Übersetzung für "German medicines act" in Deutsch
																						This
																											is
																											regulated
																											in
																											§
																											50
																											of
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act:
																		
			
				
																						Dies
																											ist
																											in
																											§
																											50
																											des
																											Arzneimittelgesetzes
																											geregelt:
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						For
																											the
																											responsible
																											task
																											of
																											manufacturing
																											veterinary
																											medicines,
																											our
																											products
																											are
																											produced
																											in
																											accordance
																											with
																											strict
																											pharmaceutical
																											regulations
																											(German
																											Medicines
																											Act,
																											GMP
																											Directives
																											etc.)
																		
			
				
																						Für
																											die
																											verantwortungsvolle
																											Aufgabe
																											der
																											Herstellung
																											von
																											Tierarzneimitteln
																											werden
																											unsere
																											Produkte
																											nach
																											den
																											strengen
																											pharmazeutischen
																											Auflagen
																											(Arzneimittelgesetz,
																											GMP-Richtlinien
																											u.v.m.)
																											hergestellt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											GMP
																											laboratory
																											is
																											subject
																											to
																											cGMP
																											inspections
																											by
																											the
																											US
																											FDA
																											(last
																											inspection
																											in
																											July
																											2013:
																											no
																											findings)
																											and
																											by
																											the
																											German
																											authorities
																											in
																											accordance
																											with
																											§
																											64
																											of
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act
																											(AMG).
																		
			
				
																						Das
																											GMP-Labor
																											unterliegt
																											den
																											cGMP-Inspektionen
																											durch
																											die
																											US
																											FDA
																											(letzte
																											Inspektion
																											im
																											Juli
																											2013:
																											Keine
																											Befunde)
																											sowie
																											durch
																											die
																											deutschen
																											Behörden
																											gemäß
																											§
																											64
																											des
																											deutschen
																											Arzneimittelgesetzes
																											(AMG).
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											December
																											2006
																											the
																											competent
																											pharmacovigilance
																											agency
																											in
																											Schleswig-Holstein
																											confirmed
																											BMP’s
																											GMP
																											compliance
																											by
																											granting
																											us
																											manufacturing
																											authorisation
																											pursuant
																											to
																											Section
																											13
																											and
																											import
																											authorisation
																											pursuant
																											to
																											Section
																											72
																											of
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act
																											(AMG).
																		
			
				
																						Im
																											Dezember
																											2006
																											hat
																											die
																											zuständige
																											Arzneimittelüberwachungsstelle
																											in
																											Schleswig-Holstein
																											der
																											BMP
																											die
																											GMP-Compliance
																											bestätigt,
																											indem
																											sie
																											uns
																											die
																											Herstellungserlaubnis
																											nach
																											§13
																											nach
																											AMG
																											sowie
																											die
																											Einfuhrerlaubnis
																											nach
																											§72
																											Arzneimittelgesetz
																											erteilt
																											hat.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						This
																											is
																											explained,
																											among
																											other
																											things,
																											by
																											the
																											exceptional
																											legal
																											position
																											for
																											so-called
																											“Special
																											Therapy
																											Approaches”,
																											which
																											were
																											introduced
																											in
																											1974
																											in
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act
																											(AMG)
																											and
																											in
																											social
																											legislation
																											(SGB
																											V).
																		
			
				
																						Dies
																											erklärt
																											sich
																											u.a.
																											mit
																											der
																											rechtlichen
																											Sonderstellung
																											für
																											sogenannte
																											„Besondere
																											Therapierichtungen“,
																											die
																											seit
																											1974
																											im
																											Arzneimittelgesetz
																											(AMG)
																											und
																											in
																											der
																											Sozialgesetzgebung
																											(SGB
																											V)
																											eingeführt
																											wurde.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											costs
																											of
																											homoeopathic
																											treatment,
																											which
																											is
																											listed
																											in
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act
																											as
																											a
																											special
																											therapeutic
																											approach,
																											have
																											been
																											accepted
																											by
																											more
																											and
																											more
																											health
																											insurance
																											providers
																											since
																											the
																											1990s.
																		
			
				
																						Die
																											Kosten
																											einer
																											homöopathischen
																											Behandlung,
																											die
																											im
																											Arzneimittelgesetz
																											als
																											besondere
																											Therapierichtung
																											geführt
																											wird,
																											werden
																											seit
																											den
																											1990er
																											Jahren
																											durch
																											immer
																											mehr
																											Krankenkassen
																											übernommen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											German
																											Medicines
																											Act
																											(AMG)
																											controls
																											an
																											appropriate
																											supply
																											of
																											medical
																											products
																											to
																											humans
																											and
																											animals,
																											safety
																											in
																											the
																											use
																											of
																											drugs
																											and
																											ensures
																											the
																											quality,
																											efficacy
																											and
																											harmlessness
																											of
																											the
																											medication.
																		
			
				
																						Das
																											Arzneimittelgesetz
																											(AMG)
																											regelt
																											im
																											Interesse
																											einer
																											ordnungsgemäßen
																											Arzneimittelversorgung
																											von
																											Mensch
																											und
																											Tier,
																											die
																											Sicherheit
																											im
																											Verkehr
																											mit
																											Arzneimitteln
																											und
																											sorgt
																											insbesondere
																											für
																											die
																											Qualität,
																											Wirksamkeit
																											und
																											Unbedenklichkeit
																											der
																											Arzneimittel.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											December
																											2006
																											the
																											competent
																											pharmacovigilance
																											agency
																											in
																											Schleswig-Holstein
																											confirmed
																											BMP's
																											GMP
																											compliance
																											by
																											granting
																											us
																											manufacturing
																											authorisation
																											pursuant
																											to
																											Section
																											13
																											and
																											import
																											authorisation
																											pursuant
																											to
																											Section
																											72
																											of
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act
																											(AMG).
																		
			
				
																						Im
																											Dezember
																											2006
																											hat
																											die
																											zuständige
																											Arzneimittelüberwachungsstelle
																											in
																											Schleswig-Holstein
																											der
																											BMP
																											die
																											GMP-Compliance
																											bestätigt,
																											indem
																											sie
																											uns
																											die
																											Herstellungserlaubnis
																											nach
																											§13
																											nach
																											AMG
																											sowie
																											die
																											Einfuhrerlaubnis
																											nach
																											§72
																											Arzneimittelgesetz
																											erteilt
																											hat.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Please
																											note
																											that,
																											according
																											to
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act,
																											samples
																											of
																											pharmacy-only
																											products
																											such
																											as
																											the
																											above
																											may
																											only
																											be
																											given
																											to
																											doctors
																											and
																											registered
																											non-medical
																											practitioners.
																		
			
				
																						Bitte
																											beachten
																											Sie,
																											dass
																											Muster
																											apothekenpflichtiger
																											Arzneimittel
																											wie
																											die
																											oben
																											genannten
																											laut
																											geltendem
																											Arzneimittelgesetz
																											lediglich
																											an
																											Ärzte
																											und
																											Heilpraktiker
																											abgegeben
																											werden
																											dürfen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											basic
																											directive
																											for
																											all
																											cell
																											and
																											tissue
																											products
																											is
																											the
																											European
																											Tissue
																											Directive
																											(DirL
																											2004/23/EC)
																											(in
																											combination
																											with
																											the
																											Dir
																											2006/17/EC
																											„
																											Procurement“
																											and
																											Dir
																											2006/86/EC
																											„
																											Processing“)
																											Subsequent
																											after
																											transposition
																											into
																											the
																											German
																											Law
																											the
																											conventional
																											“Tissue
																											preparations”
																											have
																											been
																											included
																											as
																											medicinal
																											products
																											in
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act
																											(AMG).
																		
			
				
																						Grundlage
																											für
																											alle
																											Zell-
																											und
																											Gewebeprodukte
																											ist
																											die
																											2004
																											in
																											Kraft
																											getretene
																											EU-Geweberichtlinie
																											(RL
																											2004/23/EG)
																											(in
																											Verbindung
																											mit
																											den
																											RL
																											2006/17/EG
																											„Entnahme“
																											und
																											RL
																											2006/86/EG
																											„Verarbeitung“).
																											Nach
																											der
																											Umsetzung
																											in
																											das
																											Deutsche
																											Gewebegesetz
																											wurden
																											die
																											klassischen
																											„Gewebezubereitungen“
																											als
																											Arzneimittel
																											ins
																											Arzneimittelrecht
																											(AMG)
																											aufgenommen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											basic
																											directive
																											for
																											all
																											cell
																											and
																											tissue
																											products
																											is
																											the
																											European
																											Tissue
																											Directive
																											(DirL
																											2004/23/EC)
																											(in
																											combination
																											with
																											the
																											Dir
																											2006/17/EC
																											"
																											Procurement"
																											and
																											Dir
																											2006/86/EC
																											"
																											Processing")
																											Subsequent
																											after
																											transposition
																											into
																											the
																											German
																											Law
																											the
																											conventional
																											"Tissue
																											preparations"
																											have
																											been
																											included
																											as
																											medicinal
																											products
																											in
																											the
																											German
																											Medicines
																											Act
																											(AMG).
																		
			
				
																						Grundlage
																											für
																											alle
																											Zell-
																											und
																											Gewebeprodukte
																											ist
																											die
																											2004
																											in
																											Kraft
																											getretene
																											EU-Geweberichtlinie
																											(RL
																											2004/23/EG)
																											(in
																											Verbindung
																											mit
																											den
																											RL
																											2006/17/EG
																											"Entnahme"
																											und
																											RL
																											2006/86/EG
																											"Verarbeitung").
																											Nach
																											der
																											Umsetzung
																											in
																											das
																											Deutsche
																											Gewebegesetz
																											wurden
																											die
																											klassischen
																											"Gewebezubereitungen"
																											als
																											Arzneimittel
																											ins
																											Arzneimittelrecht
																											(AMG)
																											aufgenommen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Medicinal
																											products
																											are
																											only
																											authorised
																											for
																											marketing
																											in
																											Germany
																											if
																											they
																											meet
																											the
																											requirements
																											of
																											the
																											German
																											Medicinal
																											Products
																											Act
																											(AMG)
																											regarding
																											efficacy,
																											safety
																											and
																											pharmaceutical
																											quality.
																		
			
				
																						Eine
																											Zulassung
																											als
																											Arzneimittel
																											erfolgt
																											nur
																											dann,
																											wenn
																											nach
																											dem
																											Arzneimittelgesetz
																											die
																											Anforderungen
																											an
																											Wirksamkeit,
																											Unbedenklichkeit
																											und
																											pharmazeutische
																											Qualität
																											erfüllt
																											sind.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											Germany
																											nano
																											silver
																											is
																											not
																											approved
																											for
																											use
																											as
																											a
																											food
																											supplement
																											and
																											considered
																											a
																											pharmaceutical
																											product
																											(colloidal
																											silver)
																											subjected
																											to
																											the
																											regulations
																											of
																											the
																											German
																											Medicinal
																											Products
																											Act.
																		
			
				
																						In
																											Deutschland
																											ist
																											(Nano)
																											Silber
																											als
																											Nahrungsergänzungsmittel
																											nicht
																											zugelassen
																											und
																											fällt
																											als
																											Arzneimittel
																											(kolloidales
																											Silber)
																											unter
																											die
																											Bestimmungen
																											des
																											Arzneimittelgesetzes.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Nonetheless,
																											however
																											welcome
																											the
																											intention,
																											the
																											proposal,
																											if
																											implemented
																											without
																											amendment,
																											would
																											have
																											the
																											following
																											ethically
																											questionable
																											consequences:
																											(1)
																											The
																											protection
																											of
																											minors
																											and
																											incapacitated
																											persons
																											could
																											be
																											reduced
																											compared
																											to
																											existing
																											legislation,
																											since
																											more
																											extensive
																											national
																											protective
																											regulations,
																											such
																											as
																											the
																											German
																											Medicinal
																											Products
																											Act
																											(Arzneimittelgesetz,
																											AMG),
																											could
																											become
																											ineffective.
																		
			
				
																						So
																											begrüßenswert
																											die
																											Intention
																											ist,
																											der
																											unverändert
																											umgesetzte
																											Vorschlag
																											würde
																											auch
																											einzelne
																											ethisch
																											schwer
																											zu
																											rechtfertigende
																											Folgen
																											haben:
																											(1)
																											Der
																											Schutz
																											Minderjähriger
																											und
																											nicht
																											einwilligungsfähiger
																											Erwachsener
																											könnte
																											im
																											Vergleich
																											zum
																											geltenden
																											Recht
																											eingeschränkt
																											werden,
																											da
																											weitergehende
																											nationale
																											Schutzvorschriften,
																											etwa
																											die
																											des
																											deutschen
																											Arzneimittelgesetzes
																											(AMG),
																											unwirksam
																											werden
																											könnten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1