Translation of "Rückstellmuster" in English
																						Sämtliche
																											Rückstellmuster
																											werden
																											den
																											zuständigen
																											Behörden
																											zur
																											Verfügung
																											gehalten.
																		
			
				
																						All
																											those
																											samples
																											shall
																											be
																											maintained
																											at
																											the
																											disposal
																											of
																											the
																											competent
																											authorities.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Diese
																											Rückstellmuster
																											müssen
																											den
																											zuständigen
																											Behörden
																											zur
																											Verfügung
																											stehen.
																		
			
				
																						All
																											these
																											samples
																											shall
																											be
																											maintained
																											at
																											the
																											disposal
																											of
																											the
																											competent
																											authorities.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Diese
																											dritte
																											Analyse
																											wird
																											an
																											dem
																											Rückstellmuster
																											des
																											Probenahmeinstituts
																											durchgeführt.
																		
			
				
																						This
																											third
																											analysis
																											will
																											be
																											carried
																											out
																											on
																											the
																											reference
																											samples
																											of
																											the
																											sampling
																											institute.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Von
																											jeder
																											Charge
																											halten
																											wir
																											ein
																											Rückstellmuster
																											vor.“
																		
			
				
																						We
																											keep
																											a
																											reference
																											sample
																											from
																											each
																											batch."
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Bei
																											jeder
																											Lieferung
																											wird
																											ein
																											Rückstellmuster
																											in
																											unserem
																											Unternehmen
																											bis
																											zur
																											Ablauf
																											der
																											Mindesthaltbarkeit
																											aufbewahrt.
																		
			
				
																						For
																											every
																											delivery
																											a
																											sample
																											will
																											be
																											kept
																											in
																											our
																											company
																											until
																											the
																											end
																											of
																											shelf
																											life
																											period.
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Zu
																											jeder
																											Lieferung
																											wird
																											ein
																											Rückstellmuster
																											in
																											unserem
																											Unternehmen
																											bis
																											zur
																											Ablauf
																											der
																											Mindesthaltbarkeit
																											aufbewahrt.
																		
			
				
																						For
																											every
																											delivery
																											a
																											sample
																											will
																											be
																											kept
																											in
																											our
																											company
																											until
																											the
																											end
																											of
																											shelf
																											life
																											period.
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Ebenso
																											empfiehlt
																											es
																											sich,
																											von
																											den
																											Eingangsmaterialien
																											Rückstellmuster
																											aufzubewahren
																											und
																											auch
																											Standardmaterialien
																											bereitzuhalten.
																		
			
				
																						It
																											is
																											also
																											advisable
																											to
																											store
																											reserve
																											samples
																											of
																											incoming
																											materials
																											and
																											to
																											keep
																											standard
																											materials
																											ready.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Dieses
																											Muster
																											wird
																											als
																											versiegeltes
																											Rückstellmuster
																											2
																											Jahre
																											lang
																											aufbewahrt,
																											um
																											die
																											Rückverfolgbarkeit
																											zu
																											gewährleisten.
																		
			
				
																						This
																											sample
																											is
																											kept
																											for
																											2
																											years
																											as
																											a
																											sealed
																											up
																											reference
																											sample
																											in
																											order
																											to
																											guarantee
																											the
																											traceability.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Rückstellmuster
																											werden
																											von
																											jeder
																											produzierten
																											Charge
																											gezogen
																											und
																											während
																											6
																											Monaten
																											über
																											das
																											Haltbarkeitsdatum
																											hinaus
																											aufgewahrt.
																		
			
				
																						Retention
																											samples
																											are
																											taken
																											during
																											every
																											production
																											run
																											and
																											are
																											stored
																											for
																											6
																											months
																											after
																											their
																											expiry
																											date.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Bei
																											bestimmten
																											Produkten,
																											die
																											für
																											den
																											Einzelfall
																											oder
																											in
																											kleinen
																											Mengen
																											hergestellt
																											werden
																											oder
																											deren
																											Lagerung
																											besondere
																											Probleme
																											bereiten
																											könnte,
																											können
																											mit
																											Zustimmung
																											der
																											zuständigen
																											Behörde
																											andere
																											Festlegungen
																											über
																											die
																											Rückstellmuster
																											von
																											Ausgangsstoffen
																											und
																											ihre
																											Aufbewahrung
																											getroffen
																											werden.
																		
			
				
																						Other
																											conditions
																											may
																											be
																											defined,
																											by
																											agreement
																											with
																											the
																											competent
																											authority,
																											for
																											the
																											sampling
																											and
																											retaining
																											of
																											starting
																											materials
																											and
																											certain
																											products
																											manufactured
																											individually
																											or
																											in
																											small
																											quantities,
																											or
																											when
																											their
																											storage
																											could
																											raise
																											special
																											problems.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Bei
																											bestimmten
																											Arzneimitteln,
																											die
																											für
																											den
																											Einzelfall
																											oder
																											in
																											kleinen
																											Mengen
																											hergestellt
																											werden
																											oder
																											deren
																											Lagerung
																											besondere
																											Probleme
																											bereiten
																											könnte,
																											können
																											mit
																											Zustimmung
																											der
																											zuständigen
																											Behörde
																											andere
																											Festlegungen
																											über
																											die
																											Rückstellmuster
																											und
																											ihre
																											Aufbewahrung
																											getroffen
																											werden.
																		
			
				
																						For
																											certain
																											veterinary
																											medicinal
																											products
																											manufactured
																											individually
																											or
																											in
																											small
																											quantities,
																											or
																											when
																											their
																											storage
																											could
																											raise
																											special
																											problems,
																											other
																											sampling
																											and
																											retaining
																											conditions
																											may
																											be
																											defined
																											in
																											agreement
																											with
																											the
																											competent
																											authority.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Bei
																											Prüfpräparaten
																											werden
																											ausreichende
																											Rückstellmuster
																											einer
																											jeden
																											Charge
																											einer
																											Zubereitung
																											in
																											unverpackter
																											Form
																											und
																											Hauptbestandteile
																											der
																											Verpackung
																											der
																											einzelnen
																											Fertigproduktchargen
																											mindestens
																											zwei
																											Jahre
																											nach
																											dem
																											Abschluss
																											oder
																											formellen
																											Abbruch
																											der
																											letzten
																											klinischen
																											Prüfung,
																											bei
																											der
																											die
																											betreffende
																											Charge
																											zur
																											Anwendung
																											kam,
																											aufbewahrt,
																											wobei
																											der
																											längere
																											Zeitraum
																											gilt.
																		
			
				
																						For
																											an
																											investigational
																											medicinal
																											product,
																											sufficient
																											samples
																											of
																											each
																											batch
																											of
																											bulk
																											formulated
																											product
																											and
																											of
																											key
																											packaging
																											components
																											used
																											for
																											each
																											finished
																											product
																											batch
																											shall
																											be
																											retained
																											for
																											at
																											least
																											two
																											years
																											after
																											completion
																											or
																											formal
																											discontinuation
																											of
																											the
																											last
																											clinical
																											trial
																											in
																											which
																											the
																											batch
																											was
																											used,
																											whichever
																											period
																											is
																											the
																											longer.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Der
																											Hersteller
																											bewahrt
																											ausreichende
																											Rückstellmuster
																											von
																											jeder
																											Charge
																											einer
																											Zubereitung
																											in
																											unverpackter
																											Form,
																											von
																											den
																											Hauptbestandteilen
																											der
																											Verpackung
																											der
																											einzelnen
																											Chargen
																											fertiger
																											Prüfpräparate
																											sowie
																											von
																											den
																											einzelnen
																											Chargen
																											fertiger
																											Prüfpräparate
																											für
																											mindestens
																											zwei
																											Jahre
																											nach
																											dem
																											Abschluss
																											oder
																											Abbruch
																											der
																											letzten
																											klinischen
																											Prüfung,
																											bei
																											der
																											die
																											betreffende
																											Charge
																											zur
																											Anwendung
																											kam,
																											auf.
																		
			
				
																						The
																											manufacturer
																											shall
																											retain
																											sufficient
																											samples
																											of
																											each
																											batch
																											of
																											bulk
																											formulated
																											product,
																											of
																											key
																											packaging
																											components
																											used
																											for
																											each
																											finished
																											investigational
																											medicinal
																											product
																											batch
																											and
																											of
																											each
																											batch
																											of
																											finished
																											investigational
																											medicinal
																											product
																											for
																											at
																											least
																											two
																											years
																											after
																											the
																											completion
																											or
																											discontinuation
																											of
																											the
																											last
																											clinical
																											trial
																											in
																											which
																											the
																											batch
																											was
																											used.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Auf
																											Antrag
																											des
																											Herstellers
																											kann
																											die
																											zuständige
																											Behörde
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											die
																											Proben
																											von
																											Ausgangsstoffen
																											und
																											die
																											Rückstellmuster
																											bestimmter
																											Produkte,
																											die
																											für
																											den
																											Einzelfall
																											oder
																											in
																											kleinen
																											Mengen
																											hergestellt
																											werden
																											oder
																											deren
																											Lagerung
																											besondere
																											Probleme
																											bereiten
																											könnte,
																											sowie
																											für
																											die
																											entsprechenden
																											Aufbewahrungsfristen
																											eine
																											Ausnahme
																											von
																											Absatz 1
																											gewähren.
																		
			
				
																						Upon
																											application
																											of
																											the
																											manufacturer,
																											the
																											competent
																											authority
																											may
																											grant
																											a
																											derogation
																											from
																											paragraph
																											1
																											in
																											relation
																											to
																											the
																											sampling
																											and
																											retention
																											of
																											starting
																											material
																											and
																											for
																											certain
																											products
																											manufactured
																											individually
																											or
																											in
																											small
																											quantities,
																											or
																											when
																											their
																											storage
																											could
																											raise
																											special
																											problems.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Rückstellmuster
																											von
																											Prüf-
																											und
																											Referenzgegenständen
																											sowie
																											Proben
																											müssen
																											nur
																											solange
																											aufbewahrt
																											werden,
																											wie
																											deren
																											Qualität
																											eine
																											Beurteilung
																											zuläßtzulässt.
																		
			
				
																						Samples
																											of
																											test
																											and
																											reference
																											items
																											and
																											specimens
																											should
																											be
																											retained
																											only
																											as
																											long
																											as
																											the
																											quality
																											of
																											the
																											preparation
																											permits
																											evaluation.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Herstellungs-,
																											Prüf-
																											und
																											Vertriebsprotokolle
																											sowie
																											Rückstellmuster
																											sollten
																											vom
																											Auftraggeber
																											aufbewahrt
																											werden
																											oder
																											ihm
																											zur
																											Verfügung
																											stehen.
																		
			
				
																						Manufacturing,
																											analytical
																											and
																											distribution
																											records,
																											and
																											reference
																											samples
																											should
																											be
																											kept
																											by,
																											or
																											be
																											available
																											to,
																											the
																											Contract
																											Giver.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Rückstellmuster
																											von
																											Materialien
																											und
																											Produkten
																											sollten
																											genügend
																											groß
																											sein,
																											um
																											mindestens
																											eine
																											vollständige
																											Nachprüfung
																											durchführen
																											zu
																											können.
																		
			
				
																						This
																											period
																											may
																											be
																											shortened
																											if
																											their
																											stability,
																											as
																											mentioned
																											In
																											the
																											relevant
																											specification,
																											is
																											shorter.
																											Reference
																											samples
																											of
																											materials
																											and
																											products
																											should
																											be
																											of
																											a
																											size
																											sufficient
																											to
																											permit
																											at
																											least
																											a
																											full
																											re-exam
																											I
																											nat
																											Ion.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Bei
																											bestimmten
																											Arzneimitteln,
																											die
																											für
																											den
																											Einzelfall
																											oder
																											in
																											kleinen
																											Mengen
																											hergestellt
																											werden
																											oder
																											deren
																											Lage
																											rung
																											besondere
																											Probleme
																											bereiten
																											könnte,
																											können
																											mit
																											Zustimmung
																											der
																											zuständigen
																											Behörde
																											andere
																											Festlegungen
																											über
																											die
																											Rückstellmuster
																											und
																											ihre
																											Aufbewahrung
																											getroffen
																											werden.
																		
			
				
																						For
																											certain
																											veterinary
																											medicinal
																											products
																											manufactured
																											individually
																											or
																											in
																											small
																											quantities,
																											or
																											when
																											their
																											storage
																											could
																											raise
																											special
																											problems,
																											other
																											sampling
																											and
																											retain
																											ing
																											conditions
																											may
																											be
																											defined
																											in
																											agreement
																											with
																											the
																											competent
																											authority.
															 
				
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