übergangsfrist
(von
36
Monaten)
für
sämtliche
Produkte,
also
auch
für
bereits
zugelassene
kosmetische
Mittel,
könnte
dazu
führen,
dass
rechtmäßig
in
Verkehr
gebrachte
Produkte
in
Ermangelung
einer
aktualisierten
Produktkennzeichnung
bzw.
einer
angepassten
Produktinformationsdatei
vom
Markt
genommen
werden
müssen.
Specifying
the
same
transitional
period
(36
months)
for
all
products
–
including
those
already
on
the
market
–
may
lead
to
a
situation
where
products
already
legally
on
the
market
will
have
to
be
withdrawn
because
their
labelling
or
their
product
information
files
has
not
been
updated.
TildeMODEL v2018
Die
Festlegung
einer
einheitlichen
Übergangsfrist
(von
36
Monaten)
für
sämtliche
Produkte,
also
auch
für
bereits
zugelassene
kosmetische
Mittel,
könnte
dazu
führen,
dass
rechtmäßig
in
Verkehr
gebrachte
Produkte
in
Ermangelung
einer
aktualisierten
Produktkennzeichnung
bzw.
einer
angepassten
Produktinformationsdatei
vom
Markt
genommen
werden
müssen.
Specifying
the
same
transitional
period
(36
months)
for
all
products
–
including
those
already
on
the
market
–
may
lead
to
a
situation
where
products
already
legally
on
the
market
will
have
to
be
withdrawn
because
their
labelling
or
their
product
information
files
has
not
been
updated.
TildeMODEL v2018
Die
verantwortliche
Person
meldet
der
zuständigen
Behörde,
bei
der
die
Produktinformationsdatei
leicht
zugänglich
ist,
unverzüglich
folgende
Angaben:
The
responsible
person
shall
without
delay
notify
the
following
to
the
competent
authority
where
the
product
information
file
is
readily
accessible:
TildeMODEL v2018
Im
Zuge
der
einheitlichen
Anwendung
der
Vorschriften,
einer
besseren
Koordinierung
der
Marktüberwachung
und
einer
Ausweitung
der
Verantwortlichkeiten
der
Marktteilnehmer
werden
die
Verbraucher
insbesondere
dank
der
Einführung
einer
Produktinformationsdatei
in
den
Genuss
eines
höheren
Verbraucherschutzes
kommen.
Consumers
will
benefit
through
the
uniform
application
of
rules,
the
enhanced
coordination
of
market
surveillance
activities
as
well
as
the
increased
responsibilities
placed
on
economic
operators
with
a
view
to
ensuring
a
higher
level
of
consumer
protection,
notably
with
the
introduction
of
a
product
information
file.
TildeMODEL v2018
Die
verantwortliche
Person
muss
auch
die
Produktinformationsdatei
einschließlich
der
Sicherheitsbewertung
des
Produkts
auf
dem
neuesten
Stand
halten
und
sie
den
nationalen
Marktüberwachungsbehörden
im
Fall
einer
Kontrolle
zur
Verfügung
stellen.
The
responsible
person
must
also
keep
the
product
information
file,
including
the
safety
assessment
of
the
product,
available
and
up-to-date
in
case
of
inspection
of
the
national
market
surveillance
authorities.
TildeMODEL v2018
Die
für
die
Sicherheit
verantwortliche
Person
(Sicherheitsbewerter)
des
vermarktenden
Unternehmens
führt
eine
Produktinformationsdatei
in
elektronischem
oder
anderem
Format,
welche
für
die
zuständige
Behörde
des
Mitgliedstaats
leicht
zugänglich
ist.
The
safety
officer
of
a
company
with
marketed
cosmetics
files
product
information,
including
a
safety
report,
in
electronic
or
other
format
to
the
competent
authority
of
the
Member
State.
WikiMatrix v1
Die
Produktinformationsdatei
enthält
folgende
Daten
in
einer
leicht
verständlichen
Sprache
für
die
zuständige
Behörde
des
jeweiligen
Mitgliedsstaats
(im
Regelfall
auf
Deutsch):
The
Product
Information
File
contains
the
following
data
in
a
language
that
is
simple
to
understand
(German
or
English):
ParaCrawl v7.1
Im
Rahmen
der
Produktinformationsdatei
(PID),
die
für
jedes
in
Verkehr
gebrachte
Produkt
zu
erstellen
ist,
ist
ebenfalls
eine
Erklärung
zur
Einhaltung
der
Guten
Herstellungspraxis
anzugeben
(Artikel
11
der
EU-Kosmetik-Verordnung
1223/2009).
A
declaration
regarding
adherence
to
good
manufacturing
practice
must
also
be
specified
as
part
of
the
product
information
file
(PID)
which
has
to
be
created
for
each
product
brought
into
circulation
(Article
11
of
EU
Cosmetics
Directive
1223/2009).
ParaCrawl v7.1
Die
Zusammenstellung
der
Produktinformationsdatei
ist
ein
Kriterium
für
die
Verteilung
und
EU-Notifizierung
gemäß
der
Verordnung
(EG)
Nr.
1223/2009
der
Kommission
über
kosmetische
Mittel.
Compilation
of
a
Product
Information
File
complying
with
Regulation
(EC)
No
1223/2009
is
the
criterium
of
the
distribution
and
EU
notification
of
cosmetic
products
(cosmetics).
ParaCrawl v7.1
Die
verantwortliche
Person
macht
die
Produktinformationsdatei
an
ihrer
Anschrift,
die
auf
dem
Etikett
angegeben
wird,
in
elektronischem
oder
anderem
Format
für
die
zuständige
Behörde
leicht
zugänglich.
The
person
responsible
should
make
the
product
information
file
readily
accessible
in
an
electronic
or
another
format
at
his/her
address
marked
clearly
on
the
label
to
the
competent
authority
of
the
Member
State
in
which
the
file
is
kept.
ParaCrawl v7.1
Die
Präparate
müssen
gemäß
den
Leitlinien
der
Kosmetik-GMP
(GMP
=
Good
Manufacturing
Practice)
hergestellt
sein
und
jeweils
in
einer
Produktinformationsdatei
(PID)
dokumentiert
werden.
The
preparations
have
to
comply
with
the
guidelines
of
the
cosmetic
Good
Manufacturing
Practice
(GMP)
and
be
documented
in
the
product
information
file
(PIF).
ParaCrawl v7.1