Übersetzung für "Medizinproduktegesetz" in Englisch
																						Unsere
																											Medizinprodukte
																											sind
																											konform
																											zum
																											Medizinproduktegesetz
																											und
																											tragen
																											das
																											CE-Zeichen.
																		
			
				
																						Our
																											medical
																											products
																											conform
																											to
																											the
																											European
																											Medical
																											Devices
																											Act
																											and
																											bear
																											the
																											CE
																											mark.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											Einhaltung
																											der
																											Qualitätsanforderungen
																											nach
																											dem
																											deutschen
																											Medizinproduktegesetz
																											ist
																											für
																											alle
																											Beteiligten
																											selbstverständlich.
																		
			
				
																						All
																											quality
																											standards
																											of
																											German
																											laws
																											and
																											regulations
																											regarding
																											medical
																											products
																											are
																											guaranteed.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Unsere
																											medizinischen
																											Versorgungseinheiten
																											sind
																											Medizinprodukte
																											der
																											Klasse
																											IIb
																											nach
																											MPG
																											(Medizinproduktegesetz).
																		
			
				
																						Our
																											medical
																											supply
																											units
																											are
																											medical
																											products
																											of
																											the
																											Class
																											IIb
																											according
																											to
																											MPL
																											(Medical
																											Product
																											Legislation).
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Alle
																											Produkte
																											werden
																											streng
																											nach
																											dem
																											Medizinproduktegesetz
																											hergestellt.
																		
			
				
																						All
																											products
																											are
																											manufactured
																											according
																											to
																											the
																											Medicinal
																											Devices
																											Act.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Das
																											SID
																											wurde
																											nach
																											dem
																											Medizinproduktegesetz
																											(MPG)
																											geprüft.
																		
			
				
																						The
																											SID
																											has
																											been
																											tested
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											German
																											Act
																											on
																											Medical
																											Devices
																											(MPG).
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Sämtliche
																											Optokoppler
																											unserer
																											Produktion
																											entsprechen
																											den
																											Richtlinien
																											des
																											Medizinproduktegesetz
																											(MPG).
																		
			
				
																						All
																											of
																											our
																											optocouplers
																											are
																											produced
																											according
																											to
																											the
																											law
																											of
																											medical
																											products
																											(MPG).
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											Medizinprodukte
																											werden
																											gemäßMPG
																											(Medizinproduktegesetz)
																											gefertigt
																											und
																											sind
																											nach
																											DIN
																											EN
																											ISO
																											13485zertifiziert.
																		
			
				
																						The
																											medical
																											products
																											are
																											produced
																											in
																											accordance
																											with
																											theMPG
																											(Medicinal
																											Products
																											Act)
																											and
																											are
																											certified
																											in
																											accordance
																											with
																											DIN
																											EN
																											ISO
																											13485.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Neben
																											dieser
																											Verordnung
																											zum
																											Medizinproduktegesetz
																											umfasst
																											MEDiLEX
																											auch
																											die
																											folgenden
																											weiteren
																											Rechtsverordnungen
																											im
																											Volltext:
																		
			
				
																						Alongside
																											this
																											ordinance
																											of
																											the
																											Medical
																											Devices
																											Directive,
																											MEDiLEX
																											also
																											includes
																											the
																											following
																											additional
																											legal
																											regulations
																											in
																											full
																											text:
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Hierzu
																											gibt
																											es
																											in
																											Deutschland
																											ein
																											eigenes
																											Medizinproduktegesetz,
																											das
																											nach
																											einer
																											EU-
																											Richtlinie
																											umgesetzt
																											wurde.
																		
			
				
																						For
																											this
																											purpose
																											an
																											Act
																											on
																											Medical
																											Devices
																											is
																											in
																											effect
																											in
																											Germany,
																											which
																											is
																											implemented
																											according
																											to
																											an
																											EU
																											Directive.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											mit
																											dem
																											LaserCUSING®
																											-Verfahren
																											gefertigten
																											Produkte
																											entsprechen
																											den
																											Anforderungen
																											nach
																											dem
																											Medizinproduktegesetz.
																		
			
				
																						Products
																											resulting
																											from
																											the
																											LaserCUSING®
																											process
																											comply
																											with
																											the
																											requirements
																											of
																											the
																											Medical
																											Devices
																											Act.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											so
																											gefertigten
																											Produkte
																											entsprechen
																											den
																											Anforderungen
																											nach
																											dem
																											Medizinproduktegesetz
																											(DIN
																											EN
																											ISO
																											9693
																											/
																											DIN
																											EN
																											ISO
																											22674).
																		
			
				
																						Products
																											manufactured
																											using
																											this
																											technique
																											comply
																											with
																											the
																											requirements
																											of
																											the
																											Medical
																											Devices
																											Directive
																											(DIN
																											EN
																											ISO
																											9693
																											/
																											DIN
																											EN
																											ISO
																											22674).
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											Produkte
																											werden
																											in
																											der
																											Schweiz
																											nach
																											modernsten
																											Standards
																											entwickelt
																											und
																											sind
																											nach
																											dem
																											Medizinproduktegesetz
																											CE-
																											zertifiziert.
																		
			
				
																						The
																											products
																											are
																											developed
																											in
																											Switzerland
																											according
																											to
																											the
																											latest
																											standards
																											and
																											are
																											CE
																											certified
																											after
																											the
																											Medical
																											Devices
																											Act.
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Die
																											Arbeitsweise
																											richtet
																											sich
																											hierbei
																											nach
																											den
																											geltenden
																											Regularien,
																											wie
																											unter
																											anderem
																											dem
																											Arzneimittel-
																											und
																											Medizinproduktegesetz,
																											den
																											entsprechenden
																											Verordnungen
																											und
																											der
																											Good
																											Clinical
																											Practice
																											(ICH-GCP).
																		
			
				
																						The
																											working
																											methodology
																											here
																											complies
																											with
																											current
																											regulations,
																											such
																											as
																											the
																											Medicinal
																											Products
																											Act
																											(AMG)
																											and
																											the
																											Medizinproduktegesetz
																											(MPG,
																											Medical
																											Devices
																											Act),
																											the
																											corresponding
																											directives
																											and
																											the
																											Good
																											Clinical
																											Practice
																											(ICH-GCP).
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Das
																											Medizinproduktegesetz
																											verpflichtet
																											den
																											Augenoptiker,
																											die
																											von
																											uns
																											gegeben
																											Hinweise
																											auf
																											Nutzungseinschränkungen
																											(Verkehrstauglichkeit,
																											Nachtfahrtauglichkeit),
																											und
																											den
																											Hinweis,
																											dass
																											Brillengläser
																											generell
																											nicht
																											unzerbrechlich
																											sind,
																											unbedingt
																											an
																											den
																											Endverbraucher
																											weiterzugeben.
																		
			
				
																						Special
																											lenses
																											and
																											tints,
																											which
																											are
																											not
																											in
																											our
																											product
																											catalogue,
																											are
																											not
																											proved
																											for
																											ISO
																											standards.
																											The
																											optician
																											has
																											to
																											evaluate
																											the
																											risk
																											at
																											the
																											rate
																											of
																											the
																											wearer's
																											use.
																											Please
																											note
																											these
																											changes.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Der
																											Kunde
																											bestätigt,
																											dass
																											ihm
																											die
																											einschlägigen
																											nationalen,
																											europäischen
																											und
																											internationalen
																											Vorschriften
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											dem
																											Vertrieb
																											von
																											Medizinprodukten,
																											wie
																											etwa
																											Medizinproduktegesetz
																											oder
																											Guidelines
																											on
																											a
																											Medical
																											Device
																											Vigilance
																											System
																											bekannt
																											sind
																											und
																											verpflichtet
																											sich
																											diese
																											einzuhalten.
																		
			
				
																						The
																											customer
																											hereby
																											confirms
																											that
																											it
																											is
																											familiar
																											with
																											the
																											relevant
																											national,
																											European
																											and
																											international
																											regulations
																											in
																											connection
																											with
																											the
																											sale
																											of
																											medical
																											devices,
																											such
																											as
																											the
																											Medical
																											Devices
																											Act
																											or
																											the
																											Guidelines
																											on
																											a
																											Medical
																											Device
																											Vigilance
																											System,
																											and
																											undertakes
																											to
																											comply
																											with
																											them.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Der
																											umfangreiche
																											Gerätepark
																											von
																											ganiMed
																											erfordert
																											eine
																											intensive
																											Überwachung
																											und
																											Pflege
																											hinsichtlich
																											dem
																											Medizinproduktegesetz
																											(MPG).
																		
			
				
																						The
																											extensive
																											equipment
																											stock
																											of
																											ganiMed
																											requires
																											intensive
																											supervision
																											and
																											care
																											with
																											regards
																											to
																											the
																											Medical
																											Product
																											Law
																											(MPG).
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Das
																											Medizinproduktegesetz
																											(MPG)
																											reglementiert
																											aufgrund
																											der
																											EU
																											Richtlinie
																											2007/47/EG
																											wie
																											auch
																											der
																											EU
																											Richtlinien
																											93/42/EWG
																											und
																											90/385/EWG
																											nochmals
																											stärker
																											das
																											Inverkehrbringen
																											von
																											Produkten.
																		
			
				
																						The
																											revised
																											Medical
																											Devices
																											Act
																											(MPG)
																											places
																											even
																											stricter
																											regulations
																											on
																											the
																											marketing
																											of
																											products,
																											in
																											accordance
																											with
																											EU
																											Directive
																											2007/47/EG
																											and
																											Directives
																											93/42/EEC
																											and
																											90/385/EEC.
																											Noncompliance
																											with
																											legal
																											material
																											requirements
																											may
																											lead
																											to
																											serious
																											liability
																											risks.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Das
																											Medizinproduktegesetz
																											(MPG)
																											regelt
																											den
																											Umgang
																											mit
																											Medizinprodukten
																											und
																											sorgt
																											dadurch
																											für
																											die
																											Sicherheit,
																											Eignung
																											und
																											Leistung
																											der
																											Medizinprodukte
																											sowie
																											die
																											Gesundheit
																											und
																											den
																											erforderlichen
																											Schutz
																											der
																											Patienten,
																											Anwender
																											und
																											Dritten.
																		
			
				
																						The
																											Medical
																											Devices
																											Act
																											(MPG)
																											controls
																											the
																											handling
																											of
																											medical
																											devices
																											and
																											thereby
																											ensures
																											safety,
																											adequacy
																											and
																											efficiency
																											of
																											the
																											devices
																											as
																											well
																											as
																											the
																											health
																											and
																											the
																											required
																											protection
																											of
																											the
																											patients,
																											operator
																											and
																											third
																											persons.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Die
																											Kardia
																											Produkte
																											sind
																											Medizinprodukte
																											und
																											erfüllen
																											die
																											europäische
																											Richtlinie
																											93/42/CEE
																											in
																											Übereinstimmung
																											mit
																											dem
																											Medizinproduktegesetz
																											und
																											der
																											Medizinprodukteverordnung
																											(Kennzeichnung
																											CE
																											0459)
																											und
																											sind
																											entsprechend
																											klassifiziert.
																		
			
				
																						The
																											Kardia
																											products
																											match
																											the
																											European
																											Directive
																											93/42/CEE
																											and
																											accordance
																											with
																											the
																											German
																											Medical
																											Products
																											Law
																											and
																											the
																											Medial
																											Products
																											Regulation.
																											They
																											are
																											classified
																											as
																											medical
																											products
																											(CE
																											0459)
																											accordingly
																											and
																											fulfill
																											all
																											requirements
																											regarding
																											quality
																											and
																											manufacturing.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Aufgrund
																											der
																											technischen
																											und
																											gesetzlichen
																											Harmonisierung
																											innerhalb
																											der
																											EU,
																											etwa
																											beim
																											Medizinproduktegesetz,
																											beim
																											CE-Zeichen,
																											gibt
																											es
																											für
																											unsere
																											stark
																											exportorientierten
																											Unternehmen
																											nicht
																											nur
																											im
																											europäischen
																											Binnenmarkt
																											sondern
																											auch
																											im
																											Welthandel
																											wesentliche
																											Erleichterungen.
																		
			
				
																						This
																											technical
																											and
																											legal
																											harmonization
																											—
																											e.g.
																											the
																											Act
																											on
																											Medical
																											Devices
																											or
																											CE
																											Marking
																											—
																											has
																											made
																											things
																											much
																											easier
																											for
																											our
																											very
																											export-oriented
																											members,
																											not
																											only
																											in
																											the
																											internal
																											European
																											market
																											but
																											also
																											on
																											the
																											world’s
																											markets
																											overall.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Durch
																											die
																											Verwendung
																											stimmen
																											Sie
																											unseren
																											Haftungsbeschränkungen
																											und
																											Lizenzbestimmungen
																											zu,
																											die
																											auch
																											Informationen
																											gemäß
																											dem
																											Medizinproduktegesetz
																											und
																											der
																											Richtlinie
																											93/42/EWG
																											des
																											Rates
																											der
																											europäischen
																											Union
																											einschließen.
																		
			
				
																						By
																											using
																											these
																											applications
																											and
																											informations
																											you
																											declare
																											your
																											consent
																											with
																											our
																											regulations
																											for
																											license
																											and
																											limited
																											liability
																											that
																											also
																											include
																											information
																											according
																											to
																											the
																											German
																											law
																											on
																											medical
																											devices
																											(Medizinproduktegesetz)
																											and
																											the
																											council
																											directive
																											93/42/EEC
																											of
																											the
																											European
																											Union.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Um
																											eine
																											Lichtquelle
																											für
																											die
																											Untersuchung
																											der
																											Augen
																											zu
																											benutzen,
																											muss
																											das
																											Gerät
																											nach
																											dem
																											Medizinproduktegesetz
																											zugelassen
																											sein
																											sowie
																											die
																											Anforderungen
																											entsprechender
																											Normen
																											erfüllen.
																		
			
				
																						To
																											be
																											used
																											as
																											light
																											source
																											for
																											the
																											examination
																											of
																											eyes,
																											a
																											device
																											has
																											to
																											be
																											approved
																											in
																											accordance
																											to
																											the
																											Act
																											on
																											Medical
																											Devices
																											and
																											fulfil
																											the
																											requirements
																											of
																											relevant
																											standards.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Um
																											die
																											Verlustwärme
																											von
																											der
																											Lichtquelle
																											22
																											abzuführen,
																											um
																											zu
																											vermeiden,
																											dass
																											sich
																											der
																											Schaft
																											12
																											insbesondere
																											im
																											Bereich
																											seines
																											distalen
																											Endes
																											20
																											über
																											die
																											maximal
																											zulässige
																											Temperatur
																											von
																											41°C
																											gemäß
																											Medizinproduktegesetz
																											erwärmt,
																											weist
																											das
																											Endoskop
																											10
																											eine
																											passive
																											Kühlung
																											auf,
																											die
																											ein
																											in
																											dem
																											Schaft
																											12
																											angeordnetes
																											Wärmerohr
																											24
																											in
																											Form
																											einer
																											Heatpipe
																											aufweist.
																		
			
				
																						In
																											order
																											to
																											lead
																											away
																											the
																											lost
																											heat
																											from
																											the
																											light
																											source
																											22,
																											in
																											order
																											to
																											prevent
																											the
																											shaft
																											12
																											from
																											being
																											heated
																											above
																											the
																											maximum
																											permissible
																											temperature
																											of
																											41°
																											C.
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											medical
																											product
																											law,
																											particularly
																											in
																											the
																											area
																											of
																											its
																											distal
																											end
																											20,
																											the
																											endoscope
																											10
																											has
																											a
																											passive
																											cooling,
																											which
																											has
																											a
																											heat
																											pipe
																											24
																											arranged
																											in
																											the
																											shaft
																											12
																											.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Die
																											Gefahr
																											eines
																											Aufheizens
																											des
																											Schafts
																											über
																											die
																											vom
																											Medizinproduktegesetz
																											vorgesehene
																											Grenze
																											von
																											maximal
																											41
																											°C
																											wird
																											somit
																											ebenfalls
																											vermieden.
																		
			
				
																						The
																											danger
																											of
																											the
																											shaft
																											heating
																											to
																											a
																											temperature
																											above
																											the
																											maximum
																											limit
																											of
																											41°
																											C.
																											allowed
																											by
																											the
																											Medical
																											Devices
																											Act
																											is
																											therefore
																											likewise
																											avoided.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Es
																											gibt
																											inzwischen
																											Massenspektrometer,
																											zugehörige
																											Auswerteprogramme
																											und
																											Bibliotheken
																											mit
																											Referenzspektren
																											auf
																											dem
																											Markt,
																											die
																											nach
																											Medizinproduktegesetz
																											und
																											anderen,
																											nationalen
																											oder
																											internationalen
																											Vorschriften
																											und
																											Richtlinien
																											als
																											IVD-Produkte
																											für
																											medizinische
																											Diagnostik
																											zugelassen
																											sind.
																		
			
				
																						There
																											are
																											meanwhile
																											mass
																											spectrometers,
																											associated
																											evaluation
																											programs,
																											and
																											libraries
																											of
																											reference
																											spectra
																											on
																											the
																											market
																											which
																											are
																											certified
																											as
																											IVD
																											products
																											for
																											medical
																											diagnostics
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											German
																											Medical
																											Devices
																											Act
																											(MPG)
																											and
																											other,
																											national
																											and
																											international
																											regulations
																											and
																											guidelines.
															 
				
		 EuroPat v2