Übersetzung für "Full thickness burns" in Deutsch
The
efficacy
of
NexoBrid
in
humans
was
evaluated,
compared
to
standard
of
care,
in
a
randomised,
multi-centre,
multi-national,
open-label,
confirmatory
phase
3
study
in
hospitalised
patients
with
deep
partial-
and/or
full-thickness
thermal
burns
of
5
to
30%
Total
Body
Surface
Area
(TBSA),
but
with
total
burn
wounds
of
no
more
than
30%
TBSA.
Die
Wirksamkeit
von
NexoBrid
beim
Menschen
wurde
in
einer
multinationalen,
multizentrischen,
randomisierten,
unverblindeten
konfirmatorischen
Phase-3-Studie
bei
stationär
behandelten
Patienten
mit
tiefen
Verbrennungen
(Grad
IIb
-
III;
ELRC_2682 v1
The
frequencies
of
the
adverse
reactions
presented
below
reflect
the
use
of
NexoBrid
to
remove
eschar
from
deep
partial-
or
full-thickness
burns
in
a
regimen
with
local
antibacterial
prophylaxis,
recommended
analgesia,
as
well
as
coverage
of
the
wound
area
after
application
of
NexoBrid
for
4
hours
with
an
occlusive
dressing
for
containment
of
NexoBrid
on
the
wound.
Die
im
Folgenden
angegebenen
Häufigkeiten
von
Nebenwirkungen
beziehen
sich
auf
die
Anwendung
von
NexoBrid
zur
Eschar-Entfernung
bei
tiefen
Verbrennungen
(Grad
IIb
und
III,
„deep
partial“
und
„full
thickness“)
im
Rahmen
von
Behandlungsprotokollen,
die
eine
lokale
Antiseptika-Behandlung,
die
empfohlene
Analgesie
und
die
Bedeckung
des
Wundbereichs
mit
einem
Okklusivverband
über
4
Stunden
(um
NexoBrid
nach
Applikation
auf
der
Wunde
zu
halten)
vorsahen.
ELRC_2682 v1
Treatment
with
concentrate
of
proteolytic
enzymes
enriched
in
bromelain
prepared
in
a
powder:gel
ratio
of
1:5
(0.16g
per
g
of
mixed
gel)
in
patients
with
deep
partial-
and/or
full-thickness
burns
within
the
framework
of
a
clinical
study
did
not
result
in
significantly
different
safety
findings
when
compared
to
treatment
with
concentrate
of
proteolytic
enzymes
enriched
in
bromelain
prepared
in
a
powder:gel
ratio
of
1:10
(0.09
g
per
1g
of
mixed
gel).
Im
Rahmen
einer
klinischen
Studie
führte
die
Behandlung
mit
dem
Konzentrat
proteolytischer
Enzyme
angereichert
aus
Bromelain
in
einem
Pulver:Gel-Verhältnis
von
1:5
(0,16
g
je
Gramm
des
fertigen
Gels)
bei
Patienten
mit
tiefen
Verbrennungen
(Grad
IIb
-
III)
nicht
zu
signifikant
anderen
Sicherheitsergebnissen
als
die
Behandlung
mit
dem
Konzentrat
proteolytischer
Enzyme
angereichert
aus
Bromelain
in
einem
Pulver:Gel-Verhältnis
von
1:10
(0,09
g
je
Gramm
des
fertigen
Gels).
ELRC_2682 v1
Therefore,
wounds
with
areas
of
full-thickness
and
deep
burn
should
be
autografted
as
soon
as
possible
after
NexoBrid
debridement
(see
section
5.1
for
study
results).
Wundbereiche
mit
tiefen
Verbrennungen
so
früh
wie
möglich
nach
dem
NexoBrid-Debridement
mit
einem
autologen
Hauttransplantat
versorgt
werden
(zu
Studienergebnissen
siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Because
the
number
of
patients
with
deep
partial
thickness
and
full
thickness
thermal
burn
wounds
is
low,
the
disease
is
considered
‘rare’,
and
NexoBrid
was
designated
an
‘orphan
medicine’
(a
medicine
used
in
rare
diseases)
on
30
July
2002.
Da
es
nur
wenige
Patienten
mit
tiefen
und
sehr
tiefen
thermischen
Verletzungen
(Grad
IIb-III)
gibt,
gilt
die
Krankheit
als
selten,
und
NexoBrid
wurde
am
30.
Juli
2002
als
Arzneimittel
für
seltene
Leiden
(„Orphan-Arzneimittel“)
ausgewiesen.
ParaCrawl v7.1