Übersetzung für "Zulassungsänderung" in Englisch
Bei
Zugrundelegung
von
20
Befassungen
und
unter
der
Annahme,
dass
die
Prüfungs-/Koordinierungskosten
denen
einer
Zulassungsänderung
des
Typs
II
im
zentralisierten
Verfahren
entsprechen,
ergeben
sich
Zahlungen
an
die
Berichterstatter
von
20
x
36
400
EUR
=
728
000
EUR
und
Gebühreneinnahmen
von
20
x
72
800
EUR
=
1,46
Mio.
EUR.
If
we
use
the
mid
point
of
this
range,
and
assuming
the
assessment/coordination
costs
to
be
equivalent
to
a
Type
II
variation
in
the
centralised
procedure,
this
will
represent
a
cost
to
the
EMEA
in
payments
to
rapporteurs
of
20
x
€36,400
=
€728,000
and
income
from
fees
of
20
x
€72,800
=
€1,46
million.
TildeMODEL v2018
Auf
Verlangen
einer
maßgeblichen
Behörde
stellt
der
Inhaber
unverzüglich
alle
Informationen
bereit,
die
sich
auf
die
Durchführung
einer
bestimmten
Zulassungsänderung
beziehen.
Where
requested
by
a
relevant
authority,
the
holder
shall
supply
without
delay
any
information
related
to
the
implementation
of
a
given
variation.
DGT v2019