Übersetzung für "Immune reconstitution" in Deutsch
																						Immune
																											system
																											disorders
																											hypersensitivity,
																											immune
																											reconstitution
																											inflammatory
																											syndrome
																											(see
																											below
																											and
																											section
																											4.4)
																		
			
				
																						Überempfindlichkeit,
																											inflammatorisches
																											Immunrekonstitutions-Syndrom
																											(siehe
																											unten
																											und
																											Abschnitt
																											4.4)
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Serious
																											adverse
																											reactions
																											are
																											diabetes
																											mellitus,
																											(drug)
																											hypersensitivity,
																											immune
																											reconstitution
																											inflammatory
																											syndrome,
																											rash
																											and
																											vomiting.
																		
			
				
																						Schwerwiegende
																											Nebenwirkungen
																											sind
																											Diabetes
																											mellitus,
																											(Arzneimittel-)
																											Überempfindlichkeit,
																											Immunrekonstitutionssyndrom,
																											Hautausschlag
																											und
																											Erbrechen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											most
																											common
																											serious
																											side
																											effects
																											are
																											immune
																											reconstitution
																											syndrome
																											(symptoms
																											of
																											infection
																											caused
																											by
																											a
																											recovering
																											immune
																											system)
																											and
																											rash.
																		
			
				
																						Sehr
																											häufige
																											Nebenwirkungen
																											sind
																											das
																											Immunrekonstitutionssyndrom
																											(Infektionssymptome
																											aufgrund
																											eines
																											sich
																											erholenden
																											Immunsystems)
																											sowie
																											Hautausschlag.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											primary
																											mechanism
																											of
																											action
																											of
																											Zalmoxis
																											relies
																											on
																											its
																											ability
																											to
																											engraft
																											and
																											stimulate
																											immune-
																											reconstitution.
																		
			
				
																						Der
																											primäre
																											Wirkmechanismus
																											von
																											Zalmoxis
																											beruht
																											auf
																											seiner
																											Fähigkeit
																											zum
																											Anwachsen
																											und
																											zur
																											Stimulation
																											der
																											Immunrekonstitution.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Your
																											immune
																											system
																											might
																											get
																											stronger
																											and
																											begin
																											to
																											fight
																											infections
																											that
																											have
																											been
																											hidden
																											in
																											your
																											body
																											for
																											a
																											long
																											time
																											(this
																											is
																											called
																											‘immune
																											reconstitution
																											inflammatory
																											syndrome').
																		
			
				
																						Ihr
																											Immunsystem
																											könnte
																											stärker
																											werden
																											und
																											mit
																											der
																											Bekämpfung
																											von
																											Infektionen
																											beginnen,
																											die
																											sich
																											schon
																											seit
																											langer
																											Zeit
																											in
																											Ihrem
																											Körper
																											verstecken
																											(dies
																											wird
																											als
																											„Immunrekonstitutions-Syndrom“
																											bezeichnet).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						For
																											the
																											patients
																											who
																											achieved
																											immune
																											reconstitution,
																											a
																											nonrelapse
																											mortality
																											(NRM)
																											of
																											17%
																											was
																											reported,
																											with
																											35%
																											of
																											these
																											patients
																											being
																											disease
																											free
																											at
																											5
																											years
																											and
																											34%
																											alive
																											at
																											10
																											years.
																		
			
				
																						Bei
																											den
																											Patienten,
																											bei
																											denen
																											es
																											zu
																											einer
																											Immunrekonstitution
																											kam,
																											wurde
																											eine
																											nicht-Rückfall-assoziierte
																											Mortalität
																											(NRM)
																											von
																											17
																											%
																											berichtet,
																											wobei
																											35
																											%
																											dieser
																											Patienten
																											nach
																											5
																											Jahren
																											krankheitsfrei
																											waren
																											und
																											34
																											%
																											nach
																											10
																											Jahren
																											noch
																											lebten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Of
																											30
																											patients
																											receiving
																											Zalmoxis,
																											23
																											patients
																											(77%)
																											obtained
																											immune
																											reconstitution,
																											with
																											a
																											median
																											time
																											of
																											31
																											days
																											after
																											the
																											first
																											infusion.
																		
			
				
																						Von
																											den
																											30
																											Patienten,
																											die
																											Zalmoxis
																											erhielten,
																											kam
																											es
																											bei
																											23
																											Patienten
																											(77
																											%)
																											zu
																											einer
																											Immunrekonstitution,
																											wobei
																											die
																											mittlere
																											Zeitdauer
																											ab
																											der
																											ersten
																											Infusion
																											31
																											Tage
																											betrug.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Zalmoxis
																											shall
																											not
																											be
																											administered
																											to
																											patients
																											with
																											concurrent
																											systemic
																											immunosuppressive
																											therapy
																											as
																											the
																											efficacy
																											of
																											Zalmoxis
																											treatment
																											in
																											early
																											immune
																											reconstitution
																											may
																											be
																											reduced.
																		
			
				
																						Zalmoxis
																											darf
																											Patienten
																											mit
																											gleichzeitiger
																											systemischer
																											immunsuppressiver
																											Therapie
																											nicht
																											verabreicht
																											werden,
																											da
																											die
																											Wirksamkeit
																											einer
																											Behandlung
																											mit
																											Zalmoxis
																											während
																											der
																											frühen
																											Immunrekonstitution
																											verringert
																											sein
																											könnte.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											most
																											frequent
																											serious
																											reactions
																											are
																											acute
																											renal
																											failure,
																											myocardial
																											infarction,
																											immune
																											reconstitution
																											inflammatory
																											syndrome,
																											thrombocytopenia,
																											osteonecrosis,
																											diarrhoea,
																											hepatitis,
																											and
																											pyrexia.
																		
			
				
																						Die
																											häufigsten
																											schwerwiegenden
																											Nebenwirkungen
																											sind
																											akutes
																											Nierenversagen,
																											Myokardinfarkt,
																											Immunrekonstitutionssyndrom,
																											Thrombozytopenie,
																											Osteonekrose,
																											Diarrhö,
																											Hepatitis
																											und
																											Pyrexie.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											patients
																											with
																											PML
																											a
																											reaction
																											known
																											as
																											IRIS
																											(Immune
																											Reconstitution
																											Inflammatory
																											Syndrome)
																											is
																											likely
																											to
																											occur
																											after
																											treatment
																											for
																											PML,
																											as
																											TYSABRI
																											is
																											removed
																											from
																											your
																											body.
																		
			
				
																						Bei
																											Patienten
																											mit
																											einer
																											PML
																											ist
																											es
																											wahrscheinlich,
																											dass
																											nach
																											der
																											Einleitung
																											einer
																											Behandlung
																											gegen
																											die
																											PML
																											eine
																											als
																											IRIS
																											(entzündliches
																											Immunrekonstitutionssyndrom)
																											bezeichnete
																											Reaktion
																											auftritt,
																											wenn
																											TYSABRI
																											aus
																											Ihrem
																											Körper
																											entfernt
																											wird.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Liver
																											chemistry
																											elevations
																											consistent
																											with
																											immune
																											reconstitution
																											syndrome
																											were
																											observed
																											in
																											some
																											subjects
																											with
																											hepatitis
																											B
																											and/or
																											C
																											co-infection
																											at
																											the
																											start
																											of
																											dolutegravir
																											therapy,
																											particularly
																											in
																											those
																											whose
																											anti-hepatitis
																											B
																											therapy
																											was
																											withdrawn
																											(see
																											section
																											4.4).
																		
			
				
																						Erhöhte,
																											mit
																											einem
																											ImmunRekonstitutions-Syndrom
																											vereinbare
																											Leberfunktionswerte
																											wurden
																											bei
																											einigen
																											Patienten
																											mit
																											Hepatitis-Bund/oder
																											Hepatitis-C-Koinfektion
																											zu
																											Beginn
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Dolutegravir
																											beobachtet,
																											insbesondere
																											in
																											Fällen,
																											in
																											denen
																											die
																											Therapie
																											der
																											Hepatitis
																											B
																											abgebrochen
																											wurde
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Clinical
																											neurologic
																											deterioration
																											in
																											patients
																											with
																											PML
																											and/or
																											JCV
																											GCN
																											may
																											be
																											caused
																											by
																											JCVmediated
																											destruction
																											of
																											CNS
																											tissue,
																											or
																											upon
																											restoration
																											of
																											immune
																											function,
																											by
																											an
																											intracerebral
																											immune
																											inflammatory
																											reaction
																											known
																											as
																											immune
																											reconstitution
																											inflammatory
																											syndrome
																											(IRIS).
																		
			
				
																						Eine
																											klinisch-neurologische
																											Verschlechterung
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											PML
																											und/oder
																											JCV-GCN
																											wird
																											möglicherweise
																											durch
																											eine
																											JCV-vermittelte
																											Zerstörung
																											von
																											ZNS-Gewebe
																											oder
																											bei
																											Wiederherstellung
																											der
																											Immunfunktion
																											durch
																											eine
																											Immunantwort
																											in
																											Form
																											einer
																											intrazerebralen
																											Entzündungsreaktion,
																											die
																											als
																											Inflammatorisches
																											Immunrekonstitutionssyndrom
																											(IRIS)
																											bekannt
																											ist,
																											verursacht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											particular,
																											at
																											immune
																											reconstitution
																											Zalmoxis
																											represents
																											a
																											high
																											proportion
																											of
																											the
																											circulating
																											lymphocytes,
																											while
																											at
																											later
																											time
																											points
																											the
																											proportion
																											of
																											Zalmoxis
																											progressively
																											decreases
																											and
																											untransduced
																											lymphocytes
																											expand
																											from
																											donor-derived
																											precursors.
																		
			
				
																						Insbesondere
																											bei
																											der
																											Immunrekonstitution
																											repräsentiert
																											Zalmoxis
																											einen
																											hohen
																											Anteil
																											an
																											zirkulierenden
																											Lymphozyten,
																											wohingegen
																											zu
																											späteren
																											Zeitpunkten
																											der
																											Anteil
																											von
																											Zalmoxis
																											progressiv
																											abnimmt
																											und
																											nicht-transduzierte
																											Lymphozyten
																											aus
																											Spender-Vorläuferzellen
																											expandieren.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Serious
																											adverse
																											reactions
																											were
																											diabetes
																											mellitus,
																											(drug)
																											hypersensitivity,
																											immune
																											reconstitution
																											inflammatory
																											syndrome,
																											rash,
																											Stevens-Johnson
																											syndrome,
																											and
																											vomiting.
																		
			
				
																						Schwerwiegende
																											Nebenwirkungen
																											waren
																											Diabetes
																											mellitus,
																											(Arzneimittel-)
																											Überempfindlichkeit,
																											Immunrekonstitutionssyndrom,
																											Hautausschlag,
																											Stevens-Johnson-Syndrom
																											und
																											Erbrechen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						These
																											data
																											confirm
																											previous
																											observations
																											that
																											early
																											PML
																											diagnosis
																											is
																											critical
																											in
																											limiting
																											the
																											degree
																											of
																											permanent
																											brain
																											damage
																											before
																											immune
																											reconstitution
																											can
																											be
																											achieved,
																											and
																											reinforces
																											the
																											need
																											to
																											put
																											in
																											place
																											strategies
																											for
																											the
																											earliest
																											possible
																											identification
																											of
																											potential
																											PML
																											cases,
																											if
																											possible
																											before
																											the
																											development
																											of
																											clinical
																											symptoms
																											of
																											PML.
																		
			
				
																						Diese
																											Daten
																											bestätigen
																											frühere
																											Beobachtungen,
																											nach
																											denen
																											eine
																											frühzeitige
																											PML-Diagnose
																											entscheidend
																											für
																											die
																											Begrenzung
																											des
																											Ausmaßes
																											einer
																											dauerhaften
																											Hirnschädigung
																											ist,
																											bevor
																											eine
																											Immunrekonstitution
																											erzielt
																											werden
																											kann,
																											und
																											die
																											Notwendigkeit
																											verstärkt,
																											Strategien
																											für
																											die
																											frühestmögliche
																											Erkennung
																											potenzieller
																											PML-Fälle,
																											möglichst
																											noch
																											vor
																											Entwicklung
																											klinischer
																											PML-Symptome,
																											zu
																											etablieren.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											shorter
																											time
																											to
																											diagnosis
																											of
																											asymptomatic
																											patients
																											compared
																											with
																											symptomatic
																											patients
																											may
																											have
																											enabled
																											earlier
																											immune
																											reconstitution
																											following
																											discontinuation
																											of
																											natalizumab.
																		
			
				
																						Die
																											bei
																											den
																											asymptomatischen
																											Patienten
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											den
																											symptomatischen
																											Patienten
																											kürzere
																											Zeit
																											bis
																											zur
																											Diagnose
																											könnte
																											eine
																											frühere
																											Wiederherstellung
																											des
																											Immunsystems
																											nach
																											Absetzen
																											von
																											Natalizumab
																											ermöglicht
																											haben.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						All
																											the
																											identified
																											adverse
																											reactions
																											in
																											the
																											table
																											(apart
																											from
																											those
																											potentially
																											related
																											to
																											busulfan)
																											are
																											considered
																											to
																											be
																											related
																											to
																											immune
																											reconstitution,
																											due
																											to
																											their
																											nature
																											and
																											timing.
																		
			
				
																						Aufgrund
																											der
																											Art
																											und
																											des
																											Zeitpunkts
																											ihres
																											Auftretens
																											wird
																											angenommen,
																											dass
																											alle
																											in
																											der
																											Tabelle
																											identifizierten
																											Nebenwirkungen
																											(abgesehen
																											von
																											den
																											möglicherweise
																											Busulfan-bedingten)
																											mit
																											der
																											Immunrekonstitution
																											in
																											Zusammenhang
																											stehen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											most
																											frequent
																											serious
																											reactions
																											are
																											acute
																											renal
																											failure,
																											myocardial
																											infarction,
																											immune
																											reconstitution
																											inflammatory
																											syndrome,
																											thrombocytopenia,
																											osteonecrosis,
																											diarrhoea,
																											hepatitis
																											and
																											pyrexia.
																		
			
				
																						Die
																											häufigsten
																											schweren
																											Nebenwirkungen
																											sind
																											akutes
																											Nierenversagen,
																											Myokardinfarkt,
																											Immunrekonstitutionssyndrom,
																											Thrombozytopenie,
																											Osteonekrose,
																											Diarrhö,
																											Hepatitis
																											und
																											Pyrexie.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											most
																											serious
																											side
																											effects
																											were
																											rash,
																											diabetes,
																											hypersensitivity
																											(allergic)
																											reactions,
																											vomiting,
																											and
																											‘immune
																											reconstitution
																											syndrome'.
																		
			
				
																						Die
																											schwerwiegendsten
																											Nebenwirkungen
																											waren
																											Ausschlag,
																											Diabetes,
																											Überempfindlichkeitsreaktionen
																											(allergische
																											Reaktionen),
																											Erbrechen
																											und
																											„Immunrekonstitutionssyndrom“.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Immune
																											reconstitution
																											syndrome
																											happens
																											when
																											the
																											patient's
																											immune
																											system
																											starts
																											working
																											again
																											and
																											fights
																											existing
																											infections,
																											causing
																											inflammation
																											at
																											the
																											site
																											of
																											the
																											infection.
																		
			
				
																						Von
																											einem
																											Immunrekonstitutionssyndrom
																											spricht
																											man,
																											wenn
																											das
																											Immunsystem
																											des
																											Patienten
																											wieder
																											anfängt
																											zu
																											arbeiten
																											und
																											bestehende
																											Infektionen
																											bekämpft,
																											was
																											zur
																											Entzündung
																											an
																											der
																											Infektionsstelle
																											führt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											adults,
																											the
																											most
																											common
																											side
																											effects
																											with
																											Prezista
																											are
																											diarrhoea,
																											‘immune
																											reconstitution
																											syndrome',
																											nausea
																											(feeling
																											sick),
																											pyrexia
																											(fever)
																											and
																											rash.
																		
			
				
																						Bei
																											Erwachsenen
																											sind
																											sehr
																											häufige
																											Nebenwirkungen
																											von
																											Prezista
																											Diarrhö
																											(Durchfall),
																											„Immunrekonstitutionssyndrom“,
																											Nausea
																											(Übelkeit),
																											Pyrexie
																											(Fieber)
																											und
																											Hautausschlag.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Liver
																											biochemistry
																											elevations
																											consistent
																											with
																											immune
																											reconstitution
																											syndrome
																											were
																											observed
																											in
																											some
																											hepatitis
																											B
																											and/or
																											C
																											co-infected
																											patients
																											at
																											the
																											start
																											of
																											dolutegravir
																											therapy.
																		
			
				
																						Bei
																											einigen
																											Patienten
																											mit
																											einer
																											Hepatitis-B-
																											und/oder
																											Hepatitis-C-Koinfektion
																											wurden
																											zu
																											Beginn
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Dolutegravir
																											erhöhte
																											Leberfunktionswerte
																											beobachtet,
																											die
																											mit
																											einem
																											ImmunRekonstitutions-Syndrom
																											vereinbar
																											sind.
															 
				
		 ELRC_2682 v1