Translation of "Spastizität" in English
																						Dieses
																											ist
																											besonders
																											der
																											Fall
																											bei
																											Spastizität
																											der
																											Hüftbeuger
																											oder
																											Fehlhaltung
																											des
																											Beckens.
																		
			
				
																						This
																											is
																											in
																											particular
																											true
																											in
																											case
																											of
																											a
																											spasticity
																											of
																											the
																											hip
																											flexor
																											or
																											a
																											poor
																											posture
																											of
																											the
																											pelvis.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Unter
																											den
																											spezifischen
																											Behandlungen
																											befinden
																											sich
																											Programme
																											für
																											Agonist-Antagonist,
																											Hämophilie
																											und
																											Spastizität.
																		
			
				
																						Under
																											the
																											specific
																											treatments
																											you
																											find
																											programs
																											for
																											agonist-antagonist,
																											haemofilia
																											and
																											spasticity.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Spastizität
																											ist
																											ein
																											Anziehen
																											der
																											Muskeln
																											.
																		
			
				
																						Spasticity
																											is
																											a
																											tightening
																											of
																											the
																											muscles
																											.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Spastizität
																											ist
																											zunächst
																											mit
																											Physiotherapie,
																											Rehabilitation
																											und
																											Medikamenten
																											behandelt
																											.
																		
			
				
																						Spasticity
																											is
																											initially
																											treated
																											with
																											physiotherapy,
																											rehabilitation
																											and
																											medications
																											.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Umfasst
																											das
																											Entfernen
																											eines
																											Teils
																											des
																											Nervs
																											in
																											Spastizität
																											beteiligt
																											.
																		
			
				
																						Involves
																											removing
																											part
																											of
																											the
																											nerve
																											involved
																											in
																											spasticity
																											.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											Ausdauer
																											wird
																											verbessert
																											und
																											die
																											Spastizität
																											begrenzt
																											gelöst.
																		
			
				
																						Stamina
																											is
																											improved
																											and
																											spasticity
																											released
																											to
																											some
																											degree.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Tolperison
																											wird
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											akuten
																											Muskelkrämpfen
																											und
																											Spastizität
																											entwickelt.
																		
			
				
																						Tolperisone
																											is
																											developed
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											acute
																											muscle
																											spasms
																											and
																											spasticity.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Tolperison
																											ist
																											ein
																											zentral
																											wirkendes
																											Muskelrelaxans,
																											das
																											bei
																											Spastizität
																											der
																											Skelettmuskeln
																											indiziert
																											ist.
																		
			
				
																						Tolperisone
																											is
																											a
																											centrally
																											acting
																											muscle
																											relaxant
																											indicated
																											in
																											the
																											spasticity
																											of
																											the
																											skeletal
																											muscles.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Sowohl
																											bei
																											schmerzhaften
																											Muskelverspannungen
																											als
																											auch
																											bei
																											Spastizität
																											werden
																											Muskelrelaxantien
																											eingesetzt
																											-
																											wie
																											z.B.
																											Tolperison.
																		
			
				
																						Muscle
																											relaxants
																											such
																											as
																											tolperisone
																											are
																											typically
																											prescribed
																											for
																											both
																											painful
																											muscular
																											cramps
																											and
																											spasticity.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Als
																											weiteres
																											interessantes
																											Ergebnis
																											kam
																											es
																											zu
																											einer
																											Abnahme
																											der
																											Spastizität
																											in
																											der
																											modifizierten
																											Ashworth-Skala.
																		
			
				
																						Another
																											interesting
																											result
																											was
																											a
																											decrease
																											in
																											spasticity
																											according
																											to
																											the
																											modified
																											Ashworth
																											scale.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Tolperison
																											ist
																											ein
																											Muskelrelaxans,
																											das
																											für
																											die
																											symptomatische
																											Behandlung
																											von
																											Spastizität
																											eingesetzt
																											wird.
																		
			
				
																						About
																											Tolperisone
																											Tolperisone
																											is
																											a
																											muscle
																											relaxant
																											used
																											for
																											the
																											symptomatic
																											treatment
																											of
																											spasticity.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Wichtigste
																											Indikationen
																											für
																											Tolperison
																											sind
																											akute
																											schmerzhafte
																											Muskelspasmen
																											bei
																											Rückenschmerzen
																											und
																											Spastizität
																											bei
																											neurologischen
																											Erkrankungen.
																		
			
				
																						Primary
																											indications
																											for
																											tolperisone
																											will
																											be
																											acute
																											muscle
																											spasms
																											in
																											back
																											pain
																											and
																											spasticity
																											in
																											neurological
																											diseases.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Unwillkürliche
																											Muskelaktivität,
																											oft
																											als
																											Spastizität
																											bezeichnet,
																											ist
																											ein
																											bekanntes
																											Problem
																											nach
																											einer
																											Rückenmarksverletzung.
																		
			
				
																						Involuntary
																											muscle
																											activity,
																											often
																											referred
																											to
																											as
																											spasticity,
																											is
																											a
																											common
																											problem
																											following
																											spinal
																											cord
																											injury.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Neurana
																											wird
																											Tolperison
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											akuten,
																											schmerzhaften
																											Muskelkrämpfen
																											sowie
																											für
																											Spastizität
																											entwickeln.
																		
			
				
																						Neurana
																											plans
																											to
																											initially
																											develop
																											tolperisone
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											acute,
																											painful
																											muscle
																											spasms
																											as
																											well
																											as
																											for
																											spasticity.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Der
																											Antragsteller
																											wird
																											aufgefordert,
																											die
																											Ergebnisse
																											aller
																											geplanten
																											HDA-Tests
																											der
																											Studie
																											zur
																											Spastizität
																											der
																											oberen
																											Extremitäten
																											(MRZ-0410)
																											und
																											der
																											Studie
																											zur
																											zervikalen
																											Dystonie
																											(MRZ-0408)
																											nach
																											dem
																											Entblinden
																											der
																											betreffenden
																											Studien
																											vorzulegen.
																		
			
				
																						The
																											applicant
																											is
																											requested
																											to
																											submit
																											the
																											results
																											of
																											all
																											scheduled
																											HDA
																											tests
																											of
																											the
																											upper
																											limb
																											spasticity
																											study
																											(MRZ
																											0410)
																											and
																											the
																											cervical
																											dystonia
																											study
																											(MRZ
																											0408)
																											after
																											unblinding
																											of
																											the
																											respective
																											studies.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											genaue
																											Dosis
																											und
																											die
																											Anzahl
																											der
																											verwendeten
																											Injektionsstellen
																											sollte
																											auf
																											den
																											einzelnen
																											Patienten
																											je
																											nach
																											Größe,
																											Anzahl
																											und
																											Lage
																											der
																											beteiligten
																											Muskeln,
																											Schweregrad
																											der
																											Spastizität,
																											Vorliegen
																											lokaler
																											Muskelschwäche
																											und
																											individuellem
																											Ansprechen
																											auf
																											die
																											Vorbehandlung
																											abgestimmt
																											werden.
																		
			
				
																						The
																											exact
																											dosage
																											and
																											number
																											of
																											injection
																											sites
																											should
																											be
																											tailored
																											to
																											the
																											individual
																											based
																											on
																											the
																											size,
																											number
																											and
																											location
																											of
																											muscles
																											involved,
																											the
																											severity
																											of
																											spasticity,
																											presence
																											of
																											local
																											muscle
																											weakness,
																											and
																											the
																											patient
																											response
																											to
																											previous
																											treatment.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Ausgehend
																											von
																											den
																											eingereichten
																											Daten
																											ist
																											nicht
																											von
																											der
																											Hand
																											zu
																											weisen,
																											dass
																											Tolperison
																											eine
																											wirksame
																											und
																											relativ
																											sichere
																											Behandlungsoption
																											bei
																											Spastizität
																											und
																											schmerzhaftem
																											Reflexspasmus
																											infolge
																											organischer
																											neurologischer
																											Erkrankungen
																											oder
																											als
																											Begleiterscheinung
																											lokomotorischer
																											Krankheiten
																											sein
																											könnte,
																											aber
																											die
																											schlechte
																											Qualität
																											der
																											klinischen
																											Prüfungen
																											und
																											Datendarstellungen
																											erschwert
																											die
																											Erteilung
																											einer
																											allgemeinen
																											Empfehlung
																											zur
																											korrekten
																											Anwendung
																											von
																											Tolperison
																											bei
																											der
																											vom
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											beanspruchten
																											Indikation.
																		
			
				
																						Based
																											on
																											the
																											submitted
																											data
																											it
																											can
																											not
																											be
																											ignored
																											that
																											tolperisone
																											might
																											represent
																											an
																											effective
																											and
																											relatively
																											safe
																											treatment
																											option
																											of
																											spasticity
																											and
																											painful
																											reflex
																											spasm
																											due
																											to
																											organic
																											neurological
																											disorders
																											or
																											accompanying
																											locomotor
																											diseases
																											but
																											the
																											poor
																											quality
																											of
																											the
																											clinical
																											trials
																											and
																											data
																											presentations
																											make
																											it
																											difficult
																											to
																											give
																											a
																											general
																											recommendation
																											on
																											the
																											proper
																											use
																											of
																											tolperisone
																											in
																											the
																											indication
																											claimed
																											by
																											the
																											MAH.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											16%
																											der
																											Patienten
																											in
																											klinischen
																											Studien,
																											die
																											mit
																											BOTOX
																											wegen
																											fokaler
																											Spastizität
																											der
																											oberen
																											Extremitäten
																											in
																											Zusammenhang
																											mit
																											Schlaganfall
																											behandelt
																											wurden,
																											traten
																											unerwünschte
																											Wirkungen
																											auf.
																		
			
				
																						16%
																											of
																											participants
																											in
																											clinical
																											trials
																											treated
																											with
																											BOTOX®
																											for
																											focal
																											spasticity
																											of
																											the
																											upper
																											limb
																											associated
																											with
																											stroke
																											experienced
																											an
																											adverse
																											reaction
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											der
																											Studie
																											zur
																											Spastizität
																											der
																											oberen
																											Extremitäten
																											(MRZ-0410)
																											sind
																											144
																											Patienten
																											in
																											den
																											zweiten
																											Injektionszyklus
																											eingetreten,
																											in
																											dem
																											Dosen
																											bis
																											zu
																											400
																											U
																											Xeomin
																											verabreicht
																											werden.
																		
			
				
																						In
																											the
																											upper
																											limb
																											spasticity
																											study
																											(MRZ
																											0410)
																											144
																											patients
																											entered
																											the
																											2nd
																											injection
																											cycle,
																											in
																											which
																											doses
																											up
																											to
																											400
																											U
																											of
																											Xeomin
																											are
																											administered.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Der
																											Aufsatz
																											ist
																											wissenschaftlich
																											fundiert
																											und
																											scheint
																											die
																											Wirksamkeit
																											von
																											Tolperison
																											bei
																											der
																											Verringerung
																											von
																											Spastizität
																											der
																											Skelettmuskulatur
																											infolge
																											eines
																											post-zerebralen
																											Schlaganfalls
																											zu
																											belegen.
																		
			
				
																						The
																											article
																											has
																											scientific
																											merit
																											and
																											seems
																											to
																											support
																											the
																											efficacy
																											of
																											tolperisone
																											in
																											decreasing
																											of
																											spasticity
																											of
																											the
																											skeletal
																											muscles
																											due
																											to
																											post-cerebral
																											stroke.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											reichte
																											sechs
																											Kurzzusammenfassungen
																											(Abstracts)
																											ausgewählter
																											Veröffentlichungen
																											ein,
																											um
																											die
																											beanspruchte
																											Indikation
																											„erhöhter
																											Tonus
																											und
																											Spastizität
																											der
																											Skelettmuskulatur
																											infolge
																											organischer
																											neurologischer
																											Erkrankungen“
																											zu
																											untermauern.
																		
			
				
																						The
																											MAH
																											submitted
																											six
																											abstracts
																											of
																											selected
																											publications
																											to
																											support
																											the
																											claimed
																											indication
																											increased
																											tone
																											and
																											spasticity
																											of
																											the
																											skeletal
																											muscles
																											due
																											to
																											organic
																											neurological
																											disorders.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Auf
																											Grund
																											dieser
																											Eigenschaften
																											sind
																											die
																											Verbindungen
																											der
																											Formel
																											I
																											und
																											ihre
																											pharmazeutisch
																											verwendbaren
																											Salze
																											vorzüglich
																											geeignet
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											pathologischen
																											Zuständen,
																											die
																											auf
																											eine
																											Blockierung
																											von
																											NMDA-sensitiven
																											Rezeptoren
																											ansprechen,
																											beispielsweise
																											von
																											cerebraler
																											Ischämie,
																											ischämischer
																											Erkrankungen
																											des
																											Auges,
																											Muskelspasmen,
																											wie
																											lokale
																											oder
																											generale
																											Spastizität,
																											und
																											insbesondere
																											von
																											Konvulsionen.
																		
			
				
																						Owing
																											to
																											these
																											properties,
																											the
																											compounds
																											of
																											formula
																											I
																											and
																											the
																											pharmaceutically
																											acceptable
																											salts
																											thereof
																											are
																											most
																											suitable
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											pathological
																											states
																											which
																											respond
																											to
																											a
																											blocking
																											of
																											NMDA-sensitive
																											receptors,
																											for
																											example
																											of
																											cerebral
																											ischaemia,
																											ischaemic
																											diseases
																											of
																											the
																											eye,
																											muscle
																											spasms
																											such
																											as
																											local
																											or
																											general
																											spasticity
																											and,
																											in
																											particular,
																											of
																											convulsions.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Baclofen:
																											4-Amino-3-(4-chlorphenyl)-buttersäure
																											(Lioresal®:
																											Ciba-Geigy)
																											ist
																											als
																											Myotonolytikum
																											u.a.
																											bei
																											Spastizität
																											der
																											Skelettmuskulatur
																											bei
																											multipler
																											Sklerose
																											und
																											auch
																											infektiös,
																											degenerativ,
																											traumatisch
																											oder
																											neoplastisch
																											bedingter
																											Rückenmarkserkrankung,
																											Querschnittsmyelitis
																											etc
																											therapeutisch
																											verwendbar,
																											siehe
																											Rote
																											Liste
																											Nr.
																											63008,
																											Verzeichnis
																											von
																											Fertigarzneimitteln,
																											Editio
																											Cantor
																											1987,
																											D-7960
																											Aulendorf.
																		
			
				
																						Baclofen,
																											i.e.
																											4-amino-3-(4-chlorophenyl)butyric
																											acid
																											(LioresalRTM,
																											Ciba-Geigy),
																											can
																											be
																											used
																											therapeutically
																											as
																											myotonolytic
																											drug
																											in
																											the
																											treatment
																											of,
																											for
																											example,
																											spasticity
																											of
																											the
																											skeletal
																											muscles
																											in
																											multiple
																											sclerosis,
																											and
																											also
																											of
																											spinal-cord
																											diseases
																											of
																											infectious,
																											degenerative,
																											traumatic
																											or
																											neoplasmatic
																											origin,
																											transverse
																											myelitis
																											and
																											the
																											like.
																											Reference
																											is
																											made
																											in
																											this
																											connection
																											to
																											the
																											Red
																											List
																											No.
																											63008,
																											Index
																											of
																											Formulated
																											Drugs,
																											Editio
																											Cantor
																											1987,
																											D-7690
																											Aulendorf.
															 
				
		 EuroPat v2