Translation of "Wirkspiegel" in English
																						Die
																											Kontrolle
																											der
																											Wirkspiegel
																											im
																											Blut
																											ist
																											die
																											zuverlässigste
																											Grundlage
																											für
																											eine
																											Dosisanpassung.
																		
			
				
																						Monitoring
																											the
																											level
																											of
																											active
																											substance
																											in
																											the
																											blood
																											provides
																											the
																											most
																											reliable
																											basis
																											for
																											dose
																											adjustment.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Damit
																											lassen
																											sich
																											prophylaktische
																											Wirkspiegel
																											im
																											Blut
																											erreichen.
																		
			
				
																						Thus,
																											a
																											preventive
																											effect
																											can
																											be
																											achieved
																											in
																											the
																											blood.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Der
																											CHMP
																											forderte
																											den
																											MAH
																											zur
																											Durchführung
																											von
																											Studien
																											mit
																											Neugeborenen,
																											Kleinkindern,
																											älteren
																											Erwachsenen,
																											Nierendialysepatienten,
																											verschiedenen
																											Dosierungsbereichen
																											sowie
																											einer
																											Auffrisch-Studie
																											mit
																											der
																											derzeitigen
																											Formulierung
																											und
																											dem
																											prozedural
																											verbesserten
																											Produkt
																											auf,
																											um
																											weiterhin
																											zu
																											gewährleisten,
																											dass
																											der
																											Impfstoff
																											einen
																											ausreichenden
																											Wirkspiegel
																											für
																											den
																											Langzeitschutz
																											vor
																											Hepatitis
																											B
																											bietet.
																		
			
				
																						The
																											CHMP
																											requested
																											the
																											MAH
																											to
																											conduct
																											studies
																											regarding
																											neonates,
																											infants,
																											older
																											adults,
																											renal
																											dialysis
																											patients,
																											dose
																											ranging
																											and
																											a
																											booster
																											study
																											with
																											the
																											current
																											formulation
																											and
																											the
																											process
																											upgraded
																											product
																											to
																											further
																											ensure
																											that
																											the
																											vaccine
																											provides
																											a
																											sufficient
																											level
																											of
																											long-term
																											protection
																											against
																											Hepatitis
																											B.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Basierend
																											auf
																											der
																											Beobachtung,
																											dass
																											Dosierungen
																											von
																											Ganciclovir,
																											die
																											unterhalb
																											der
																											therapeutischen
																											Wirkspiegel
																											lagen,
																											in
																											tierexperimentellen
																											Studien
																											zu
																											einer
																											Aspermatogenese
																											führten,
																											gilt
																											es
																											als
																											wahrscheinlich,
																											dass
																											Ganciclovir
																											beim
																											Menschen
																											zu
																											einer
																											vorübergehenden
																											oder
																											dauerhaften
																											Hemmung
																											der
																											Spermatogenese
																											führt
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
																		
			
				
																						Based
																											on
																											the
																											occurrence
																											of
																											aspermatogenesis
																											at
																											ganciclovir
																											exposures
																											below
																											therapeutic
																											levels
																											in
																											animal
																											studies,
																											it
																											is
																											considered
																											likely
																											that
																											ganciclovir
																											may
																											cause
																											temporary
																											or
																											permanent
																											inhibition
																											of
																											human
																											spermatogenesis
																											(see
																											section
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Mittel
																											zur
																											Bekämpfung
																											von
																											Retroviren
																											enthalten
																											die
																											Wirkstoffe
																											der
																											Formel
																											I
																											beispielsweise
																											in
																											einer
																											solchen
																											Menge,
																											daß
																											bei
																											ein-
																											oder
																											mehrmaliger
																											Applikation
																											täglich
																											im
																											Körper
																											ein
																											Wirkspiegel
																											zwischen
																											3,5
																											und
																											200
																											mg/kg
																											Körpergewicht
																											vorliegt.
																		
			
				
																						The
																											agents
																											for
																											combating
																											retroviruses
																											contain
																											the
																											active
																											ingredients
																											of
																											Formula
																											I
																											for
																											example
																											in
																											such
																											amounts
																											that
																											an
																											active
																											ingredient
																											level
																											of
																											between
																											3.5
																											and
																											200
																											mg/kg
																											body
																											weight
																											is
																											present
																											in
																											the
																											body
																											with
																											administration
																											once
																											or
																											several
																											times
																											daily.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Mittel
																											nach
																											Anspruch
																											16
																											oder
																											17,
																											dadurch
																											gekennzeichnet,
																											daß
																											es
																											die
																											Wirkstoffe
																											der
																											Formel
																											I
																											in
																											einer
																											solchen
																											Menge
																											enthält,
																											daß
																											bei
																											ein-
																											oder
																											mehrmaliger
																											Applikation
																											täglich
																											im
																											Körper
																											ein
																											Wirkspiegel
																											zwischen
																											3,5
																											und
																											200
																											mg/kg
																											Körpergewicht
																											vorliegt.
																		
			
				
																						A
																											method
																											as
																											set
																											forth
																											in
																											claim
																											20
																											in
																											which
																											the
																											compound
																											of
																											Formula
																											I
																											is
																											administered
																											in
																											an
																											amount
																											sufficient
																											to
																											produces
																											an
																											active
																											daily
																											level
																											in
																											the
																											body
																											between
																											3.5
																											and
																											200
																											mg/kg
																											body
																											weight.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Zur
																											Behandlung
																											von
																											Erkrankungen,
																											die
																											durch
																											Retroviren,
																											insbesondere
																											HIV-Viren
																											verursacht
																											sind,
																											sollen
																											entsprechende
																											Arzneimittel
																											eine
																											solche
																											Menge
																											an
																											R-
																											beziehungsweise
																											S-Liponsäure
																											enthalten
																											beziehungsweise
																											in
																											einer
																											solchen
																											Menge
																											verabreicht
																											werden,
																											daß
																											bei
																											ein-
																											oder
																											mehrmaliger
																											Applikation
																											im
																											Körper
																											ein
																											Wirkspiegel
																											zwischen
																											3,5
																											und
																											200
																											mg/kg,
																											vorzugsweise
																											zwischen
																											7
																											und
																											100
																											mg,
																											insbesondere
																											zwischen
																											35
																											und
																											70
																											mg/kg
																											Körpergewicht
																											vorliegt.
																		
			
				
																						For
																											the
																											treatment
																											of
																											disorders
																											caused
																											by
																											retroviruses,
																											in
																											particular
																											HIV
																											viruses,
																											appropriate
																											pharmaceutical
																											compositions
																											should
																											contain
																											such
																											an
																											amount
																											of
																											R-
																											or
																											S-lipoic
																											acid
																											or
																											this
																											should
																											be
																											administered
																											in
																											such
																											an
																											amount,
																											that
																											single
																											or
																											repeated
																											application
																											achieves
																											in
																											the
																											body
																											a
																											level
																											of
																											activity
																											between
																											3.5
																											and
																											200
																											mg/kg,
																											preferably
																											7
																											and
																											100
																											mg,
																											in
																											particular
																											between
																											35
																											and
																											70
																											mg/kg
																											body
																											weight.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Die
																											makromolekulare
																											Matrix
																											auf
																											Proteinbasis
																											fördert
																											die
																											Wanderung
																											des
																											Alkaloids
																											weg
																											von
																											der
																											Verletzung
																											und
																											so,
																											daß
																											lokal
																											hohe
																											Wirkspiegel
																											erzielt
																											werden.
																		
			
				
																						The
																											macromolecular
																											matrix
																											on
																											a
																											protein
																											base
																											enhances
																											the
																											drift
																											of
																											the
																											alkaloid
																											away
																											from
																											the
																											injury,
																											thereby
																											ensuring
																											high
																											levels
																											of
																											local
																											efficacy.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Die
																											erreichten
																											Wirkspiegel
																											im
																											Körper
																											sollen
																											nach
																											Mehrfachgabe
																											zwischen
																											0,1
																											und
																											100
																											mg/kg
																											Körpergewicht
																											liegen.
																		
			
				
																						After
																											repeated
																											administrations,
																											the
																											effective
																											level
																											attained
																											in
																											the
																											body
																											should
																											be
																											between
																											0.1
																											and
																											100
																											mg/kg
																											of
																											body
																											weight.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Systemische
																											Gefährdung,
																											wie
																											bei
																											üblich
																											oralen
																											oder
																											injektablen
																											Analgetika
																											und
																											Antiphlogisika
																											gegeben,
																											wird
																											vermieden,
																											da
																											die
																											Lokalanästhetika,
																											z.B.
																											Lidocain,
																											bei
																											der
																											retardierten
																											cutanen
																											Aufnahme
																											weit
																											überwiegend
																											metabolisiert
																											werden,
																											so
																											daß
																											auch
																											keine
																											systemischen
																											Wirkspiegel
																											mit
																											den
																											entsrechenden
																											Organbelastungen
																											auftreten.
																		
			
				
																						Systemic
																											danger,
																											as
																											is
																											present
																											with
																											customary
																											oral
																											or
																											injectable
																											analgesics
																											and
																											antiphlogistics,
																											is
																											thereby
																											avoided,
																											because
																											the
																											local
																											anesthetics,
																											for
																											example,
																											lidocaine,
																											are
																											metabolized
																											to
																											a
																											large
																											extent
																											in
																											the
																											delayed
																											cutaneous
																											absorption,
																											so
																											that
																											no
																											systemic
																											activity
																											levels
																											appear
																											with
																											corresponding
																											organ
																											stresses.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Systemische
																											Gefährdung,
																											wie
																											bei
																											üblich
																											oralen
																											oder
																											injektablen
																											Analgetika,
																											Antiphlogistika
																											oder
																											Muskelrelaxantien
																											gegeben,
																											wird
																											vermieden,
																											da
																											die
																											Lokalanästhetika,
																											z.B.
																											Lidocain,
																											bei
																											der
																											retardierten
																											cutanen
																											Aufnahme
																											weit
																											überwiegend
																											metabolisiert
																											werden,
																											so
																											daß
																											auch
																											keine
																											systemischen
																											Wirkspiegel
																											mit
																											entsprechenden
																											Organbelastungen
																											auftreten.
																		
			
				
																						Advantageously,
																											systemic
																											danger,
																											as
																											it
																											exists
																											with
																											customary
																											oral
																											or
																											injectable
																											analgesics,
																											antiphlogistics,
																											or
																											muscle
																											relaxants,
																											is
																											avoided,
																											because
																											the
																											local
																											anesthetics,
																											for
																											example,
																											lidocaine,
																											are
																											metabolized
																											to
																											a
																											large
																											extent
																											with
																											delayed
																											cutaneous
																											absorption,
																											so
																											that
																											no
																											systemic
																											activity
																											levels
																											appear
																											with
																											the
																											corresponding
																											organ
																											stresses.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Die
																											erreichten
																											Wirkspiegel
																											im
																											Körper
																											sollen
																											nach
																											Mehrfachgabe
																											vorzugsweise
																											zwischen
																											0,1
																											und
																											100
																											mg/kg
																											Körpergewicht
																											liegen.
																		
			
				
																						The
																											active
																											level
																											obtained
																											in
																											the
																											body
																											after
																											repeated
																											dosage
																											should
																											preferably
																											be
																											between
																											0.1
																											and
																											100
																											mg/kg
																											of
																											body
																											weight.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Die
																											Erzielung
																											ausreichender
																											Wirkspiegel
																											bei
																											sehr
																											viel
																											niedrigeren
																											Dosen,
																											die
																											über
																											einen
																											kürzeren
																											Zeitraum
																											vollständig
																											freigesetzt
																											werden
																											können,
																											ist
																											daher
																											anzustreben.
																		
			
				
																						Obtaining
																											satisfactory
																											effective
																											levels
																											at
																											much
																											lower
																											dosages
																											that
																											may
																											be
																											released
																											completely
																											over
																											a
																											shorter
																											period
																											of
																											time
																											is
																											therefore
																											desirable.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Speziell
																											bei
																											Ostitis/Osteomyelitis/infizierte
																											Osteoradionekrose
																											(IORN)
																											ist
																											es
																											das
																											Mittel
																											der
																											Wahl
																											aufgrund
																											sehr
																											guter
																											Wirkspiegel
																											im
																											Knochen.
																		
			
				
																						It
																											is
																											particularly
																											indicated
																											for
																											osteitis/osteomyelitis/infected
																											osteoradionecrosis
																											(IORN)
																											as
																											very
																											favourable
																											levels
																											of
																											it
																											are
																											found
																											in
																											bone.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Der
																											langsamere
																											metabolische
																											Abbau
																											in
																											der
																											Leber
																											kann
																											zu
																											höheren
																											und/oder
																											länger
																											anhaltenden
																											Konzentrationen
																											(Wirkspiegel)
																											der
																											Verbindung
																											im
																											Körper
																											führen,
																											so
																											dass
																											die
																											Eliminierungs-Halbwertszeit
																											der
																											erfindungsgemäßen
																											Verbindungen
																											erhöht
																											ist.
																		
			
				
																						The
																											slower
																											metabolic
																											degradation
																											in
																											the
																											liver
																											may
																											lead
																											to
																											higher
																											and/or
																											longer-lasting
																											concentrations
																											(active
																											levels)
																											of
																											the
																											compound
																											in
																											the
																											body,
																											so
																											that
																											the
																											elimination
																											half-life
																											of
																											the
																											compounds
																											of
																											the
																											invention
																											is
																											increased.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Erhöhte
																											und/oder
																											länger
																											anhaltende
																											Wirkspiegel
																											können
																											zu
																											einer
																											besseren
																											Wirksamkeit
																											der
																											Verbindung
																											in
																											der
																											Behandlung
																											oder
																											Prophylaxe
																											von
																											verschiedenen
																											Vasopressin-abhängigen
																											Krankheiten
																											führen.
																		
			
				
																						Increased
																											and/or
																											longer-lasting
																											active
																											levels
																											may
																											lead
																											to
																											a
																											better
																											activity
																											of
																											the
																											compound
																											in
																											the
																											treatment
																											or
																											prophylaxis
																											of
																											various
																											vasopressin-dependent
																											diseases.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Eine
																											erhöhte
																											orale
																											Bioverfügbarkeit
																											kann
																											aufgrund
																											erhöhter
																											Konzentration
																											(Wirkspiegel)
																											der
																											Verbindung
																											zu
																											einer
																											besseren
																											Wirksamkeit
																											der
																											Verbindung
																											nach
																											oraler
																											Gabe
																											führen.
																		
			
				
																						An
																											increased
																											oral
																											bioavailability
																											may,
																											owing
																											to
																											an
																											increased
																											concentration
																											(active
																											level)
																											of
																											the
																											compound,
																											lead
																											to
																											a
																											better
																											activity
																											of
																											the
																											compound
																											after
																											oral
																											administration.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Bei
																											RA
																											versucht
																											man
																											durch
																											eine
																											kontinuierliche
																											Gabe
																											von
																											Cortison
																											systemisch
																											den
																											Wirkspiegel
																											hochzuhalten,
																											allerdings
																											ist
																											dies
																											durch
																											Verstärkung
																											der
																											Nebenwirkungen
																											und
																											durch
																											ein
																											Nachlassen
																											des
																											therapeutischen
																											Effektes
																											bei
																											Dauergabe
																											sehr
																											problematisch.
																		
			
				
																						In
																											RA
																											it
																											is
																											tried
																											by
																											continuous
																											administration
																											of
																											cortisone
																											to
																											systemically
																											keep
																											a
																											high
																											level
																											of
																											the
																											agent,
																											however
																											this
																											is
																											problematic
																											due
																											to
																											an
																											increase
																											of
																											side
																											effects
																											and
																											reduction
																											of
																											the
																											therapeutical
																											effect
																											in
																											continuous
																											administration.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Die
																											zusätzliche
																											antioxidative
																											Stabilisierung
																											ist
																											bedeutend,
																											weil
																											mit
																											den
																											öligen
																											Trägern
																											gezielt
																											höhere
																											Wirkspiegel
																											aufgebaut
																											werden
																											im
																											gesamten
																											Organismus,
																											auch
																											im
																											Gehirn.
																		
			
				
																						The
																											additional
																											antioxidative
																											stabilisation
																											is
																											important
																											because
																											the
																											oily
																											carriers
																											are
																											used
																											to
																											increase
																											efficient
																											elevated
																											levels
																											of
																											the
																											compounds
																											in
																											the
																											entire
																											organism
																											also
																											in
																											the
																											brain.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Allerdings
																											ist
																											dabei
																											nicht
																											zu
																											erwarten,
																											dass
																											die
																											systemische
																											unselektive
																											Gabe
																											von
																											zum
																											Beispiel
																											Phosphatidylcholin
																											die
																											notwendigen
																											antiinflammatorischen
																											Wirkspiegel
																											vor
																											Ort
																											erreicht,
																											weshalb
																											eine
																											lokale
																											Applikation
																											erforderlich
																											wäre.
																		
			
				
																						However,
																											it
																											cannot
																											be
																											expected
																											that
																											the
																											systemic
																											unselective
																											administration
																											of
																											phosphatidyl
																											choline,
																											for
																											example,
																											achieves
																											the
																											necessary
																											anti-inflammatory
																											effective
																											level
																											on
																											site,
																											thus
																											local
																											application
																											is
																											required.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						In
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											schon
																											erwähnten
																											hohen
																											Verträglichkeit
																											lässt
																											sich
																											so
																											eine
																											erfolgreiche
																											und
																											sichere
																											Therapie
																											durchführen,
																											weil
																											es
																											mit
																											den
																											erfindungsgemässen
																											Verbindungen
																											gelingt,
																											einen
																											Serumspiegel
																											der
																											wirksamen
																											Verbindung
																											einzustellen,
																											der
																											einen
																											ausreichenden
																											Abstand
																											zum
																											Wirkspiegel
																											entsprechenden
																											Verbindung
																											aufweist.
																		
			
				
																						In
																											connection
																											with
																											the
																											already
																											mentioned
																											high
																											compatibility,
																											a
																											successful
																											and
																											reliable
																											therapy
																											can
																											thus
																											be
																											performed
																											since
																											it
																											is
																											possible
																											with
																											the
																											compounds
																											according
																											to
																											the
																											invention
																											to
																											set
																											a
																											serum
																											level
																											of
																											the
																											active
																											compound
																											that
																											has
																											a
																											sufficient
																											distance
																											to
																											the
																											effect
																											level
																											of
																											the
																											corresponding
																											compound.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Mit
																											Wirkspiegel
																											ist
																											die
																											Serumkonzentration
																											des
																											Wirkstoffes
																											gemeint,
																											die
																											zur
																											Erreichung
																											des
																											gewünschten
																											Effektes
																											in
																											der
																											jeweiligen
																											Indikation
																											mindestens
																											erforderlich
																											ist.
																		
			
				
																						Effect
																											level
																											means
																											the
																											serum
																											concentration
																											of
																											the
																											active
																											ingredient
																											that
																											is
																											necessary
																											at
																											the
																											least
																											to
																											achieve
																											the
																											desired
																											effect
																											in
																											the
																											respective
																											indication.
															 
				
		 EuroPat v2