Translation of "Studienmedikament" in English
																						Das
																											Studienmedikament
																											wurden
																											einmal
																											pro
																											Tag
																											gegeben.
																		
			
				
																						Study
																											drug
																											was
																											given
																											once
																											per
																											day.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Alle
																											Patienten
																											erhielten
																											das
																											Studienmedikament
																											als
																											Erstlinien-Therapie
																											für
																											ihre
																											metastasierte
																											Erkrankung.
																		
			
				
																						All
																											patients
																											received
																											study
																											medicinal
																											product
																											as
																											first-line
																											treatment
																											for
																											metastatic
																											disease.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Das
																											Studienmedikament
																											Sildenafil
																											wurde
																											auch
																											in
																											dieser
																											Höhe
																											von
																											allen
																											Probanden
																											gut
																											vertragen.
																		
			
				
																						The
																											study
																											medicament
																											Sildenafil
																											was
																											well-tolerated
																											by
																											all
																											test
																											persons
																											also
																											at
																											this
																											altitude.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Ein
																											Studienteilnehmer
																											wies
																											4
																											Wochen
																											nach
																											Behandlungsende
																											einen
																											Relapse
																											auf,
																											zwei
																											Studienteilnehmer
																											setzten
																											das
																											Studienmedikament
																											vorzeitig
																											ab
																											und
																											bei
																											einem
																											Studienteilnehmer
																											fehlten
																											die
																											SVR12-Daten.
																		
			
				
																						One
																											subject
																											experienced
																											relapse
																											at
																											Post-Treatment
																											Week
																											4,
																											2
																											subjects
																											prematurely
																											discontinued
																											study
																											drug
																											and
																											1
																											subject
																											had
																											missing
																											SVR12
																											data.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											meisten
																											Patienten
																											erhielten
																											das
																											Studienmedikament
																											zusätzlich
																											zu
																											einer
																											konventionellen
																											Therapie
																											mit
																											Plättcheninhibitoren,
																											lipidsenkenden
																											Mitteln
																											und
																											Betablockern.
																		
			
				
																						Most
																											of
																											the
																											patients
																											received
																											the
																											study
																											medication
																											on
																											top
																											of
																											conventional
																											therapy
																											including
																											platelet
																											inhibitors,
																											lipid
																											lowering
																											agents
																											and
																											beta-blockers.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Drei
																											Patienten
																											brachen
																											die
																											Studien
																											vorzeitig
																											aufgrund
																											von
																											Nebenwirkungen
																											ab,
																											die
																											nicht
																											dem
																											Studienmedikament
																											zugeschrieben
																											wurden.
																		
			
				
																						Three
																											patients
																											discontinued
																											the
																											studies
																											prematurely
																											due
																											to
																											adverse
																											events
																											considered
																											as
																											unrelated
																											to
																											study
																											drug.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											mittlere
																											Dauer
																											der
																											Prophylaxe
																											mit
																											dem
																											Studienmedikament
																											betrug
																											96
																											Tage
																											bei
																											der
																											Anwendung
																											von
																											Voriconazol
																											und
																											68
																											Tage
																											bei
																											der
																											Gabe
																											von
																											Itraconazol
																											in
																											der
																											MITT-Gruppe.
																		
			
				
																						The
																											median
																											duration
																											of
																											study
																											drug
																											prophylaxis
																											was
																											96
																											days
																											for
																											voriconazole
																											and
																											68
																											days
																											for
																											itraconazole
																											in
																											the
																											MITT
																											group.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											allen
																											Studien
																											betrug
																											die
																											Soliris-Dosis
																											600
																											mg
																											Studienmedikament
																											alle
																											7
																											±
																											2
																											Tage
																											über
																											4
																											Wochen,
																											gefolgt
																											von
																											900
																											mg
																											7
																											±
																											2
																											Tage
																											später
																											und
																											anschließend
																											900
																											mg
																											alle
																											14
																											±
																											2
																											Tage
																											für
																											die
																											Dauer
																											der
																											Studie.
																		
			
				
																						In
																											all
																											studies,
																											the
																											dose
																											of
																											Soliris
																											was
																											600
																											mg
																											study
																											drug
																											every
																											7
																											±
																											2
																											days
																											for
																											4
																											weeks,
																											followed
																											by
																											900
																											mg
																											7
																											±
																											2
																											days
																											later,
																											then
																											900
																											mg
																											every
																											14
																											±
																											2
																											days
																											for
																											the
																											study
																											duration.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Insgesamt
																											konnte
																											in
																											fast
																											der
																											Hälfte
																											der
																											vorgestellten
																											Fälle
																											die
																											Kausalität
																											nicht
																											ausgeschlossen
																											werden
																											oder
																											beruhte
																											auf
																											dem
																											Studienmedikament.
																		
			
				
																						Overall,
																											in
																											almost
																											half
																											of
																											the
																											presented
																											cases,
																											the
																											causality
																											could
																											not
																											be
																											excluded
																											or
																											was
																											related
																											to
																											the
																											study
																											drug.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Erfolg
																											wurde
																											definiert
																											als
																											die
																											Fähigkeit,
																											die
																											Prophylaxe
																											mit
																											dem
																											Studienmedikament
																											100
																											Tage
																											nach
																											der
																											HSZT
																											(ohne
																											Unterbrechungen
																											für
																											mehr
																											als
																											14
																											Tage)
																											fortzusetzen,
																											und
																											das
																											Überleben
																											ohne
																											bestätigte
																											oder
																											wahrscheinliche
																											IFI
																											für
																											die
																											Dauer
																											von
																											180
																											Tagen
																											nach
																											HSZT.
																		
			
				
																						Success
																											was
																											defined
																											as
																											the
																											ability
																											to
																											continue
																											study
																											drug
																											prophylaxis
																											for
																											100
																											days
																											after
																											HSCT
																											(without
																											stopping
																											for
																											>
																											14
																											days)
																											and
																											survival
																											with
																											no
																											proven
																											or
																											probable
																											IFI
																											for
																											180
																											days
																											after
																											HSCT.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Der
																											primäre
																											Wirksamkeitsendpunkt
																											war
																											der
																											Anteil
																											der
																											Teilnehmer
																											mit
																											kurz
																											anhaltendem
																											Vorhofflimmern
																											(3
																											Std.
																											bis
																											7
																											Tage),
																											bei
																											denen
																											eine
																											behandlungsinduzierte
																											Wiederherstellung
																											des
																											Sinusrhythmus
																											von
																											mindestens
																											einer
																											Minute
																											innerhalb
																											von
																											90
																											Minuten
																											nach
																											der
																											ersten
																											Exposition
																											mit
																											dem
																											Studienmedikament
																											auftrat.
																		
			
				
																						Primary
																											efficacy
																											endpoint
																											was
																											the
																											proportion
																											of
																											subjects
																											with
																											short
																											duration
																											atrial
																											fibrillation
																											(3
																											hours
																											to
																											7
																											days)
																											who
																											had
																											a
																											treatment-induced
																											conversion
																											of
																											atrial
																											fibrillation
																											to
																											sinus
																											rhythm
																											for
																											a
																											minimum
																											duration
																											of
																											one
																											minute
																											within
																											90
																											minutes
																											of
																											first
																											exposure
																											to
																											study
																											drug.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Welches
																											Studienmedikament
																											erhalte
																											ich?
																		
			
				
																						Which
																											study
																											drug
																											will
																											I
																											receive?
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Hauptzweck
																											der
																											einzelnen
																											Studien
																											ist
																											es,
																											zu
																											untersuchen,
																											ob
																											das
																											angewendete
																											Studienmedikament
																											in
																											der
																											Behandlung
																											von
																											Patienten
																											mit
																											NASH
																											sicher
																											und
																											wirksam
																											ist.
																		
			
				
																						The
																											main
																											purpose
																											of
																											this
																											study
																											is
																											to
																											investigate
																											whether
																											the
																											study
																											drug
																											used
																											is
																											safe
																											and
																											effective
																											in
																											treating
																											patients
																											with
																											NASH.
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Erhält
																											jeder
																											das
																											Studienmedikament?
																		
			
				
																						Will
																											everyone
																											receive
																											the
																											study
																											drug?
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Die
																											Studie
																											geht
																											mit
																											einigen
																											methodischen
																											Einschränkungen
																											einher:
																											Es
																											handelte
																											sich
																											hierbei
																											um
																											eine
																											unverblindete
																											Studie,
																											bei
																											der
																											die
																											Kontrollgruppe
																											kein
																											Studienmedikament
																											erhielt,
																											was
																											möglicherweise
																											die
																											Ergebnisse
																											beeinflusst
																											hat.
																		
			
				
																						The
																											study
																											is
																											associated
																											with
																											some
																											methodological
																											limitations
																											-
																											this
																											was
																											an
																											open
																											label
																											study
																											where
																											the
																											control
																											group
																											did
																											not
																											receive
																											study
																											medication
																											which
																											may
																											have
																											influenced
																											the
																											results.
															 
				
		 ELRC_2682 v1