Übersetzung für "Arzneimittelverkehr" in Englisch
																						Einstimmig
																											anerkannt
																											wird
																											die
																											positive
																											Wirkung
																											des
																											zentralisierten
																											Verfahrens
																											auf
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr.
																		
			
				
																						It
																											is
																											unanimously
																											recognised
																											the
																											positive
																											impact
																											on
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											pharmaceuticals
																											of
																											the
																											centralised
																											procedure.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Der
																											freie
																											Arzneimittelverkehr
																											soll
																											auf
																											folgenden
																											Grundlagen
																											beruhen:
																		
			
				
																						They
																											provide
																											for
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											based
																											on:
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Generell
																											besteht
																											das
																											Ziel
																											auch
																											weiterhin
																											im
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											und
																											der
																											Vollendung
																											des
																											Binnenmarktes
																											im
																											Arzneimittelbereich.
																		
			
				
																						The
																											main
																											goal
																											remains
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											and
																											the
																											completion
																											of
																											the
																											single
																											market
																											in
																											the
																											pharmaceutical
																											sector.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Der
																											Ausschuss
																											appelliert
																											zudem
																											an
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											und
																											die
																											Verwirklichung
																											eines
																											Binnenmarkts
																											für
																											Arzneimittel.
																		
			
				
																						It
																											also
																											called
																											for
																											free
																											movement
																											of
																											medicines
																											and
																											for
																											the
																											completion
																											of
																											a
																											single
																											market
																											in
																											the
																											pharmaceuticals
																											sector.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Die
																											wichtigsten
																											Aspekte
																											dieses
																											neuen
																											Systems
																											für
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											lassen
																											sich
																											wie
																											folgt
																											zusammenfassen:
																		
			
				
																						The
																											main
																											features
																											of
																											this
																											new
																											system
																											for
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											are
																											summarized
																											below.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Das
																											dritte
																											der
																											jährlich
																											stattfindenden
																											Round-Table-Gespräche
																											über
																											die
																											Zukunft
																											der
																											gemeinschaftlichen
																											Rechtsvorschriften
																											im
																											Arzneimittelsektor,
																											das
																											am
																											7.
																											Dezember
																											1998
																											von
																											Kommissionsmitglied
																											Bangemann
																											in
																											Paris
																											veranstaltet
																											wurde,
																											brachte
																											die
																											anhaltenden
																											großen
																											Schwierigkeiten
																											im
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											innerhalb
																											der
																											Union
																											zum
																											Vorschein.
																		
			
				
																						The
																											third
																											annual
																											Round
																											Table
																											organised
																											by
																											Commissioner
																											Bangemann
																											on
																											the
																											future
																											of
																											EU
																											legislation
																											in
																											the
																											pharmaceutical
																											sector
																											(Paris,
																											7
																											December
																											1998)
																											highlighted
																											the
																											major
																											difficulties
																											that
																											still
																											face
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medical
																											products
																											in
																											the
																											EU.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Angesichts
																											der
																											in
																											der
																											täglichen
																											Praxis
																											festgestellten
																											Grenzen
																											ist
																											nun
																											ein
																											Qualitätssprung
																											hinsichtlich
																											der
																											Festlegung
																											von
																											Vorschriften
																											über
																											die
																											Pharmakovigilanz
																											erforderlich,
																											u.a.
																											auch,
																											um
																											zu
																											vermeiden,
																											dass
																											diese
																											Vorschriften
																											-
																											oftmals
																											künstliche
																											-
																											Hindernisse
																											für
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											Europäischen
																											Union
																											schaffen,
																											was
																											in
																											keiner
																											Weise
																											zugelassen
																											werden
																											darf.
																		
			
				
																						In
																											view
																											of
																											the
																											limitations
																											encountered
																											on
																											a
																											day-to-day
																											basis,
																											we
																											are
																											now
																											faced
																											with
																											the
																											need
																											for
																											a
																											qualitative
																											leap
																											in
																											the
																											definition
																											of
																											pharmacovigilance
																											legislation,
																											not
																											least
																											in
																											order
																											to
																											prevent
																											this
																											issue
																											from
																											creating
																											barriers,
																											which
																											are
																											often
																											unnecessary,
																											to
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											in
																											the
																											EU,
																											which
																											is
																											absolutely
																											unacceptable.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Da
																											sich
																											das
																											"Mehr-Staaten-Verfahren"
																											in
																											der
																											Praxis
																											insofern
																											nicht
																											bewährt
																											hat,
																											als
																											es
																											von
																											den
																											Mitgliedstaaten
																											ganz
																											unterschiedlich
																											angewandt
																											wurde,
																											hat
																											die
																											Kommission
																											zwei
																											komplementäre
																											Verfahren
																											entworfen,
																											mit
																											denen
																											der
																											freie
																											Arzneimittelverkehr
																											innerhalb
																											der
																											Europäischen
																											Gemeinschaft
																											geregelt
																											werden
																											soll.
																		
			
				
																						As
																											the
																											"multi-state"
																											procedure
																											has
																											failed
																											in
																											practice
																											because
																											it
																											has
																											been
																											very
																											unevenly
																											applied
																											by
																											the
																											Member
																											States,
																											the
																											Commission
																											has
																											devised
																											two
																											complementary
																											procedures
																											for
																											regulating
																											free
																											movement
																											of
																											drugs
																											within
																											the
																											Community.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Als
																											erster
																											Schritt
																											zur
																											Beseitigung
																											der
																											vorhandenen
																											Hindernisse
																											für
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											und
																											insbesondere
																											der
																											unsichtbaren,
																											nichtnormativen
																											Hemmnisse
																											auf
																											europäischer
																											Ebene
																											sollte
																											zunächst
																											eine
																											von
																											der
																											Kommission
																											zu
																											koordinierende
																											Untersuchung
																											der
																											Erfahrungen
																											der
																											einzelnen
																											Staaten
																											auf
																											folgende
																											Aspekte
																											hin
																											durchgeführt
																											werden:
																		
			
				
																						The
																											path
																											should
																											be
																											cleared
																											for
																											the
																											removal
																											of
																											existing
																											barriers
																											to
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicines
																											-
																											especially
																											the
																											invisible
																											barriers
																											thrown
																											up
																											in
																											areas
																											still
																											not
																											standardized
																											at
																											European
																											level
																											-
																											by
																											an
																											analysis,
																											coordinated
																											by
																											the
																											Commission,
																											of
																											national
																											experiences
																											and
																											assessing:
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Eine
																											diesbezügliche
																											Initiativstellungnahme
																											könnte
																											einen
																											korrigierenden
																											Prozess
																											in
																											Gang
																											setzen
																											und
																											einen
																											wirklich
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											Europa
																											erleichtern.
																		
			
				
																						An
																											own-initiative
																											opinion
																											on
																											this
																											matter
																											could
																											trigger
																											off
																											a
																											process
																											for
																											correcting
																											existing
																											anomalies
																											and
																											facilitate
																											proper
																											free
																											circulation
																											of
																											medicines
																											in
																											Europe.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Die
																											Kommission
																											hat
																											daher
																											beschlossen,
																											die
																											geltenden
																											Pharmakovigilanzvorschriften
																											zu
																											überarbeiten
																											und
																											an
																											die
																											allmähliche
																											Weiterentwicklung
																											der
																											allgemeinen
																											Rechtsvorschriften
																											über
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											und
																											über
																											eine
																											größere
																											Arzneimittelsicherheit
																											für
																											die
																											Bürger
																											anzupassen.
																		
			
				
																						As
																											a
																											result,
																											the
																											Commission
																											decided
																											to
																											review
																											existing
																											pharmacovigilance
																											legislation
																											in
																											order
																											to
																											bring
																											it
																											into
																											line
																											with
																											gradual
																											advances
																											in
																											general
																											legislation
																											on
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											and
																											making
																											use
																											of
																											medicinal
																											products
																											safer
																											for
																											EU
																											citizens.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Die
																											Anwendung
																											der
																											geltenden
																											Bestimmungen
																											stößt
																											an
																											ihre
																											Grenzen,
																											weshalb
																											derzeitige
																											einzelstaatliche
																											Vorschriften,
																											welche
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											EU
																											-
																											oft
																											künstlich
																											-
																											beeinträchtigen
																											und
																											einen
																											konkreten
																											Prozess
																											der
																											Risikoverringerung
																											unmöglich
																											machen,
																											mit
																											diesen
																											Änderungen
																											überwunden
																											werden
																											sollen.
																		
			
				
																						These
																											measures
																											take
																											account
																											of
																											limitations
																											encountered
																											during
																											the
																											application
																											of
																											the
																											current
																											provisions
																											and
																											aim
																											to
																											replace
																											existing
																											national
																											rules,
																											which
																											are
																											liable
																											to
																											present
																											-
																											often
																											unnecessary
																											–
																											barriers
																											to
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicines
																											in
																											the
																											EU
																											and
																											hinder
																											a
																											practical
																											risk
																											reduction
																											process.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Die
																											Anwendung
																											der
																											geltenden
																											Bestimmungen
																											stößt
																											an
																											ihre
																											Grenzen,
																											weshalb
																											derzeitige
																											einzelstaatliche
																											Vorschriften,
																											welche
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											EU
																											-
																											oft
																											künstlich
																											-
																											beeinträchtigen
																											und
																											einen
																											konkreten
																											Prozess
																											der
																											Risikoverringerung
																											unmöglich
																											machen,
																											mit
																											diesen
																											Änderungen
																											überwunden
																											werden
																											sollen.
																		
			
				
																						These
																											measures
																											take
																											account
																											of
																											limitations
																											encountered
																											during
																											the
																											application
																											of
																											the
																											current
																											provisions
																											and
																											aim
																											to
																											replace
																											existing
																											national
																											rules,
																											which
																											are
																											liable
																											to
																											present
																											-
																											often
																											unnecessary
																											–
																											barriers
																											to
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicines
																											in
																											the
																											EU
																											and
																											hinder
																											a
																											practical
																											risk
																											reduction
																											process.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Eine
																											Harmonisierung
																											wird
																											den
																											Binnenmarkt
																											für
																											Arzneimittel
																											dadurch
																											voranbringen,
																											dass
																											sie
																											dem
																											freien
																											und
																											sicheren
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											EU
																											die
																											Tür
																											öffnet.
																		
			
				
																						Harmonisation
																											will
																											advance
																											the
																											internal
																											market
																											by
																											opening
																											the
																											door
																											to
																											the
																											secure
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											in
																											the
																											EU.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Eine
																											Harmonisierung
																											wird
																											den
																											Binnenmarkt
																											für
																											Arzneimittel
																											dadurch
																											voranbringen,
																											dass
																											sie
																											dem
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											EU
																											die
																											Tür
																											öffnet.
																		
			
				
																						Harmonisation
																											will
																											advance
																											the
																											internal
																											market
																											by
																											opening
																											the
																											door
																											to
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											in
																											the
																											EU.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Die
																											Pharmakovigilanz
																											soll
																											durch
																											den
																											verstärkten
																											Einsatz
																											elektronischer
																											Informationstechnologien
																											verbessert
																											und
																											der
																											Datenaustausch
																											zwischen
																											allen
																											am
																											Arzneimittelverkehr
																											Beteiligten
																											und
																											den
																											Behörden
																											erleichtert
																											werden.
																		
			
				
																						Pharmacovigilance
																											is
																											to
																											be
																											improved
																											by
																											making
																											greater
																											use
																											of
																											electronic
																											information
																											technologies,
																											and
																											the
																											exchange
																											of
																											data
																											between
																											all
																											parties
																											involved
																											in
																											the
																											trade
																											in
																											medicinal
																											products
																											and
																											the
																											authorities
																											is
																											to
																											be
																											made
																											easier.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Er
																											betrachtet
																											diese
																											Unterstützung
																											als
																											notwendig,
																											um
																											die
																											Verzögerung
																											aufzuholen,
																											mit
																											welcher
																											der
																											Konvergenzprozess
																											der
																											verschiedenen
																											Erstattungssysteme
																											in
																											den
																											einzelnen
																											Mitgliedstaaten
																											voranschreitet
																											und
																											die
																											sich
																											negativ
																											auf
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											EU
																											auswirkt.
																		
			
				
																						It
																											believes
																											that
																											this
																											support
																											is
																											necessary
																											in
																											order
																											to
																											make
																											up
																											lost
																											ground
																											on
																											aligning
																											the
																											various
																											regulatory
																											systems
																											in
																											force
																											in
																											the
																											individual
																											Member
																											States,
																											so
																											as
																											to
																											counter
																											the
																											negative
																											impact
																											on
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicines
																											in
																											the
																											EU.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Zwar
																											wird
																											über
																											die
																											Preise
																											von
																											Arzneimitteln
																											und
																											über
																											deren
																											Erstattung
																											auf
																											nationaler
																											Ebene
																											entschieden,
																											doch
																											soll
																											die
																											Transparenzrichtlinie
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											EU
																											erleichtern.
																		
			
				
																						Although
																											the
																											prices
																											of
																											medicines
																											and
																											reimbursement
																											are
																											decided
																											at
																											national
																											level,
																											the
																											Transparency
																											Directive
																											is
																											aimed
																											at
																											facilitating
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicines
																											in
																											the
																											EU.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						So
																											gilt
																											es
																											bei
																											der
																											erforderlichen
																											neuen
																											Regelung
																											als
																											Voraussetzung
																											für
																											den
																											europaweiten
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											zu
																											bedenken,
																											daß
																											dieser
																											sich
																											im
																											Rahmen
																											des
																											vorhandenen
																											heterogenen
																											Systems
																											von
																											Rechtsvorschriften
																											vollziehen
																											muß,
																											das
																											nicht
																											auf
																											einmal
																											aufgehoben
																											werden
																											kann,
																											sondern
																											vielmehr
																											schrittweise
																											und
																											wohlüberlegt
																											verändert
																											werden
																											muß.
																		
			
				
																						Account
																											has
																											to
																											be
																											taken
																											of
																											the
																											fact
																											that
																											although
																											EC-wide
																											free
																											movement
																											of
																											drugs
																											brings
																											a
																											need
																											for
																											new
																											regulations,
																											the
																											fragmented
																											regulatory
																											system
																											which
																											already
																											exists
																											cannot
																											be
																											dismantled
																											overnight;
																											it
																											must
																											be
																											amended
																											rationally
																											and
																											gradually.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Wie
																											die
																											Kommission
																											schon
																											in
																											ihrer
																											Mitteilung
																											"Leitlinien
																											einer
																											Industriepolitik
																											für
																											den
																											Arzneimittelsektor
																											der
																											Europäischen
																											Gemeinschaft"4
																											dargelegt
																											und
																											der
																											WSA
																											in
																											seiner
																											vorausgegangenen
																											Stellungnahme
																											zum
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											EU
																											bekräftigt
																											hat,
																											stellen
																											auch
																											äußere
																											Faktoren
																											Anreize
																											für
																											die
																											wissenschaftliche
																											Forschung
																											dar:
																											die
																											Sicherheit
																											des
																											Rechtsrahmens
																											auf
																											der
																											Grundlage
																											des
																											Patentschutzes,
																											die
																											Transparenz
																											der
																											Verfahren,
																											die
																											Kohärenz
																											und
																											Stetigkeit
																											der
																											einzelstaatlichen
																											Politik,
																											die
																											Garantie,
																											dass
																											die
																											Erfordernisse
																											der
																											Industrie
																											angemessen
																											berücksichtigt
																											werden,
																											und
																											das
																											Tempo,
																											mit
																											dem
																											die
																											Behörden
																											Entscheidungen
																											treffen
																											und
																											Genehmigungen
																											erteilen.
																		
			
				
																						As
																											the
																											Commission
																											has
																											already
																											pointed
																											out
																											in
																											its
																											Communication
																											on
																											outlines
																											of
																											an
																											industrial
																											policy
																											for
																											the
																											pharmaceutical
																											sector
																											in
																											the
																											European
																											Community4,
																											and
																											as
																											the
																											ESC
																											echoed
																											in
																											its
																											last
																											opinion
																											on
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											in
																											the
																											EU,
																											scientific
																											research
																											can
																											also
																											be
																											spurred
																											by
																											indirect
																											means
																											such
																											as:
																											certainty
																											regarding
																											the
																											legislative
																											framework,
																											based
																											on
																											the
																											safeguarding
																											of
																											patent
																											protection,
																											transparent
																											procedures,
																											coherent
																											and
																											consistent
																											national
																											policies,
																											guarantees
																											that
																											industrial
																											requirements
																											will
																											be
																											given
																											proper
																											consideration,
																											and
																											speedy
																											decisions
																											and
																											approvals
																											by
																											government
																											bodies.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Wie
																											die
																											Kommission
																											schon
																											in
																											ihrer
																											Mitteilung
																											"Leitlinien
																											einer
																											Industriepolitik
																											für
																											den
																											Arzneimittelsektor
																											der
																											Europäischen
																											Gemeinschaft"4
																											dargelegt
																											und
																											der
																											WSA
																											in
																											seiner
																											vorausgegangenen
																											Stellungnahme
																											zum
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											in
																											der
																											EU
																											bekräftigt
																											hat,
																											stellen
																											auch
																											äußere
																											Faktoren
																											Anreize
																											für
																											die
																											wissenschaftliche
																											Forschung
																											dar:
																											die
																											Sicherheit
																											des
																											Rechtsrahmens
																											auf
																											der
																											Grundlage
																											des
																											Patentschutzes,
																											die
																											Transparenz
																											der
																											Verfahren,
																											die
																											Kohärenz
																											und
																											Stetigkeit
																											der
																											einzelstaatlichen
																											Politik,
																											die
																											Garantie,
																											dass
																											die
																											Erfordernisse
																											der
																											Industrie
																											angemessen
																											berücksichtigt
																											werden,
																											und
																											das
																											Tempo,
																											mit
																											dem
																											die
																											Behörden
																											Entscheidungen
																											treffen
																											und
																											Genehmigungen
																											erteilen.
																		
			
				
																						As
																											the
																											Commission
																											has
																											already
																											pointed
																											out
																											in
																											its
																											Communication
																											on
																											outlines
																											of
																											an
																											industrial
																											policy
																											for
																											the
																											pharmaceutical
																											sector
																											in
																											the
																											European
																											Community4,
																											and
																											as
																											the
																											ESC
																											echoed
																											in
																											its
																											last
																											opinion
																											on
																											the
																											free
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											in
																											the
																											EU,
																											scientific
																											research
																											can
																											also
																											be
																											spurred
																											by
																											indirect
																											means
																											such
																											as:
																											certainty
																											regarding
																											the
																											legislative
																											framework,
																											based
																											on
																											the
																											safeguarding
																											of
																											patent
																											protection,
																											transparent
																											procedures,
																											coherent
																											and
																											consistent
																											national
																											policies,
																											guarantees
																											that
																											industrial
																											requirements
																											will
																											be
																											given
																											proper
																											consideration,
																											and
																											speedy
																											decisions
																											and
																											approvals
																											by
																											government
																											bodies.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Das
																											europäische
																											System
																											für
																											die
																											Zulassung
																											von
																											Human-
																											und
																											Tierarzneimitteln
																											wurde
																											1995
																											eingeführt,
																											um
																											die
																											öffentliche
																											Gesundheit
																											und
																											den
																											freien
																											Arzneimittelverkehr
																											zu
																											fördern.
																		
			
				
																						The
																											European
																											system
																											for
																											the
																											authorisation
																											of
																											medicinal
																											products
																											for
																											human
																											and
																											veterinary
																											use
																											has
																											been
																											in
																											place
																											since
																											1995.
																											It
																											is
																											designed
																											to
																											promote
																											both
																											public
																											health
																											and
																											the
																											free
																											circulation
																											of
																											pharmaceuticals.
															 
				
		 EUbookshop v2