Translation of "Wirksamkeitsnachweis" in English
Der
primäre
Wirksamkeitsnachweis
basierte
auf
den
objektiven
Ansprechraten.
The
primary
evidence
of
efficacy
was
based
on
objective
response
rates.
EMEA v3
In
dieser
Studie
war
die
Häufigkeit
der
Kataplexieattacken
der
primäre
Wirksamkeitsnachweis.
The
primary
efficacy
measure
in
this
trial
was
the
frequency
of
cataplexy
attacks.
EMEA v3
Der
primäre
Wirksamkeitsnachweis
beruhte
auf
objektiven
Ansprechraten.
The
primary
evidence
of
efficacy
was
based
on
objective
response
rates.
ELRC_2682 v1
Zusätzlich
gab
es
keinen
Wirksamkeitsnachweis
bei
den
Sekundäranalysen
der
Studie.
In
addition,
there
was
no
evidence
of
efficacy
from
any
of
the
secondary
analyses
performed
in
this
study.
ELRC_2682 v1
Der
Wirksamkeitsnachweis
wird
mit
Hilfe
des
Strongyliden-Eireduktionstestes
ermittelt.
Proof
of
the
activity
is
established
with
the
aid
of
the
Strongylidae
egg
reduction
test.
EuroPat v2
Nach
der
Durchführung
der
Maßnahmen
wird
der
sekundäre
Wirksamkeitsnachweis
durch
den
Qualitäts-Sensor
durchgeführt.
After
the
implementation
of
the
measure
the
secondary
evidence
of
effectiveness
will
be
implemented
by
the
quality
sensor.
ParaCrawl v7.1
Ein
Wirksamkeitsnachweis
für
solche
Auslobungen
muss
mit
fundierten
wissenschaftlichen
Methoden
durchgeführt
werden.
Proof
of
efficacy
for
such
claims
must
be
obtained
with
established
scientific
methods.
ParaCrawl v7.1
In
manchen
Mitgliedstaaten
müssen
sie
zugelassen
werden,
in
anderen
genügt
ein
erleichterter
Wirksamkeitsnachweis.
In
some
Member
States,
they
have
to
be
authorised,
whereas
in
others,
facilitated
evidence
of
efficacy
is
sufficient.
Europarl v8
Der
Wirksamkeitsnachweis
erfolgte
anhand
des
Nachweises
der
Nichtunterlegenheit
der
intravenösen
Palonosetrongabe
im
Vergleich
zur
intravenösen
Ondansetrongabe.
Efficacy
was
based
on
demonstrating
non-inferiority
of
intravenous
palonosetron
compared
to
intravenous
ondansetron.
ELRC_2682 v1
Alle
klinischen
Studien
zum
Wirksamkeitsnachweis
wurden
unter
gleichzeitiger
Gabe
von
Probenecid
und
Cidofovir
durchgeführt.
All
clinical
trials
relevant
to
clinical
efficacy
evaluation
were
performed
using
probenecid
concomitantly
with
cidofovir.
ELRC_2682 v1
Als
primärer
Wirksamkeitsnachweis
wurde
die
exzessive
Tagesschläfrigkeit
durch
die
objektive
Reaktion
im
MWT
ermittelt.
The
primary
measure
of
efficacy
was
excessive
daytime
sleepiness
as
measured
by
objective
response
in
MWT.
EMEA v3
In
randomisierten
Studien
konnte
nur
für
10
mg
Zolpidem
ein
aussagekräftiger
Wirksamkeitsnachweis
erbracht
werden.
The
randomized
trials
only
showed
convincing
evidence
of
efficacy
of
10mg
zolpidem.
ELRC_2682 v1
In
klinischen
Studien
beschränkte
man
sich
auf
den
Wirksamkeitsnachweis
bei
Patienten
mit
einer
CMV-Infektion.
Clinical
studies
have
been
limited
to
evaluation
of
efficacy
in
patients
with
CMV
infection.
ELRC_2682 v1
Der
Wirksamkeitsnachweis
erfolgte
anhand
des
Nachweises
der
Nichtunterlegenheit
der
oralen
Palonosetron-Dosen
gegenüber
der
zugelassenen
intravenösen
Darreichungsform.
Efficacy
was
based
on
demonstrating
non-inferiority
of
oral
palonosetron
doses
compared
to
the
approved
intravenous
formulation.
ELRC_2682 v1
Neu
zuzulassende
Generika
zur
örtlichen
Anwendung
müssen
deshalb
immer
über
einen
klinischen
Wirksamkeitsnachweis
charakterisiert
werden.
This
is
why,
new
generics
for
topical
application
always
have
to
be
characterized
by
a
clinical
effectiveness
proof
as
condition
for
obtaining
an
authorization.
ParaCrawl v7.1
Der
Wirksamkeitsnachweis
von
Ziagen
basiert
hauptsächlich
auf
Ergebnissen
von
Studien,
die
bei
erwachsenen
antiretroviral
nicht
vorbehandelten
Patienten
mit
300
mg
Ziagen
zweimal
täglich
in
Kombination
mit
Zidovudin
und
Lamivudin
durchgeführt
wurden.
The
demonstration
of
the
benefit
of
Ziagen
is
mainly
based
on
results
of
studies
performed
in
adult
treatment-naïve
patients
using
a
regimen
of
Ziagen
300
mg
twice
daily
in
combination
with
zidovudine
and
lamivudine.
EMEA v3
Der
Wirksamkeitsnachweis
von
Ziagen
basiert
hauptsächlich
auf
Ergebnissen
von
Studien
mit
zweimal
täglicher
Verabreichung,
die
bei
nicht
vorbehandelten
erwachsenen
Patienten
in
Form
einer
Kombinationstherapie
durchgeführt
wurden
(siehe
Abschnitt
5.1).
The
demonstration
of
the
benefit
of
Ziagen
is
mainly
based
on
results
of
studies
performed
with
a
twice
daily
regimen,
in
treatment-naïve
adult
patients
on
combination
therapy
(see
section
5.1).
EMEA v3
Der
Wirksamkeitsnachweis
von
Ziagen
basiert
hauptsächlich
auf
Ergebnissen
von
Studien,
die
bei
nicht
vorbehandelten
erwachsenen
Patienten
in
Form
einer
Kombinationstherapie
mit
zweimal
täglicher
Verabreichung
durchgeführt
wurden
(siehe
Abschnitt
5.1).
The
demonstration
of
the
benefit
of
Ziagen
is
mainly
based
on
results
of
studies
performed
in
treatment-naïve
adult
patients
on
combination
therapy
with
a
twice
daily
regimen
(see
section
5.1).
EMEA v3