Übersetzung für "Haematopoietic stem cell transplantation" in Deutsch
																						In
																											the
																											absence
																											of
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation,
																											the
																											recommended
																											dose
																											of
																											treosulfan
																											would
																											constitute
																											an
																											overdose.
																		
			
				
																						Ohne
																											eine
																											hämatopoetische
																											Stammzellentransplantation
																											würde
																											die
																											empfohlene
																											Dosis
																											Treosulfan
																											eine
																											Überdosis
																											darstellen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Trecondi
																											is
																											effective
																											at
																											preparing
																											adults
																											and
																											children
																											with
																											blood
																											cancers
																											for
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Trecondi
																											ist
																											zur
																											Vorbereitung
																											von
																											Erwachsenen
																											und
																											Kindern
																											mit
																											Blutkrebs
																											für
																											eine
																											hämatopoetische
																											Stammzelltransplantation
																											wirksam.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Post-remission
																											therapy
																											with
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											(HSCT)
																											was
																											permitted
																											either
																											in
																											place
																											of
																											or
																											after
																											consolidation
																											chemotherapy.
																		
			
				
																						Eine
																											Post-Remissionstherapie
																											mit
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											(HSCT)
																											wurde
																											entweder
																											anstelle
																											oder
																											nach
																											einer
																											Konsolidierungs-Chemotherapie
																											erlaubt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											main
																											study
																											involving
																											570
																											adults
																											found
																											Prevymis
																											was
																											more
																											effective
																											than
																											placebo
																											(a
																											dummy
																											treatment)
																											in
																											preventing
																											CMV
																											infection
																											after
																											allogeneic
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Hauptstudie,
																											an
																											der
																											570
																											Erwachsene
																											teilnahmen,
																											war
																											Prevymis
																											wirksamer
																											als
																											das
																											Placebo
																											(eine
																											Scheinbehandlung)
																											bei
																											der
																											Vorbeugung
																											einer
																											CMV-Infektion
																											nach
																											allogener
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Allogeneic
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											involves
																											using
																											stem
																											cells
																											from
																											a
																											donor
																											to
																											replace
																											the
																											recipient's
																											bone
																											marrow
																											cells
																											to
																											form
																											new
																											bone
																											marrow
																											that
																											produces
																											healthy
																											blood
																											cells.
																		
			
				
																						Bei
																											einer
																											allogenen
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantation
																											werden
																											Stammzellen
																											von
																											einem
																											Spender
																											verwendet,
																											um
																											die
																											Knochenmarkszellen
																											des
																											Empfängers
																											zu
																											ersetzen,
																											damit
																											neues
																											Knochenmark
																											gebildet
																											wird,
																											das
																											gesunde
																											Blutzellen
																											produziert.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Treosulfan
																											in
																											combination
																											with
																											fludarabine
																											is
																											indicated
																											as
																											part
																											of
																											conditioning
																											treatment
																											prior
																											to
																											allogeneic
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											(alloHSCT)
																											in
																											adult
																											patients
																											with
																											malignant
																											and
																											non-malignant
																											diseases,
																											and
																											in
																											paediatric
																											patients
																											older
																											than
																											one
																											month
																											with
																											malignant
																											diseases.
																		
			
				
																						Treosulfan
																											wird
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Fludarabin
																											angewendet
																											im
																											Rahmen
																											einer
																											Konditionierungstherapie
																											vor
																											einer
																											allogenen
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantation
																											(alloHSCT)
																											bei
																											erwachsenen
																											Patienten
																											mit
																											malignen
																											und
																											nicht-malignen
																											Erkrankungen
																											sowie
																											bei
																											malignen
																											Erkrankungen
																											von
																											Kindern
																											und
																											Jugendlichen
																											älter
																											als
																											1
																											Monat.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						There
																											are
																											no
																											studies
																											on
																											the
																											use
																											of
																											VELCADE
																											in
																											elderly
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											multiple
																											myeloma
																											who
																											are
																											eligible
																											for
																											high-dose
																											chemotherapy
																											with
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Es
																											gibt
																											keine
																											Studien
																											zur
																											Anwendung
																											von
																											VELCADE
																											bei
																											älteren
																											Patienten
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											multiplen
																											Myelom,
																											die
																											für
																											eine
																											Hochdosis-Chemotherapie
																											mit
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bortezomib
																											Hospira
																											as
																											monotherapy
																											or
																											in
																											combination
																											with
																											pegylated
																											liposomal
																											doxorubicin
																											or
																											dexamethasone
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											progressive
																											multiple
																											myeloma
																											who
																											have
																											received
																											at
																											least
																											1
																											prior
																											therapy
																											and
																											who
																											have
																											already
																											undergone
																											or
																											are
																											unsuitable
																											for
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Bortezomib
																											Hospira
																											als
																											Monotherapie
																											oder
																											in
																											Kombination
																											mit
																											pegyliertem,
																											liposomalen
																											Doxorubicin
																											oder
																											Dexamethason
																											ist
																											indiziert
																											für
																											die
																											Behandlung
																											erwachsener
																											Patienten
																											mit
																											progressivem,
																											multiplen
																											Myelom,
																											die
																											mindestens
																											1
																											vorangehende
																											Therapie
																											durchlaufen
																											haben
																											und
																											die
																											sich
																											bereits
																											einer
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantation
																											unterzogen
																											haben
																											oder
																											für
																											diese
																											nicht
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Zalmoxis
																											is
																											indicated
																											as
																											adjunctive
																											treatment
																											in
																											haploidentical
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											(HSCT)
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											high-risk
																											haematological
																											malignancies
																											(see
																											section
																											5.1).
																		
			
				
																						Zalmoxis
																											wird
																											angewendet
																											als
																											Begleittherapie
																											bei
																											haploidentischer
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											(HSCT)
																											bei
																											Erwachsenen
																											mit
																											hämatologischen
																											Malignitäten
																											mit
																											hohem
																											Risiko
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Defitelio
																											is
																											a
																											medicine
																											used
																											to
																											treat
																											severe
																											veno-occlusive
																											disease
																											(VOD)
																											in
																											patients
																											undergoing
																											haematopoietic
																											(blood)
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Defitelio
																											ist
																											ein
																											Arzneimittel
																											zur
																											Behandlung
																											der
																											schweren
																											Lebervenen-Verschlusskrankheit
																											(venoocclusive
																											disease,
																											VOD)
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											sich
																											einer
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantation
																											(Übertragung
																											blutbildender
																											Stammzellen)
																											unterziehen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients,
																											especially
																											children,
																											with
																											risk
																											factors
																											for
																											acute
																											pancreatitis
																											(e.g.,
																											recent
																											chemotherapy,
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											(HSCT)),
																											should
																											be
																											monitored
																											closely
																											during
																											voriconazole
																											treatment.
																		
			
				
																						Patienten,
																											speziell
																											Kinder,
																											mit
																											Risikofaktoren
																											für
																											eine
																											akute
																											Pankreatitis
																											(z.
																											B.
																											aufgrund
																											vorangegangener
																											Chemotherapie
																											oder
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation)
																											müssen
																											während
																											einer
																											Behandlung
																											mit
																											Voriconazol
																											engmaschig
																											überwacht
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						There
																											are
																											no
																											studies
																											on
																											the
																											use
																											of
																											bortezomib
																											in
																											elderly
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											multiple
																											myeloma
																											who
																											are
																											eligible
																											for
																											high-dose
																											chemotherapy
																											with
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Es
																											gibt
																											keine
																											Studien
																											zur
																											Anwendung
																											von
																											Bortezomib
																											bei
																											älteren
																											Patienten
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											multiplen
																											Myelom,
																											die
																											für
																											eine
																											Hochdosis-Chemotherapie
																											mit
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Zalmoxis
																											must
																											be
																											administered
																											under
																											the
																											supervision
																											of
																											a
																											physician
																											experienced
																											in
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											for
																											haematological
																											malignacies.
																		
			
				
																						Zalmoxis
																											darf
																											nur
																											unter
																											der
																											Aufsicht
																											eines
																											in
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantationen
																											bei
																											malignen
																											hämatologischen
																											Erkrankungen
																											erfahrenen
																											Arztes
																											angewendet
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bortezomib
																											Accord
																											in
																											combination
																											with
																											rituximab,
																											cyclophosphamide,
																											doxorubicin
																											and
																											prednisone
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											mantle
																											cell
																											lymphoma
																											who
																											are
																											unsuitable
																											for
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Bortezomib
																											Accord
																											ist
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Rituximab,
																											Cyclophosphamid,
																											Doxorubicin
																											und
																											Prednison
																											für
																											die
																											Behandlung
																											erwachsener
																											Patienten
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											Mantelzell-Lymphom
																											indiziert,
																											die
																											für
																											eine
																											hämatopoetische
																											Stammzelltransplantation
																											nicht
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Defitelio
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											severe
																											hepatic
																											veno-occlusive
																											disease
																											(VOD)
																											also
																											known
																											as
																											sinusoidal
																											obstruction
																											syndrome
																											(SOS)
																											in
																											haematopoietic
																											stem-cell
																											transplantation
																											(HSCT)
																											therapy.
																		
			
				
																						Defitelio
																											wird
																											angewendet
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											schwerer
																											hepatischer
																											venookklusiver
																											Erkrankung
																											(VOD),
																											die
																											auch
																											als
																											sinusoidales
																											Obstruktionssyndrom
																											(SOS)
																											bezeichnet
																											wird,
																											bei
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											(HSCT).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bortezomib
																											as
																											monotherapy
																											or
																											in
																											combination
																											with
																											pegylated
																											liposomal
																											doxorubicin
																											or
																											dexamethasone
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											progressive
																											multiple
																											myeloma
																											who
																											have
																											received
																											at
																											least
																											1
																											prior
																											therapy
																											and
																											who
																											have
																											already
																											undergone
																											or
																											are
																											unsuitable
																											for
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Bortezomib
																											als
																											Monotherapie
																											oder
																											in
																											Kombination
																											mit
																											pegyliertem,
																											liposomalen
																											Doxorubicin
																											oder
																											Dexamethason
																											ist
																											indiziert
																											für
																											die
																											Behandlung
																											erwachsener
																											Patienten
																											mit
																											progressivem,
																											multiplen
																											Myelom,
																											die
																											mindestens
																											1
																											vorangehende
																											Therapie
																											durchlaufen
																											haben
																											und
																											die
																											sich
																											bereits
																											einer
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantation
																											unterzogen
																											haben
																											oder
																											für
																											diese
																											nicht
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bortezomib
																											in
																											combination
																											with
																											melphalan
																											and
																											prednisone
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											multiple
																											myeloma
																											who
																											are
																											not
																											eligible
																											for
																											high-dose
																											chemotherapy
																											with
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Bortezomib
																											ist
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Melphalan
																											und
																											Prednison
																											für
																											die
																											Behandlung
																											erwachsener
																											Patienten
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											multiplen
																											Myelom
																											indiziert,
																											die
																											für
																											eine
																											HochdosisChemotherapie
																											mit
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											nicht
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Micafungin
																											was
																											more
																											effective
																											than
																											fluconazole
																											in
																											preventing
																											invasive
																											fungal
																											infections
																											in
																											a
																											population
																											of
																											patients
																											at
																											high
																											risk
																											of
																											developing
																											a
																											systemic
																											fungal
																											infection
																											(patients
																											undergoing
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											[HSCT]
																											in
																											a
																											randomised,
																											double-blind,
																											multicentre
																											study).
																		
			
				
																						In
																											einer
																											randomisierten,
																											doppelblinden
																											multizentrischen
																											Studie
																											erwies
																											sich
																											Micafungin
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											Fluconazol
																											bei
																											der
																											Prophylaxe
																											von
																											Pilzinfektionen
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											hohem
																											Risiko
																											auf
																											systemische
																											Pilzinfektion
																											(Patienten,
																											die
																											sich
																											einer
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantation
																											[HSZT]
																											unterzogen)
																											als
																											wirksamer.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Vidaza
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											who
																											are
																											not
																											eligible
																											for
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											(HSCT)
																											with:
																		
			
				
																						Vidaza
																											ist
																											angezeigt
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											erwachsenen
																											Patienten,
																											die
																											für
																											eine
																											Transplantation
																											hämatopoetischer
																											Stammzellen
																											(HSZT)
																											nicht
																											geeignet
																											sind
																											und
																											eines
																											der
																											folgenden
																											Krankheitsbilder
																											aufweisen:
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Revolade
																											is
																											indicated
																											in
																											adult
																											patients
																											with
																											acquired
																											severe
																											aplastic
																											anaemia
																											(SAA)
																											who
																											were
																											either
																											refractory
																											to
																											prior
																											immunosuppressive
																											therapy
																											or
																											heavily
																											pretreated
																											and
																											are
																											unsuitable
																											for
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											(see
																											section
																											5.1).
																		
			
				
																						Revolade
																											ist
																											bei
																											erwachsenen
																											Patienten
																											mit
																											erworbener
																											schwerer
																											aplastischer
																											Anämie
																											(SAA)
																											indiziert,
																											die
																											entweder
																											gegenüber
																											einer
																											vorangegangenen
																											Therapie
																											mit
																											Immunsuppressiva
																											refraktär
																											oder
																											stark
																											vorbehandelt
																											und
																											für
																											eine
																											hämatopoetische
																											Stammzelltransplantation
																											nicht
																											geeignet
																											sind
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											CHMP
																											decided
																											that
																											Mycamine's
																											benefits
																											are
																											greater
																											than
																											its
																											risks
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											invasive
																											candidiasis
																											and
																											of
																											oesophageal
																											candidiasis,
																											and
																											for
																											the
																											prophylaxis
																											of
																											Candida
																											infection
																											in
																											patients
																											undergoing
																											allogeneic
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation
																											or
																											who
																											are
																											expected
																											to
																											have
																											neutropenia
																											for
																											10
																											or
																											more
																											days.
																		
			
				
																						Der
																											CHMP
																											gelangte
																											zu
																											dem
																											Schluss,
																											dass
																											der
																											Nutzen
																											von
																											Mycamine
																											zur
																											Behandlung
																											einer
																											invasiven
																											Candidose
																											und
																											der
																											ösophagealen
																											Candidose,
																											und
																											zur
																											Prophylaxe
																											von
																											Candida-Infektionen
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											sich
																											einer
																											allogenen,
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantation
																											unterziehen,
																											oder
																											bei
																											denen
																											eine
																											Neutropenie
																											von
																											mindestens
																											10
																											oder
																											mehr
																											Tagen
																											zu
																											erwarten
																											ist,
																											gegenüber
																											den
																											Risiken
																											überwiegt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bortezomib
																											Hospira
																											in
																											combination
																											with
																											rituximab,
																											cyclophosphamide,
																											doxorubicin
																											and
																											prednisone
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											mantle
																											cell
																											lymphoma
																											who
																											are
																											unsuitable
																											for
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Bortezomib
																											Hospira
																											ist
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Rituximab,
																											Cyclophosphamid,
																											Doxorubicin
																											und
																											Prednison
																											für
																											die
																											Behandlung
																											erwachsener
																											Patienten
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											Mantelzell-Lymphom
																											indiziert,
																											die
																											für
																											eine
																											hämatopoetische
																											Stammzelltransplantation
																											nicht
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bortezomib
																											Hospira
																											in
																											combination
																											with
																											melphalan
																											and
																											prednisone
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											multiple
																											myeloma
																											who
																											are
																											not
																											eligible
																											for
																											high-dose
																											chemotherapy
																											with
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Bortezomib
																											Hospira
																											ist
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Melphalan
																											und
																											Prednison
																											für
																											die
																											Behandlung
																											erwachsener
																											Patienten
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											multiplen
																											Myelom
																											indiziert,
																											die
																											für
																											eine
																											Hochdosis-Chemotherapie
																											mit
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											nicht
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bortezomib
																											Accord
																											in
																											combination
																											with
																											melphalan
																											and
																											prednisone
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											multiple
																											myeloma
																											who
																											are
																											not
																											eligible
																											for
																											high-dose
																											chemotherapy
																											with
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Bortezomib
																											Accord
																											ist
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Melphalan
																											und
																											Prednison
																											für
																											die
																											Behandlung
																											erwachsener
																											Patienten
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											multiplen
																											Myelom
																											indiziert,
																											die
																											für
																											eine
																											Hochdosis-Chemotherapie
																											mit
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											nicht
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bortezomib
																											Accord
																											in
																											combination
																											with
																											dexamethasone,
																											or
																											with
																											dexamethasone
																											and
																											thalidomide,
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											induction
																											treatment
																											of
																											adult
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											multiple
																											myeloma
																											who
																											are
																											eligible
																											for
																											high-dose
																											chemotherapy
																											with
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation.
																		
			
				
																						Bortezomib
																											Accord
																											ist
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Dexamethason
																											oder
																											mit
																											Dexamethason
																											und
																											Thalidomid
																											für
																											die
																											Induktionsbehandlung
																											erwachsener
																											Patienten
																											mit
																											bisher
																											unbehandeltem
																											multiplen
																											Myelom
																											indiziert,
																											die
																											für
																											eine
																											Hochdosis-Chemotherapie
																											mit
																											hämatopoetischer
																											Stammzelltransplantation
																											geeignet
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						They
																											can
																											also
																											be
																											approved
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											patients
																											with
																											Guillain-Barré
																											syndrome,
																											patients
																											with
																											Kawasaki
																											disease
																											and
																											patients
																											undergoing
																											haematopoietic
																											stem
																											cell
																											transplantation,
																											without
																											the
																											need
																											for
																											specific
																											studies
																											in
																											these
																											diseases.
																		
			
				
																						Diese
																											Arzneimittel
																											können
																											auch
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											Patienten
																											mit
																											Guillain-Barré-Syndrom,
																											Patienten
																											mit
																											Kawasaki-Syndrom
																											und
																											Patienten,
																											die
																											sich
																											einer
																											hämatopoetischen
																											Stammzelltransplantation
																											unterziehen,
																											zugelassen
																											werden,
																											ohne
																											dass
																											spezielle
																											Studien
																											bei
																											diesen
																											Krankheiten
																											erforderlich
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1