Übersetzung für "Blinded study" in Deutsch
																						Patients
																											from
																											these
																											trials
																											were
																											eligible
																											to
																											roll
																											over
																											into
																											a
																											blinded
																											extension
																											study.
																		
			
				
																						Patienten
																											aus
																											diesen
																											Studien
																											waren
																											für
																											die
																											Übernahme
																											in
																											eine
																											verblindete
																											Erweiterungsstudie
																											qualifiziert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Active-Controlled,
																											4-Week,
																											Noninferiority,
																											Blinded
																											Crossover
																											Study
																											(Study
																											1)
																		
			
				
																						Aktiv
																											kontrollierte,
																											4-wöchige,
																											Nicht-Unterlegenheits-,
																											verblindete
																											Crossover-Studie
																											(Studie
																											1)
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											second
																											field
																											study
																											was
																											a
																											negatively-controlled,
																											single
																											centre,
																											partially-blinded,
																											clinical
																											field
																											study.
																		
			
				
																						Die
																											zweite
																											Feldstudie
																											war
																											eine
																											an
																											einem
																											einzigen
																											Prüfzentrum
																											durchgeführte,
																											teilweise
																											verblindete
																											klinische
																											Feldstudie
																											mit
																											Negativkontrolle.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Both
																											studies
																											had
																											a
																											4
																											week
																											run-in
																											period
																											during
																											which
																											all
																											subjects
																											received
																											open-label
																											salmeterol/FP
																											50/250
																											twice
																											daily
																											to
																											standardise
																											COPD
																											pharmacotherapy
																											and
																											stabilise
																											disease
																											prior
																											to
																											randomisation
																											to
																											blinded
																											study
																											medication
																											for
																											52
																											weeks.
																		
			
				
																						Beide
																											Studien
																											hatten
																											eine
																											4-wöchige
																											Run-in-Phase,
																											in
																											der
																											alle
																											Patienten
																											unverblindet
																											Salmeterol/FP
																											50/250
																											zweimal
																											täglich
																											erhielten,
																											um
																											die
																											Pharmakotherapie
																											der
																											COPD
																											zu
																											standardisieren
																											und
																											die
																											Erkrankung
																											vor
																											der
																											Randomisierung
																											zu
																											der
																											52
																											Wochen
																											lang
																											angewendeten
																											verblindeten
																											Studienmedikation
																											zu
																											stabilisieren.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Upon
																											objective
																											disease
																											progression
																											based
																											on
																											the
																											investigator's
																											assessment,
																											patients
																											were
																											discontinued
																											from
																											blinded
																											study
																											treatment
																											and
																											given
																											the
																											option
																											to
																											receive
																											open-label
																											vandetanib.
																		
			
				
																						Bei
																											objektiver
																											Krankheitsprogression,
																											basierend
																											auf
																											der
																											Beurteilung
																											des
																											Prüfarztes,
																											wurde
																											die
																											verblindete
																											Studienbehandlung
																											beendet
																											und
																											die
																											Patienten
																											hatten
																											die
																											Möglichkeit,
																											nicht
																											verblindet
																											Vandetanib
																											zu
																											erhalten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Assessment
																											of
																											adverse
																											reactions
																											is
																											based
																											on
																											pooled
																											safety
																											data
																											from
																											2
																											controlled
																											Phase
																											3
																											studies
																											in
																											which
																											866
																											HBV
																											infected
																											patients
																											received
																											tenofovir
																											alafenamide
																											25
																											mg
																											once
																											daily
																											in
																											a
																											double-blind
																											fashion
																											through
																											Week
																											96
																											(median
																											duration
																											of
																											blinded
																											study
																											drug
																											exposure
																											of
																											104
																											weeks)
																											and
																											from
																											post-marketing
																											experience.
																		
			
				
																						Die
																											Beurteilung
																											der
																											Nebenwirkungen
																											basiert
																											auf
																											den
																											gepoolten
																											Sicherheitsdaten
																											aus
																											2
																											kontrollierten
																											Phase-3-Studien,
																											in
																											denen
																											866
																											HBV-infizierte
																											Patienten
																											Tenofoviralafenamid
																											25
																											mg
																											einmal
																											täglich
																											gemäß
																											Doppelblindmethode
																											bis
																											Woche
																											96
																											(mediane
																											Dauer
																											der
																											verblindeten
																											Studienmedikament-Exposition
																											104
																											Wochen)
																											erhielten,
																											und
																											aus
																											Erfahrungen
																											nach
																											der
																											Markteinführung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											median
																											duration
																											of
																											blinded
																											study
																											treatment
																											was
																											9.6
																											months
																											(range:
																											5.5
																											to
																											18.1)
																											for
																											patients
																											receiving
																											Votubia
																											and
																											8.3
																											months
																											(range:
																											3.2
																											to
																											18.3)
																											for
																											those
																											receiving
																											placebo.
																		
			
				
																						Die
																											mediane
																											Dauer
																											der
																											verblindeten
																											Studienbehandlung
																											betrug
																											9,6
																											Monate
																											(Spanne:
																											5,5
																											bis
																											18,1)
																											für
																											Patienten
																											unter
																											Votubia
																											und
																											8,3
																											Monate
																											(Spanne:
																											3,2
																											bis
																											18,3)
																											für
																											Patienten
																											unter
																											Placebo.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											IMBRUVICA
																											in
																											patients
																											previously
																											treated
																											for
																											CLL
																											were
																											further
																											evaluated
																											in
																											a
																											randomised,
																											multicenter,
																											double-blinded
																											phase
																											3
																											study
																											of
																											IMBRUVICA
																											in
																											combination
																											with
																											BR
																											versus
																											placebo+BR
																											(Study
																											CLL3001).
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											IMBRUVICA
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											zuvor
																											behandelter
																											CLL
																											wurden
																											zudem
																											in
																											einer
																											randomisierten,
																											multizentrischen,
																											doppelt-verblindeten,
																											Phase-III-Studie
																											mit
																											IMBRUVICA
																											in
																											Kombination
																											mit
																											BR
																											versus
																											Placebo
																											+
																											BR
																											(Studie
																											CLL3001)
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											IMBRUVICA
																											in
																											WM
																											were
																											further
																											evaluated
																											in
																											patients
																											with
																											treatmentnaïve
																											or
																											previously
																											treated
																											WM
																											in
																											a
																											randomized,
																											multicenter,
																											double-blinded
																											phase
																											3
																											study
																											of
																											IMBRUVICA
																											in
																											combination
																											with
																											rituximab
																											versus
																											placebo
																											in
																											combination
																											with
																											rituximab
																											(PCYC-1127-CA).
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											IMBRUVICA
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											MW
																											wurden
																											zudem
																											bei
																											nicht
																											vorbehandelten
																											oder
																											vorbehandelten
																											Patienten
																											in
																											einer
																											randomisierten,
																											multizentrischen
																											doppelblinden
																											Phase-III-Studie
																											mit
																											IMBRUVICA
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Rituximab
																											versus
																											Placebo
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Rituximab
																											(PCYC-1127-CA)
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Relevant
																											clinical
																											data
																											(including
																											GCP,
																											randomised,
																											blinded
																											field
																											study)
																											are
																											required
																											for
																											each
																											claim
																											related
																											to
																											a
																											specific
																											type
																											of
																											Escherichia
																											coli.
																		
			
				
																						Relevante
																											klinische
																											Daten
																											(einschließlich
																											einer
																											GCP-konformen,
																											randomisierten,
																											verblindeten
																											Feldstudie)
																											sind
																											für
																											jede
																											Behauptung
																											bezüglich
																											einer
																											bestimmten
																											Variante
																											von
																											Escherichia
																											coli
																											erforderlich.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											median
																											duration
																											of
																											blinded
																											study
																											treatment
																											was
																											37.8
																											weeks
																											(range
																											1.1-129.9
																											weeks)
																											for
																											patients
																											receiving
																											everolimus
																											and
																											16.1
																											weeks
																											(range
																											0.4-147.0
																											weeks)
																											for
																											those
																											receiving
																											placebo.
																		
			
				
																						Die
																											mediane
																											Dauer
																											der
																											verblindeten
																											Studienbehandlung
																											betrug
																											37,8
																											Wochen
																											(Bereich
																											1,1
																											bis
																											129,9
																											Wochen)
																											für
																											Patienten
																											unter
																											Everolimus
																											und
																											16,1
																											Wochen
																											(Bereich
																											0,4
																											bis
																											147,0
																											Wochen)
																											für
																											Patienten
																											unter
																											Placebo.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						4,716
																											patients
																											underwent
																											percutaneous
																											coronary
																											intervention
																											(PCI)
																											receiving
																											antithrombotic
																											support
																											with
																											blinded
																											study
																											drug.
																		
			
				
																						Bei
																											4.716
																											Patienten
																											wurde
																											eine
																											perkutane
																											Koronarintervention
																											(PCI)
																											durchgeführt,
																											bei
																											der
																											die
																											verblindete
																											Studienmedikation
																											als
																											antithrombotische
																											Therapie
																											eingesetzt
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											median
																											duration
																											of
																											blinded
																											study
																											treatment
																											was
																											48.1
																											weeks
																											(range
																											2
																											to
																											115)
																											for
																											patients
																											receiving
																											Votubia
																											and
																											45.0
																											weeks
																											(range
																											9
																											to
																											115)
																											for
																											those
																											receiving
																											placebo.
																		
			
				
																						Die
																											mediane
																											Dauer
																											der
																											verblindeten
																											Behandlung
																											betrug
																											in
																											der
																											Studie
																											48,1
																											Wochen
																											(Spannweite:
																											2
																											bis
																											115)
																											für
																											Patienten
																											unter
																											Votubia
																											und
																											45,0
																											Wochen
																											(Spannweite:
																											9
																											bis
																											115)
																											für
																											Patienten
																											unter
																											Placebo.
															 
				
		 ELRC_2682 v1