Translation of "Pyrogenität" in English
																						Die
																											erfindungsgemäss
																											erhaltenen
																											Gesamtextrakte
																											werden
																											auf
																											Sterilität,
																											Pyrogenität
																											und
																											Antigenität
																											nach
																											den
																											folgenden
																											Methoden
																											geprüft:
																		
			
				
																						The
																											complete
																											extracts
																											obtained
																											according
																											to
																											the
																											invention
																											are
																											tested
																											for
																											sterility,
																											pyrogenicity
																											and
																											antigenicity
																											by
																											the
																											following
																											methods:
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Untersucht
																											wurden
																											Zytotoxizität,
																											Sensibilisierung,
																											intrakutane
																											Reaktivität,
																											akute
																											systemische
																											Toxizität,
																											vom
																											Material
																											vermittelte
																											Pyrogenität,
																											subchronische
																											Toxizität,
																											Genotoxizität,
																											Implantation
																											und
																											Hämokompatibilität.
																		
			
				
																						Non-clinical
																											data
																											on
																											the
																											Matrix
																											component
																											reveal
																											no
																											special
																											hazard
																											for
																											humans
																											based
																											on
																											studies
																											of
																											cytotoxicity,
																											sensitization,
																											intracutaneous
																											reactivity,
																											acute
																											systemic
																											toxicity,
																											material-mediated
																											pyrogenicity,
																											subchronic
																											toxicity,
																											genotoxicity,
																											implantation,
																											and
																											hemocompatibility.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Prüfung
																											auf
																											Pyrogenität
																											kann
																											nach
																											der
																											in
																											Europäische
																											Pharmakopöe,
																											Band
																											2,
																											Seiten
																											56-59
																											(1971)
																											gegebenen
																											Vorschrift
																											an
																											Kaninchen
																											durchgeführt
																											werden.
																		
			
				
																						The
																											test
																											for
																											pyrogenity
																											can
																											be
																											carried
																											out
																											in
																											rabbits
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											instructions
																											given
																											in
																											European
																											Pharmacopoeia,
																											Vol.
																											2,
																											pages
																											56-59
																											(1971).
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Nach
																											den
																											Richtlinien
																											des
																											Europäischen
																											Arzneibuches
																											wurden
																											Toxizität,
																											Teratogenität,
																											Pyrogenität
																											geprüft
																											und
																											keine
																											positiven
																											Ergebnisse
																											festgestellt.
																		
			
				
																						Toxicity,
																											teratogenity
																											and
																											pyrogenity
																											were
																											tested
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											guidelines
																											of
																											the
																											European
																											Pharmacopoeia,
																											and
																											no
																											positive
																											results
																											were
																											found.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Unabhängig
																											von
																											den
																											Ergebnissen
																											toxikologischer
																											und
																											pharmakologischer
																											Versuche,
																											die
																											zusammen
																											mit
																											dem
																											Antrag
																											auf
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											vorzulegen
																											sind,
																											ist
																											in
																											den
																											analytischen
																											Unterlagen
																											die
																											Unbedenklichkeit
																											in
																											bezug
																											auf
																											Sterilität,
																											bakterielle
																											Endotoxine,
																											Pyrogenität
																											und
																											lokale
																											Verträglichkeit
																											am
																											Tier
																											nachzuweisen,
																											soweit
																											die
																											Prüfungen
																											routinemäßig
																											zur
																											Kontrolle
																											der
																											Qualität
																											des
																											Arzneimittels
																											durchgeführt
																											werden
																											müssen.
																		
			
				
																						Apart
																											from
																											the
																											toxico-pharmacological
																											tests
																											submitted
																											with
																											the
																											application
																											for
																											marketing
																											authorization,
																											particulars
																											of
																											safety
																											tests,
																											such
																											as
																											sterility,
																											bacterial
																											endotoxin,
																											pyrogenicity
																											and
																											local
																											tolerance
																											in
																											animals
																											shall
																											be
																											included
																											in
																											the
																											analytical
																											particulars
																											wherever
																											such
																											tests
																											must
																											be
																											undertaken
																											as
																											a
																											matter
																											of
																											routine
																											in
																											order
																											to
																											verify
																											the
																											quality
																											of
																											the
																											product.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Unabhängig
																											von
																											den
																											Ergebnissen
																											toxikologischer
																											und
																											pharmakologischer
																											Versuche,
																											die
																											zusammen
																											mit
																											dem
																											Annag
																											auf
																											Zulassung
																											vorzulegen
																											sind,
																											ist
																											in
																											den
																											analytischen
																											Unterlagen
																											die
																											Unbedenklichkeit
																											in
																											bezug
																											auf
																											Sterilität,
																											bakterielle
																											Endotoxine,
																											Pyrogenität
																											und
																											lokale
																											Verträglichkeit
																											am
																											Tier
																											nachzuweisen,
																											soweit
																											die
																											Prüfungen
																											routinemäßig
																											zur
																											Kontrolle
																											der
																											Qualität
																											des
																											Arzneimittels
																											durchgeführt
																											werden
																											müssen.
																		
			
				
																						Apart
																											from
																											the
																											toxicopharmacological
																											tests
																											submitted
																											with
																											the
																											application
																											for
																											marketing
																											authorization,
																											particulars
																											of
																											safety
																											tests,
																											such
																											as
																											sterility,
																											bacterial
																											endotoxin,
																											pyrogenicity
																											and
																											local
																											tolerance
																											in
																											animals
																											shall
																											be
																											included
																											in
																											the
																											analytical
																											particulars
																											wherever
																											such
																											tests
																											must
																											be
																											undertaken
																											as
																											a
																											matter
																											of
																											routine
																											in
																											order
																											to
																											verify
																											the
																											quality
																											of
																											the
																											produa.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Unabhängig
																											von
																											den
																											Ergebnissen
																											toxikologischer
																											und
																											pharmakologischer
																											Versuche,
																											die
																											zusammen
																											mit
																											dem
																											Antrag
																											auf
																											Zulassung
																											vorzulegen
																											sind,
																											ist
																											in
																											den
																											analytischen
																											Unterlagen
																											die
																											Unbedenklichkeit
																											in
																											bezug
																											auf
																											Sterilität,
																											bakterielle
																											Endotoxine,
																											Pyrogenität
																											und
																											lokale
																											Verträglichkeit
																											am
																											Tier
																											nach
																											zuweisen,
																											soweit
																											die
																											Prüfungen
																											routinemäßig
																											zur
																											Kontrolle
																											der
																											Qualität
																											des
																											Arzneimittels
																											durchgeführt
																											werden
																											müssen.
																		
			
				
																						Apart
																											from
																											the
																											toxico-pharmacological
																											tests
																											submined
																											with
																											the
																											application
																											for
																											marketing
																											authorization,
																											particulars
																											of
																											safety
																											tests,
																											such
																											as
																											sterility,
																											bacterial
																											endotoxin,
																											pyrogenicity
																											and
																											local
																											tolerance
																											in
																											animals
																											shall
																											be
																											induded
																											in
																											the
																											analytical
																											particulars
																											wherever
																											such
																											tests
																											must
																											be
																											undertaken
																											as
																											a
																											matter
																											of
																											routine
																											in
																											order
																											to
																											verify
																											the
																											quality
																											of
																											the
																											product.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Tests
																											auf
																											Wirksamkeit,
																											anomale
																											Toxizität,
																											Pyrogenität,
																											Sterilität
																											usw.,
																											die
																											für
																											die
																											nach
																											konventionellen
																											Methoden
																											hergestellten
																											Erzeugnisse
																											gelten,
																											gelten
																											auch
																											für
																											Produkte,
																											die
																											mit
																											der
																											DNS-Rekombinat¡onstechnologie
																											erzeugt
																											werden.
																		
			
				
																						Tests
																											for
																											potency,
																											abnormal
																											toxicity,
																											pyrogenicity
																											and
																											sterility
																											etc.,
																											which
																											apply
																											to
																											products
																											made
																											by
																											conventional
																											methods,
																											will
																											also
																											apply
																											to
																											products
																											made
																											by
																											recombinant
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Unabhängig
																											von
																											den
																											Ergebnissen
																											toxikologischer
																											und
																											pharmakologischer
																											Versuche,
																											die
																											zusammen
																											mit
																											dem
																											Antrag
																											auf
																											Zulassung
																											vorzulegen
																											sind,
																											ist
																											in
																											den
																											analytischen
																											Unterlagen
																											die
																											Unbedenklichkeit
																											in
																											bezug
																											auf
																											Sterilität,
																											bakterielle
																											Endotoxine,
																											Pyrogenität
																											und
																											lokale
																											Verträglichkeit
																											am
																											Tier
																											nachzuweisen,
																											soweit
																											die
																											Prüfungen
																											routinemäßig
																											zur
																											Kontrolle
																											der
																											Qualität
																											des
																											Arzneimittels
																											durchgeführt
																											werden
																											müssen.
																		
			
				
																						Apart
																											from
																											the
																											toxico-pharmacological
																											tests
																											submitted
																											with
																											the
																											application
																											for
																											marketing
																											authorization,
																											particulars
																											of
																											safety
																											tests,
																											such
																											as
																											sterility,
																											bacterial
																											endotoxin,
																											pyrogenicity
																											and
																											local
																											tolerance
																											in
																											animals
																											shall
																											be
																											included
																											in
																											the
																											analytical
																											particulars
																											wherever
																											such
																											tests
																											must
																											be
																											undertaken
																											as
																											a
																											matter
																											of
																											routine
																											in
																											order
																											to
																											verify
																											the
																											quality
																											of
																											the
																											product.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Das
																											Produkt
																											wurde
																											umfassend
																											und
																											mit
																											Erfolg
																											auf
																											seine
																											Übereinstimmung
																											mit
																											ISO-Normen
																											hinsichtlich
																											Genotoxizität,
																											Zytotoxizität,
																											Hämokompatibilität,
																											Pyrogenität
																											und
																											Mutagenität
																											geprüft.
																		
			
				
																						The
																											product
																											has
																											been
																											fully
																											and
																											successfully
																											tested
																											according
																											to
																											ISO
																											standards
																											for
																											genotoxicity,
																											cytotoxicity,
																											sensitization/irritation,
																											hemocompatibility,
																											pyrogenicity
																											and
																											mutagenicity.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Ein
																											Verfahren
																											zur
																											Herabsetzung
																											unerwünschter
																											Aktivitäten
																											wie
																											Pyrogenität,
																											Hepatitis-Infektiösität
																											und
																											Aggregation
																											in
																											biologischen
																											und
																											pharmazeutischen
																											Produkten,
																											insbesondere
																											auch
																											Blutprodukten,
																											durch
																											Behandlung
																											mit
																											nicht-denaturierenden
																											Amphiphilen,
																											wie
																											nicht-ionischen
																											Tensiden
																											(z.B.
																											Tween
																											80)
																											wird
																											von
																											E.
																											Shanbrom
																											in
																											EP
																											0
																											050
																											061
																											offenbart.
																		
			
				
																						In
																											EP
																											0,050,061
																											E.
																											Shanbrom
																											discloses
																											a
																											method
																											of
																											reducing
																											undesirable
																											effects
																											such
																											as
																											pyrogenicity,
																											hepatitis
																											infectiousness,
																											and
																											aggregation
																											in
																											biological
																											and
																											pharmaceutical
																											products,
																											particularly
																											blood
																											products
																											as
																											well,
																											using
																											a
																											treatment
																											with
																											non-denaturing
																											amphiphilics
																											such
																											as
																											non-ionic
																											surfactants
																											(e.g.,
																											Tween
																											80).
															 
				
		 EuroPat v2