Übersetzung für "Dry eye disease" in Deutsch
																						Cyclomune
																											Eye
																											Drops
																											(Cyclosporine)
																											are
																											used
																											in
																											the
																											treatment
																											of
																											dry
																											eye
																											disease.
																		
			
				
																						Cyclomune
																											Augentropfen
																											(Ciclosporin)
																											wird
																											bei
																											der
																											Behandlung
																											des
																											Trockenen
																											Auges
																											verwendet.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Dry
																											eye
																											disease
																											has
																											various
																											causes,
																											such
																											as:
																		
			
				
																						Das
																											Trockene
																											Auge
																											kann
																											verschiedene
																											Ursachen
																											haben,
																											wie
																											beispielsweise:
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											goal
																											of
																											treatment
																											is
																											to
																											alleviate
																											the
																											symptoms
																											of
																											dry
																											eye
																											disease.
																		
			
				
																						Ziel
																											der
																											Behandlung
																											ist
																											es,
																											die
																											Symptome
																											des
																											Trockenen
																											Auges
																											zu
																											lindern.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Dry
																											eye
																											disease
																											can
																											significantly
																											affect
																											the
																											quality
																											of
																											life
																											and
																											has
																											a
																											high
																											prevalence.
																		
			
				
																						Das
																											Trockene
																											Auge
																											kann
																											die
																											Lebensqualität
																											erheblich
																											einschränken
																											und
																											hat
																											in
																											unserer
																											Gesellschaft
																											eine
																											hohe
																											Prävalenz.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											particular,
																											the
																											way
																											the
																											results
																											were
																											analysed
																											in
																											patients
																											with
																											moderate
																											dry
																											eye
																											disease
																											could
																											have
																											introduced
																											a
																											bias
																											in
																											favour
																											of
																											Restaysis.
																		
			
				
																						Insbesondere
																											könnte
																											durch
																											die
																											Art
																											und
																											Weise,
																											wie
																											die
																											Ergebnisse
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											mittelschwerem
																											Sicca-Syndrom
																											analysiert
																											wurden,
																											eine
																											Verzerrung
																											zugunsten
																											von
																											Restaysis
																											verursacht
																											worden
																											sein.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						There
																											is
																											no
																											relevant
																											use
																											of
																											IKERVIS
																											in
																											children
																											and
																											adolescents
																											aged
																											below
																											18
																											in
																											the
																											treatment
																											of
																											severe
																											keratitis
																											in
																											patients
																											with
																											dry
																											eye
																											disease,
																											which
																											has
																											not
																											improved
																											despite
																											treatment
																											with
																											tear
																											substitutes.
																		
			
				
																						Es
																											gibt
																											keinen
																											relevanten
																											Nutzen
																											von
																											IKERVIS
																											für
																											Kinder
																											und
																											Jugendliche
																											unter
																											18
																											Jahren
																											für
																											das
																											Anwendungsgebiet:
																											Behandlung
																											schwerer
																											Keratitis
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											trockenen
																											Augen,
																											bei
																											denen
																											trotz
																											Behandlung
																											mit
																											Tränenersatzmitteln
																											keine
																											Besserung
																											eingetreten
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						It
																											is
																											used
																											in
																											those
																											patients
																											who
																											have
																											dry
																											eye
																											disease,
																											which
																											has
																											not
																											improved
																											despite
																											treatment
																											with
																											tear
																											substitutes
																											(artificial
																											tears).
																		
			
				
																						Es
																											kommt
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											trockenen
																											Augen
																											zur
																											Anwendung,
																											bei
																											denen
																											sich
																											die
																											Beschwerden
																											trotz
																											Behandlung
																											mit
																											Tränenersatzmitteln
																											(künstliche
																											Tränen)
																											nicht
																											gebessert
																											haben.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						On
																											25
																											April
																											2018,
																											Allergan
																											Pharmaceuticals
																											International
																											Limited
																											officially
																											notified
																											the
																											Committee
																											for
																											Medicinal
																											Products
																											for
																											Human
																											Use
																											(CHMP)
																											that
																											it
																											wished
																											to
																											withdraw
																											its
																											application
																											for
																											a
																											marketing
																											authorisation
																											for
																											Restaysis,
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											moderate
																											dry
																											eye
																											disease.
																		
			
				
																						April
																											2018
																											teilte
																											Allergan
																											Pharmaceuticals
																											International
																											Limited
																											dem
																											Ausschuss
																											für
																											Humanarzneimittel
																											(CHMP)
																											offiziell
																											mit,
																											dass
																											das
																											Unternehmen
																											seinen
																											Antrag
																											auf
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											von
																											Restaysis
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											mittelschwerem
																											Sicca-Syndrom
																											(Syndrom
																											des
																											trockenen
																											Auges)
																											zurücknimmt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Restaysis
																											was
																											expected
																											to
																											be
																											used
																											in
																											adults
																											with
																											moderate
																											dry
																											eye
																											disease
																											that
																											was
																											inadequately
																											controlled
																											despite
																											treatment
																											with
																											tear
																											substitutes
																											or
																											eye
																											lubricants.
																		
			
				
																						Restaysis
																											sollte
																											bei
																											Erwachsenen
																											mit
																											mittelschwerem
																											Sicca-Syndrom,
																											das
																											trotz
																											einer
																											Behandlung
																											mit
																											Tränenersatzmitteln
																											oder
																											Augenbenetzungstropfen
																											unzureichend
																											kontrolliert
																											ist,
																											angewendet
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											efficacy
																											and
																											safety
																											of
																											IKERVIS
																											were
																											evaluated
																											in
																											two
																											randomised,
																											double-masked,
																											vehiclecontrolled
																											clinical
																											studies
																											in
																											adult
																											patients
																											with
																											dry
																											eye
																											disease
																											(keratoconjunctivitis
																											sicca)
																											who
																											met
																											the
																											International
																											Dry
																											Eye
																											Workshop
																											(DEWS)
																											criteria.
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											von
																											IKERVIS
																											wurden
																											in
																											zwei
																											randomisierten
																											klinischen
																											Doppelblindstudien
																											mit
																											Vehikelkontrolle
																											in
																											erwachsenen
																											Patienten
																											mit
																											trockenen
																											Augen
																											(Keratoconjunctivitis
																											sicca),
																											die
																											die
																											Kriterien
																											des
																											International
																											Dry
																											Eye
																											Workshop
																											(DEWS)
																											erfüllten,
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											company
																											presented
																											an
																											analysis
																											of
																											the
																											results
																											from
																											three
																											studies
																											with
																											ciclosporin
																											conducted
																											in
																											the
																											1990s
																											in
																											patients
																											with
																											moderate
																											to
																											severe
																											dry
																											eye
																											disease,
																											where
																											Restaysis
																											was
																											compared
																											with
																											placebo
																											(a
																											dummy
																											treatment).
																		
			
				
																						Das
																											Unternehmen
																											legte
																											eine
																											Analyse
																											der
																											Ergebnisse
																											aus
																											drei
																											Studien
																											zu
																											Ciclosporin
																											vor,
																											die
																											in
																											den
																											1990er
																											Jahren
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											mittelschwerem
																											bis
																											schwerem
																											Sicca-Syndrom
																											durchgeführt
																											wurden
																											und
																											in
																											denen
																											Restaysis
																											mit
																											Placebo
																											(einer
																											Scheinbehandlung)
																											verglichen
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Treatment
																											of
																											severe
																											keratitis
																											in
																											adult
																											patients
																											with
																											dry
																											eye
																											disease,
																											which
																											has
																											not
																											improved
																											despite
																											treatment
																											with
																											tear
																											substitutes
																											(see
																											section
																											5.1).
																		
			
				
																						Behandlung
																											schwerer
																											Keratitis
																											bei
																											Erwachsenen
																											mit
																											trockenen
																											Augen,
																											bei
																											denen
																											trotz
																											Behandlung
																											mit
																											Tränenersatzmitteln
																											keine
																											Besserung
																											eingetreten
																											ist
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											benefits
																											of
																											Ikervis
																											have
																											been
																											shown
																											in
																											one
																											main
																											study
																											involving
																											246
																											patients
																											with
																											severe
																											dry
																											eye
																											disease,
																											where
																											Ikervis
																											was
																											compared
																											with
																											the
																											vehicle
																											(the
																											same
																											eye
																											drop
																											formula
																											but
																											without
																											any
																											active
																											substance).
																		
			
				
																						Der
																											Nutzen
																											von
																											Ikervis
																											wurde
																											in
																											einer
																											Hauptstudie,
																											an
																											der
																											246
																											Patienten
																											mit
																											schwerer
																											Erkrankung
																											an
																											trockenen
																											Augen
																											teilnahmen,
																											nachgewiesen,
																											bei
																											der
																											die
																											Wirkung
																											von
																											Ikervis
																											mit
																											dem
																											Vehikel
																											(derselben
																											Augentropfenformulierung,
																											aber
																											ohne
																											Wirkstoff)
																											verglichen
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											patients
																											with
																											dry
																											eye
																											disease,
																											either
																											not
																											enough
																											tear
																											fluid
																											is
																											produced
																											to
																											create
																											the
																											protective
																											film
																											of
																											moisture
																											that
																											normally
																											coats
																											the
																											surface
																											of
																											the
																											eye,
																											or
																											abnormalities
																											in
																											the
																											tear
																											fluid
																											cause
																											it
																											to
																											dry
																											out
																											too
																											quickly.
																		
			
				
																						Bei
																											Patienten
																											mit
																											trockenen
																											Augen
																											wird
																											entweder
																											nicht
																											genügend
																											Tränenflüssigkeit
																											produziert,
																											um
																											den
																											normalerweise
																											die
																											Augenoberfläche
																											feucht
																											haltenden
																											Schutzfilm
																											zu
																											bilden,
																											oder
																											Abweichungen
																											in
																											der
																											Zusammensetzung
																											der
																											Tränenflüssigkeit
																											sorgen
																											dafür,
																											dass
																											die
																											Augen
																											zu
																											schnell
																											trocken
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Ikervis
																											is
																											a
																											medicine
																											used
																											to
																											treat
																											severe
																											keratitis,
																											an
																											inflammation
																											of
																											the
																											cornea
																											(the
																											transparent
																											layer
																											covering
																											the
																											front
																											of
																											the
																											eye)
																											in
																											adult
																											patients
																											with
																											dry
																											eye
																											disease.
																		
			
				
																						Ikervis
																											ist
																											ein
																											Arzneimittel
																											zur
																											Behandlung
																											einer
																											schweren
																											Keratitis,
																											einer
																											Entzündung
																											der
																											Cornea
																											(Hornhaut,
																											durchsichtige
																											Zellschicht
																											vor
																											dem
																											Auge),
																											bei
																											erwachsenen
																											Patienten
																											mit
																											trockenen
																											Augen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											patients
																											with
																											dry
																											eye
																											disease,
																											a
																											condition
																											that
																											may
																											be
																											considered
																											to
																											have
																											an
																											inflammatory
																											immunological
																											mechanism,
																											following
																											ocular
																											administration,
																											ciclosporin
																											is
																											passively
																											absorbed
																											into
																											T-
																											lymphocyte
																											infiltrates
																											in
																											the
																											cornea
																											and
																											conjunctiva
																											and
																											inactivates
																											calcineurin
																											phosphatase.
																		
			
				
																						Bei
																											Patienten
																											mit
																											trockenen
																											Augen,
																											d.h.
																											einer
																											Erkrankung
																											mit
																											einem
																											möglichen
																											entzündlich-
																											immunologischen
																											Mechanismus,
																											wird
																											Ciclosporin
																											nach
																											Anwendung
																											am
																											Auge
																											passiv
																											in
																											T-
																											Lymphozyten-Infiltrate
																											in
																											der
																											Hornhaut
																											und
																											Bindehaut
																											resorbiert
																											und
																											inaktiviert
																											Calcineurinphosphatase.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											efficacy
																											and
																											safety
																											of
																											IKERVIS
																											were
																											evaluated
																											in
																											two
																											randomised,
																											double-masked,
																											vehicle-
																											controlled
																											clinical
																											studies
																											in
																											adult
																											patients
																											with
																											dry
																											eye
																											disease
																											(keratoconjunctivitis
																											sicca)
																											who
																											met
																											the
																											International
																											Dry
																											Eye
																											Workshop
																											(DEWS)
																											criteria.
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											von
																											IKERVIS
																											wurden
																											in
																											zwei
																											randomisierten
																											klinischen
																											Doppelblindstudien
																											mit
																											Vehikelkontrolle
																											in
																											erwachsenen
																											Patienten
																											mit
																											trockenen
																											Augen
																											(Keratoconjunctivitis
																											sicca),
																											die
																											die
																											Kriterien
																											des
																											International
																											Dry
																											Eye
																											Workshop
																											(DEWS)
																											erfüllten,
																											untersucht.
															 
				
		 TildeMODEL v2018