Übersetzung für "In vitro diagnostic device" in Deutsch

This version is harmonized with respect to the three European Directives associated with medical devices Medical Devices Directive 93/42/EEC, In-vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EC, and Active Implantable Medical Device Directive 90/385/EEC through the three 'Zed' Annexes (ZA, ZB & ZC).
In diesen Anhängen wird der Zusammenhang zwischen den Anforderungen der Norm und den Anforderungen der EG-Richtlinien 93/42/EWG (über Medizinprodukte), 90/385/EWG (über aktive implantierbare medizinische Geräte) und 98/79/EG (über In-vitro-Diagnostika) klargestellt.
Wikipedia v1.0
It is necessary to clarify that software in its own right, when specifically intended by the manufacturer to be used for one or more of the medical purposes set out in the definition of an in vitro diagnostic medical device, qualifies as an in vitro diagnostic medical device, while software for general purposes, even when used in a healthcare setting, or software intended for well-being purposes is not an in vitro diagnostic medical device.
Es muss eindeutig festgelegt werden, dass Software als solche, wenn sie vom Hersteller speziell für einen oder mehrere der in der Definition von In-vitro-Diagnostika genannten medizinischen Zwecke bestimmt ist, als In-vitro-Diagnostikum gilt, während Software für allgemeine Zwecke, auch wenn sie in Einrichtungen des Gesundheitswesens eingesetzt wird, sowie Software, die für Zwecke in den Bereichen Lebensstil und Wohlbefinden eingesetzt wird, kein In-vitro-Diagnostikum ist.
DGT v2019
In the EU, there are no binding rules as to the delimitation between lifestyle and wellbeing apps and a medical device or in vitro diagnostic medical device.
Es gibt in der EU keine verbindlichen Vorschriften zur Abgrenzung zwischen Lifestyle- und Gesundheits-Apps einerseits und Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika andererseits.
TildeMODEL v2018
If a new in vitro diagnostic medical device belonging to Annex II List A is not specifically covered by the common technical specification, the common technical specification for a related device should be taken into account.
Wenn es für ein neues unter Anhang II Liste A fallendes In-vitro-Diagnostikum keine Gemeinsamen Technischen Spezifikationen gibt, so sind die GTS für ein verwandtes Produkt maßgeblich.
DGT v2019
If a new in vitro-diagnostic medical device belonging to Annex II List A is not specifically covered by the common technical specification, the common technical specification for a related device should be taken into account.
Wenn es für ein neues unter Anhang II Liste A fallendes In-vitro-Diagnostikum keine Gemeinsamen Technischen Spezifikationen gibt, so sind die GTS für ein verwandtes Produkt maßgeblich.
DGT v2019
"In vitro diagnostic medical device" means, essentially, reagents, instruments and equipment for examining tissues or substances from the human body for medical purposes.
Der Ausdruck "In-vitro-Diagnostikum" bezeichnet im wesentlichen Reagenzien, Instrumente und Geräte zur Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Geweben oder Stoffen für medizinische Zwecke.
TildeMODEL v2018
"In vitro diagnostic medical device" means, essentially, reagents, instruments and equipments for examining tissues or substances from the human body for medical purpose.
Der Ausdruck "In-vitro-Diagnostikum" bezeichnet im wesentlichen Reagenzien, Instrumente und Geräte zur Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Geweben oder Stoffen für medizinische Zwecke.
TildeMODEL v2018
According to this guidance, depending on their intended purpose, apps may fall under the definitions of a medical device32 or of an in vitro diagnostic medical device and consequently will have to comply with the relevant provisions of the aforementioned directives.
Nach diesen Hinweisen und Vorgaben können die Apps je nach Zweckbestimmung unter die Begriffsbestimmung für Medizinprodukte32 oder In-vitro-Diagnostika fallen, was zur Folge hat, dass dann die jeweiligen Vorschriften der genannten Richtlinien eingehalten werden müssen.
TildeMODEL v2018
Having your in-vitro diagnostic device assessed for compliance with the new EU regulation is mandatory for CE marking and market access within Europe.
Die Überprüfung Ihrer in-vitro-Diagnostika auf Konformität mit der neuen EU-Verordnung ist für die CE-Kennzeichnung in Europa verpflichtend.
ParaCrawl v7.1
What about medical devices and in vitro diagnostic medical devices imported from outside the EU?
Wie sieht es bei in die EU importierten Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika aus?
TildeMODEL v2018
Supporting access to European markets for in-vitro diagnostic medical devices under new EU rules.
Wir unterstützen den Zugang zum europäischen Markt für in-vitro-Diagnostika nach der neuen EU-Verordnung.
ParaCrawl v7.1
Refurbishment practices exists for imaging equipment such as magnetic resonance imaging devices, computer tomography devices, in vitro diagnostic devices, patient monitoring devices, and electron microscopes.
Wiederinstandsetzung ist gängig bei bildgebenden Geräten wie Magnetresonanztomografen, Computertomografen, In-vitro-Diagnostika, Patientenüberwachungsgeräten und Elektronenmikroskopen.
DGT v2019
Currently, it is not always possible to trace medical devices and in vitro diagnostic medical devices back to their supplier.
Momentan ist es nicht immer möglich, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika zu ihrem Zulieferer zurückzuverfolgen.
TildeMODEL v2018
It covers in vitro diagnostic medical devices which, in view of their special nature, need specific provisions.
Sie betrifft In-vitro-Diagnostika, für die angesichts ihrer besonderen Eigenart spezifische Rechtsvorschriften erforderlich sind.
TildeMODEL v2018
The databank will also streamline the rules for manufacturers placing in vitro diagnostic (IVD) devices on the market.
Die Datenbank wird außerdem die Verfahren für Hersteller vereinfachen, die In-vitro-Diagnostika auf den Markt bringen.
TildeMODEL v2018
Negotiations to adopt the new regulations for medical devices and in vitro diagnostic medical devices lasted a period of five years.
Fünf Jahre haben die Verhandlungen zum Abschluss der neuen Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika gedauert.
ParaCrawl v7.1
To start with, the proposal was considered constructive, not only as it would have been useful for the reasons I have mentioned, but also as it contained many elements which would have contributed to a better qualitative control of in vitro diagnostic devices.
Der Vorschlag wurde prinzipiell positiv bewertet, denn er ist aus den erwähnten Gründen zweckmäßig, aber auch weil er viele Elemente enthält, die zu einer besseren Qualitätskontrolle von In-vitro-Diagnostika beitragen können.
Europarl v8
In vitro diagnostic medical devices are taken to mean reagents, instruments and equipment for the examination, for medical purposes, of tissues or substances from the human body.
Unter In-vitro-Diagnostika versteht man jedes Medizinprodukt, das als Reagenz, Instrument oder Gerät zur Prüfung von aus dem menschlichen Körper stammenden Geweben oder Substanzen zu medizinischen Zwecken benutzt wird.
Europarl v8
The present adoption will not have impact on the date of application of the In Vitro Diagnostics Medical Devices Regulation, which becomes applicable from 26 May 2022.
Die heutige Annahme des Vorschlags hat keinen Einfluss auf den Geltungsbeginn der Verordnung über In-vitro-Diagnostika, die ab dem 26. Mai 2022 gilt.
ELRC_3382 v1
Specimen receptacles are considered to be in vitro diagnostic medical devices.
Probenbehältnisse gelten als In-vitro-Diagnostika.
JRC-Acquis v3.0
Products for general laboratory use are not in vitro diagnostic medical devices unless such products, in view of their characteristics, are specifically intended by their manufacturer to be used for in vitro diagnostic examination;
Erzeugnisse für den allgemeinen Laborbedarf gelten nicht als In-Vitro-Diagnostika, es sei denn, sie sind aufgrund ihrer Merkmale nach ihrer vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung speziell für In-vitro-Untersuchungen zu verwenden;
JRC-Acquis v3.0
For the purposes of this definition, invasive sampling devices or those which are directly applied to the human body for the purpose of obtaining a specimen within the meaning of Directive 93/42/EEC shall not be considered to be accessories to in vitro diagnostic medical devices;
Im Sinne dieser Definition gelten invasive, zur Entnahme von Proben bestimmte Erzeugnisse sowie Produkte, die zum Zweck der Probenahme in unmittelbaren Kontakt mit dem menschlichen Körper kommen, im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG nicht als Zubehör von In-vitro-Diagnostika;
JRC-Acquis v3.0

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