Übersetzung für "Adverse cardiac events" in Deutsch
																						Cardiac
																											adverse
																											events
																											and
																											pulmonary
																											embolism
																											have
																											also
																											been
																											reported
																											with
																											combination
																											therapy.
																		
			
				
																						Bei
																											der
																											Kombinationstherapie
																											wurden
																											auch
																											kardiale
																											Nebenwirkungen
																											und
																											Lungenembolie
																											berichtet.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											several
																											small
																											clinical
																											trials
																											in
																											heart
																											transplant
																											recipients,
																											serious
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											such
																											as
																											cardiac
																											arrest
																											(2.2%),
																											atrial
																											flutter
																											(1.9%)
																											and
																											palpitations
																											(1.4%)
																											have
																											been
																											reported
																											more
																											frequently
																											with
																											Simulect
																											than
																											with
																											other
																											induction
																											agents.
																		
			
				
																						In
																											mehreren
																											kleinen
																											klinischen
																											Studien
																											bei
																											Herz-Transplantat-Empfängern
																											wurden
																											mit
																											Simulect
																											häufiger
																											schwerwiegende
																											kardiale
																											unerwünschte
																											Ereignisse
																											wie
																											Herzstillstand
																											(2,2
																											%),
																											Vorhofflattern
																											(1,9
																											%)
																											und
																											Herzklopfen
																											(1,4
																											%)
																											berichtet
																											als
																											mit
																											anderen
																											Induktionstherapien.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						As
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											have
																											been
																											reported
																											uncommonly
																											with
																											imatinib,
																											a
																											careful
																											assessment
																											of
																											the
																											benefit/risk
																											of
																											imatinib
																											therapy
																											should
																											be
																											considered
																											in
																											the
																											HES/CEL
																											population
																											before
																											treatment
																											initiation.
																		
			
				
																						Da
																											gelegentlich
																											kardiale
																											Nebenwirkungen
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											Imatinib
																											berichtet
																											wurden,
																											sollte
																											bei
																											HES/CEL-Patienten
																											vor
																											Beginn
																											der
																											Behandlung
																											eine
																											sorgfältige
																											Nutzen-Risiko-Abschätzung
																											erwogen
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											incidence
																											of
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											from
																											retrospective
																											analysis
																											of
																											data
																											from
																											the
																											combination
																											therapy
																											study
																											(Herceptin
																											plus
																											paclitaxel
																											versus
																											paclitaxel
																											alone
																											and
																											the
																											Herceptin
																											monotherapy
																											study
																											is
																											shown
																											in
																											the
																											following
																											table:
																		
			
				
																						In
																											der
																											folgenden
																											Tabelle
																											wird
																											die
																											Häufigkeit
																											der
																											kardialen
																											Nebenwirkungen
																											nach
																											einer
																											retrospektiven
																											Analyse
																											von
																											Daten
																											aus
																											der
																											Kombinationstherapiestudie
																											(Herceptin
																											plus
																											Paclitaxel
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											Paclitaxel
																											allein)
																											und
																											aus
																											der
																											Monotherapiestudie
																											mit
																											Herceptin
																											dargestellt:
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Indeed,
																											Kaletra
																											could
																											increase
																											concentrations
																											of
																											the
																											co-administered
																											medicinal
																											products
																											and
																											this
																											may
																											result
																											in
																											an
																											increase
																											of
																											their
																											associated
																											cardiac
																											adverse
																											events.
																		
			
				
																						Kaletra
																											kann
																											die
																											Konzentrationen
																											dieser
																											Begleitmedikation
																											erhöhen,
																											was
																											zu
																											einem
																											Anstieg
																											der
																											damit
																											verbundenen
																											kardialen
																											Nebenwirkungen
																											führen
																											kann.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											frequency
																											of
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											was
																											lower
																											in
																											the
																											nivolumab
																											group
																											than
																											in
																											the
																											dacarbazine
																											group
																											in
																											the
																											metastatic
																											melanoma
																											without
																											prior
																											treatment
																											population.
																		
			
				
																						Bei
																											der
																											Population
																											mit
																											metastasiertem
																											Melanom
																											ohne
																											Vorbehandlung
																											war
																											die
																											Häufigkeit
																											von
																											Nebenwirkungen
																											in
																											der
																											Nivolumab-Gruppe
																											niedriger
																											gegenüber
																											der
																											Dacarbazin-Gruppe.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Analysis
																											of
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											in
																											clinical
																											trials
																											showed
																											that
																											these
																											were
																											reported
																											more
																											frequently
																											in
																											Eurartesim
																											treated
																											patients
																											than
																											in
																											those
																											treated
																											with
																											comparator
																											antimalarial
																											(see
																											section
																											4.8).
																		
			
				
																						Die
																											Analyse
																											unerwünschter
																											kardialer
																											Ereignisse
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											zeigte,
																											dass
																											diese
																											bei
																											mit
																											Eurartesim
																											behandelten
																											Patienten
																											häufiger
																											berichtet
																											wurden,
																											als
																											bei
																											denen,
																											die
																											mit
																											als
																											Vergleichssubstanzen
																											eingesetzten
																											Malariamitteln
																											behandelt
																											wurden
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.8).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											possible
																											association
																											between
																											domperidone
																											and
																											QT-prolongation
																											and
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											was
																											identified
																											in
																											the
																											mid-1980s,
																											when
																											high
																											and
																											rapidly
																											administered
																											intravenous
																											doses
																											were
																											used
																											as
																											an
																											anti-emetic
																											during
																											cytotoxic
																											treatment
																											in
																											cancer
																											patients.
																		
			
				
																						Mitte
																											der
																											1980er
																											Jahre
																											wurde
																											in
																											Zusammenhang
																											mit
																											der
																											schnellen
																											Verabreichung
																											hoher
																											intravenöser
																											Dosen
																											von
																											Domperidon
																											als
																											Antiemetikum
																											während
																											der
																											zytotoxischen
																											Behandlung
																											von
																											Krebspatienten
																											eine
																											mögliche
																											Assoziation
																											zwischen
																											dem
																											Wirkstoff
																											und
																											einer
																											QT-Verlängerung
																											und
																											kardialen
																											unerwünschten
																											Ereignissen
																											identifiziert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											CHMP
																											considered
																											that
																											in
																											general
																											women
																											treated
																											for
																											PID
																											for
																											up
																											to
																											14
																											days
																											are
																											not
																											at
																											an
																											increased
																											risk
																											of
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											compared
																											to
																											the
																											shorter
																											treatment
																											duration
																											in
																											the
																											other
																											indications.
																		
			
				
																						Der
																											CHMP
																											war
																											der
																											Ansicht,
																											dass
																											im
																											Allgemeinen
																											bei
																											Frauen,
																											die
																											bis
																											zu
																											14
																											Tage
																											lang
																											gegen
																											PID
																											behandelt
																											werden,
																											verglichen
																											mit
																											der
																											kürzeren
																											Behandlungsdauer
																											bei
																											den
																											anderen
																											Indikationen
																											das
																											Risiko
																											unerwünschter
																											kardiologischer
																											Ereignisse
																											nicht
																											erhöht
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											Phase
																											III-IV
																											clinical
																											studies,
																											the
																											rates
																											of
																											cardiac
																											adverse
																											events,
																											drug-related
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											and
																											serious
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											were
																											similar
																											between
																											moxifloxacin
																											and
																											the
																											comparator.
																		
			
				
																						In
																											den
																											klinischen
																											Phase-IIIund
																											-IV-Studien
																											war
																											die
																											Rate
																											unerwünschter
																											kardialer
																											Wirkungen,
																											arzneimittelbedingter
																											unerwünschter
																											kardialer
																											Wirkungen
																											und
																											schwerer
																											unerwünschter
																											kardialer
																											Wirkungen
																											unter
																											Moxifloxacin
																											und
																											dem
																											Vergleichspräparat
																											jeweils
																											vergleichbar.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						As
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											have
																											been
																											reported
																											uncommonly
																											with
																											imatinib,
																											a
																											careful
																											assessment
																											of
																											the
																											benefit/
																											risk
																											of
																											imatinib
																											therapy
																											should
																											be
																											considered
																											in
																											the
																											HES/
																											CEL
																											population
																											before
																											treatment
																											initiation.
																		
			
				
																						Da
																											gelegentlich
																											kardiale
																											Nebenwirkungen
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											Imatinib
																											berichtet
																											wurden,
																											sollte
																											bei
																											HES/CEL-Patienten
																											vor
																											Beginn
																											der
																											Behandlung
																											eine
																											sorgfältige
																											Nutzen-Risiko-Abschätzung
																											erwogen
																											werden.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											frequencies
																											of
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											and
																											adverse
																											events
																											were
																											similar
																											and
																											the
																											postmarketing
																											observational
																											studies
																											and
																											post-marketing
																											surveillance
																											of
																											spontaneous
																											adverse
																											events
																											do
																											not
																											show
																											any
																											evidence
																											that
																											IV/oral
																											moxifloxacin
																											is
																											associated
																											with
																											a
																											significantly
																											higher
																											risk
																											of
																											developing
																											liver
																											or
																											cardiac
																											adverse
																											events
																											than
																											standard
																											therapy.
																		
			
				
																						Die
																											Häufigkeiten
																											der
																											unerwünschten
																											kardialen
																											Ereignisse
																											waren
																											vergleichbar
																											und
																											die
																											Anwendungsbeobachtungen
																											nach
																											der
																											Markteinführung
																											sowie
																											die
																											Spontanmeldungen
																											während
																											der
																											Nachzulassungsbeobachtung
																											ergaben
																											keinerlei
																											Hinweise
																											darauf,
																											dass
																											Moxifloxacin
																											i.
																											v./p.
															 
				
		 ELRC_2682 v1