Übersetzung für "Arzneimittel- und wirkstoffherstellungsverordnung" in Englisch
Dabei
werden
die
Anforderungen
der
„Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung“
(AMWHV)
zur
Anwendung
der
„Guten
Herstellungspraxis“
(GMP)
und
der
bei
der
Herstellung
von
Produkten
menschlicher
Herkunft
geforderten
„Guten
Fachlichen
Praxis“
(GFP)
erfüllt.
This
makes
sure
that
the
requirements
of
the
“Pharmaceuticals
and
Active
Agent
Manufacturing
Ordinance”
(German:
“Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung”
(AMWHV))
for
the
application
of
“Good
Manufacturing
Practice”
(GMP)
and
for
the
manufacture
of
products
of
human
origin
according
to
the
“Codes
of
Good
Practice”
(Gute
Fachliche
Praxis,
GFP)
are
met.
ParaCrawl v7.1
Mit
dem
erfindungsgemäßen
Verfahren
gelingt
es
Darreichungsformen
sicher
und
reproduzierbar
herzustellen,
die
beispielsweise
den
Anforderungen
des
Deutschen
Arzneimittelgesetzes,
der
Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung
und/oder
dem
Deutschen
oder
Europäischen
Arzneibuch
genügen.
Using
the
method
according
to
the
invention,
it
is
possible
to
produce
dosage
forms
reliably
and
reproducibly
which
for
example
satisfy
the
requirements
of
the
German
Drug
Law,
the
German
Ordinance
on
the
Manufacture
of
Drugs
and
Active
Pharmaceutical
Ingredients
and/or
the
German
or
European
Pharmacopoeia.
EuroPat v2
Gewichtsgenau
im
Sinne
der
Erfindung
bedeutet,
dass
das
Istgewicht
der
abgetrennten
Teile
dem
Deutschen
Arzneimittelgesetz,
der
Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung
und/oder
dem
Deutschen
oder
Europäischen
Arzneibuch
genügen.
For
the
purposes
of
the
invention
“of
precise
weight”
means
that
the
actual
weight
of
the
severed
pieces
complies
with
the
German
Drug
Law,
the
German
Ordinance
on
the
Manufacture
of
Drugs
and
Active
Pharmaceutical
Ingredients
and/or
the
German
or
European
Pharmacopoeia.
EuroPat v2
Inhalt
dieser
internationalen
Norm
sind
u.a.
Forderungen
aus
dem
Arzneimittelgesetz,
der
Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung
und
relevante
GMP-Forderungen.
The
content
of
this
international
standard
includes
requirements
from
the
German
Drug
and
Active
Agent
Production
Directive
(AMWHV)
and
relevant
GMP
requirements.
ParaCrawl v7.1
Alle
am
RTC
eingesetzten
Stammzellpräparate
-
sowohl
für
klinische
Prüfungen
als
auch
für
die
Patientenversorgung
-
werden
entsprechend
der
in
Deutschland
geltenden
Arzneimittel-und
Wirkstoffherstellungsverordnung
(AMWHV)
gemäß
GMP
hergestellt.
At
the
RTC
all
stem
cell
products
–
both
for
clinical
studies
and
for
patient
care-
are
manufactured
according
to
the
Pharmaceuticals
and
Active
Agent
Manufacturing
Ordinance
(German:
Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung
(AMWHV)).
ParaCrawl v7.1
In
der
neuen
Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung
sowie
in
Anhang
16
des
GMP-Leitfadens
ist
festgelegt,
dass
sie
sich
dabei
auch
auf
Zertifikate
von
Sachkundigen
Personen
stützen
kann,
die
für
Teilbereiche,
wie
die
Freigabeanalyse,
verantwortlich
zeichnen.
In
the
new
medicament
and
active
substance
manufacture
regulation
as
well
as
in
appendix
16
of
the
GMP
manual
that
she
can
rely
thereby
also
on
certificates
of
experts
persons,
those
is
fixed
for
subranges,
as,
has
responsibility
the
release
analysis.
ParaCrawl v7.1
Alle
am
RTC
bisher
eingesetzten
Stammzellpräparate
-
sowohl
für
klinische
Prüfungen
als
auch
für
die
Patientenversorgung
-
werden
entsprechend
der
in
Deutschland
geltenden
Arzneimittel-und
Wirkstoffherstellungsverordnung
(AMWHV)
gemäß
GMP
hergestellt.
At
the
RTC
all
stem
cell
products
–
both
for
clinical
studies
and
for
patient
care-
are
manufactured
according
to
the
Pharmaceuticals
and
Active
Agent
Manufacturing
Ordinance
(German:
Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung
(AMWHV)).
ParaCrawl v7.1
Als
Rechtsgrundlage
dient
die
Arzneimittel-
und
Wirkstoffherstellungsverordnung
(AMWHV),
die
wiederum
zur
Auslegung
der
Grundsätze
der
Guten
Herstellungspraxis
für
Arzneimittel
auf
Teil
I
des
EU-GMP-Leitfadens
verweist.So
verbleibt
die
Verantwortung
beim
Auftraggeber.
As
legal
basis
the
drug
and
active
substance
manufacture
regulation
(AMWHV)
serve,
which
refer
I
of
the
European
Union-GMP-manual
again
to
the
interpretation
of
the
principles
of
good
manufacture
practice
for
drugs
on
part.
Thus
the
responsibility
remains
with
the
client.
ParaCrawl v7.1