Translation of "Stabilitätsdaten" in English

Die Haltbarkeit des Arzneimittels wird von entsprechenden Stabilitätsdaten unterstützt.
The shelf-life of the product is supported by relevant stability data.
ELRC_2682 v1
Dabei wurden für die in die Ampullen abgefüllte Lösung die folgenden Stabilitätsdaten erhalten:
Thereby were obtained the following stability datas for the solution filled in vials:
EuroPat v2
Die Stabilitätsdaten in einer Waschmittelzusammensetzung folgen aus der Tabelle.
The stability data in a detergent composition are shown in the Table.
EuroPat v2
Die Stabilitätsdaten während der Lagerung in der Waschmittelmischung folgen aus der Tabelle.
The stability data during storage in the detergent mixture are shown in the Table.
EuroPat v2
Die Stabilitätsdaten sind in der nachfolgenden Tabelle betitelt "Lagerstabilität" angegeben.
Stability data are stated in the following Table, entitled “Storage stability”.
EuroPat v2
Die Stabilitätsdaten für die neue Substanz sind eine elementare Grundlage für spätere Zulassungsanträge.
The stability data for the new substance are a key requirement for later regulatory filings.
ParaCrawl v7.1
Das Med Label ersetzt das Re-Labeling bei geänderten Stabilitätsdaten.
The Med Label is an alternative to relabeling when the stability data changes.
ParaCrawl v7.1
Es wurden keine Stabilitätsdaten vorgelegt.
No stability data were presented.
ELRC_2682 v1
Es sind frische Zubereitungen der Prüfsubstanz zu verwenden, wenn die Stabilitätsdaten gegen eine Lagerung sprechen.
Fresh preparations of the test substance should be employed unless stability data demonstrate the acceptability of storage.
DGT v2019
Weitere Stabilitätsdaten von erfindungsgemäßen Standards mit verschiedenen Hemmwerten sind in der Tabelle der Beispiele angegeben.
Additional stability data of standards in accordance with the invention with different inhibitory values are presented in the table given with the examples.
EuroPat v2
Diese digitale Lösung ist für die pharmazeutischen Unternehmen eine Alternative zur Umetikettierung bei geänderten Stabilitätsdaten.
For pharmaceutical companies, this digital solution is an alternative to relabeling whenever stability data changes.
ParaCrawl v7.1
Die entsprechenden Stabilitätsdaten sind in der nachfolgenden Tabelle, betitelt "Lagerstabilität", aufgeführt.
The corresponding stability data are listed in the following Table, entitled “Storage stability”.
EuroPat v2
Die Haltezeit sollte durch die Vorlage von Stabilitätsdaten unterstützt werden, wenn mehr als 30 Tage.
The holding time should be supported by the submission of stability data if longer than 30 adlaw.
ParaCrawl v7.1
Zu vielen Standardqualitäten haben wir bereits Stabilitätsdaten vorliegen, so dass die Dokumentation kurzfristig verfügbar ist.
We already have stability data on-file for many standard qualities, so the documentation is available rapidly.
ParaCrawl v7.1
Ziel ist die Konvergenz der Rahmendaten der nationalen Volkswirtschaften hin zu den erstrebenswerten Stabilitätsdaten.
An aim is to make these framework rates of the invidual economies reach desirable rates of stability.
ParaCrawl v7.1
Stabilitätsdaten haben gezeigt, dass das Produkt innerhalb von 24 Stunden verwendet werden kann, wenn es nicht über 25 °C aufbewahrt wird oder innerhalb von 48 Stunden, wenn der Infusionsbeutel (-flasche) gekühlt (2-8 °C) aufbewahrt wird, und die Verdünnung mit 9 mg/ml (0,9%iger), 4,5 mg/ml 29 (0,45%iger) oder 2,25 mg/ml (0,225%iger) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke oder mit Ringer-Laktat-Lösung erfolgte.
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), or 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion, or lactated Ringer’ s solution.
EMEA v3
In der ausführlichen Begründung für die erneute Prüfung beantragte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Haltbarkeitsdauer von 24 Monaten auf der Grundlage von Stabilitätsdaten, die während der Befassung vorgelegt wurden.
In the detailed grounds for re-examination the MAH requested a shelf life of 24 months based on stability data provided during the referral.
ELRC_2682 v1
Gesundheitsschädliche Wirkungen und potenzielle Wechselwirkungen mit Krankheitsprozessen sind in Anbetracht der Stabilitätsdaten, die auf eine Dechelatierung linearer Kontrastmittel in vivo hindeuten, und der bekannten Toxizität von nicht chelatiertem Gadolinium anzunehmen.
Harmful effects and potential interaction with disease processes are plausible in view of stability data suggesting dechelation of linear agents in vivo and the known toxicity of unchelated gadolinium.
ELRC_2682 v1
Stabilitätsdaten haben gezeigt, dass das Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden kann, wenn die Durchstechflasche nicht über 25 °C aufbewahrt und das Stammlösungs-Konzentrat mit Wasser für Injektionszwecke hergestellt wird.
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injection.
ELRC_2682 v1
Die Stabilitätsdaten zeigten unter diesen Prüfbedingungen, dass die Ergebnisse die Akzeptanzkriterien erfüllten und das Arzneimittel stabil ist.
The stability data at these testing conditions has shown that the results are within the acceptance criteria and the product is stable.
ELRC_2682 v1
Stabilitätsdaten weisen darauf hin, dass die Bestandteile des Impfstoffes 12 Stunden lang stabil sind, wenn er bei Temperaturen zwischen 8 °C und 25 °C gelagert wird.
Stability data indicate that the vaccine components are stable for 12 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C.
ELRC_2682 v1
Stabilitätsdaten zeigen, dass die Impfstoff-Komponenten bei Temperaturen bis 25°C für 72 Stunden stabil sind.
Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
ELRC_2682 v1
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Stabilitätsdaten für das Zwischenprodukt/Bulkprodukt vorzulegen.
The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product.
ELRC_2682 v1
Stabilitätsdaten haben gezeigt, dass das Produkt innerhalb von 24 Stunden verwendet werden kann, wenn es nicht über 25 °C aufbewahrt wird, oder innerhalb von 48 Stunden, wenn der Infusionsbeutel (-flasche) gekühlt (2-8 °C) aufbewahrt wird und die Verdünnung mit 9 mg/ml (0,9%iger), 4,5 mg/ml (0,45%iger) oder 2,25 mg/ml (0,225%iger) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke oder mit Ringer-Laktat-Lösung erfolgte.
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9 %), 4.5 mg/ml (0.45 %), or 2.25 mg/ml (0.225 %) for infusion, or lactated Ringer's solution.
ELRC_2682 v1
Stabilitätsdaten haben gezeigt, dass das Produkt innerhalb von 24 Stunden verwendet werden kann, wenn es nicht über 25 °C aufbewahrt wird, oder innerhalb von 48 Stunden, wenn der Infusionsbeutel (-flasche) gekühlt (2-8°C) aufbewahrt wird und die Verdünnung mit 9 mg/ml (0,9%iger), 4,5 mg/ml (0,45%iger) oder 2,25 mg/ml (0,225%iger) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke oder mit Ringer-Laktat-Lösung erfolgte.
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), or 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion, or lactated Ringer’ s solution.
EMEA v3
Zur Definition der stammspezifischen Haltbarkeit von Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sollte der Zulassungsinhaber Stamm-spezifische Stabilitätsdaten für den tatsächlichen pandemischen Stamm erzeugen.
In order to define the shelf life of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca on a strain-specific basis, the MAH should generate strain-specific stability data for the actual pandemic strain.
ELRC_2682 v1